Фармацевтический рынок Кыргызстана. Состояние и проблемы. Чолпонбаев Космосбек Сариевич доктор фармацевтических наук, председатель фармацевтической ассоциации Кыргызстана «Фарм-Юнион» Бишкек - 2012 г. Особенности мирового фармацевтического рынка специфика фармацевтической продукции; потребности населения в фармацевтической продукции, как показывает время, не только сокращаются, а напротив, непрерывно растут. Эта тенденция едва ли изменится в ближайшие сто лет, принимая во внимание характер воздействующих на нее факторов: демографических, экологических, политических и экономических. Фармацевтический рынок - это: Социально-ориентированный сектор экономики, решающий задачи по обеспечению населения качественными и безопасными эффективными и доступными лекарствами От состояния лекарственного обеспечения зависит сохранение здоровья и повышение продолжительности жизни населения, а это значит – социальная стабильность общества. Состояние фармацевтического рынка КР сегодня: Динамично развивающийся фармацевтический рынок: Здоровая конкурентная среда; Улучшена физическая доступность ЛС через развитие инфраструктуры аптечной сети, включая сельскую местность. фармацевтические организации - партнеры государства в реализации услуг по льготному лекарственному обеспечению на амбулаторном уровне в рамках Программы государственных гарантий и Дополнительной программы ОМС Структура фармацевтического рынка 95-97% ЛС импортируется из дальнего и ближнего зарубежья. Фармацевтической деятельностью и производством лекарственных средств занимаются 552 юридических и 445 физических лиц. Структура фармацевтического рынка Розничный сектор В Кыргызстане в среднем на одну аптеку приходится 5,8 тыс. человек, а на всю аптечную сеть, включая мелкорозничную, - 2,5 тыс. человек. На 2011 год в розничном секторе работает: 944 аптек, 67 – аптек ЛПО, 1130– аптечных пунктов и киосков, 50 – магазинов медтехники и оптики. Оптовый сектор оптовой деятельностью занимаются около 200 хозяйствующих субъектов, функционируют 326 аптечных складов и складов медицинской техники. Лекарственная политика и регуляторная база Закон КР «Об основах технического регулирования» Закон КР «О лекарственных средствах» Технический регламент «О безопасности лекарственных средств медицинского применения (ППКР от 6.04.2011 №137) Проблемы: Отсутствие мониторинга реализации Государственной лекарственной политики; Не обоснованные изменения в закон «О лекарственных средств» без учета мнений специалистов; НДС на лекарства (ежегодная проблема) Регистрация ЛС На 1.01.2011 г. зарегистрировано 6752 наименований фармацевтической продукции: Из них: ЛС – 4344; ИМН – 1774, БАД-343, ЛС для животных -291. Регистрация ЛС. Проблемы Обеспечение прозрачности, подотчетности и повышение ответственности на всех этапах регистрации лекарственных средств со стороны ДЛО и МТ Разработать Административный регламент ДЛО и МТ по вопросам регистрации ЛС. Внедрить online режим отслеживания заявок Дифференцировать критерии регистрации генерических лекарственных препаратов Характеристика оптового рынка Оптовая торговля является активно растущим сегментом фармацевтического рынка, функционирует 326 аптечных складов и складов медицинской техники. 12 фарм. компаний осуществляют 79% импортных поставок (В 2008г. 10 оптовиков занимали 45% импорта) На рынке идет постепенное укрупнение импортных поставок ЛС и ИМН Прогноз динамики объема импорта ЛС и ИМН фармацевтического рынка Кыргызстана (млн. дол. США) Данные ДЛО и МТ Данные ГТК ПКР Годовой прирост, % 214.4 219.7 164.9 154.6 130 96.9 82.4 107.9 87.7 93.5 71.4 57 53.4 32.2 2007 48.7 24.3 2008 2009 2010 30.0 2011* 30.0 2012* Структура импорта Индия 5% Прочие 11% Россия 31% Китай 3% США 3% Страны СНГ 13% Европа 34% Оптовый рынок. Проблемы потребности населения в лекарствах растут с каждым годом. ОБЪЕМ ИМПОРТА ЗА ПОСЛЕДНИЕ 5 ЛЕТ ВЫРОС ПОЧТИ В 2 РАЗА. Что повлияло??? отсутствие аналитических данных по обороту ЛС на рынке приводит к избытку товарных запасов. Следствие….. необходим мониторинг эффективности действующей системы сертификации ЛС и фармацевтического инспектирования Производство ЛС и ИМН По республике лицензию на производство ЛС и ИМН имеет 40 фармацевтических компаний. Выпускается 495 наименований ЛС ИМН и МТ: галеновые препараты и мази; лекарственные травы, сборы и чаи; таблетки и БАДы; инъекционные препараты; перевязочные средства и т.п. Отечественное производство покрывает потребности от 3 % до 5% от оборота ЛС и ИМН. Количество выпущенных ЛС, ИМ и МТ с 1997 по 2010 гг. (млн. сом) 242.9 210 147 141 107 42.2 12.5 19.8 48.2 48 53 68 84.2 23.9 1997 г 1998 г 1999 г 2000 г 2001 г 2002 г 2003 г 2004 г 2005 г 2006 г 2007 г 2008 г 2009 г 2010 г Производство ЛС. Проблемы В нашей республике официально сертифицированые по системе GMP фармацевтические заводы и производители отсутствуют; До сих пор не разработана Государственная программа по развитию отечественной фармацевтической промышленности; Во всех странах СНГ активно поддерживается местное производство со стороны государства путем предоставления различных преференций, даже покрытием определенных расходов при внедрении стандарта GMP и подготовки инспектората по GMP Продвижение и реклама – юридические и регуляторные нормы Закон КР «О рекламе»; Закон «О лекарственных средствах», Статья 49. Реклама лекарственных средств; Технический регламент «О безопасности лекарственных средств для медицинского применения» Проблема: Неэтичный маркетинг и продвижение ЛС Условия игры для всех компаний-производителей не одинаковы??? Запреты не дают эффективных и ожидаемых результатов. ЧТО ДЕЛАТЬ??? Система поставок ЛС: закупки в государственном секторе. Проблемы нет данных по объему расходов на государственные закупки (национальные, международные тендеры и прямые закупки); отсутствуют данные по АВС/VEN - анализу закупок лекарственных средств в лечебных организациях Таможенный союз. Ожидаемые проблемы Вопросы регулирования в сфере оборота лекарственных средств при вхождении Кыргызстана в Таможенный союз; Реэкспорт лекарственных препаратов зарубежных производителей со стран СНГ; Гармонизация нормативных актов в сфере регулирования оборота лекарственных средств; Вопросы ценообразования на ЛС Спасибо за внимание !!!