Человек и лекарство, 2012 Главный клинический фармаколог Комитета по здравоохранения Правительства Санкт-Петербурга Хаджидис А.К. «Цель медицины заключается в том, чтобы люди умирали настолько молодыми насколько это возможно» Доктор Уиндер Эрнст Качество Качество жизни индивидуума определяется как индивидуальное соотношение его положения в жизни общества с целями данного индивидуума, его планами, возможностями и степенью общего неудобства ВОЗ Количество Продолжительность жизни – это среднее количество лет, которые предположительно проживет человек при сохранении в будущем текущих показателей смертности для конкретных возрастных групп ВОЗ Продолжительность жизни Организм Максимальная ПЖ (лет) Человек (Homo sapiens) 122 Слон (Elephas maximus) 86 Лошадь (Equus caballus) 62 Шимпанзе (Pan troglodytes) 75 Собака (Canis familiaris) 34 Бурый медведь (Ursus horribilis) 40 Корова/домашний бык (Bos taurus) 30 Лев (Panthera leo) 29 Кошка (Felis catus) 29 Дикий кабан (Sus scrofa) 27 Домашняя коза (Capra hircus) 20 Белка (Sciurus vulgaris) 16 Мышь (Mus musculus) 4 Миф или реальность Продолжительность жизни Неандертальцы 20 лет Верхний палеолит 30 лет Неолит 20 лет Бронзовый век 18 лет Классический период в Греции 20-30 лет Классический период в Риме 20-30 лет Америка до Колумба 25-35 лет Средневековая Англия 20-30 лет Начало XX века 30-40 лет Средняя продолжительность жизни сейчас в мире - 67 лет О лекарствах… Таргентная терапия Акцент на молекулярную структуру Акцент на тканевую биохимию Биологические препараты Лечение аутоимунных заболеваний Противоопухлевые Бета-блокаторы Противоревматические Транквилизаторы Жаропонижающие Антибиотики Сульфаниламиды Механизмы действия применяемых препаратов Показания к применению разрабатываемых препаратов Показания Количество препаратов в III фазе Опухоли 119 Неврологические заболевания 108 Урогенитальные заболевания 63 Инфекции 60 Кардиоваскулярные заболевания 59 Заболевания ЖКТ 58 Воспаление 57 Заболевания дыхательных путей 45 Прочие* 200 Эффект от внедрения инновационных препаратов Кол-во смертей 1920 г. Заболевание Кол-во смертей в 1997 г. Кол-во спасенных жизней в год Пневмония 15 <1 37,500 Сифилис 17 <1 42,500 Коклюш 13 <1 32,500 Дифтерия 15 <1 37,500 Корь 8.5 <1 21,250 Туберкулез 118 <1 295,000 Снижение смертности за период 1965-1996гг Заболевание Терапия ГБ Эмфизема ИБС Язвенная Болезнь Атеросклероз Диуретики Бронходилататоры иАПФ Нитраты В-блокаторы H2-блокаторы Ингибиторы протонной помпы иАПФ Нитраты В-блокаторы 62% 72% 74% 21% 57% Ревматические поражения сердца Антибиотики 83% Экономические преимущества внедрения инновационных препаратов Заболевание Лечение Диабетическая ретинопатия и слепота Глюкозоснижающие препараты Острый лимфобластный лейкоз Противораковые препараты Язвенная болезнь Специфичные препараты для H. Рylori $1,271,6 миллиарда (экономия на пособиях за инвалидность) $1 миллиард за счет продления трудоспособного возраста $760 миллионов за счет экономии на лечении Препараты лития $7 миллиардов в год Нейролептики (антипсихотики) $148 миллиардов ежегодно (включая прямые и непрямые затраты) Маниакальнодепрессивные состояния Шизофрения Выгода Продолжительность жизни Source: WHO, 2006 Смертность [на 1000] Смертность [на 1000] 1 Ангола 23.40 2 Афганистан 17.39 3 ЮАР 17.09 4 Нигерия 16.06 5 Россия 16.04 6 Украина 15.74 7 Чад 15.47 8 Гвинея-Биссау 15.27 9 Лезото 15.19 10 ЦАР 15.01 Десять ведущих причин смерти Весь мир Случаи смерти в % случаев миллионах смерти Ишемическая болезнь сердца 7.20 12.2 Инсульт и другие цереброваскулярные болезни 5.71 9.7 Инфекции нижних дыхательных путей 4.18 7.1 3.18 5.4 3.02 2.16 2.04 1.46 5.1 3.7 3.5 2.5 1.32 2.3 1.27 2.2 Осложнения перинатального периода ХОБЛ Диарейные заболевания ВИЧ/СПИД Туберкулез Раковые заболевания трахеи, бронхов и легкихng cancers Дорожно-транспортные аварии Десять ведущих причин смерти Страны с высоким уровнем дохода Случаи смерти в миллионах % случаев смерти Ишемическая болезнь сердца 1.33 16.3 Инсульт и другие цереброваскулярные болезни 0.76 9.3 0.48 5.9 0.31 0.29 3.8 3.5 0.28 3.4 0.27 3.3 0.22 0.16 0.14 2.8 2.0 1.8 Раковые заболевания трахеи, бронхов и легких Инфекции нижних дыхательных путей ХОБЛ Болезнь Альцгеймера и другие деменции Раковые заболевания толстого кишечника и прямой кишки Сахарный диабет Рак груди Рак желудка Десять ведущих причин смерти Страны с низким уровнем дохода Случаи смерти в миллионах % случаев смерти Инфекции нижних дыхательных путей 2.94 11.2 Ишемическая болезнь сердца 2.47 9.4 2.40 9.1 1.81 1.51 6.9 5.7 1.48 5.6 ХОБЛ 0.94 3.6 Туберкулез Малярия Дорожно-транспортные аварии 0.91 0.86 0.48 3.5 3.3 1.9 Осложнения перинатального периода Диарейные заболевания ВИЧ/СПИД Инсульт и другие цереброваскулярные болезни Общая смертность [на 100 000] Структура смертности [на 100 000] 2009 год Сердечно-сосудистые заболевания [смертность на 100 000] Цереброваскулярные заболевания [смертность на 100 000] Злокачественные новообразования [смертность на 100 000] Факторы, влияющие на здоровье Группы факторов риска % Образ жизни 49-53% Генетика, биология человека 18-22% Внешняя среда, природноклиматические условия 17-20% Здравоохранение 8-10% Факторы риска Курение, употребление алкоголя, несбалансированное, неправильное питание, вредные условия труда, стрессовые ситуации [дистресс], адинамия, гиподинамия, плохие материально-бытовые условия, употребление наркотиков, злоупотребление лекарствами, непрочность семей, одиночество, низкий образовательный и культурный уровень. Предрасположенность к наследственным болезням. Внешняя среда, природноклиматические условия Загрязнение воздуха, воды, почвы; резкая смена атмосферных явлений; повышенные космические, магнитные и другие излучения. Неэффективность профилактических мероприятий, низкое качество медицинской помощи, несвоевременность ее оказания 1. Франция 2. Италия 3. Сан-Марино 4. Андорра 5. Мальта 6. Сингапур 7. Испания 8. Оман 9. Австрия 10. Япония 11. Норвегия 12. Португалия 13. Монако 14. Греция 15. Исландия 16. Люксембург 37. США 50. Польша 55. Албания 64. Казахстан 72. Беларусь 73. Литва Рейтинг систем здравоохранения ВОЗ Здравоохранение 8-10% Несовершенство нормативных документов Несовершенство документов, регламентирующих деятельность врача Низкий профессиональный уровень врачей Низкий статус врачей Низкие качества и доступность лекарственных средств Низкая доступность высоких медицинских технологий Недостаточное финансирование Нерациональное расходование денег Неэффективность профилактических мероприятий Низкое качество оказания медицинской помощи Несвоевременность оказания медицинской помощи Туберкулез Заболеваемость [на 100 000] http://data.euro.who.int Туберкулез Смертность [на 100 000] Онкология [на 100 000] Инсульт [на 100 000] Количество врачей [на 100 000] Соотношение врачей в поликлиниках и стационарах в России ½ а во всем мире 2/1 О врачах… 77% врачей не в состоянии оказать адекватную и эффективную медикаментозную помощь больным Т. Максимова, О. Гаенко, Ремедиум-Башмединформ, №1-2, 2002 О врачах… •В России «1/3 неверно установленных диагнозов, 12 % смертей от недиагностированной пневмонии» академик РАМН А.Г. Чучалин 1 ноября 2006 г. I Национальном конгрессе терапевтов О врачах… По данным фонда общественного мнения и журнала Wall street опубликовавших по 100 бальной системе рейтинг разных специальностей в США и России Специальность США Россия Ученые 100 4 Врачи 50 10 Бизнесмены 30 100 Юристы 8 50 Преступные авторитеты 0.05 20 Проститутки 0.05 8 Только 30% выпускников медицинских институтов в последующем работает врачами О врачах… • В РФ нет единой системы сертификации специалистов • Отсутствует лицензирование медицинских работников • Нет профессиональных требований к медицинским работникам • Отсутствует система подготовки врачей высокой квалификации для технологически сложных специальностей • Резко снижено качество учебной литературы из-за формального рецензирования, отсутствия общественной экспертизы, отсутствия конкурсного отбора • Отсутствие мотиваций со стороны кафедр в переподготовке специалистов из-за их ущербного положения «на базах» медицинских организаций Миллениум Зарегистрировано ПЖНВЛС В мире ВОЗ 8000 МНН 400 МНН Россия Россия 2500 МНН 563 МНН По данным международных экспертов только 5 -7% ЛС обладают реальной [доказанной] эффективностью и лишь 1% уникальным действием. Бесполезные лекарства •Ноотропные препараты •Гепатопротекторы •Иммуномодуляторы •Противогриппозные препараты •Витамины «Чем лучше врач, тем больше он знает бесполезных лекарств» Б. Франклин ПЖНВЛС 2012 [пищеварительный тракт] активированный уголь омепразол атропин ондансетрон бисакодил панкреатин бифидобактерии бифидум платифиллин висмута трикалия дицитрат глицирризиновая кислота + фосфолипиды дротаверин ранитидин лактулоза сульфасалазин лоперамид урсодезоксихолевая кислота макрогол фамотидин мебеверин эзомепразол метоклопрамид адеметионин сеннозиды А и B смектит диоктаэдрический ПЖНВЛС 2012 [иммуномодуляторы] L03 иммуностимуляторы L03AA колониестимулирующие факторы филграстим L03AB интерфероны интерферон альфа интерферон бета интерферон гамма пэгинтерферон альфа L03AX другие иммуностимуляторы азоксимера бромид вакцина для лечения рака мочевого пузыря БЦЖ глатирамера ацетат глутамил-цистеинил-глицин динатрия меглюмина акридонацетат тилорон L04 иммунодепрессанты L04AA селективные иммунодепрессанты абатацепт микофенолата мофетил микофеноловая кислота эверолимус L04AB ингибиторы фактора некроза инфликсимаб опухоли альфа [ФНО-альфа] этанерцепт L04AC ингибиторы интерлейкина базиликсимаб тоцилизумаб L04AD ингибиторы кальциневрина такролимус циклоспорин L04AX другие иммунодепрессанты азатиоприн леналидомид ПЖНВЛС 2012 [иммуномодуляторы] J05AX прочие противовирусные препараты имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты кагоцел метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этиловый эфир ралтегравир энфувиртид J06B иммуноглобулины J06BA иммуноглобулины, нормальные иммуноглобулин человека нормальный человеческие J06BB специфические иммуноглобулины иммуноглобулин антирабический иммуноглобулин против клещевого энцефалита иммуноглобулин противостолбнячный человека иммуноглобулин человека антирезус RHO[D] иммуноглобулин человека антистафилококковый иммуноглобулин человека противостафилококковый J06BC другие иммуноглобулины иммуноглобулин антитимоцитарный J07 вакцины вакцины в соответствии с национальным календарем профилактических прививок J06 иммунные сыворотки и иммуноглобулины J06AA иммунные сыворотки анатоксин дифтерийный анатоксин дифтерийно-столбнячный анатоксин столбнячный антитоксин яда гадюки обыкновенной сыворотка противоботулиническая сыворотка противогангренозная поливалентная очищенная концентрированная лошадиная жидкая Витамины в ПЖНВЛС • Витамины A и D, включая их комбинации • Витамин А • Ретинол 1) • Витамин D и его аналоги • Кальцитриол • Колекальциферол 1) • Эргокальциферол 1) • Витамин B1 и его комбинации с витаминами B6 и B12 • Витамин В1 • Тиамин • Аскорбиновая кислота (витамин C), включая комбинации с другими средствами • Аскорбиновая кислота (витамин С) • Аскорбиновая кислота 1) • Другие витаминные препараты • Другие витаминные препараты • Производное пиридинола • Пиридоксин 1) Год Кол-во 2003 г. 2 2004 г. 6 2005 г. 7 2007-2009 г. 10 2010 г. 9 О лекарствах… Из 50 наиболее часто используемых в России препаратов 40% либо неэффективны, либо недостаточно безопасны Ген. директор ВОЗ в России д-р М. Виенонен, форум «Фармацевтическая деятельность в России», Москва, ноябрь 2000 г. 10 наиболее популярных рецептурных препаратов Рейтинг 2010 Рецептурный препарат (производитель) Балл 1 Виагра (Pfizer) 455 2 Ингавирин (Valenta) 222 3 Актовегин (Nycomed) 183 4 Конкор (Nycomed) 183 5 Тамифлю (Roche) 180 6 Предуктал (Servier) 173 7 Энап (KRKA) 160 8 Амоксиклав (Sandoz) 157 9 Гептрал (Abbott) 154 10 Алфлутоп (Biotechnos S. A.) 138 http://www.pharmvestnik.ru/text/24063.html 10 наиболее популярных безрецептурных препаратов Рейтинг 2010 Безрецептурный препарат (производитель) Балл 1 Арбидол (Фармстандарт) 3606 2 Терафлю (Novartis) 777 3 Эссенциале (Sanofi-Aventis) 566 4 Мезим форте (Berlin-Chemie) 469 5 Оциллококцинум (Boiron) 441 6 Но-шпа (Sanofi-Aventis) 408 7 Анаферон (Материа Медика) 381 8 Пенталгин (Фармстандарт) 312 9 Линекс (Sandoz) 262 10 Компливит (Фармстандарт) 238 http://www.pharmvestnik.ru/text/24063.html Соотношение оригинальных препаратов и генериков на российском фармрынке (%) Динамика соотношения локальных и импортных генериков на российском фармрынке (%) Потребление лекарственных средств на душу населения [2009, $] Около 80% врачей имеют смутное представление о генериках, различных категориях КИ, о «проталкивании» ЛС в практику Финансы Расходы на здравоохранение* в % от ВВП [2005 г.] *Включают в себя все затраты на здравоохранение: лекарственное обеспечение, стационарное и амбулаторное лечение, стоматологию и т.д. Source: WHO, World Health Statistics 2008 Финансы Расходы на здравоохранение* на душу населения в год [€PPP] *Включают в себя все затраты на здравоохранение: лекарственное обеспечение, стационарное и амбулаторное лечение, стоматологию и т.д. **€PPP- паритет покупательной способности в Евро Source: WHO, World Health Statistics 2008 Финансы Структура затрат на лекарства в мире Source: IMS health, RMBC - OECD 2008; WHO 2008; Canada, CIHI 2007 Здравоохранение 8-10% Несовершенство нормативных документов Несовершенство документов, регламентирующих деятельность врача Низкий профессиональный уровень врачей НЕРАЦИОНАЛЬНАЯ Низкий статус врачей ФАРМАКОТЕРАПИЯ Низкие качества и доступность лекарственных средств Низкая доступность высоких медицинских технологий Недостаточное финансирование Нерациональное расходование денег Неэффективность профилактических мероприятий Низкое качество оказания медицинской помощи Несвоевременность оказания медицинской помощи НЕ рациональная фармакотерапия Снижение качества лечения • заболеваемость • смертность Нерациональное распределение средств • Снижение доступности • Рост стоимости Риск развития побочных эффектов • Побочное действие • Резистентность бактерий Психосоциальные результаты • Неоправданные надежды на лекарства • Чувство неизлечимости • Самоубийства Задачи • Переход на формулярную систему • Реализация образовательных программ для практических врачей • Создание формулярных комитетов в ЛПУ • Использование затратно-эффективного подхода при отборе лекарств • Разработка стандартов по лечению заболеваний на разных уровнях • Внедрение контролирующих программ оценки рациональности использования ЛС • Изучение объемов потребления лекарств и стоимости курсов лечения Педиатрический и неонатальный формуляр Выпуск V [2010г.] Сверхзадача ПОЛИТИЧЕСКАЯ ВОЛЯ УСТРАНЕНИЕ БИЗНЕС-ЛОББИ ДОСТАТОЧНОЕ КОЛИЧЕСТВО ПРОФЕССИОНАЛОВ ПОЛНОЦЕННОЕ ФИНАНСИРОВАНИЕ СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ НОРМАТИВНОЙ БАЗЫ ЮРИДИЧЕСКАЯ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ВСЕХ УЧАСТНИКОВ СЛО Как это не банально звучит, так как мы живём жить нельзя, немножечко можно, а долго нельзя. Капица С.П. Санкт-Петербург, 11-13 Октября VII международный конгресс Рациональная фармакотерапия 2012 Цель конгресса – формирование у врачей идеологии клинико-фармакологического мышления WWW.CLINICPHARM.RU