www.yugrafarm.ru 1 Раздел 1. Общая информация о заводе www.yugrafarm.ru 2 Общая информация о заводе: Фирменное наименование: Открытое Акционерное Общество «ЮграФарм» Сведения о государственной регистрации юридического лица: ОГРН: 102720079069 ИНН: 7203114599 Сведения об акционерах: Единственным акционером ОАО «ЮграФарм» является Ханты-Мансийский автономный округ – Югра, представляемый Департаментом по управлению государственным имуществомХанты-Мансийского автономного округа – Югры, владеющий 100% пакетом акций. В настоящий момент ОАО «ЮграФарм» имеет Лицензии • ФС-99-04-000770 от 15 января 2010 года на производство жидких стерильных лекарственных форм; • ФС-99-04-000922 от 11 сентября 2010 года на производство твердых форм. www.yugrafarm.ru 3 Местонахождение: • Российская Федерация, Тюменская область, г. Тюмень, 7-й км Велижанского тракта, 2. www.yugrafarm.ru 4 Земельный участок: 5 гектар занимает построенный производственный комплекс; 5 гектар предназначено для расширения и развития производства. www.yugrafarm.ru 5 Транспортная составляющая: автодорога Федерального назначения железнодорожный тупик www.yugrafarm.ru 6 Профиль Компании Производственные мощности завода позволяют выпускать лекарственные средства в объемах: - растворы для инфузий в полиэтиленовых бутылках емкостью 250,0 мл и 500,0 мл. Проектная мощность 10.000.000 бутылок в год; - растворы для инфузий(растворы аминокислот) в стеклянных бутылках емкостью 250,0 мл и 500,0 мл. Проектная мощность 2.000.000 флаконов в год; - твердые лекарственные формы – таблетки, таблетки п/о, драже, капсулы. Проектная мощность 1.032.000.000 шт. в год. (с возможностью производства одновременно до трех препаратов). www.yugrafarm.ru 7 Произведено в 2010 году № Наименование препарата Ед.изм. 250 мл 500 мл ОБЩИЙ ИТОГ произведено Полиэтилен 1. Натрия хлорид 0,9% фл. 3 276 470 1 594 210 2. Глюкоза 5% фл. 687 140 468 250 3. Глюкоза 10% фл. 158 020 136 490 Итого: фл. 4 121 630 2 198 950 6 320 580 Стекло 1. РеоХЕС 130 6% фл. 36 270 19 744 2. РеоХЕС 200 6% фл. 79 002 14 132 3. РеоХЕС 200 10% фл. 43 056 67 666 4. Декстран 40 фл. 8 897 22 905 Итого: фл. 167 225 124 447 Итого 4 288 855 2 323 397 291 672 6 612 252 www.yugrafarm.ru 8 www.yugrafarm.ru 9 www.yugrafarm.ru 10 Цех инфузионных растворов (ЦИР) Участок приготовления инфузионных растворов для розлива в полиэтиленовые бутылки. Машина розлива в полиэтиленовые бутылки (Bottle-Pack). Участок стерилизации продукции www.yugrafarm.ru 11 Технологический процесс производства ИР Технология производства инфузионных растворов различается для производства растворов в стеклянных бутылках и полиэтиленовых бутылках: Технологический процесс производства ИР в стеклянных бутылках предусматривает следующие основные стадии: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. Мойка стеклянных бутылок; Подготовка пробок; Приготовление ИР; Фильтрация ИР; Розлив ИР; Стерилизация ИР; Визуальный просмотр; Упаковка Передача в складскую зону на «карантин» Технологический процесс производства ИР в полиэтиленовых бутылках предусматривает следующие основные стадии: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. Подготовка концентрированного раствора; Изготовление бутылки методом экструзии и заполнение ее раствором; Стерилизация бутылки; Контроль герметичности; Визуальный просмотр; Упаковка Передача в складскую зону на «карантин» www.yugrafarm.ru 12 Цех твердых форм (ЦТФ) Смеситель Сушилка распылительная, Машина для нанесения гранулятор. покрытия на таблетки Таблетный пресс . Упаковочная машина. www.yugrafarm.ru 13 Технологический процесс производства твердых лекарственных форм Подготовка сырья и материалов Приготовление таблеточной смеси Приготовление гранулированной смеси для капсул Таблетирование Покрытие оболочкой Упаковка в блистеры, пеналы Накопление капсул гранулятом Передача в складскую зону на «карантин» www.yugrafarm.ru 14 Высокостеллажный склад (ВСС) Высокостеллажный склад предназначен для складирования всех видов сырья, тары и упаковочных материалов, готовой продукции, включая контрольное хранение, за исключением легковоспламеняющихся жидкостей, которые хранятся в отдельном складе. Вместимость складской зоны 5 000 палет. www.yugrafarm.ru 15 Преимущества завода Водоподготовка Участок химической подготовки воды предназначен для получения воды очищенной и воды для инъекций, а также чистого пара для обеспечения потребностей производства инфузионных растворов, таблеток и капсул и поддержания стерильности систем распределения воды. Климатическая камера Климатизация помещений осуществляется кондиционерами фирмы «Carrier». Многоступенчатая очистка и кондиционирование входящего воздуха обеспечивает потребности всех классифицированных помещений и оборудования, а также происходит двухступенчатая очистка выбросов отработанного воздуха в атмосферу. www.yugrafarm.ru 16 Лаборатории Научно-производственная лаборатория ОАО «ЮграФарм» обладает собственной научно-производственной лабораторией (НПЛ), которая предназначена для отработки действующих технологий и разработки новых современных лекарственных препаратов. НПЛ позволит компании значительно оптимизировать производственный процесс. www.yugrafarm.ru 17 Лаборатории Микробиологическая лаборатория с виварием Микробиологическая лаборатория с виварием имеет необходимое оснащение и оборудование для контроля стерильности выпускаемых препаратов; контроля микробной загрязненности нестерильных лекарственных средств; контроля микробной обсемененности воздуха, оборудования, персонала в производстве лекарственных препаратов. www.yugrafarm.ru 18 Лаборатории Физико-химическая лаборатория (ФХЛ) Физико-химическая лаборатория оснащена современным аналитическим оборудованием и располагает необходимыми реактивами. Имеет комплект аналитических методик для проведения всех видов контроля. www.yugrafarm.ru 19 Иные преимущества завода • • • • • • Завод спроектирован и построен по международным стандартам «GMP» и «GLP». Предприятие сертифицировало систему менеджмента качества в соответствии с МС ИСО 9001:2000 и ГОСТ Р ИСО 9001 – 2001 Подготовленные специалисты. Сырье и материалы ведущих европейских производителей. Сырье производителей Китая и Индии не используется. Многоступенчатый контроль качества сырья и материалов, готовой продукции в лабораторных условиях. www.yugrafarm.ru 20 Благодарим за внимание ! Контактная информация: 625059 Россия, Тюменская область, г. Тюмень, 7 км. Велижанского тракта, стр. 2 Тел: (3453) 593 – 711; факс: (3452) 284 – 552 Е-mail: yfplant@yugrafarm.ru Исполнительный директор Чибисов Е. А. моб. тел: 8 952 722 00 21 Е-mail:chibisov.ea@mail.ru Дополнительную информацию о Компании Вы можете найти на корпоративном сайте ОАО «ЮграФарм» www.yugrafarm.ru 21