Лекция 14. Технология мазей. Оснащение которое используется для получения мазей в промышленных условиях Мази – разнообразные за составом и действием лекарственные формы, которые имеют вязко – упруго – пластическую консистенцию. Мягкие лекарственные формы и основы могут классифицировать за такими признаками: по родственности к воде: гидрофильные и гидрофобные, по способности адсорбировать воду и механизма адсорбции, по типу дисперсионных систем ( одно – дво много – фазные системы) по реологическим свойствам при установленной температуре сохранения, по концентрации и дисперсионном состоянию ВВ и ЛВ. Классификация мазей По совокупности этих признаков мягкие лекарственные формы для местного применения классифицируются как: мази, кремы, гели , линименты Мази могут быть: гомогенные ( сплавы вещества), гетерогенные ( эмульсионные, суспензионные, комбинированные). В зависимости от назначения мази разделяют дерматологические, уретральные, -назальные, -глазные, -ректальные, вагинальные. Требование к мазям должны иметь определенные структурно – механические свойства: а) эластичность , б) пластичность, в) вязкость, г) периоды релаксации. От этих свойств зависит фармакологический эффект мазей. Мягкую консистенцию, которая обеспечивает удобство применения через нанесение на кожу и высвобождение из них ЛВ. Оптимальная дисперсность ЛВ и равномерный их распределение, которые обеспечивают неизменность состава при применении и сохранении Требования к мазевым основам необходимые структурно – механические свойства адсорбционную способность химически индифферентными к ЛВ и внешней среды стойкими химически стойкими фармакологически индифферентными не поддаваться микробной контаминации Технологический процесс производства мазей подготовка ЛВ и ВВ и материалов введения ЛВ в основу гомогенизация стандартизация ГП ПМО (упаковка, маркировка, отпуск) переработка использованных отходов Для сплавления мазевых основ используют электроколы разных марок (ЕК – 40, ЕК – 60 ) Для смешивания основы и ЛВ используют реакторы смесители Для смешивания основы и ЛВ используют и универсальный смеситель Юнитрон Стадия гомогенизации Вальцева мазетерка Вальцевая мазетерка Стадия гомогенизации Дисковая мазетерка состоит из 2-х дисков, расположенных горизонтально, один под одним. Нижний диск оборачивается, верхний неподвижно скрепленный воронкой в которую подается мазь. В воронке есть мешалка или скребки. На дисках есть насечки . Мазь растирается между дисками и одновременно перемешивается к краям, из которых снимается в приемник . Производительность 50-60кг\ч.Степень гомогенизации регулируется расстоянием между дисками. Гомогенизаторы Стандартизация мазей. Мази стандартизируют по качественному и количественному содержанию лекарственных веществ – проводится визуально по внешнему виду и по органолептических свойствах, проведением качественных реакций. Отклонения от массы – проверяют путем взвешивания 10 доз. Фасовка и упаковка мазей. Используют тубонаполнительн ые машины Тубокалибратор