2015-12-08_Doclad instrumenti realizazii resheniy Pravitelstva

www.nacimbio.ru | +7 (495) 649 96 30
Инструменты реализации решений Правительства
Российской Федерации по противодействию
ВИЧ/СПИД
www.nacimbio.ru | +7 (495) 649 96 30
www.nacimbio.ru | +7 (495) 649 96 30
О компании
Холдинговая компания, призванная объединить промышленные активы
и научно-исследовательские коллективы
Цель – обеспечить систему здравоохранения РФ медицинскими
изделиями и лекарственными препаратами, в том числе
иммунобиологическими, полный цикл производства которых
осуществляется в Российской Федерации
100% акций в собственности ГК «Ростех»
В составе совета директоров – представители руководства
Минпромторга России, Минздрава России, Аппарата Правительства
Российской Федеарации и ГК «Ростех»
Единственная
компания, которая имеет соглашение о
сотрудничестве с Министерством здравоохранения Российской
Федерации
3
www.nacimbio.ru | +7 (495) 649 96 30
Задачи и целевые сегменты компании
Задачи в области производства
лекарственных препаратов и
медицинских изделий
Импортозамещение (обеспечение
потребности системы
здравоохранения)
Организация и локализация
производства полного цикла на
территории РФ
Обеспечение трансфера
технологий, необходимых для
расширения номенклатуры
Обеспечение комплексных поставок
для государственных нужд
Целевые сегменты
Вакцины для профилактики
инфекционных заболеваний
Противотуберкулезные
лекарственные препараты
Плазматические препараты крови
Лекарственные препараты для
лечения ВИЧ и вирусных гепатитов
ВиС
Инновационные лекарственные
препараты для лечения
онкологических заболеваний
Высокотехнологичное медицинское
оборудование и медицинские
изделия
4
www.nacimbio.ru | +7 (495) 649 96 30
Производственные активы холдинга
НПО «Микроген»
ОАО «Синтез»
ООО «ФОРТ»
МПО «Металлист»
o Вакцины и иммунобиологические
препараты (ключевой
производитель в России)
o Антибактериальные
препараты (лидер по
производству в условиях
полного цикла)
o Вакцины и инновационные
лекарственные препараты
o Протезы (крупнейшее в
России предприятие)
o 300 сотрудников
o 173 сотрудника
o 6 200 сотрудников, 9 филиалов в
разных регионах страны
o 2 860 сотрудников
5
www.nacimbio.ru | +7 (495) 649 96 30
Состояние рынка государственных закупок лекарственных
препаратов для лечения ВИЧ-инфекции и вирусных
Неэффективное расходование средств (более 1
гепатитов В и С
млрд. рублей бюджетных средств в 2014 году могло быть
направленно на дополнительную закупку лекарственных
средств)
Дифференциация цен в разрезе субъектов
Российской Федерации
Зависимость заказчика от ценовой политики
дистрибутора
Более 3000 конкурентных процедур на
закупку лекарственных препаратов
35
30
25
20
15
10
5
0
до 30 раз
Выполнение несвойственных ЛПУ задач в
части проведения мероприятий по закупке
лекарственных средств
до 20 раз
Отсутствие у инвесторов заинтересованности
в организации производства полного цикла
ВИЧ
Вирусные гепатиты
MIN
MAX
6
www.nacimbio.ru | +7 (495) 649 96 30
Закупка дженериковых препаратов в ряде регионов
Российской Федерации
МНН
Min цена, руб./уп. Max цена, руб./уп.
Разница %
ABC 300 № 60
279,70
5290,01
1791%
ZDV 300мг №60
394,25
2174,62
452%
ZDV 100мг №100
152,00
8007,78
5156%
3TC 150 мг
ZDV+3TC
(300+150 мг
№60)
83,33
3047,4
3557%
510,00
4734,50
828%
Ценовой диапазон на дженерики базы НИОТ в 2014 г.:
регионы с минимальной и максимальной ценой
7
www.nacimbio.ru | +7 (495) 649 96 30
Состояние российского производства лекарственных препаратов
для лечения ВИЧ-инфекции и вирусных гепатитов В и С
МНН
Полный цикл с
синтезом
активной
молекулы СФ
Полный
цикл
ГЛФ
Импорт
ГЗ в 2014
году
2 990,0
2 990,0
100%
1 689,2
1 707,7
99%
Ралтегравир
1 199,5
1 199,5
100%
Атазанавир
1 165,6
1 165,6
100%
Дарунавир
ГЗ в 2014 году
Доля
импорта
908,7
908,7
100%
18,5
495,6
532,3
93%
66,0
158,0
42%
7,6
Энтекавир
118,9
118,9
100%
Телбивудин
34,3
34,3
100%
9,8
21,6
45%
8,5
8,5
100%
1 782,3
92%
Интерферон альфа-2b
119,0
817,4
15%
811,9
811,9
100%
Этравирин
707,6
707,6
100%
Ритонавир
514,7
514,7
100%
Рибавирин
430,4
511,2
84%
Интерферон альфа-2a
Зидовудин + Ламивудин
690,8
Пэгинтерферон альфа-2b
Абакавир + Ламивудин
Фосфазид
Полный
цикл
ГЛФ
Пэгинтерферон альфа-2a
Лопинавир + Ритонавир
Абакавир
Импорт
МНН
Доля
импорта
80,8
379,3
36,7
99,5
4,7
7,1
0,0
379,3
0%
Фосампренавир
375,3
375,3
100%
Энфувиртид
353,0
353,0
100%
44,4
237,8
282,2
84%
32,1
174,0
263,4
66%
1) БОЛЕЕ 75-85 % ВСЕХ ПРЕПАРАТОВ ПРОИЗВОДЯТСЯ КОМПАНИЯМИ ИЗ США И СТРАНАХ ЗАПАДНОЙ ЕВРОПЫ
17,7
230,0
247,7
93%
241,5
241,5
100%
2) ПО ДАННЫМ МИНПРОМТОРГА РОССИИ В РОССИИ ИМЕЮТСЯ ГЛФ 11 ИЗ 28 ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ
ВИЧ-ИНФЕКЦИИ.
40,9
133,7
202,8
66%
117,8
6,9
124,7
6%
55,0
55,0
100%
30,5
18,0
48,5
37%
1 073,4
11 453,4
Эфавиренз
Ламивудин
57,3
Саквинавир
Диданозин
Зидовудин
28,2
Ставудин
Абакавир + Ламивудин +
Зидовудин
Невирапин
Тенофовир
Общий итог
472,4
12 999,1
88%
Общий итог
104,2
6%
43,8
1 641,9
2%
92%
Особенности российского рынка
3) ПО ДАННЫМ МИНПРОМТОРГА РОССИИ В РОССИИ ПРОИЗВОДИТСЯ ЛИШЬ 7 ИЗ 28 ФАРМСУБСТАНЦИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ (СТАТ.ФОРМА 2-ЛЕК(ПРОМ))
4) В СООТВЕТСТВИИ С ДАННЫМИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СТАТЕЙ ПРЕДПРИЯТИЙ В РОССИИ СИНТЕЗИРУЕТСЯ ТОЛЬКО 2 ИЗ 7
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ
5) ДЕЦЕНТРАЛИЗАЦИЯ ЗАКУПОК ПРИВЕЛА К ДИФФЕРЕНЦИАЦИИ ЦЕН В РЕГИОНАХ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ СВЫШЕ 35
РАЗ
8
www.nacimbio.ru | +7 (495) 649 96 30
Проблемы обеспечения лекарственными препаратами в условиях
финансовой нестабильности
В условиях нестабильности курса рубля государство, вынужденно, не
может спрогнозировать расходы бюджетных средств, выделяемых на
закупку лекарственных препаратов
При снижении курса национальной валюты и увеличении количества
пациентов, государство вынуждено или отказываться от закупки
новых, перспективных лекарственных препаратов или снижать охват
пациентов, получающих терапию
Для производителей лекарственных препаратов не перспективна
низкая цена, так как себестоимость лекарственных средств из-за
производства их за пределами государства рассчитывается в валюте,
в связи с чем, производители могут покидать фармацевтический
рынок Российской Федерации
СРЕДНЯЯ СТОИМОСТЬ КУРСА ЛЕЧЕНИЯ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ В 2014 ГОДУ
($ по курсу 55 руб.)
Россия
Бразилия
2 595
1 382
СРАВНЕНИЕ СТОИМОСТИ НЕКОТОРЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ВИЧИНФЕКЦИИ
$13,344
$8,614
$6,385
$5,110
$5,616
$2,220
Минимальные цены закупки ряда лекарственных препаратов
значительно выше по сравнению с другими странами. Например в
Бразилии те же лекарственные препараты могут стоить в 2,5 – 4 раза
дешевле, чем в Российской Федерации
Дарунавир
Ралтегравир
Россия
Этравирин
Бразилия
9
www.nacimbio.ru | +7 (495) 649 96 30
Преимущества централизованных закупок и определения единственного
поставщика
Централизованные закупки
Снижение срока проведения конкурсных процедур - не более 14 дней
с момента открытия аукциона
Единственный поставщик
Возможность перераспределения лекарственных препаратов среди
субъектов Российской Федерации в зависимости от их возможностей и
потребностей, а также создание резервов
Фиксированные государством цены на лекарственные препараты
Возможность предъявления едпоставщиком встречных требований к
производителю лекарственных препаратов в части локализации
производства
Возможность корректировки цены контракта, в рамках его исполнения,
до 10 %
Заинтересованность в быстрой поставке лекарственных препаратов
во избежание зависимости от валютных скачков
Контроль единой закупочной цены и минимальные логистические
наценки
Одна из основных задач заключается в развитие производства
лекарственных препаратов на территории Российской Федерации
10