Современная концепция терапии статинами развивается в направлении: 1. Расширение показаний к назначению статинов (АГ, метаболический синдром) 2. Снижение целевых уровней ХсЛНП 70 мг/дл для пациентов высокого риска 3. Более высокие стартовые дозы статинов 4. Комбинированная терапия для достижения целевых уровней у пациентов высокого риска Уменьшение объема атеросклеротического поражения (бляшка + медиа) по данным ВСУЗИ при терапии СИМВАСТАТИНОМ в дозе 40 мг/сут в течение 12 мес мм3 48 46 45,8 - 6,8% (р=0,002) 44 41,9 42 40 38 36 Исходно 12 мес Jensen L. O., et al., Circulation. 2004;110:265–270. На сколько снижать липиды плазмы? В России у пациентов с ССЗ, получающих терапию статинами средний уровень: ОХ – 6,6 ммоль/л ХсЛНП – 4,4 ммоль/л Целевой уровень согласно рекомендациям: ОХ – 4,5 ммоль/л ХсЛНП – 2,5 ммоль/л Снижение должно произойти на: ОХ – 30% ХсЛНП – 42% Снижение липидов должно произойти на: ОХ – 30% ХсЛНП – 42% аторвастатин Статин (мг) - 10 20 40 80 симвастатин 10 20 40 мг 80 - ловастатин 20 40 80 - - правастатин 20 40 - - - флувастатин 40 80 - - - -22% -27% -32% -37% -42% -27% -34% -41% -48% -55% 4-6% 4-8% 4-8% 4-8% 4-8% -10-15% -10-20% -15-25% -20-30% -2535% ОХ Изменение ХС ЛНП уровня ХС ЛВП липидов ТГ CURVES Study: Circulation 2000; 101:207-213) Стартовая доза должна быть 40 мг СИМВАСТАТИНА Часто задаваемые вопросы: 1. Почему СИМВАСТАТИН является препаратом выбора? 2. Вытеснили ли более «новые» статины симвастатин в России, США и Европейских * странах? (Circulation 2000; 101:207-213) Симвастатин – единственный статин имеющий доказательства эффективности за период более 10 лет. - 15% снижение риска смерти (p = 0.016) Strandberg TE, et al. Lancet 2004; 364:771-7. Симвастатин – единственный статин имеющий доказательства безопасности за период более 10 лет. Strandberg TE, et al. Lancet 2004; 364:771-7. Могут ли статины назначаться всем пациентам с сердечнососудистыми заболеваниями? Пациенты с АГ без явных кардиоваскулярных заболеваний, но с высоким риском кардиоваскулярных событий (более 20%) или риском СС смерти (более 5%) по таблице SCORE, должны получать взвешенную терапию статинами, даже если уровень ОХ и ХсЛНП не повышен. Как в складывающихся условиях лечить в соответствии рекомендациям и достигать поставленной цели? Симгал (симвавастатин) влияние на уровень холестерина и триглицеридов: • • • • Снижает ХС ЛПНП на 30-45% (38%*) Снижение общего ХС на 22-35% (28%*) Повышает ХС ЛПВП на 7-20% (8%*) Снижает уровень триглицеридов (чем выше исходный уровень, тем больше снижение) * Многоцентровое международное исследование 4S Всенародная загадка: «Назначить – назначили, а проверить… – забыли» Ответ: Статины Симгал 10, 20, 40 мг № 84 Новая упаковка Симгал № 84: уверенность врача и приверженность пациента лечению! Длительность приема статинов в анамнезе в РФ 2005 -2006 гг (n=7098) 50 25 % ОСКАР-2006 Ранее получали статины 2008 пациентов (28,3%), из них 33,2% мужчин и 22,7% женщин 50 22,8 20,1 5,6 1,5 0 < 1 мес 1-6 мес 6-12 мес 12-36 мес 71,1% 7,1% ГНИЦ ПМ: Шальнова С.А. и соавт, 2006. >36 мес Лучшая приверженность к лечению на Симгале! 70 % пациентов в течение первых 3-х месяцев лечения прекращают принимать статины!* Причины: 1. Не ощущают на себе эффект лечения 2. Дорогостоящее лечение 3. Пожизненный прием препарата *- Исследование ОСКАР Контролируемое применении Симгала позволяет достичь целевого уровня холестерина у 60 % пациентов. 1.Агеев Ф.Т. Контролируемое применение симвастатина и «обычная» терапия гиперлипидемии у болных с ишемической болезнью сердца в амбулаторных условиях: сравнительное исследование двух стратегий (СИГНАЛ-КОНТРОЛЬ)/Ф.Т. Агеев, Э.Ю. Нуралиев, Г.В. Чернина и др.//Кардиология,2006.№6.С.11-16. Биоэквивалентность Симгала оригинальному симвастатину Концентрация, нг/мл N=24 6000 5000 Оригинальный симвастатин, 20 мг 4000 Симгал, 20 мг 3000 2000 1000 часы 0 5 10 15 20 25 30 Динамика продаж симвастатина в США после окончания патента Дата окончания патента на симвастатин с США - 26.06.2006 г. 100% 18,40% 75% 100% 50% 63,90% 25% 17,70% 0% 1-6 мес. 2006 Зокор Симвастатин Teva 7-12 мес.2006 Другие дженерики Source IMS В США более 97% всех назначений из симвастатинов составляют дженерические симвастатины (данные за 1-е полугодие 2007) 100% 39,70% 75% 56,20% 97% 50% 57,10% 25% 41,50% 0% 10, 20 и 40 мг таблетки 80 мг Симвастатин Teva Другие дженерики (10 производителей) таблетки 10, 20 и 40 мг Зокор 80 мг Source IMS СИМГАЛ – статин на каждый день для каждого пациента! Cтоимость Симвастатин Зокор 20 мг № 28 Симвалимит 20 мг № 30 Вазилип 20 мг № 28 Вазилип 20 мг № 28 Симвакард 20 мг № 28 Симгал 20 мг № 28 Симло 20 мг № 28 Акталипид 20 мг № 28 Атеростат 20 мг № 30 Симвастол 20 мг № 28 Симвагексал 20 мг № 30 Симгал 20 мг № 84 Производитель дистрибутора* MSD 594.76 Гриндекс 466.20 КРКА Рус 433.25 КРКА 426.32 Лечива 356.46 328.47 Галена Ипка 325.25 Актавис 290.57 СТИ-Мед-Сорб 296.02 GR 275.71 Гексал 275.71 701.03 Галена у Стоимость в пересчете на 1 таблетку 21.24 15.54 15.47 15.23 12.73 11.73 11.62 10.38 9.87 9.85 9.19 8.35 Новая упаковка СИМГАЛ 84 таблетки – снижает стоимость лечения на 50 % и повышает приверженность лечению в 3 раза! Протек, 16.01.2008, http://www.protek.ru/ru/kl/price