скачать, 133.00 KB

ПОРОШКИ
(PULVERES)
ОСОБЕННОСТИ
ИЗГОТОВЛЕНИЯ В
УСЛОВИЯХ АПТЕКИ
1
Порошки —
твердая лекарственная форма для
внутреннего и наружного
применения, состоящая из одного
или нескольких измельченных
веществ и обладающая
свойством сыпучести.
2
Преимущества порошков как лекарственной формы:
— простота изготовления,
— точность дозирования;
— универсальность состава (в форме порошков можно
сочетать различные по составу и свойствам лекарственные
вещества)
Недостатки порошков:
— более медленное терапевтическое действие по сравнению
с жидкими лекарственными формами;
— плохая сохраняемость в связи с большой удельной
поверхностью (порошки легко теряют или поглощают воду,
окисляются и т. д.);
— неудобство приема пахучих, красящих и имеющих
неприятный вкус веществ;
— раздражающее действие на слизистую оболочку
желудочно-кишечного тракта.
3
Классификация порошков
В зависимости от способа применения различают порошки
для внутреннего (Pulveres ad usum internum), или
орального (Pulveres peroralia), и наружного (Pulveres ad
usum externum) применения.
Порошки в зависимости от состава разделяют на
простые (Pulveres simplices),
состоящие из одного ингредиента, и
сложные (Pulveres compositi), состоящие из нескольких
ингредиентов (иногда до 10).
В зависимости от характера дозирования порошки
классифицируют на дозированные, то есть разделенные на
отдельные дозы (Pulveres divisi) и недозированные, то есть
неразделенные (Pulveres indivisi).
4
Основные требования, предъявляемые к
порошкам:
• Сыпучесть.
• Однородность.
• Равномерное распределение
веществ во всей массе сложного
порошка.
• Точность дозирования.
• Стабильность
5
Способы выписывания порошков.
Дозированные порошки выписывают
двумя способами:
распределительным — когда в
рецепте прописано
количество вещества на одну
дозу и указано, сколько таких
порошков надо приготовить
(применяется наиболее
часто).
Rp.: Dibazoli 0,01
Papaverini hydrochloridi 0,02
Sacchari 0,25
Misce, fiat pulvis.
Da tales doses N 10.
Signa. По 1 порошку 2 раза в
день;
разделительным — когда в
рецепте прописано
количество лекарственного
вещества сразу на все
порошки и указано, на
сколько доз необходимо
разделить общую массу
(применяется реже).
Rp.: Dibazoli 0,1
Papaverini hydrochloride 0,2
Sacchari 2,5
Misce, fiat pulvis.
Divide in partes aequales
N 10.
Signa. По 1 порошку 2 раза в
день.
6
Стадии приготовления
порошков:
•
•
•
•
•
Подготовка рабочего места
Расчеты на оборотной стороне ППК
Измельчение и смешивание
Дозирование
Упаковка (недозированные – флакон, дозированные
– капсулы)
• Оформление к отпуску (этикетки основные и
дополнительные, сигнатура – если необходима)
• Контроль качества
• Оформление ППК (паспорт письменного контроля)
7
ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ СТАДИИ
ИЗГОТОВЛЕНИЯ ПОРОШКОВ
Измельчение — это процесс уменьшения размеров
частиц твердых лекарственных средств при
помощи различных приспособлений
Просеивание –это процесс получения продукта с
одинаковым размером частиц
Смешивание - это процесс, в результате
которого достигается однородность, то есть
одинаковое соотношение составляющих
частиц в любой части получаемой смеси
8
Правила изготовления сложных порошков
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
Выбор номера ступки. Общая масса порошка должна быть близка к
оптимальной загрузке и не должна превышать максимальной
загрузки
Первым в ступке растирают «индифферентное» вещество (сахар,
глюкоза и т.д.), при его отсутствии – вещество, которое меньше
теряется в порах ступки.
Далее в ступку помещают остальные ингредиенты в определенной
последовательности: от меньшего количества – к большему, сначала
списка А, затем списка Б, затем общего списка. Предыдущее
вещество (или смесь веществ) из ступки не отсыпают, если
количество последующего ингредиента не превышает соотношения
1:20
Если в составе выписаны вещества, применяемые в малых
терапевтических дозах, в количествах менее 0,05 г на все порошки,
то используют их тритурацию
Красящие вещества добавляю в конце смешивания или между
слоями неокрашенных веществ
Жидкие препараты (настойки, жидкие экстракты и т.д.) добавляют в
конце смешивания. Введение жидких препаратов не должно
изменять основного свойства порошка – сыпучести
Вещества легко распыляющиеся добавляют в ступку в последнюю
очередь
9
Особенности технологии
некоторых порошков
10
Порошки с трудно
измельчаемыми веществами
1. камфора, ментол, тимол, йод,
фенилсалицилат,пентоксил – 10
капель спирта этилового 95% на 1,0
вещества
2. стрептоцид, натрия тетраборат,
кислота борная, кислота
салициловая - 5 капель спирта
этилового 95% на 1,0 вещества
11
Порошки с легко
распыляющимися веществами
• Добавляют в ступку в последнюю
очередь (магния оксид, магния карбонат
основной и др. )
12
Упаковка
• Дозированные порошки отпускают в бумажных
капсулах. Это — листки размером 7,5 * 10 см.
• Заполненные порошками закрытые капсулы,
сложенные по три или пять штук, помещают в
коробку или бумажный пакет.
• Выбор капсул для упаковки (простые, вощеные,
парафинированные или пергаментные) зависит
от физико-химических свойств входящих в
состав порошка ингредиентов.
• Недозированные порошки отпускают в общей
капсуле ибумажном пакете, а также во флаконах,
укупоренных пластмассовыми пробками или
навинчивающимися крышками с прокладкой.
13
Оформление
• На упаковку наклеивают основные этикетки: «Порошки»,
«Внутреннее» или «Наружное»; предупредительные
этикетки: «Обращаться осторожно» (для порошков с ядовитыми веществами), «Детское», «Сердечное» и др. (в
случаенеобходимости).
• При отсутствии предупредительных надписей на основной
этикетке на упаковку наклеивают дополнительные
этикетки: «Хранить в защищенном от света месте» (если порошки содержат светочувствительные вещества).
• Порошки с ядовитыми и наркотическими
веществамиопечатывают, больному вместо рецепта
выдается сигнатура, т. к. эти вещества находятся на
предметно-количественном учете.
14
Приготовление сложных
порошков
Rp.: Dimedroli 0,05
Sacchari 0,3
Misce, fiat pulvis.
Da tales doses № 6.
Signa. По 1 порошку 3 раза в день.
Сложный дозированный порошок для внутреннего
применения, в состав которого входит димедрол
сп. Б и кристаллическое вещество (сахар).
Порошок выписан распределительным
способом.
15
Проверка доз
Необходимо проверить, не завышены ли
разовые и суточные дозы димедрола
путем сравнения прописанных доз в
рецепте с фармакопейными дозами:
высшая разовая доза (в. р. д.) — 0,1 г;
высшая суточная доза (в. с. д.) — 0,25 г;
разовая доза (р. д.) — 0,05 г (по рецепту);
суточная доза (с. д.) — 0,05 *3 = 0,15 г.
Дозы не завышены.
16
Определение массы каждого
ингредиента
Перед приготовлением вначале
определяют массу каждого
ингредиента на все дозы порошков.
Для этого массу одной дозы
лекарственного вещества (по
рецепту) умножают на число доз,
указанных в рецепте:
димедрола 0,05 * 6 = 0,3 г;
сахара 0,3 * 6 = 1,8 г.
17
Определение развески
Затем определяют развеску — дозу сложного
порошка на один прием. Для этого существует
два способа расчета:
либо
по рецепту суммируют разовые дозы
лекарственных веществ
0,05 + 0,3 = 0,35 г,
либо
общую массу порошковой смеси делят на число
прописанных доз
(0,3 + 1,8) : 6 = 0,35 г.
18
Заполнение оборотной стороны
ППК
Все расчеты производят до
приготовления лекарственного
препарата и записывают на обратной
стороне ППК.
19
Заполнение лицевой стороны
ППК
Запись в ППК на лицевой стороне производится на латинском языке
по памяти немедленно после приготовления
лекарственного препарата в соответствии с технологией.
ППК
Дата
№ рецепта
Sacchari 1,8
Dimedroli 0,3
m1=0,35 № 6
Приготовил: (подпись)
Проверил: (подпись)
20
ПРИМЕРЫ РАЗБОРА
РЕЦЕПТА
21
Rp.: Acidi ascorbinici 0,1
Glucosi 0,15
Misce, ut fiat pulvis
Da tales doses N 12
Signa. По 1 порошку 3 раза в день.
22
Характеристика ЛФ
• Данный лекарственный препарат –
сложный дозированный порошок для
внутреннего применения, выписанный
распределительным способом, в состав
которого входят вещества общего
списка
23
24
25