форму Листа оценки

ТОО «QS Azia Sertik»
Система менеджмента
Процесс оценки соответствия систем
менеджмента
PQS-10
стр. 1 из 4
Ф-СМ-10-04
Лист оценки
Цели:
1. Предварительная оценка соответствия существующей систем менеджмента
качества (СМК) организации требованиям нормативных документов систем менеджмента
качества.
2. Определение готовности организации к проведению сертификации.
№
п.п
1
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
Вопросы
2
Организация заявляет о соответствии
требованиям СТ РК ИСО 9001-2009.
существующей
СМК
 Оформлены ли документально:
- политика и цели в области качества?
- руководство по качеству?
Включает ли СМК документы, обеспечивающие планирование,
осуществление и управление процессами?
Включает ли Руководство по качеству:
-область применения СМК?
- основание любых исключений?
-документированные процедуры или ссылки на них?
-описание взаимодействия процессов СМК?
Разработана ли документированная процедура по управлению
документацией?
Разработана ли документированная процедура по управлению
записями о качестве?
В организации имеются свидетельства:
- доведения до сведения персонала о важности выполнения
требований потребителей; законодательных и обязательных
требований?
-проведения анализа со стороны руководства?
-обеспечения СМК необходимыми ресурсами?
Определены ли требования потребителей?
Включает ли политика в области качества обязательство
соответствовать требованиям СМК?
Включает ли политика в области качества обязательство
постоянного повышения результативности СМК?
Анализируется ли политика в области качества на постоянную
пригодность?
Устанавливаются ли цели в области качества для подразделений,
для различных уровней организации?
Являются ли установленные цели в области качества измеряемыми?
Осуществляется ли планирование развития СМК?
Определены ли ответственность и полномочия персонала
организации?
Доведены ли ответственность и полномочия до соответствующего
Редакция 5
СТ РК
ИСО
9001
Если
да
3
4.1
4

4.2.1







4.2.3

4.2.4

5.1

5.2
5.3






5.4.1

5.4.2
5.5.1




Комментар
ий
(требуется,
если ответ
«нет»)
5
ТОО «QS Azia Sertik»
Система менеджмента
Процесс оценки соответствия систем
менеджмента
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
персонала организации?
Назначен ли представитель руководства из состава руководства?
Определены ли в организации процессы обмена информацией?
Охватывает ли обмен информации вопросы результативности
СМК?
PQS-10
стр. 2 из 4
5.5.2
5.5.3



Проводит ли высшее руководство анализ СМК через
запланированные интервалы?
Определены ли входные данные для анализа со стороны
руководства?
Определены ли выходные данные для анализа со стороны
руководства?
Определила ли организация ресурсы, необходимые для:
- внедрения и поддержания СМК?
- повышения удовлетворенности потребителей?
Определила ли организация уровень необходимой компетентности и
персонала?
Обеспечивается ли подготовка персонала?
Оцениваются ли результативность проведенной подготовки?
Поддерживаются ли в рабочем состоянии данные об образовании,
подготовке, навыках и опыте?
Определена ли инфраструктура, необходимая для достижения
соответствия требованиям продукции?
Обеспечивается ли она и поддерживается ли рабочем состоянии?
Управляет ли организация факторами производственной среды,
необходимыми для достижения соответствия требованиям к
продукции?
Осуществляется ли в организации планирование процессов,
необходимых для выпуска продукции?
Определяются дли организацией:
- требования к продукции, установленные потребителями?
- предполагаемые требования к продукции?
- законодательные и обязательные требования, относящиеся к
продукции?
Проводится ли анализ требований, относящихся к продукции, до
принятия обязательства организацией по поставке этой продукции?
Поддерживаются ли в рабочем состоянии записи результатов такого
анализа и последующих действий, вытекающих из анализа?
Вносятся ли соответствующие исправления в документы при
изменении требований к продукции?
Информируется ли соответствующий персонал о таких изменениях?
5.6.1

5.6.2

5.6.3

Определила ли организация мероприятия по поддержанию связи с
потребителем?
Планируется ли процесс проектирования и разработки продукции?
Поддерживаются ли в рабочем состоянии записи, отражающие
входные данные для проектирования и разработки?
Позволяют ли анализ проекта и разработки на подходящих стадиях?
Утверждаются ли выходные данные проектирования и разработки до
их выпуска?
Проводится ли анализ проекта и разработки на подходящих стадиях?
Включается ли в состав участников такого анализа представители
подразделений, имеющих отношение к анализируемой (ым) стадии
(ям) проектирования и разработки?
Поддерживаются ли в рабочем состоянии записи результатов анализа
7.2.3


7.3.1
7.3.2


7.3.3

7.3.4


Редакция 5
6.1
6.2.2






6.3

6.4


7.1

7.2.1



7.2.2





ТОО «QS Azia Sertik»
Система менеджмента
Процесс оценки соответствия систем
менеджмента
54
55
56
57
58
59
60
61
62
63
64
65
66
67
68
69
70
71
72
73
74
75
76
77
78
79
80
81
82
83
84
85
86
и необходимых действий?
Осуществляется ли верификация проекта и разработки?
Поддерживается ли в рабочем состоянии записи результатов
верификации и необходимых действий?
Осуществляется ли валидация проекта и разработки?
Поддерживаются ли в рабочем состоянии записи результатов
валидации и необходимых действий?
Идентифицируются ли изменения проекта и разработки?
Проводится
ли
анализ,
верификация
соответствующее
подтверждение и согласование изменений проекта до их внесения?
Поддерживаются ли в рабочем состоянии записи результатов анализа
изменений и необходимых действий?
Разработаны ли критерии отбора, оценки и повторной оценки
поставщиков?
Поддерживаются ли в рабочем состоянии записи оценивания
поставщиков и необходимых действий, вытекающих из оценки?
Осуществляется ли деятельность, необходимые для обеспечения
соответствия закупленной продукции?
Определила
ли
организация
необходимость
верификации
закупленной продукции на предприятии поставщика?
Включают ли управляемые условия производства и обслуживания:
- наличие информации, описывающей характеристики продукции:
- наличие рабочих инструкций?
- применение подходящего оборудования?
- наличие и применение устройств для мониторинга и измерений?
- проведение мониторинга и измерений?
- осуществление выпуска, поставки и действий после поставки
продукции?
Осуществляются ли в организации процессы производства и
обслуживания, результаты которых нельзя проверить посредством
последовательного мониторинга или измерения?
Определила ли организация деятельность, заключающуюся в
подтверждении таких процессов?
Осуществляется ли идентификация продукции на стадиях ее
жизненного цикла?
Осуществляется ли идентификация статуса продукции по
отношению к требованиям мониторинга и измерений?
Обеспечивается ли сохранность собственности потребителя ,
представленной для использования или включения в продукцию?
Включают ли мероприятия по сохранению соответствия продукции:
-идентификацию?
-погрузо-разгрузочные работы?
-упаковку?
-хранение?
-защиту?
Определены ли необходимые процессы мониторинга и измерения, а
также устройства для мониторинга и измерения?
Определены
ли
процедуры
управления
измерительным
оборудованием?
Определила ли организация применимые методы для процессов
мониторинга, измерения, анализа и улучшения, и область их
использования?
Определены ли методы получения и использования информации об
удовлетворенности потребителя и выполнения его требований?
Проводятся ли внутренние проверки СМК?
Учитывается ли при планировании внутренних проверок статус и
Редакция 5
PQS-10
стр. 3 из 4
7.3.5


7.3.6


7.3.7


7.4.1



7.4.3


7.5.1




7.5.2




7.5.3


7.5.4

7.5.5
7.6







8.1

8.2.1

8.2.2


ТОО «QS Azia Sertik»
Система менеджмента
Процесс оценки соответствия систем
менеджмента
87
88
89
90
91
92
93
94
95
96
97
98
99
100
101
102
103
104
105
106
107
108
важность процессов и участков, подлежащих проверке, а также
результаты предыдущих проверок?
Определены ли критерии, область распространения, периодичность и
методы проверок?
Разработана ли документированная процедура, которая определяет
ответственность и требования к проведению проверок?
Поддерживаются ли в рабочем состоянии записи по результатам
аудита?
Применяются ли организацией методы мониторинга и измерения
процессов СМК?
Осуществляется ли мониторинг и измерение характеристик
продукции с целью проверки соблюдения требований?
Поддерживаются
ли
в
рабочем
состоянии
записи,
свидетельствующие о соответствии критериям приемки?
Содержат ли эти записи указанные на лицо, санкционировавшее
выпуск продукции?
Осуществляется ли выпуск продукции до завершения всех
запланированных мероприятий?
Идентифицируется ли продукция, которая не соответствует
требованиям, с целью предотвращения ее непреднамеренного
использования?
Разработана ли документированная процедура, определяющие
средства управления, ответственность и полномочия для работы с
несоответствующей продукцией?
Поддерживаются ли в рабочем состоянии записи о характере
несоответствий и предпринятых действиях?
Предпринимаются ли адекватные последствиям действия, когда
несоответствующая продукция выявлена после поставки или начала
использования?
Подвергается
ли
повторной
верификации
исправленная
несоответствующая продукция?
Проводится ли анализ данных, относящихся к:
-удовлетворенности потребителей?
-соответствию требованиям к продукции?
-характеристикам и тенденциям процессов?
-поставщикам?
Имеются ли свидетельства повышения результативности СМК?
Предпринимает ли организация корректирующие действия с целью
устранения причин несоответствий и предотвращения их повторного
возникновения?
Разработана ли документированная процедура по корректирующим
действиям?
Определяет ли организация предупреждающие действия с целью
устранения
причин
потенциальных
несоответствий
для
предотвращения их возникновения?
Разработана ли документированная процедура по предупреждающим
действиям?
PQS-10
стр. 4 из 4


8.2.3


8.2.4





8.3




8.4
8.5.1





8.5.2


8.5.3


Примечание * - в третьем столбце при положительном ответе напротив вопроса поставить знак «галочки»
Представитель организации ______________________ ________________
(должность)
(подпись)
__________________
(фамилия, инициалы)
Дата___________________
Редакция 5