Слияние на мировом фармацевтическом рынке: угрозы и возможности Группа 28 Май, 2014 Финансовый университет при Правительстве РФ Институт делового администрирования и бизнеса 2 Основные вопросы кейса • Возможности и угрозы M&A для российского рынка • Меры, необходимые для снижения угроз по обеспечению инновационными лекарственными препаратами • Кейс решается с позиции аналитиков, консультирующих проекты развития фармкластера 3 План презентации Обзор рынка Точки роста Решение Альтернативы 4 Обзор рынка. Тенденции Показатели старения населения в РФ и Европе, доля лиц в возрасте 60+, % 1950 г Россия 1970 г 2000 г 2025 г 9,2% 12% 18,5% 26% Западная Европа 15% 18,7% 31,7% 31,3% Северная Европа 14,9% 18,1% 20,4% 29,2% Южная Европа 11,3% 14,7% 21,8% Расходы на здравоохранение в % от ВВП Страны с высоким доходом на душу населения Страны со средними и низким доходом на душу населения 30,8% http://magazines.russ.ru/oz/2005/3/2005_3_6.html К 2000 динамика старения населения в России и развитых европейских странах выровнялась. Тенденции на мировом рынке • Смещение потребления и производства из развитых • в развивающиеся страны Факторы увеличения спроса (Возможности) • • Рост численности населения • • Рост продолжительности жизни населения • Старение населения • Рост благосостояния населения развивающихся ВБ Сон, 2013 стран Переход части ранее смертельных заболеваний в хронические Потребность в модификации препаратов из-за роста устойчивости инфекций Новые болезни и вирусы При дальнейшем развитии рынка ожидается увеличение потребности в лекарственных препаратах 5 Обзор рынка. Предпосылки потребления лекарств. Болезни - смертность. • По данным ВОЗ, в 2012 году неинфекционные заболевания (далее НИЗ) стали причиной 68% всех случаев смерти (+8 п.п. к 2000 г.) • ТОП-4 причин смерти в мире: • сердечно-сосудистые заболевания • рак • диабет • хронические заболевания легких. • Большинство НИЗ приходятся на страны с высоким уровнем дохода (до 87% всех случаев смерти). В странах с низким уровнем дохода до 57% случаев. • Расстройства психического здоровья, такие как депрессия, входят в число 20 основных причин инвалидности в мире. От депрессии страдают около 350 миллионов человек в мире, и, по прогнозам, это число будет расти. http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs310/ru/ Сердечнососудистые заболевания являются главной причиной смерти в мире. Каждые 3 из 10 случаев смерти в мире происходит в результате заболеваний сердца и кровеносных сосудов, которые могут приводить к инфаркту и инсульту. В ТОП-4 причин смерти входят так же рак, диабет и заболевания легких. 6 Обзор рынка. Предпосылки потребления лекарств в РФ Заболеваемость населения РФ по некоторым основным классам болезней в 1990 – 2012 г.) (зарегистрировано случаев заболевания с впервые установленным диагнозом, на 1000 человек постоянного населения). • Заболеваемость болезнями системы кровообращения (далее БСК) обусловливает более половины смертей в России (55,4% в 2012 году, 53,2% по предварительным данным за 2013 год). • Среди болезней системы кровообращения своей массовостью выделяются болезни, характеризующиеся повышенным кровяным давлением, ишемическая болезнь сердца, на которые приходится до 60% общей и более 40% первичной заболеваемости БСК www.gks.ru расстройства питания, нарушения ККР - болезни крови и кроветворных обмена веществ и иммунитета, БСК - болезни системы органов, ЭС - болезни эндокринной системы, кровообращения НО - новообразования, • В заболеваемости болезнями эндокринной системы, расстройствами питания, нарушения обмена веществ особое место занимает сахарный диабет. В общей заболеваемости от этого класса болезней доля заболеваний сахарным диабетом возросла до 41% в 2012 году (против 37% в 2000 году), а в первичной заболеваемости – почти до 23% (13% в 2000 году) На заболеваемость болезнями системы кровообращения приходится ~14,2% от общего числа зарегистрированных заболеваний, однако этот класс болезней обусловливает более половины смертей в России (55,4% в 2012 году, 53,2% в 2013 году). 7 Обзор рынка. Особенности отрасли • • • • Количество разработок новых препаратов не увеличивается Затраты на разработку новых препаратов постоянно растут (~17% от общих расходов компаний) Несмотря на высокую рентабельность в отрасли (около 17 %) постоянно увеличиваются затраты на продвижение продукции (~30% общих корпоративны расходов) Большое количество дженериков снижает рентабельность бизнеса крупных игроков • • • • Разработка новых препаратов занимает много времени (10 – 13 лет) Только 1-2 препарата становятся успешными и доводятся до применения из 10 000 Зависимость компаний от продаж основного лекарственного средства (10-20% в общем объеме) Необоснованное повышение цен на запатентованные лекарства Этапы разработки нового препарата Доклинические испытания Клинические испытания 3 фазы Одобрение и разрешения 4 года, $500 млн 7 лет, до $1 млрд затрат До 3 лет, $100 млн Финал испытания, продвижение более $300 млн 13 – 15 лет До $2 000 000 000 Успешность оператора фармацевтического рынка обуславливается системными крупными затратами на НИОКР, маркетинг и продвижение. При этом высокая конкуренция в т.ч. со стороны препаратов – дженериков снижает рентабельность бизнеса крупных игроков. 8 Обзор рынка РФ. Участие российских компаний • Характеристика рынка • Позитивная динамика роста (12% в год в 20102012 гг.) • Сохраняется потенциал спроса (потребление лекарств в 3 раза ниже среднемирового уровня) Низкая доля в мировом рынке 2,2% (однако доля за 5 лет удвоилась) Высокая доля импорта 80% (по инновационным • 97%) Основное производство в РФ – дженерики, что изза их низкой добавленной не дает возможность выделять средства на НИОКР • • • • Россия Импортирует 1/3 ЖНВЛС • Всего на рынке РФ обращается 3500 лекарственных средств, из них 650 препаратов входят в список ЖНВЛС (жизненно важные лекарственные средства) • Из 650 этих ЖНВЛС 248 ЛС (или 38%) – импортируется. • При этом 15 ЛС связаны с первыми 6-ю причинами смертности в РФ • Проблемы/препятствия в развитии фармакологии Неэффективная государственная политика по отношению к отрасли: отсутствие системной государственной поддержки отечественной фарминдустрии; отсутствует налоговое стимулирование развития отрасли (в том числе экспорта и расходов на НИОКР). Мелкие объемы производства приводит к низкой конкурентоспособности Объем продаж на рынке РФ, $ млрд Novatris (Швейцария) 53,1 Фармстандарт 0,58 Валента 0,18 Штада-Нижфарм 0,17 Ситуация на рынке РФ неоднозначная. С одной стороны – позитивная динамика рынка, с другой стороны высокая зависимость от импорта и большая доля иностранных компаний в высоко прибыльном секторе экономики. Текущая логика развития отрасли диктует дальнейшее укрупнение компаний, вымывание мелких игроков с рынка 9 Точки роста Предпосылки Возможности • Рост спроса на препараты, улучшающие качество жизни в периоде 60+ в разрезе по классам заболеваний (в первую очередь на лечение сердечно-сосудистых заболеваний, онкологических, диабета) • Рост трат на дорогостоящие лекарства и рост бюджетов на лечение • Рост спроса на БАДы и лекарства на компонентов Рост спроса на фармацевтическую косметику Рост спроса на услуги по оздоровлению Старение населения Рост доходов населения/рост расходов на Ориентация на «здоровый образ жизни» • • • Научнотехнический прогресс • основе природных Развитие терапевтических лекарственных систем с направленной доставкой лекарственных веществ к органам и с заданными фармакокинетическими свойствами (пролонгированным действием; контролируемым высвобождением действующих веществ; их целевым транспортом к мишени) Рост доли биотехнологий в фармацевтической промышленности (против синтеза) Предпосылки внешней среды дают широкий диапазон возможностей по развитию ассортимента лекарственных средств, однако это будет сопряжено со значительными затратами на НИОКР SWOT-анализ Угрозы • Рост спроса на лекарства • Постоянная потребность в модификации препаратов • Истечение патентов крупных производителей • Госпрограммы поддержки отрасли • Увеличение потребления дженериков и безрецептурных препаратов • Развитие биотехнологий и новых типов лекарств • Зависимость от импорта фармацевтической и медицинской продукции • Увеличение доли мировых производителей • Зависимость от импорта сырья и оборудования • Быстрое развитие фармацевтической промышленности в Индии и Китае и увеличение импорта Сильные стороны • Действующие производители хорошо знают рынок РФ • Хорошо развита сеть логистики • Сертификация по стандартам GMP, ISO Потенциал экспорта на рынки стран ТС/ЕЭП • Политическая стабильность • Наработки в области биотехлогий • Сильная научная школа •Точечное развитие производств инновационных лекарств Слабые стороны • Инвестирование средств в обучение кадров, обновление производственной базы (там где это возможно) • Доминирующее положение фармацевтических компаний из третьих стран на рынке ЕЭП • Низкий экспортный потенциал (нужна сертификация по стандартам GMP) • Дефицит квалифицированных кадров • Проблемы доступа к кредитным ресурсам • Отсутствие современных технологий производства 10 Возможности •Протекционистская государства политика •Стимулирование локализации производства зарубежных лекарств в РФ •Производство новых дженериковых препаратов по истечению сроков патентов на оригинальные лекарственные средства •Развитие фармкластеров • Протекционистская государства • Техническая производств политика модернизация • Сертификация по стандартам GMP • Частичное субсидирование ставок по кредитам • Совершенствование экспериментальной базы • Привлечение финансирования внебджетного Фармкластеры в России. Стратегия «Фарма-2020». Задачи •повышение уровня научной базы •новые рабочие места •переход на стандарты GMP •создание инновационных препаратов •популяризация отечественной фармотрасли •экономическое развитие региона, в котором строится кластер Цели •переход на инновационную модель развития •К 2020 году увеличить долю отечественной фармпродукции на рынке России с 20 до 50% Инвестиции: 123 млрд бюджетных средств; 65 млрд внебюджетных средств; 77% - на НИОКР, 21% - на капитальные вложения Основные компетенции участников Кластеров в области разработки лекарств: •поиск новых биомишеней и разработка 3D моделей «лиганд-биомишень» на основе собственного оборудования для кристолографии белков; •компьютерный скрининг коллекций низкомолекулярных веществ; •заказной синтез низкомолекулярных веществ, скрининг на белковых эссеях, репликонах, клетках; •разработка продуцентов биотехнологических препаратов; •полный спектр доклинических исследований по международным стандартам; •организация и проведение клинических исследований 1-3 фазы в России и зарубежом; •разработка технологий производства субстанций и готовых лекарственных форм; •подготовка нормативной документации для регистрации препаратов ( инновационных и дженериковых). Основная задача — уйти от импортозависимости и создать собственные лаборатории и заводы по разработке и производству эффективных и безопасных препаратов, и в сотрудничестве с ведущими мировыми производителями, и полностью уникальные российские разработки. Пример кластера. БФК «Северный» БФК «Северный» – окончание строительства конец 2014 г. Основные участники проекта: •МФТИ •ЦВТ «Химрар» •«Протек» •ФГУП НПЦ «Фармзащита» •«Акрихин» •Альтоника •Janssen •НПФ ЛИТЕХ Ассоциированные участники: •Биомед Кластер Сколково •Институт медико-биологических проблем (ИМБП) •НИИ Скорой помощи им. Склифосовского •Квантум Фармасьютикалз •ФГБУ «Федеральный научный центр трансплантологии и искусственных органов имени академика В.И. Шумакова» Минздрава России •Геноаналитика Фармкластеры интерфейсом между бизнесом являются наукой и 13 Решение Фокус государственного финансирования на определенных перспективных препаратах, где у РФ есть научный и производственный задел. Это биотехнологии производства. Развитие препаратов направленного действия. Возможные источники финансирования: государственное финансирование, частные инвесторы, в т.ч. зарубежные, венчурные фонды Пример: Рынок по препаратам крови в РФ, млрд. руб. 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2020 13 13,5 14 14,5 15 15,5 20 Соотношение на рынке импорт/внутренний пр-ль 80/20 Доли производителей на рынке РФ, % Сейчас Компания РФ производит 1 группу препаратов, а может производить группу из 10 препаратов Затраты на организацию производства новых препаратов – 1200 млн. руб. Структура затрат, % Эффективность Октафарма (Австврия) 45 НИОКР 10 Биотрест фарма (Германия) 15 Строительство 15 Бакстер (США) 13 Оборудование 60 Прочее 15 Микроген Прочие Компания РФ Итого 5 15 7 100 Итого 100 Окупаемость, лет 5 ЧДД, млн. руб. 1500 Доля на рынке в 2020 г., % 15 14 План действий Формирование фармкластеров Совершенствование экспериментальной базы Модернизация старых предприятий под стандарты GMP и, по возможности, перенос их в фармкластеры Локализация производств импортных производителей Привлечение частного капитала Стимулирование роста затрат на НИОКР Сокращение или полный запрет рекламы фармпрепаратов в СМИ, т.к. это не товары FMCG Запрет участия в государственных аукционах иностранных компаний с их препаратами при наличии 2-х и более российского аналогов 15 Условная альтернатива Клиники первичного приема Реабилитацион ные центры/ Санатории Диагностические центры Стационары Вернуть цикл наблюдения за здоровьем населения. Направить финансирование на: -медицинское просвещение населения - выявление болезней на ранней стадии (введение обязательной ежегодной диспансеризации) -развитие диагностического сегмента -внедрение современных протоколов и методов лечения иными словами – направить силы на выявление и лечение болезней на ранней стадии, тем самым улучшая продолжительность и качество жизни населения; удешевляя совокупную стоимость лечения 16 Спасибо за внимание!