НОВЫЕ ТРЕБОВАНИЯ ТС ПРАКТИКА ВНЕДРЕНИЯ Директор по техническому регулированию ГК Данон в России Юлия Елисеева 1. ПОСТАНОВКА ЗАДАЧИ Анализ требований, обсуждение с функциями Решение руководства об открытии проекта Команда, Бюджет, План проекта Реализация Анализ результатов 2. КЛЮЧЕВЫЕ ЦИФРЫ Технические условия, стандарты Сертификаты, СГР Заводы Этикетки и дизайн Модернизация фасовочных линий Упаковка, производимая в процессе упаковки Поставщики 70 350 21+2 1050 17 75 449 3. ПРИНЦИПЫ УПРАВЛЕНИЯ Структура и взаимосвязь планов Для управления проектом создаются планы действий двух типов – основной и функциональные Базовый план (включая экспорт/импорт) Изменения ТУ Внутренний аудит заводов Модернизация производства Подтверждение соответствия Государственная регистрация Поставщики сырья и материалов 3. ПРИНЦИПЫ УПРАВЛЕНИЯ Контрольные/критические точки основного плана: “Week 0” – коммерческий запуск продукта “WO → 0” – минимальные списания упаковки “DRF” – “design request form” – запрос на разработку дизайна “supplier point” – момент, когда поставщик должен обеспечить все необходимые в соответствии с новым законодательством документы на ингредиенты и упаковку “packaging point” – упаковка на заводе “reformulation point” - момент, когда должна быть определена финальная рецептура по продукту 4. КОНТРОЛЬ Декларирование Упаковка Маркировка Товаросопрово дительная документация На Вторичная первичной упаковка Испытател упаковке содержит Декларации ь-ные содержатс значки на первичную лаборатоя FSI безопасност Наименован упаковку рии Методы Декларации значки и петля ие продукта получены от аккредито испытаний на все (петля Мебиуса, в Номер и срок поставщиков/ ваны на ТР входят в Упаковка Адресный ингредиент Мебиуса, цифроСоответДекларации действия получены ТС 021, список содержит знак блок ABC ы получены бокал- буквенного ствует =Наименова декларации/СГ протоколы на 033, 022, взаимосвя EAC (не менее указан оценка от вилка, обозначения Сode Date ние в Р указан упаковку,про 029, 005 -занных 5 мм) правильно поставщико цифро- материала ), ТУ=наимено правильно из. на (сверить с стандарто в буквенног либо они вание на собственном данными в о содержатся в Этикетке оборудовани реестра обозначен сопроводите и Россаккред ия льной итации) материала документаци ) и да/нет да/нет да/нет да/нет да/нет да/нет да/нет да/нет да/нет A/B/C да/нет да/нет Сертификаты должны быть отозваны! 4. КОНТРОЛЬ Чек-листы и проведение аудитов ТР ТС 021/2011 Ст. 14 ч.2 п.1 Требование Описание Должно контролироваться качество воздуха, подаваемого в помещения, для минимизации риска загрязнения содержащимися в Производственные помещения, в воздухе микроорганизмами. которых осуществляется Должны вестись протоколы производство (изготовление) мониторинга и контроля качества пищевой продукции, должны быть воздуха в зонах, где имеется оборудованы: средствами продукция, обеспечивающая рост естественной и механической или выживание микроорганизмов. вентиляции, количество и (или) Наличие процедур мониторинга мощность, конструкция и качества воздуха. исполнение которых позволяют Фильтры способны удалять избежать загрязнения пищевой частицы размером 50 микрон и продукции, а также обеспечивают больше. доступ к фильтрам и другим частям Устройства фильтрации и сбора указанных систем, требующим пыли хранятся в беспыльном чистки или замены; помещении. Статус * Качество воздуха, поступающего в помещение, контролируется на предмет микробиологического загрязнения. * Имеются протоколы мониторинга и контроля качества воздуха * Устройства фильтрации и сбора пыли спроектированы таким образом, чтобы предотвращать возможное загрязнение, и чистые. * Фильтруемый воздух проверяется. * Наличие процедур мониторинга качества воздуха. * Фильтры способны удалять частицы размером 50 микрон и больше. * Устройства фильтрации и сбора пыли хранятся в беспыльном помещении; влияния на пищевую безопасность продукта нет. Обеспечение поточности процесс производства (изготовления) пищевой продукции - совокупность или сочетание последовательно выполняемых различных технологических операций производства (изготовления) пищевой продукции СТ 10: выбор последовательности и поточности технологических операций производства (изготовления) пищевой продукции с целью исключения загрязнения продовольственного (пищевого) сырья и пищевой продукции; Ст.14: 1. Планировка производственных помещений, их конструкция, размещение и размер должны обеспечивать: 1) возможность осуществления поточности технологических операций, исключающей встречные или перекрестные потоки продовольственного (пищевого) сырья и пищевой продукции, загрязненного и чистого инвентаря; Санитарная обработка оборудования Статья 10. Обеспечение безопасности пищевой продукции в процессе ее производства (изготовления), хранения, перевозки (транспортирования), реализации 10) выбор обеспечивающих безопасность пищевой продукции способов, установление периодичности и проведение уборки, мойки, дезинфекции, дезинсекции и дератизации производственных помещений, технологических оборудования и инвентаря, используемых в процессе производства (изготовления) пищевой продукции ПРОСЛЕЖИВАЕМОСТЬ Ст 10 Для обеспечения безопасности пищевой продукции в процессе ее производства (изготовления) должны разрабатываться, внедряться и поддерживаться следующие процедуры: 12) прослеживаемость пищевой продукции. прослеживаемость пищевой продукции - возможность документарно (на бумажных и (или) электронных носителях) установить изготовителя и последующих собственников находящейся в обращении пищевой продукции, кроме конечного потребителя, а также место происхождения (производства, изготовления) пищевой продукции и (или) продовольственного (пищевого) сырья; План производственного контроля Периодичность контроля Статья 11. Требования к обеспечению безопасности пищевой продукции в процессе ее производства (изготовления) 6) периодичность проведения проверки на соответствие выпускаемой в обращение пищевой продукции требованиям настоящего технического регламента и (или) технических регламентов Таможенного союза на отдельные виды пищевой продукции Комментарий: периодичность контроля должна быть обоснована (оценка рисков, статистика) 5. АКТУАЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ 2016 • • • • • Государственная регистрация производственных объектов Переход на ОКПД 2 Качество продукции Прослеживаемость пищевой продукции Ветеринарная сертификация Схема закупок молока Молоко от населения (от 1 до 10 голов КРС) Ферма 100200 голов Ферма- от 200 до 3000 голов В 1-м молоковозе от 1 до 6 ферм Ферма 100200 голов Ферма 100200 голов Ферма 100200 голов Доставка Трейдер Молокоприёмный пункт В 1 - м молоковозе до 8 ферм Доставка от 2,5 до 40 тыс голов / день на завод Информационная система прослеживаемости IDN 1 IDN 2 Животноводческий и (или) производственный объект по получению продукции животного происхождения Объект идентификаци и: Животные Объект идентификаци и: Продукция животного происхождения (сырое молоко, яйцо, генетический материал..) IDN 3 IDN 4 Производственный объект по переработке Объект идентификаци и: Смешанные партии сырья = внутрипроиз водственны е переделы Объект идентификаци и: Готовая продукция IDN 5 Рынок Ветеринарная сертификация В соответствии с нормативно-правовой базой Таможенного союза, готовая (переработанная) молочная продукция не подлежит процедуре ветеринарной сертификации. В то же время, молоко-сырье подлежит процедуре ветеринарной сертификации на бумажных носителях. Специалисты молочных компаний указали на множественные проблемы системы: • отсутствие возможности исправления технических ошибок в электронных ветеринарных сертификатах; • отсутствие справочника готовой молочной продукции и полуфабрикатов; расхождение адресных книг продукции молочных производителей и торговых сетей; • отсутствие возможности оформления электронного ветеринарного сертификата на продукцию, подверженную созреванию (сыры); • отсутствие SLA (service level agreement) по времени отклика системы ЭВС и техподдержки со стороны разработчика; отсутствие обратной совместимости новых версий шлюза системы Меркурий; • неопределенность в части фиксирования внутрипроизводственного брака Ветеринарная сертификация Была обозначена фундаментальная проблема, которая делает внедрение системы ЭВС в отношении готовой (переработанной) молочной продукции практически невозможным: отсутствие возможности установить системную связь между ветеринарными сертификатами на сырое молоко и ветеринарными сертификатами на готовую (переработанную) молочную продукцию в электронных автоматизированных системах (таких как SAP, или Oracle). Ввиду особенности технологии производства готовой (переработанной) молочной продукции (т.н. постоянная поточность) нет практической возможности отследить конкретный источник молока-сырья для каждой партии молочной продукции. Ветеринарная сертификация Dairy ingredients Amount of Vet documents/day Production Batches/da y Raw milk AS IS TO BE All Danone plants, products 900 570 0 0 900 Logistic 54 000 0 12 000 54 000 Спасибо за внимание! Юлия Елисеева Yulia.eliseeva@danone.com