Законодательное и нормативное обеспечение телемедицины ЛЕБЕДЕВ Г.С. ПРОФЕССОР МГМСУ ИМ. А.И.ЕВДОКИМОВА Выездное заседание экспертного совета по здравоохранению Комитета по социальной политике СФ 12.03.2015 г. в г.Архангельск Основные вопросы ▪ Что такое телемедицина, телемедицинская технология, телемедицинская услуга, телемедицинский центр, телемедицинская система ▪ Кому нужна телемедицина, в каких случаях, какие услуги могут оказываться дистанционно ▪ Как оказываются телемедицинские услуги ▪ Как учитываются телемедицинские услуги ▪ Кто отвечает за лечение пациента при оказании телемедицинской услуги Законодательные основы телемедицины Федеральный закон от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Вводит порядок организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в электронном виде; Вводит соответствующие номенклатуры в сфере охраны здоровья; Вводит обязанность ведения медицинскими организациями информационных ресурсов в сети Интернет Вводит право медицинских организаций создавать локальные информационные системы; Вводит понятие персонифицированного учета при осуществлении медицинской деятельности, в информационном обмене участвуют медицинские организации государственной и частной системы здравоохранения; Вводит состав данных персонифицированного учета о специалисте и о пациенте. Федеральный закон от 29.11.2010 г. № 326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании» Вводит понятие персонифицированного учета, Вводит возможность предоставления документов в электронном виде, подписанные электронной подписью; Определяет возможность финансирования телемедицинских систем; Определяет возможность применения УЭК Модельный закон от 28.10.2010 г. «О телемедицинских услугах» Вводит определение «Телемедицна», «Телемедицинская услуга»; Определяет возможность финансирования в системе ОМС; Определяет участников процесса – поставщик, потребитель, провайдер, телекоммуникационный оператор, их права и обязанности; Определяет ответственность за принятие решение лечащего врача; Определяет право гражданина на получение телемедицинской консультации; Определяет порядок оформления и учета телемедицинской услуги в соответствии с действующими правилами Постановление Правительства РФ Постановление Правительства РФ от 28.11.2014 г. №1273 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2015 год и на плановый период 2016 и 2017 годов» В целях обеспечения доступности медицинской помощи гражданам, проживающим в малонаселенных, отдаленных и (или) труднодоступных населенных пунктах, а также в сельской местности в составе дифференцированных нормативов объема медицинской помощи территориальными программами могут устанавливаться объемы медицинской помощи с учетом использования санитарной авиации, телемедицины и передвижных форм предоставления медицинских услуг. ▪ Ведомственные нормативные документы Приказ Минздравсоцразвития России от 28.04.2011 г. № 364 «Об утверждении Концепции создания ЕГИС в здравоохранении» 9.2. Совершенствование внедрения информационно-телекоммуникационных технологий в здравоохранении «…Должен быть закреплен статус и механизм проведения телемедицинских консультаций и организации консилиумов, в том числе с использованием мобильных устройств…» Приказ МЗ РФ и РАМН от 27.08.2001 г. № 344/76 «О введении в действие концепции развития телемедицинских технологий в РФ» Приказ Минздрава России от 29.12.2012 г. №1705н «О порядке организации медицинской реабилитации» В оргштатную структуру центра медицинской реабилитации включен телемедицинский центр. Приказ Минздрава России от 15.11.2012 г. №918н «О прядке оказания медицинской помощи больным сердечно-сосудистыми заболеваниями» В стандарт оснащения кардиологического диспансера (приложение 9) включен комплект оборудования для проведения телемедицинских сеансов и(или) скайп-связи. Форма Государственного статистического наблюдения №30 «Сведения о медицинской организации» (Постановление Росстата от 30.06.2014 г. №459) число дистанционных ЭКГ-исследований число заочных консультаций, оказанных отделением экстренной и плановой консультационной помощи по телефону, по электронной почте, по ВКС в оснащении медицинской организации – число комплектов ВКС в оснащении отделения экстренной и плановой консультационной помощи – число стационарной ВКС, систем мобильных телемедицинских консультаций Федеральный закон от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Статья 48 вводит норму, что консилиум врачей созывается по инициативе лечащего врача в медицинской организации либо вне медицинской организации (включая дистанционный консилиум врачей). Решение консилиума врачей оформляется протоколом, подписывается участниками консилиума врачей и вносится в медицинскую документацию пациента. В протоколе консилиума врачей указываются фамилии врачей, включенных в состав консилиума врачей, сведения о причинах проведения консилиума врачей, течении заболевания пациента, состоянии пациента на момент проведения консилиума врачей, включая интерпретацию клинических данных, лабораторных, инструментальных и иных методов исследования и решение консилиума врачей. При наличии особого мнения участника консилиума врачей в протокол вносится соответствующая запись. Мнение участника дистанционного консилиума врачей с его слов вносится в протокол медицинским работником, находящимся рядом с пациентом. Статья 2. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе 6) телемедицина – комплекс организационных, технологических и финансовых мероприятий, обеспечивающих деятельность системы оказания дистанционной консультационно-диагностической медицинской услуги, при которой пациент или врач, непосредственно проводящий обследование или лечение пациента, получает дистанционную консультацию специалиста-медика, используя современные информационно-коммуникационные технологии; 7) телемедицинские услуги – отсроченные консультации, консультации в реальном времени, дистанционный контроль за физиологическими параметрами организма пациента, дистанционное проведение диагностических и лечебных манипуляций, медицинские видеоконференции, телеконсилиумы, телесеминары, телелекции и прочие медицинские услуги, оказываемые с использованием современных информационно-коммуникационных технологий; 8) телемедицинская система – совокупность методического, организационного, нормативного и правового обеспечения оказания телемедицинских услуг, а также информационно- технологических и технических средств, проектируемых с учетом отраслевых стандартов и регламентов, использующих единую систему нормативно-справочной информации и развивающихся в рамках единой информационно-технической политики Статья 6. Приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи 1. Приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи реализуется путем: 1) соблюдения этических и моральных норм, а также уважительного и гуманного отношения со стороны медицинских работников и иных работников медицинской организации; 2) оказания медицинской помощи пациенту с учетом его физического состояния и с соблюдением по возможности культурных и религиозных традиций пациента; 3) обеспечения ухода при оказании медицинской помощи; 4) организации оказания медицинской помощи пациенту с учетом рационального использования его времени; 5) установления требований к проектированию и размещению медицинских организаций с учетом соблюдения санитарно-гигиенических норм и обеспечения комфортных условий пребывания пациентов в медицинских организациях; 6) создания условий, обеспечивающих возможность посещения пациента и пребывания родственников с ним в медицинской организации с учетом состояния пациента, соблюдения противоэпидемического режима и интересов иных лиц, работающих и (или) находящихся в медицинской организации; 7) реализации права пациента на оказание ему телемедицинской услуги при вынесении ему окончательного диагноза и назначения лечения. Статья 10. Доступность и качество медицинской помощи Доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются: 1) организацией оказания медицинской помощи по принципу приближенности к месту жительства, месту работы или обучения; 2) наличием необходимого количества медицинских работников и уровнем их квалификации; 3) возможностью выбора медицинской организации и врача в соответствии с настоящим Федеральным законом; 4) применением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; 5) предоставлением медицинской организацией гарантированного объема медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи; 6) установлением в соответствии с законодательством Российской Федерации требований к размещению медицинских организаций государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения и иных объектов инфраструктуры в сфере здравоохранения исходя из потребностей населения; 7) транспортной доступностью медицинских организаций для всех групп населения, в том числе инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями передвижения; 8) возможностью беспрепятственного и бесплатного использования медицинским работником средств связи или транспортных средств для перевозки пациента в ближайшую медицинскую организацию в случаях, угрожающих его жизни и здоровью; 9) использованием возможностей телемедицины для оказания медицинской помощи. Статья 14. Полномочия федеральных органов государственной власти в сфере охраны здоровья 2. К полномочиям федерального органа исполнительной власти, осуществляющего выработку государственной политики и нормативное правовое регулирование в сфере здравоохранения (далее - уполномоченный федеральный орган исполнительной власти), относятся: 1) проведение единой государственной политики в сфере здравоохранения, разработка и реализация программ формирования здорового образа жизни и других программ в сфере охраны здоровья, реализация мер по развитию здравоохранения, профилактике заболеваний, санитарно-эпидемиологическому благополучию населения, оказанию медицинской помощи, санитарно-гигиеническому просвещению; … 11) утверждение порядка организации системы документооборота в сфере охраны здоровья, унифицированных форм медицинской документации, в том числе в электронном виде с применением электронных документов, подтвержденных усиленной квалифицированной электронной подписью в соответствии с законодательством Российской Федерации. Статья 19. Право на медицинскую помощь 5. Пациент имеет право на: 1) выбор врача и выбор медицинской организации в соответствии с настоящим Федеральным законом; 2) профилактику, диагностику, лечение, медицинскую реабилитацию в медицинских организациях в условиях, соответствующих санитарно-гигиеническим требованиям; 3) получение консультаций врачей-специалистов; 4) получение телемедицинских услуг; 4) облегчение боли, связанной с заболеванием и (или) медицинским вмешательством, доступными методами и лекарственными препаратами; 5) получение информации о своих правах и обязанностях, состоянии своего здоровья, выбор лиц, которым в интересах пациента может быть передана информация о состоянии его здоровья; 6) получение лечебного питания в случае нахождения пациента на лечении в стационарных условиях; 7) защиту сведений, составляющих врачебную тайну; 8) отказ от медицинского вмешательства; 9) возмещение вреда, причиненного здоровью при оказании ему медицинской помощи; 10) допуск к нему адвоката или законного представителя для защиты своих прав; 11) допуск к нему священнослужителя, а в случае нахождения пациента на лечении в стационарных условиях - на предоставление условий для отправления религиозных обрядов, Статья 32. Медицинская помощь 3. Медицинская помощь может оказываться в следующих условиях, в том числе с применением телемедицины: 1) вне медицинской организации (по месту вызова бригады скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, а также в транспортном средстве при медицинской эвакуации); 2) амбулаторно (в условиях, не предусматривающих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения), в том числе на дому при вызове медицинского работника; 3) в дневном стационаре (в условиях, предусматривающих медицинское наблюдение и лечение в дневное время, но не требующих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения); 4) стационарно (в условиях, обеспечивающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение). Статья 78. Права медицинских организаций Медицинская организация имеет право: 1) вносить учредителю предложения по оптимизации оказания гражданам медицинской помощи; 2) участвовать в оказании гражданам Российской Федерации медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающей в себя базовую программу обязательного медицинского страхования; 3) выдавать рецепты на лекарственные препараты, справки, медицинские заключения и листки нетрудоспособности в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; 4) осуществлять научную и (или) научно-исследовательскую деятельность, в том числе проводить фундаментальные и прикладные научные исследования; 5) создавать локальные информационные системы, содержащие данные о пациентах и об оказываемых им медицинских услугах, с соблюдением установленных законодательством Российской Федерации требований о защите персональных данных и соблюдением врачебной тайны. 6) использовать возможности телемедицины при оказании и получении медицинских услуг. Статья 79. Обязанности медицинских организаций 1. Медицинская организация обязана: 1) оказывать гражданам медицинскую помощь в экстренной форме; 2) осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи и стандартами медицинской помощи; 3) предоставлять гражданам возможность получения телемедицинских услуг; 3) информировать граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи; Статья 80. Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи 1. В рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предоставляются: 1) первичная медико-санитарная помощь, в том числе доврачебная, врачебная и специализированная; 2) специализированная медицинская помощь, в том числе высокотехнологичная; 3) скорая медицинская помощь, в том числе скорая специализированная; 4) паллиативная медицинская помощь в медицинских организациях. Медицинская помощь может предоставляться гражданам, в том числе с использованием возможностей телемедицины. Статья 91. Информационные и телемедицинские системы в сфере здравоохранения 1. В информационных системах в сфере здравоохранения осуществляются сбор, хранение, обработка и предоставление информации об органах, организациях государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и об осуществляемой ими медицинской деятельности (далее - информационные системы) на основании представляемых ими первичных данных о медицинской деятельности. 2. Телемедицинская система обеспечивает сбор, хранение, обработку и передачу информации об оказанных телемедицинских услугах. 2. Операторами информационных и телемедицинских систем являются уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, уполномоченные органы государственной власти субъектов Российской Федерации, организации, назначенные указанными органами, а также органы управления Федерального фонда обязательного медицинского страхования и территориальных фондов обязательного медицинского страхования в части, касающейся персонифицированного учета в системе обязательного медицинского страхования. 3. Порядок ведения информационных систем, в том числе порядок и сроки представления в них первичных данных о медицинской деятельности, устанавливается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. 4. Порядок применения телемедицинских систем устанавливается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти Развитие нормативного обеспечения ▪ Построение проекта классификатора телемедицинских услуг, включение их в Номенклатуру медицинских услуг. ▪ Создание Реестра телемедицинских изделий, включение их в Номенклатурную классификацию медицинских изделий и Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий ▪ Внесение изменений в стандарты медицинской помощи и порядки оказания медицинской помощи, связанные с применением телемедицинских услуг ▪ Разработка методики расчета стоимости телемедицинских услуг, включение телемедицинских услуг в тарифное соглашение, разработка методики оценки эффективности внедрения телемедицинских систем ▪ Разработка требований к типовым региональным телемедицинским системам, типовому телемедицинскому центру, телемедицинскому кабинету ▪ Разработка положения о порядке оказания телемедицинских услуг в системе здравоохранения и ОМС Российской Федерации и отчетной формы государственного статистического наблюдения ЗАМЕСТИТЕЛЬ ДИРЕКТОРА ЦНИИОИЗ ПО ИТ (495)611-55-44 LEBEDEV@MEDNET.RU Лебедев Георгий Станиславович Профессор кафедры Медицинской информатики МГМСУ им. А.И.Евдокимова geramail@rambler.ru +7(903)722-23-93 Выездное заседание экспертного совета по здравоохранению Комитета по социальной политике СФ 12.03.2015 г. в г.Архангельск