Что мы знаем про обеспечение населения страны лекарствами? Доклад Формулярного комитета РАМН Ответ сразу •Ничего в целом •Много конкретного На протяжении 10-ти лет • В стране работает несколько параллельных аналитических групп по лекарственному обеспечению – RMBC, Фармэксперт, DSM Group • Они заняты анализом «рынка лекарств» – сколько чего продано, кого продано больше • Их целевая аудитория – фармкомпании • У них нет «фокуса на пациента» • Про них почти ничего не знают врачи Принципиальная позиция • Лекарственное обеспечение – не рынок • Международное сообщество признало провал рыночных отношений в лекарственном обеспечении Наша главная задача понять – не сколько продано, сколько отпущено, а сколько получено потребителем-пациентом Фармэксперт • В 2007 г. на госпрограммы приходилось 32% российского фармрынка в сумме около 3,8 млрд. долларов: • 17% — на программу дополнительного лекарственного обеспечения, • 15% — на лекарства для стационаров RMBC • В 2007 г. объем продаж лекарственных средств в рамках программы ДЛО составил 51,15 млрд. руб. • Это на 30% ниже объема реализации за 2006 г. • Доля сектора ДЛО в общем объеме фармрынка России сократилась до 16% по итогам 2007 г., (в 2006 г. - 25%) Минпромторг • В 2004-2005 годах рынок рос со скоростью до 30% в год (в основном за счет ДЛО) • В 2007 году фармотрасль показала 78% роста • Это свидетельство намечающегося спада Коллегия Счетной палаты РФ: Результаты аудита эффективности использования государственных средств, направленных на обеспечение населения лекарственными средствами (от производителя до потребителя), за период 2006-2007 гг. • В 2007 г. ситуация с обеспечением граждан лекарственными средствами ухудшилась. • Доля рецептов, по которым гражданам отпущены лекарственные средства, снизилась с 94,8% в 2006 г. до 88,3% в 2007 г., а в отдельных регионах - всего 70%. 20.06.08 Коллегия Счетной палаты РФ …отсутствуе в РФ действенных механизмов, ограничивающих регистрацию необоснованно завышенных цен ?зарубежных производителей?, не позволило !сэкономить! в 2006-2007 гг. средства федерального бюджета в сумме ориентировочно не менее 3 млрд. руб. Что об этом думает Министерство – постановка проблемы …проблема такова: в одном и том же аптечном учреждении один и тот же препарат в свободной продаже есть, а в окошке «льготное лекарственное обеспечение» — нет. И гражданин, который приходит в аптеку, не понимает: почему? Лекарственное страхование позволит уйти от этой проблемы. Т.Голикова 19.06.08 Что об этом думает Министерство – решение проблемы В первую очередь в систему лекарственного страхования попадут льготники. Если удастся принять законодательные решения, то начнём этим заниматься с 2010 года. Как только отработаем схему, перейдём на всех остальных граждан, но я не думаю, что это ближайшая перспектива, потому что риски слишком высоки Т.Голикова 19.06.08 Краткая характеристика программы ДЛО • Включает только «льготников» • В ней осталось около 5,7 млн.человек или 4% населения страны • Финансирование идет через ФОМСы – т.е. осуществляется лекарственное страхование Найдите 5 отличий между ДЛО и новой заявленной программой Т.Голикова 19.06.08 г. … степень ответственности, которая на меня возложена, превосходит все мои внутренние человеческие возможности. Но тем не менее я стараюсь сделать всё возможное. Это – первый честный министр!!! В.В.Путин 20.06.08 создание всеобщей системы лекарственного страхования, в рамках которой государство будет оплачивать часть стоимости лекарств, выписанных по рецепту Д.Рейхард о лекарственном страховании 18.04.08 (только цитаты) • Нет необходимости в проведении конкурсных процедур • Отсутствуют какие-либо ограничения для участников рынка • Работают рыночные законы • Участие граждан позволит эффективно контролировать цены на лекарственные препараты Это наивные благоглупости прораба ДЛО Есть лекарства и лекарства • Стоимость месячной дозы в 300-500 рублей можно поделить «на двоих» • Стоимость месячной дозы в 300-500 долларов – трудно представить разделение на двоих, но можно заставить • Стоимость месячной дозы в 3-5 тысяч долларов разделенную поровну представить нельзя – это убийство Оптимальная схема – голандско-чешская – до пороговой суммы в год пациент оплачивает сам, все, что сверх – только бесплатно (в Чехии порог 150 дол. в год или 10 дол. в месяц или 250 руб . по нашему) Сколько стоит идея (экспертная оценка) • Схема будет стоить от 50 - 80 млрд. руб. в год. • Увеличение единого социального налога на 1-2% Не понятно, учитывались ли экспертами соплатежи населения в 50% - возможно программа стоит 100-160 млрд. в год? Состояние и перспективы (экспертная оценка) • Объем фармацевтического «рынка» в 2007 г. 11 млрд. долларов, • Писсемистический прогноз на 2008 г. - 13 млрд. долларов • Оптимистический прогноз на 2008 г. – 15 млрд. долларов • При расчете стоимости лекарств по стандартам нужно увеличить финансирование в 5-6 раз (13х6=78; 15х6=90) За этими цифрами нет людей! - - У нас сегодня нет больных: С гемофилией известно про 6 тыс., а их – 14 тыс. человек С болезнью Виллебранда 4-5 тыс., а их – 1,5 млн. человек С сахарным диабетом получает адекватную терапию 13% больных И т.д. и т.п. Мы не знаем, где наши больные, но доступность современных лекарств повысит их число скачкообразно в 2-10 раз! Так уже было при внедрении ДЛО Провалы – скандалы «рынка» весны 2008 г. • Исчез атропин – кое-где остановились операции • Исчез варфарин – прекратилась профилактика инсульта, кто-то от него погиб (кто и где?) • Закуплен «по дешевке» индийский дженерик вместо оригинального Микофенолата мофетила для трансплантированных больных – многоцентровой эксперимент без согласия больных (рынок диктует!) – кто узнает про последствия? • На май месяц больным отпущено 1\2 лекарств, поставленных в субъекты по программе редких болезней С мая 2008 г. Формулярным комитетом РАМН проводится анкетирование в филиалах МОООФИ • Никто не знает, как получают лекарства различные группы населения • Никто не знает, как обстоят дела при отдельных болезнях • Сбор информации при анализе карт больных – процесс трудоемкий, долгий, дорогой • На первом этапе можно обойтись экспертным мнением • Мозаичная структура отражает ситуацию в целом, хотя детали останутся не освещенными С мая 2008 г. Формулярным комитетом РАМН проводится анкетирование в филиалах МОООФИ • Опрашиваются филиалы МОООФИ • Опрашиваются специалисты – врачи, организаторы здравоохранения • Пока – не очень хорошая собираемость по филиалам Опрос Формулярного комитета • • • • • • • • • • • • • • • Категории населения страны и их численная характеристика Общее число граждан Дети Дети в детдоме Число неонатологических коек Беременные Количество родов за прошедший год Граждане работающие Граждане не работающие Не граждане страны работающие Не граждане страны не работающие Пенсионеры Пенсионеры в домах престарелых Участники ликвидации Чернобыльской аварии Региональные льготники Федеральные льготники • • • • • • • • • • • • • • • • Опрос Формулярного комитета Сколько процентов льготников осталось в программе ДЛО Сельские жители Жители удаленных поселений (без круглогодичных дорог) Заключенные Находящиеся в СИЗО Психические больные в домах-интернатах Больные с гипертонией Больные с сердечной недостаточностью Количество больных, перенесших инфаркт миокарда за прошедший календарный год Количество больных, перенесших инсульт за прошедший календарный год Больные с сахарным диабетом 1 типа Больные с сахарным диабетом 2 типа Больные с бронхиальной астмой Больные с ХОБЛ Больные с неспецифическим язвенным колитом Больные с туберкулезом • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • Опрос Формулярного комитета Больные с эпилепсией Больные с паркинсонизмом Больные с ревматоидным артритом Больных с системной красной волчанкой Количество стационаров, имеющих лекарственный формуляр (%) Количество операций за прошедший год Больных с гемофилией Больных с болезнью Виллебранда Больных с муковисцидозом Состояние после трансплантации почек, печени, сердца, легких Больные на гемодиализе Больных с болезнью Гоше Больных с мукополисахаридозом Больных с хроническим миелолейкозом Больных с хронический лимфолейкозом Больных с лимфомами (лимфосаркомами) Больных с миеломной болезнью Больных с раком молочной железы Больных с раком простаты Проводится ли в регионе определение концентрации лекарственных средств в крови? Ситуация с анкетированием Анкетирование экспертов Данные по регионам Разослано анкет в регионы 19 филиалов 19 филиалов Получено в центральном офисе Хабаровск – 116 Москва – 35 Петрозаводск – 59 анкет Хабаровск Петрозаводск Москва Не отправлено в центральный офис Ставрополь – 50 анкет Ярославль – 30 анкет Кроме результатов опроса • Просим всех членов Формулярного комитета сделать заключение по своему направлению на 1-2 страницы – анализ ситуации, развитие за последние 5 лет, проблемы и перспективы – к 1 сентября • Если нужно, структурируем вопросы • Сведение текста – сентябрь-октябрь Кроме этого • Просим авторов доклада по медицинской помощи отдельным незащищенным гражданам страны (роздан в марте, есть на сайте rspor.ru) включить его в общий доклад • Все члены Формулярного комитета получат драфт и смогут сделать свои поправки (на это будет отпущен месяц) – ноябрь • Таблица согласования замечаний и предложений, будет разослана в декабре, неделя для того, чтобы согласиться или нет с решениями • Если замечания потребуют общего согласования – будем выносить на заседание Формулярного комитета В заключение – семь китов • Справедливость – всем доступны лекарства, в которых они нуждаются • Минимальная потребность определяется стандартами • Перечень жизненно необходимых лекарств включает только средства с доказанной эффективностью • На все препараты из Перечня устанавливаются референтные цены • Возмещение затрат строго по Перечню • Для редких болезней – специальная программа – финансирование и логистика доставки до пациента • Мониторирование, создание регистров, научный анализ ситуации, прозрачность и открытость системы