Лекция 13 МЕТОДЫ ПОЛУЧЕНИЯ ТАБЛЕТОК ПРЯМЫМ ПРЕССОВАНИЕМ И ПРЕДВАРИТЕЛЬНОЙ ГРАНУЛЯЦИЕЙ . План 1. Таблетки. Характеристика. Классификация. 2. Вспомогательные вещества. Классификация. 3. Методы получения таблеток. 4. Типы таблеточных машин Таблетки – дозированная лекарственная форма получаемая прессованием лекарственных или смеси лекарственных и вспомогательных веществ. Преимущества точность дозирования портативность маскировка неприятных органолептических свойств локализация действия пролонгирование действия и др Недостатки медленное действия невозможно ввести при рвоте или обмороке цементирование ВВ вызывают побочные эффекты не все могут проглатывать таблетки Классификация таблеток По способу получения Прессованные Формирование покрытые конструкции По структуре По составу Простые и сложные Каркасные Многослойные В ЗАВИСИМОСТИ ОТ НАЗНАЧЕНИЯ И СПОСОБА ПРИМЕНЕНИЯ ТАБЛЕТКИ ДЕЛЯТ НА СЛЕДУЮЩИЕ ГРУППЫ: Oriblettae – таблетки, применяемые перорально. Resoriblettae – таблетки, применяемые сублингвально. Implantablettae – таблетки, изготовленные асептически, применяются для имплантации. Injectablettae – таблетки, изготавливаемые асептически, применяются для получения инъекционных растворов лекарственных веществ. Solublettae – таблетки, используемые для приготовления растворов различного фармацевтического назначения. Dulciblettae bacilli, boli, uretratoria, vagitoria – прессованные уретральные, вагинальные и ректальные лекарственные формы. ТАБЛЕТКИ ДЛЯ ВНУТРЕННЕГО ПРИМЕНЕНИЯ МОГУТ БЫТЬ КЛАССИФИЦИРОВАНЫ КАК: таблетки без оболочки; таблетки, покрытые оболочкой; таблетки «шипучие»; таблетки растворимые; таблетки диспергированные; таблетки кишечно-растворимые; таблетки с модифицированное высвобождающее; таблетки для применения в ротовой полости. Основные группы ВВ в производстве таблеток Наполнители – для получения определенной массы таблетки (крахмал глюкоза маннит) Связывающие вещества – для силы сцепления (вода спирт этиловый крахмальный клейстер сахарный сироп ) Разрыхляющие вещества – для распадаемости (МЦ агар-агар ) Скользящие – для текучести (тальк аэросил ) Смазывающие – магний и кальций стеараты. Методы получения таблеток Прямое прессование – проводят без стадии грануляции 1. С добавлением ВВ 2. Путем принудительной подачи таблетируемого материала. 3. С предварительной направленной кристаллизацией прессуемого материала Технология прессования 1 Для прессования лекарственных порошков и гранул применяют таблеточные машины. Основным рабочим узлом таблеточных машин является прессинструмент, состоящий из матриц и пуансонов. 2 3 4 Рис. Пресс-инструмент: 1 – пуансон-шток верхний; 2 – матрица; 3 – пуансон-шток нижний; 4 – маслозборник а-дозування порошку; б-пресування порошку; в-виштовхування пігулки. 1пуансон верхній; 2-черевик живильника дозатора; 3-матриця; 4-пуансон ніжній. Матрицы и пуансоны Матрицы и пуансоны Таблетные машины Лабораторный пресс Гранулирование влажное сухое брикетирование структурная Влажная грануляция Технологические стадии 1. смешивание 2. увлажнения 3. гранулирование 4. сушка влажных гранул 5. повторная грануляция Сухая грануляция Брикетирование - смешивание - прессование в брикеты - размол брикетов -фракционирование Сухая грануляция - смешивание - увлажнение - высушивание - грануляция высушенных гранул Структурная грануляция грануляция в дражировочном котле, в который загружают смесь порошков и при его вращении производят увлажнение. Частицы порошков слипаются между собой, а в результате трения приобретают правильную форму; грануляция распыления суспензий, которое производят в аппаратах псевдоожиженного слоя типа СГ с последующей сушкой; грануляция в псевдоожиженном слое. Типы таблеточных машин Эксцентриковые машины – салазочные машины и башмачные машины. Недостатки ЭМ: прессование осуществляется только одним пуансоном давление прессование распределяется неравномерно малопроизводительные Ротационные таблеточные машины Преимущества РТМ - производительность давление осуществляется двумя пуансонами Ротационные машины Эксцентриковые машины – салазочная машина Спасибо за внимания