Таблетки с модифицированным высвобождением

Программа повышения квалификации и стажировок инженерных кадров
по приоритетным направлениям модернизации
и технологического развития экономики России
Центр коллективного пользования
(Научно-образовательный центр)
Российский университет дружбы народов
Центр коллективного пользования
(Научно-образовательный центр)
Российский университет дружбы народов
ПРОГРАММА ПОВЫШЕНИЯ КВАЛИФИКАЦИИ
«Технология получения лекарственных средств
по правилам и нормам GMP»
•
Целевая группа специалистов:
•
инженеры – технологи фармацевтических производств;
Вид профессиональной деятельности: Технология получения лекарств
Срок обучения по программе: 72 часа
Реализуемые формы обучения: С отрывом от работы
Краткое описание: Формирование профессиональных навыков в области фармацевтической
технологии
Стоимость обучения: 35000-00 руб.
Стоимость стажировки в России: 36000-00 руб.
Стоимость стажировки за рубежом: 168000-00 руб.
Организация, для которой будет реализована программа: ООО «Нанолек», ОАО
«Красфарма», ООО НПП «Бионокс», ЗАО «Фарм-Синтез», ЗАО «Алтайвитамины», ЗАО «РФарм» и др.
Центр коллективного пользования
(Научно-образовательный центр)
Российский университет дружбы народов
ПРОГРАММА ПОВЫШЕНИЯ КВАЛИФИКАЦИИ
«Технология
получения лекарственных средств
по правилам и нормам GMP»
ПРОФЕССИОНАЛЬНЫ
Й МОДУЛЬ
Модуль 1
Модуль 5
Пеллетирование
Масштабирование
процесса
Модуль 2
Модуль 3
Таблетки с
модифицированным
высвобождением
Порошковые
ингаляторы
(инхаллеры)
Модуль 4
Тиксотропные жидкости
(гели, пасты) в твердых
желатиновых капсулах
Центр коллективного пользования
(Научно-образовательный центр)
Российский университет дружбы народов
ПРОГРАММА ПОВЫШЕНИЯ КВАЛИФИКАЦИИ
«Технология
получения лекарственных средств
по правилам и нормам GMP»
Содержание
профессионального
модуля
Теоретическая часть
Практическая часть
Итоговое
тестирование
Центр коллективного пользования
(Научно-образовательный центр)
Российский университет дружбы народов
Теоретическая часть
Учебный план по модулям
Модуль 1
Пеллетирование
Модуль 2
Таблетки с
модифицированным
высвобождением
• свойства пеллет
• методы получения пеллет
• технологические приемы покрытия пеллет
• оборудование для процесса покрытия пеллет
• виды покрытий для пеллет
• общие сведения о профиле растворения
• таблетки с ускоренным высвобождением,
технология получения
• таблетки с замедленным высвобождением,
технология получения
• таблетки с контролируемым высвобождением,
технология получения
• таблетки с пролонгированным
высвобождением, технология получения
Российский университет дружбы народов
Центр коллективного пользования
(Научно-образовательный центр)
Теоретическая часть
Учебный план по модулям
Модуль 3
Порошковые ингаляторы
(инхаллеры)
Модуль 4
Тиксотропные жидкости
(гели, пасты) в твердых
желатиновых капсулах
• классификация ингаляторов
• типы ингаляторов
• применение
• микронизация активных и
вспомогательных лекарственных
веществ (оборудование, способы)
• дозированные порошковые
ингаляторы, методы получения
•
•
•
•
•
типы тиксотропных жидкостей
методы получения
способы наполнения
применение
оборудование для наполнения
Центр коллективного пользования
(Научно-образовательный центр)
Российский университет дружбы народов
Теоретическая часть
Учебный план по модулям
Модуль 5
Масштабирование
• фармацевтическая разработка
• процессная информация
• производственное оборудование
Центр коллективного пользования
(Научно-образовательный центр)
Российский университет дружбы народов
Практическая часть
Материально- технические условия реализации программы модуля
Учебная аудитория:
Лекционный зал с количеством рабочих мест не менее 37
Видеопроектор Epson EB-1920W 2012 г.в, проекционный экран
c электроприводом Champion, 2012 г.в.
Лаборатория промышленной
фармацевтической
технологии, класс чистоты D:
Площадь: около 400 кв. м
Центр коллективного пользования
(Научно-образовательный центр)
Российский университет дружбы народов
Материально- технические условия реализации программы модуля
№
Наименование
Производитель
Вспомогательные помещения
Установка для получения воды очищенной
Изготовитель: «Медиана фильтр».Россия. Метод
получения воды очищенной: комплексная очистка
1
2
Установка воздухоподготовки
Изготовитель «YORK International», Италия
3
Компрессор. Тип SF 15 FF. Стационарный, спиральный, безмаслянный, с
воздушным охлаждением со встроенным осушителем , шумопоглощающим
кожухом и микропроцессором
Изготовитель: «ATLAS COPCO FIRPOVER NV»,
Бельгия.
Производственные помещения
4
Лабораторная гранулирующая установка «Mycromix»
5
Гранулирующая установка«Mycrolab»
6
Лабораторный роторный мини пресс тип XSpress
7
Машина для нанесения покрытия на таблетки (Мини-Коатер) тип «GMPCI»
«BOSCH», Германия
«BOSCH», Германия
«BOSCH», Германия
«Glatt», Германия
8
Многофункциональная машина наполнения твёрдых желатиновых капсул тип
«Modu C LS»
«Harro Höfliger», Германия
9
Станция наполнения твердых лекарственных форм тиксотропными жидкостями
для машины «Modu C LS»
«Harro Höfliger», Германия
Универсальная лабораторная установка для работы с тиксотропными жидкостями
тип «MagicLab»
Верхнеприводная мешалка модель Euro-ST P CV
«IKA» , Германия
10
11
«IKA» , Германия
Центр коллективного пользования
(Научно-образовательный центр)
Российский университет дружбы народов
Материально- технические условия реализации программы модуля
Производственные помещения
по стандарту GMP
Система водоподготовки
по стандарту GMP
Центр коллективного пользования
(Научно-образовательный центр)
Российский университет дружбы народов
Оборудование, соответствующее стандарту GMP
Центр коллективного пользования
(Научно-образовательный центр)
Российский университет дружбы народов
Компетенции
1. Владеть современными инновационными технологиями получения
лекарственных средств.
2. Организовывать разработку и внедрение прогрессивных, экономически
обоснованных, технологических процессов и режимов производства выпускаемой
предприятием продукции.
3. Принимать меры по ускорению освоения в производстве прогрессивных
технологических процессов, новейших материалов, широкому внедрению научнотехнических достижений.
3. Обеспечивать совершенствование технологии изготовления лекарственных
средств, внедрять технологические системы, средства охраны окружающей
среды, автоматизацию производственных процессов.
4. Обеспечивать внедрение инновационного технологического оборудования и ,
автоматизированных систем управления оборудованием и технологическими
процессами.
5. Руководить проведением исследовательских и экспериментальных работ по
освоению вновь разрабатываемых технологических процессов, участвовать в
промышленных испытаниях новых видов машин, масштабировании процессов
производства
Центр коллективного пользования
(Научно-образовательный центр)
Российский университет дружбы народов
Программа стажировки в России
№
Название стажировки
1
Целевая группа специалистов, на которых ориентирована
программа стажировки
2
Вид профессиональной деятельности, на который ориентирована
программа стажировки
3
Продолжительность стажировки
4
Цель стажировки
5
Задачи стажировки
6
Образовательные результаты
Название принимающей(их) организации(й)
Технология получения лекарств
5 днейя
Ознакомление с современными технологиями
получения лекарственных средств в
соответствии с нормами и правилами GMP.
Адрес принимающей(их) организации(й)
РУДН, Центр коллективного пользования
(Научно-образовательный центр), учебнопроизводственный участок, лицензия на
осуществление производства лекарственных
средств № 12149-ЛС-П от 28 декабря 2012 г.
117198 г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 8/2
Сайт принимающей организации
www.rudn.ru
Стоимость стажировки на 1 чел.
36 000 руб.
7
8
Современные технологии получения
лекарственных средств в соответствии с
нормами и правилами GMP
Инженер-технолог
9
10
Центр коллективного пользования
(Научно-образовательный центр)
Российский университет дружбы народов
Программа стажировки за рубежом
№
Название стажировки
Технология получения инновационного
лекарственного средства в виде порошкового
ингалятора (инхаллера)
Инженер-технолог
1
Целевая группа специалистов, на которых ориентирована
программа стажировки
2
Вид профессиональной деятельности, на который ориентирована
программа стажировки
3
Страна, в которой планируется проведение стажировки
Чехия
4
Продолжительность стажировки
5 дней
5
Цель стажировки
6
Задачи стажировки
7
Образовательные результаты
Технология получения лекарств
приобретение слушателями практического опыта технологии
получения инновационного лекарственного средства в виде
порошкового ингалятора (инхаллера)
- обучить инженерные кадры классификации и типам
ингаляторов
- научить применять технологии микронизации активных и
вспомогательных лекарственных веществ
- обучить технологии получения дозированных порошковых
ингаляторов
- знать классификации и типы ингаляторов
- применять технологии микронизации активных и
вспомогательных лекарственных веществ
- применять технологии получения порошковых ингаляторов
в соответствии с правилами и нормами GMP
Название принимающей(их) организации(й)
ООО “G.M.PROJECT“
Адрес принимающей(их) организации(й)
Сайт принимающей организации
74601 г. Опава, Ул. Янска, д. 4,
Тел. +420 553 624 069
Факс: +420 553 625 519
http://www.gmproject.cz
Стоимость стажировки на 1 чел.
168 000 руб.
8
9
10
11