Персонализированная медицина в России

ПРОФЕССОР С.Ш. СУЛЕЙМАНОВ
Хабаровск
2014
СТРАТЕГИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ОБЕСПЕЧЕНИЯ НАСЕЛЕНИЯ РФ НА
ПЕРИОД ДО 2025 ГОДА
«ЗАДАЧА 1.
Обеспечение
рационального
использования лекарственных
препаратов для медицинского
применения»
(Приказ МЗ РФ от 13.02.2013г №66)
ЭФФЕКТИВНОСТЬ
ФАРМАКОТЕРАПИИ
НЕ ОТВЕЧАЮТ НА ЛЕКАРСТВЕННУЮ ТЕРАПИЮ
 при депрессиях 20-40 % пациентов,
 при язвенной болезни 20-70 %
 при бронхиальной астме 40-75 %
 при сахарном диабете 50-75 %
 при артериальной гипертензии 10-75 %
 при артрозах 20-50 %
(Ed.Kalow et all., 2001)
БЕЗОПАСНОСТЬ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Смертность в результате НПР
вышла на 4-е место после
сердечно-сосудистых, онкологических
заболеваний и травм.
(Lazarou J. and all., 1998)
ЭКОНОМИЧЕСКИЕ ПОТЕРИ
ОТ ОСЛОЖНЕНИЙ, ВЫЗВАННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННОЙ ТЕРАПИЕЙ
В США ежегодно около 76,6 млрд.
долларов
(Johnson J.A. and Bootman J.L., 1995)
«Клиническая фармакология – это наука,
занимающаяся изучением клинически и
экономически эффективного и безопасного
применения лекарств у человека».
(Сулейманов С.Ш., Хаджидис А.К.,
«Настольная книга клинического фармаколога»,
С-Петербург, 2007 г., с.29)
«
«Клиническая фармакология подразумевает сложные
взаимодействия между пациентом и лекарством.
Пациент всегда уникален, у него есть много особенностей,
которые необходимо принять во внимание в процессе назначения
лечения. Пациент может быть описан с помощью определенного
профиля пациента.
Каждое лекарство тоже уникально и имеет лишь ему присущие
свойства. Лекарство можно описывать с помощью профиля
лекарства.
Хорошее назначение состоит в выборе лекарства
и режима его приема «по мерке» конкретного пациента.
Клиническая фармакология учит основам как это делать».
(Э.Бегг, Клиническая фармакология, 2004)
Профиль пациента
Возраст
Масса
Пол
Расовая принадлежность !!!
Подверженность аллергии
История курения
История употребления
алкоголя
Беременность/кормление
грудью
Какие лекарства принимает
Уровень интеллекта
(образования)
Профиль лекарства
Название (непатентовонное)
Класс
Действие
Фармакокинетика
Противопоказания/ меры
предосторожности
Взаимодействие с другими
препаратами
Побочные действия
Режим дозирования/дозы
Мониторинг
Передозировка
(Э.Бегг, Клиническая фармакология, 2004)
50%
- Пол
- Возраст
- Тяжесть течения
основного заболевания
Генетические
особенности
пациента
«ОТВЕТ»
НА
ЛЕКАРСТВЕННОЕ
СРЕДСТВО
- Сопутствующие
заболевания, особенно
печени и почек
- Совместно
применяемые ЛС и БАД
- Особенности питания
50%
- Вредные привычки:
курение, алкоголь,
наркотики
(В.Г. Кукес, Д. А. Сычев, 2000 г.)
«Персонализированная медицина- это
использование геномных и молекулярных
технологий для улучшения системы
здравоохранения, «облегчения» создания и
использования «медицинских продуктов» (и,
прежде всего ЛС), выявления
предрасположенности к заболеваниям человека»
http://ru.wikipedia.org
ЧТО ТАКОЕ ПЕРСОНАЛИЗИРОВАННАЯ
МЕДИЦИНА? (1)
ПМ- это использование новых методов
молекулярного анализа для улучшения оценки
предрасположенности (прогнозирование) к болезням
и их «управлением» (профилактика, лечение).
ПМ должна изменить разработку и использование
профилактических и лечебных вмешательств.
http://www.personalizedmedicinecoalition.org/about
ЧТО ТАКОЕ
ПЕРСОНАЛИЗИРОВАННАЯ МЕДИЦИНА? (2)
ПМ- это подход к оказанию медицинской помощи на
основе индивидуальных характеристик пациентов для
чего они должны быть распределены в подгруппы в
зависимости от предрасположенности к болезням и
ответу на то или иное вмешательство.
При этом профилактические
и лечебные вмешательства
должны быть применены у
тех, кому они действительно
пойдут на пользу,
буду безопасны и приведут
к экономии затрат.
http://www.personalizedmedicinecoalition.org/about
РАЗВИТИЕ ПМ В РОССИИ
ОБОСНОВАНО СЛЕДУЮЩИМИ
ДОКУМЕНТАМИ:
1.Стратегия развития медицинской науки в РФ до 2025 года
(утв. Распоряжением правительства РФ от 28.12.2012
№2580-р)
2. Распоряжение Правительства РФ №1702-р от 21.09.2013
«Об утверждении Плана реализации государственной
программы РФ «Развитие здравоохранения» на 2013 год и
на плановый период 2014 и 2015 год»
3. Прогноз научно-технического развития Российской
Федерации на период до 2013 года
(утв. Распоряжением правительства РФ от 03.01.2014)
ПРОГНОЗ НАУЧНО-ТЕХНИЧЕСКОГО
РАЗВИТИЯ РФ НА ПЕРИОД ДО 2030 Г.
«Развитие приоритетного направления в средне- и
долгосрочной перспективе определяются следующими
окнами возможностей:
Экономические и социальные: усиление потребностей в
материалах с новыми свойствами; рост спроса на
неинвазивную
диагностику;
повышение
спроса
на
дистанционные методы диагностики; рост спроса на приборы
«домашней медицины»; ускоренное освоение Арктики и
Антарктики и рост спроса на экстремальную медицину; рост
спроса на органы и ткани для замещения; смена основных
игроков на мировых рынках фармацевтике.
ПРОГНОЗ НАУЧНО-ТЕХНИЧЕСКОГО
РАЗВИТИЯ РФ НА ПЕРИОД ДО 2030 Г.
 научно-технологические: развитие направленной регуляции
клеточной дифференцировки; усиление потребностей в
технологиях
для
персонализированной
медицины;
развитие принципов таргетной терапии; исследования в
области эпигенетики;
развитие теории канцерогенеза;
возможность пожизненной визуализации структурно и
функционально измененных клеток; распространение
«умных»
лекарств;
расширение
применения
биоэлектронных интерфейсов; развитие исследований в
области регуляции экспрессии генома; появление
электронных аналогов органов чувств; развитие методов
управления когнитивными функциями»
ГЕНОМНАЯ ПАСПОРТИЗАЦИЯ ЧЕЛОВЕКА
База данных и база знаний генотипов и гаплотипов населения
РФ.
База данных и база знаний клинико-ассоциированных
одиночных и множественных полиморфизмов, генов и генных
сетей, влияющих на эффективность фармакотерапии.
Образцы
аппаратно-программных
комплексов
и
лабораторные протоколы применения реагентов для
полногеномного секвенирования ДНК, анализа протеомных,
транскрипционных и эпигенетических профилей человека.
Ожидаемые результаты:
Национальные базы данных
геномной информации;
сеть центров прикладных
геномных исследований;
банк данных потенциальных биомишеней.
ТЕХНОЛОГИИ ПM ДЛЯ ОПТИМИЗАЦИИ
ФАРМАКОТЕРАПИИ
Для выбора
лекарственного
препарата и его дозы
Фармакогенетическое
тестирование
В процессе применения
лекарственного
препарата
Терапевтический
лекарственный
мониторинг
ПРИМЕНЕНИЕ ТЕХНОЛОГИЙ ПМ В РФ
РЕГЛАМЕНТИРОВАНО
Приказы МЗ РФ
Инструкции по медицинскому применению ЛП
Стандарты и протоколы
Рекомендации российских профессиональных
ассоциаций
Рекомендации международных
профессиональных ассоциаций
Приказ Министра здравоохранения РФ №573н
(опубликован 11.04.2013)
«Об утверждении Порядка оказания медицинской
помощи населению по профилю
«Клиническая фармакология»
«Решение о напрвлении пациента на консультацию к
врачу-клиническому фармакологу принимается лечащим
врачом в следующих случаях
…
Подозрение на наличие и/или выявление
фармакогенетических особенностей пациента»
ИНСТРУКЦИИ ПО МЕДИЦИНСКОМУ
ПРИМЕНЕНИЮ ЛП
ВАРФАРИН
• Перед началом
терапии
определяют
Международное
Нормализованное
отношение (МНО)
ГЕРЦЕПТИН
• Тестирование на
опухолевую
экспрессию HER2
до начало лечения
Герцептином
является
обязательным.
ЧТО НЕОБХОДИМО
ДЛЯ РАЗВИТИЯ ПМ В РОССИИ
Создание центров (лабораторий) ПМ
Подготовка квалифицированных кадров
Формирование компетенций у врачей
клинических специальностей и организаторов
здравоохранения
Обучение студентов вопросам ПМ
Нормативное обеспечение внедрения
технологий ПМ в практическое здравоохранение
«Ведущие страны уже стоят на пороге лечебных
технологий, построенных на био- и генной
инженерии, на расшифровке генома человека.
Это будет действительно революция в медицине»
«Послание Президента РФ Федеральному Собранию»
12 декабря 2013 года
«Каждый больной по
различию сложения
своего требует
особого лечения.
Болезнь одна и та
же. Лечить надо не
болезнь, а
больного».
Профессор
М.Я. Мудров (XVIII век)