QALY: шансы и угрозы в принятии решений о реимберсменте Мачей Невада
реклама
QALY: шансы и угрозы в принятии решений о реимберсменте Мачей Невада Кафедра фармакологии Варшавский медицинский университет HealthQuest Конфликт интересов • Гонорары за лекции • Членство в советах • Совладелец консалтинговой фирмы HealthQuest, занимающейся подготовкой отчетов об оценке медицинских технологий – – – – Сотрудничество с фармкомпаниями, Народным фондом здравоохранения Агентством оценки медицинских технологий, Научными обществами • Польское фармакоэкономическое общество, • International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research Закон о реимберсменте – 12 мая 2011 Министр ответственный за здравоохранение, принимая во внимание получение как можно больших результатов в рамках доступных средств, принимает решение охватить реимберсментом и определить официальную цену, учитывая следующие критерии: (…): „величина порога стоимости получения дополнительного года жизни, с поправкой на его качество, определенного на уровне трех ВВП на душу населения” QALY – горячая тема •13 – последнее место среди критериев реимберсмента (art. 12) или 7 – последнее в переговорах (art. 19) или последний, необязательный элемент верификационного анализа (art. 35) •Европейская комисся – проект QALY System QALY –универсальное измерение терапевтического эффекта Качество жизни Полезность 100% 50% 0 1 2 года Ограничения QALY QALY = полезность (качество жизни) x время •Но : – полезность характеризует „интервал непрерывности” – у уменьшения на 10 (на 100) такова же стоимость, в не зависимости от того уменьшаем мы начиная с 90 или с 20! – нет предпочтений в отношении риска выживаемости – поскольку среднее время проживания такое же и не имеет значения, то так кривая выживаемости растет! Спор • QALYs are certainly not perfect and we should be looking for better ways of informing decision making but getting rid of an imperfect system without replacing it with a better one is not the way forward Prof John Cairns, Professor of Health Economics, London School of Hygiene and Tropical Medicine • I can only speak for Scotland and the UK and with a limited health budget we do have to make decisions across diseases. If we want to spend more on cancer medicines it has to come from somewhere. The researchers speak as though there were no budget limits Dr Andrew Walker, economist at the University of Glasgow, 9 EQ-5D 12232 10 11 Which utility should you use??? • There are numerous published utility estimates for lung cancer, spanning a very broad range of values • In this study: – Metastatic/Advanced lung cancer • Range: 0-0.85 – Nonmetastatic/Early stage lung cancer • Range: 0.40-1.0 – Mixed or unspecified severity lung cancer • Range: 0.43-0.76 A Review and Meta-Analysis of Utility Values for Lung Cancer - Julie Migrin ASPH Environmental Health Fellow at the U.S. EPA Оценивают ли поляки по-другому стоимость их здоровья? 13 14 3 главных ограничения QALY • Опросник EQ-5D мало чувствителен к изменениям при онкологических заболеваниях – Отсутствие информации про усталость, брак информации o жизнеспособности, zmęczeniu, itp. • Метод временного эквивалента (time trade) иногда трудно использовать в контексте терапии «до конца жизни" – Miyamoto и Eraker 1988 – „нечувствительность к изменениям качества жизни в краткосрочной перспективе” • Предпочтения населения в целом не отражают важных элементов жизни пациентов с раком Сложности в измерении QALY: • Ожидаемая продолжительность жизни- исследования – Неправильные компараторы – Краткосрочные исследования или косвенные анализы – Суррогатные конечные точки - необходимость для моделирования далеких терапевтических эффектов – Изменения групп в клиническом исследований – cross-over • Качество жизни: – Возраст – Тяжесть симптомов – Продолжительность болезни – Ожидаемая продолжительность выживания NICE - эффективность Примеры (получение LYG – дополнительный год) • Klopidogrel после STEMI: 0,14-0,19 • Bisoprolol в сердечной недостаточности serca: 0,228 • Glargina vs NPH: 0,05 • Atorwastatyna (ASCOT): 0,09 • Simwastatyna (HPS; возраст пациента - 65): 0,34-0,92 NICE около 30 тысяч. фунтов/ QALY • Широко используется в анализе и рекомендациях NICE • Официально не санкционирована ни одним юридическим документом • Метод определения? – В 2 - раза превышает средний доход нетто NICE – январь 2009 Appraising life-extending, end of life treatments Ограничивающие условия: – Ожидаемая продолжительность жизни <24 месяцев – Лечение продлевает жизнь как минимум на 3 месяца в сравнении с текущей терапией – Отсутствие лечения, с которым результаты можно сравнить – Небольшое число пациентов (?) – Надежная оценка клинических и экономических польз http://www.nice.org.uk/media/88A/F2/SupplementaryAdviceTACEoL.pdf Новые критерии NICE применяется впервые – леналидомид при лечении множественной миеломы (TA171) Kryterium ICER – стоимость QALY Ожидаемая продолжительность жизни Клинический эффект Число больных Wartość 41-44 тыс. фунтов 9 месяцев Улучшение выживания > 3 месяцев 2100 Доказательства NICE Nr ЛС – показание TA169 Sunitinib - почечно-клеточный рак TA171 Lenalidomid - множественная миелома TA179 Sunitinib - GIST TA184 Topotecan - мелкоклеточный рак легкого TA185 Trabectedin - саркома мягких тканей TA190 Pemetreksed - немелкоклеточный рак легкого TA 208 Trastuzumab – рак желудка TA 215 Pazopanib - почечно-клеточный рак TA 218 Azacytydyna - миелодиспластический синдром TA 219 Everolimus почечно-клеточный рак TA178 Sorafenib - почечно-клеточный рак TA178 Temsirolimus - почечно-клеточный рак TA189 Sorafenib - гепатоцеллюлярная карцинома Стоимость QALY (фунты) <50,000 43800 31800 33900 34500 47000 45000-50000 33000 vs BSC 47200 51700 65900 >102000 52600 Рекомендация Положительная Положительная Положительная Положительная Положительная Положительная Положительная Положительная Положительная Отрицательная Отрицательная Отрицательная Отрицательная NICE – новый подход - 2014 • Общая (приведенная) стоимость за QALY получена как предел жизнеспособности профилактическое лечение • Повышение предела рентабельности для: – тяжелых, в настоящее время не подлежащих лечению заболеваний – лекарственные средства, обладающие терапевтической инновацией и преимуществом по сравнению с другими препаратами – ЛС приносящие пользу обществу Как это делают в других странах? • • • • Шотландия и Уэльс– как в NICE Австралия – rule of rescue Канада - pan-Canadian Oncology Drug Review Германия – другие измерения клинической эффективности Wymagania agend rządowych dotyczące danych ekonomicznych w podejmowaniu decyzji refundacyjnych w wybranych krajach Страна Гос учереждение Экономические данные кас. здравоохранения Оценка стоимости Австралия Обязательные необязательная Бельгия Обязательные необязательная Канада Обязательные необязательная Необязательные необязательная Обязательные необязательная Обязательные необязательная Дания Великобритан ия Финляндия Необязательные неопределенные официально Франция Обязательные необязательная Германия Обязательные необязательная Ирландия Обязательные необязательная, но цену QALY предпочитается Обязательные необязательная Обязательные необязательная Голландия Норвегия Швеция Португалия Польша Обязательные Обязательные необязательная обязательная Woodward R.M., Menzin J., Neumann P.J. Quality-adjusted life years in cancer: pros, cons, and alternatives. European Journal of Cancer Care 2013; 22: 12–19 USA – 2010 The Patient Protection and Affordable Care Act • The Patient-Centered Outcomes Research Institute . . . shall not develop or employ a dollars per quality adjusted life year (or similar measure that discounts the value of a life because of an individual's disability) as a threshold to establish what type of health care is cost effective or recommended. The Secretary shall not utilize such an adjusted life year (or such a similar measure) as a threshold to determine coverage, reimbursement, or incentive programs under title XVIII. Peter J. Neumann, Sc.D., and Milton C. Weinstein, Ph.D. N Engl J Med 2010; 363:1495-1497 Демонизация QALY Разве мы этого хотели? – Причина снижения и повышения цен на лекарственные средства – Различия между странами – оптимизация цены диктуется результатами для стран, в которых ожидаются самые большие продажи – Эти последние страны – экономят или переплачивают? – Как мерить той же мерой разные технологии?
