Экстренная контрацепция Экстренная контрацепция нового поколения без гормонов 1
реклама
Экстренная контрацепция Экстренная контрацепция нового поколения без гормонов 1 Izvarino Pharma LLC Контрацепция - это комплекс мер по регуляции рождаемости Экстренная контрацепция – это последний шанс избежать нежелательной беременности после незащищенного или неадекватно защищенного коитуса. Поезд еще не ушел! 2 Izvarino Pharma LLC Как должно быть и как есть • Женщина, после незащищенн ого полового акта Пациент Врач • Назначает препарат исходя из анализа анамнеза пациентки • Отпускает препарат, выписанный врачом • Подбирает альтернативный препарат со схожими свойствами Аптека 3 Причины использования экстренной контрацепции 1% 2% Разрыв или сползание презерватива 5% Полностью незащищенный коитус 28% 64% Не вовремя прерванный половой акт Забыли принять 1 или более таблеток ОК C. Dastianelli, M. Farris and G. Benagiano. Department of Gynecology Science, Perinatology and child care, University “La Sapienza”, Rome, Italy. Reasons for requesting emergency contraception: A survey of 506 Italian women 2005, Vol.10,№.3, Pages 157-163 Причины незащищенного коитуса Предпочитают прерванный половой акт Забыли воспользоваться контрацептивными… 30% 32% Контрацепция снижает удовольствие 36% Уверены, что беременность не наступит 36% Длительные отношения с партнером 37% Закончились средства предохранения 37% Партнер не любит презервативы От приема гормональных контрацептивов можно… Презервативы некомфортны для женщин Не задумывались о использовании контрацепции в… Не планировали коитус Партнер не оставит в случае наступившей… Сгоряча 43% 43% 49% 52% 54% 65% 70% Mary D.Nettleman,MD,MS, Jennifer Brewer, MA, Adejoke Ayoola, RN,PhD. Why women risk unintended pregnancy. The journal of family practice, April 2009 · Vol. 58, No. 4: E1-E5 Обсуждение экстренной контрацепции со специалистами 10% Никогда не обсуждали экстренную контрацепцию с врачом Обсуждали экстренную контрацепцию с врачом 90% Ответы женщин и мужчин 18-44 года, которые слышали о экстренной контрацепции Kaiser Family Foundation Survey on Emergency Contraception in California, 2003 Какими контрацептивными методами пользуются женщины в РФ Физиологические методы Гормональные контрацептивы Внутриматочная контрацепция Барьерные методы Росстат, выборочный опрос «Семья и рождаемость», 2009 20.10% 21.90% 31.10% 34.50% Женщины в РФ, не использующие никаких средств предохранения 26.40% 40 лет и старше 35-39 лет 30-34 года 25-29 лет 22% 17.80% 25.80% до 25 лет Росстат, выборочный опрос «Семья и рождаемость», 2009 36% Izvarino Pharma LLC Статистика сохранения незапланированной беременности Общая статистика сохранения и прерывания незапланированной беременности Прерывают незапланированную беременность Сохраняют незапланированную беременность Статистика прерывания и сохранения беременности при неэффективности экстренных контрацептивов прерывают беременность сохраняют беременность 10% 1% 90% 99% 9 Lancet. 2006 Nov 18;368(9549):1782-7. Unintended pregnancy and use of emergency contraception among a large cohort of women attending for antenatal care or abortion in Scotland. Lakha F, Glasier A. Статистика абортов в РФ 350000 300000 250000 200000 150000 100000 50000 0 2010 2011 2012 15-17 18-19 20-24 25-29 30-34 35-39 40-44 45-49 20597 17244 14914 59347 48931 41118 289678 264347 235494 320789 309875 298071 256525 248494 241909 171133 168461 166322 61299 60768 60148 5922 5904 5275 50 и старше 178 172 152 www.GKS.ru, Здравоохранение. Сведения о прерывании беременности, 2010-2012 год. Izvarino Pharma LLC Этические аспекты экстренной контрацепции • В РФ, на настоящий момент, культура планирования семьи развита слабо. • 36% женщин в возрасте до 25 лет и 25,8 % в возрасте 25-29 лет не используют никаких контрацептивных методов. • Самое большое число абортов отмечено в возрастных группах 20-24 года и 25-29 лет. • Аборт остается одним из популярных средств контрацепции. • 99% беременностей, наступивших в результате неэффективности экстренных контрацептивов прерываются. 11 Izvarino Pharma LLC Экстренная контрацепция Принципы экстренной контрацепции: 1. Используется как можно в более краткий срок после коитуса 2. Эффективность тем ниже, чем больше времени прошло со времени коитуса 3. Данные по эффективности для всех средств рассчитываются с учетом, что между незащищенным половым актом и последующей менструацией не было повторных незащищенных половых актов 4. Самое позднее, когда можно использовать любой метод (согласно инструкции) – 72 часа 12 Izvarino Pharma LLC Препараты для экстренной контрацепции Гестагены Левоноргестрел 0,75 мг 2 таблетки 1,5 мг 1 таблетка Постинор, Эскапел Антигестагены Мифепристон 10 мг 1 таблетка Женале, Гинепристон 13 Izvarino Pharma LLC Препараты для экстренной контрацепции на рынке РФ Левоноргестрел 0,75 мг Левоноргестрела,2 таблетки 1,5 мг Левоноргестрела,1 таблетка Мифепристон Мифепристон,10 мг, 1 таблетка 14 Izvarino Pharma LLC Левоноргестрел Мифепристон Механизм действия: Механизм действия 1. 1. Блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов периферических органов 2. Повышает чувствительность эндометрия к простагландинам 3. Вызывает торможение овуляции 4. Изменение эндометрия 5. Препятствует имплантации плодного яйца 2. 3. 4. Вызывает раннюю секреторную трансформацию эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки Снижает сократительную активность маточных труб (нарушает транспорт яйцеклетки) Ингибирует секрецию гонадотропных гормонов гипофиза (предотвращает овуляцию) Вызывает сгущение цервикальной слизи 15 Izvarino Pharma LLC Механизм действия левоноргестрела левоноргестрел 16 Механизм контрацептивного действия мифепристона Мифепристон является антигестагеном: препарат блокирует рецепторы прогестерона в тканяхмишенях и не позволяет прогестерону проявлять гормональную активность. Задержка во времени и/или уменьшение количества продукции ЛГ Подавление роста и созревания фолликулов Ускорение продвижения яйцеклетки по маточной трубе Подавление выработки прогестерона перед овуляцией Значительное уменьшение количества рецепторов прогестерона в эндометрии и десинхронизация процессов секреторной фазы эндометрия Izvarino Pharma LLC Гестагены и антигестагены Гестагены – активируют рецепторы прогестерона. Обладают гормональным механизмом действия Антигестагены – блокируют рецепторы прогестерона. Обладают антигормональным механизмом действия. 18 Женале не содержит гормонов Мифепристон имеет стероидную структуру, за счет чего и связывается с рецепторами к прогестерону Активация рецепторов Биологические эффекты Рецепторы прогестерона Прогестерон Мифепристон Нет биологического эффекта Блокирование рецепторов Мифепристон не реализует гормональный механизм действия – не запускает каскада биохимических реакций, что присуще гормонам. Izvarino Pharma LLC 20 Izvarino Pharma LLC Эффективность левоноргестрела Согласно данным компании Гедеон Рихтер, эффективность левоноргестрела значительно снижается с увеличением времени, прошедшего со времени коитуса: Количество беременностей после приема Левоноргестрела Прием Левоноргестрела в период 48-72 часа Прием Левоноргестрела в период 24-48 часов Прием Левоноргестрела до 24 часов 42% 15% 5% 0% 10%20%30%40%50% 21 Izvarino Pharma LLC 22 Izvarino Pharma LLC Эффективность мифепристона 10 мг Количество беременностей после приема Мифепристона, 10 мг Прием Мифепристона между 48 и 120 часами после коитуса 2.10% Прием Мифепристона до 48 часов после коитуса 1% 0% 1% 1% 2% 2% Согласно объединенным данным трех исследований, в которые вошли 3440 пациенток. Gilda Piaggioa,*, Zhao Hengb, Helena von Hertzena, Xiao Bilianb, Cheng Linanc, Combined estimates of effectiveness of mifepristone 10 mg in emergency 23 contraception; Contraception 68 (2003) 439–446 3% Izvarino Pharma LLC 24 Izvarino Pharma LLC Мифепристон одинаково эффективен во все фазы цикла. Эффективность Левоноргестрела в день овуляции и сразу после нее значительно снижается (до 68%) Окно фертильности Овуляция -14 -13 -12-11 -10 -9 -8 -7 -6 -5 -4 -3 -2 -1 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 День цикла относительно овуляции Мифепристон Левоноргестрел подавляет овуляцию подавляет овуляцию, 25 нарушает имплантацию Izvarino Pharma LLC Избыточный вес и ожирение значительно снижают эффективность левоноргестрела Или ИМТ>25 Или ИМТ>30 26 При приеме в фертильные дни, Женале замедляет овуляцию до 4 дней и более 4 дня и Овуляция до приема Женале более Овуляция после приема Женале Овуляция происходит в течение 36 ч после начала подъема ЛГ Женале •Riikka Leminen, Taneli Raivio, Sirpa Ranta, Joachim Oehler, Helena von Hertzen, Olli A Janne, Oskari Heikinheimo. Late follicular phase administration of mifepristone suppresses circulating leptin and FSH – mechanism (s) of action in emergency contraception? European Journal of Endocrinology, 2005, 152, р. 411-418. Что дает замедление овуляции на 4 дня? Даже если ПА произошел в день овуляции (до того как она состоялась), прием Женале отодвигает овуляцию как раз на то время, пока сперматозоиды могут сохранять свою максимальную фертильную активность. Ура-а-а-а-а-а-а-а! Ближайшие 4 дня можешь не появляться! Izvarino Pharma LLC Профиль безопасности левоноргестрела 1,5 мг и мифепристона 10 мг В 2008г был опубликован Кохрановский обзор, в который вошли результаты 9 исследований. Общее количество участников – группа Левоноргестрела 4915 , группа Мифепристона 3514. Оценивались побочные эффекты в течение 5 дней после приема препаратов Исследование Левоноргестрел Мифепристон Побочные эффекты, исследование Li W (2002) 38,50% 10,80% Побочные эффекты, исследование Pei (2001) 42% 8% Данные результаты свидетельствуют о лучшем профиле безопасности Мифепристона по сравнению с Левоноргестрелом 29 Параметры сравнения Эффективность в зависимости от времени прошедшего после незащищенного ПА Мифепристон Левоноргестрел Практически не меняется: при приеме в первые 48 часов-99% 48-72 часа-98% (5) Снижается: при приеме в первые 24 часа-95%, 24-48 часов-85%, 48-72 часа-58% (1) Эффективность в зависимости от фазы менструального цикла Одинаково эффективен в любую фазу МС Эффективность при приеме в день овуляции и сразу после нее снижается ¹ (4) Эффективность у пациенток с лишним весом Одинаково эффективен у пациентов с лишним весом У пациенток с лишним весом – снижается в 2 раза Эффективность у пациенток с ожирением Эффективность снижается в 2,5 раза Эффективность снижается в 4,5 раза (10) Риск эктопической беременности,% (7) 0,8 1,6 Маточное кровотечение,% (6) 19 31 Боль в нижней части живота,% (6) 14 15 Задержка менструации на 7 и более дней,% (6) 9 5 Мифепристон и Левоноргестрел ¹Данные исследования в которые были включены женщины находящиеся между 5 и 25 днем МС, принявшие 1,5 мг Левоноргестрела однократоно в промежутке до 120 часов после незащищенного ПА. Наличие овуляции проверялось замером концентрации ЛГ, эстрадиола и прогестерона. Согласно проведенному исследованию эффективность ЛНГ у исследованных женщин была не выше 68%. Izvarino Pharma LLC Женале – экстренная контрацепция нового поколения Эффективность 99%-98% в течение 72 часов после НПА Эффективность не зависит от фазы менструального цикла Эффективность не зависит от массы тела Женале замедляет овуляцию до 4 дней и более Негормональный механизм действия – отсутствие влияния на гипофиз В 2 раза реже вызывает нарушения менструального цикла по сравнению с Постинором. Риск внематочной беременности после приема Женале в 2 раза ниже по сравнению с приемом левоноргестрела Не входит в список ЖНВЛП – маржинальный 31 препарат Izvarino Pharma LLC Женале • Эффективен на 99-98% в течение 72 • • • • • • часов после НПА Эффективность не зависит от фазы менструального цикла Эффективность не зависит от массы тела пациентки Не содержит гормонов В 2 раза реже вызывает нарушения менструального цикла по сравнению с Постинором Женале замедляет овуляцию до 4 дней и более Не включен в ЖНВЛС 32 Izvarino Pharma LLC Спасибо за внимание! 33
