QControl 5.5

QControl
программа для внутрилабораторного
контроля качества
Версия 5.5
QControl 5.5
Программа QContol, v. 5.5 нужна для компьютеризации
расчетов при лабораторных исследованиях и контроля
их качества.
Программа имеет дружественный интерфейс, и работать с
ней могут даже неподготовленные сотрудники. Развитая
подсказка помогает работать с программой и может
рассматриваться лабораторией как значительная часть
«Руководства по качеству».
Программа «QControl» уникальна и рекомендована
Госстандартом России (Рекомендации по метрологии Р
50.2.003-2000). Она соответствует ГОСТ Р ИСО 5725 2002, а также ОСТ 91500.13.0001-2003 (Минздрав РФ).
Программа поставляется как в локальном варианте, так
и в сетевой версии - для любого числа компьютеров
QControl 5.5 содержит блоки:
 «Лабораторный журнал» – основной блок для
компьютеризации работы лаборантов;
 «Контрольные карты» – для контроля стабильности
(дублирован в Лабораторном журнале);
 «Оценка приемлемости» – для проверки приемлемости
результатов измерений (дублирован в Лаб. журнале);
 Метод наименьших квадратов – для построения градуировочной характеристики (дублирован в Лаб. журнале);
 «Оценка по РМГ 61-2003» - для расчетов, необходимых
при аттестации методик КХА);
 «Статистический контроль»;
 «Простейший оперативный контроль»;
 «Оценка сходимости» (в одной серии измерений).
Лабораторный журнал - основной
инструмент программы QControl v.5.5
В лабораторном журнале в удобном виде
воспроизведен привычный лабораторный
журнал, который ранее лаборант вел на бумаге.
При этом после «создания» методики в
компьютере лаборант только вводит в
компьютер первичные результаты измерений –
все остальное (расчет результатов, контроль
качества и т.д.) делается автоматически.
Лабораторный журнал.
 В версии 5.5 блок «Лабораторный журнал» позволяет:
- взаимодействовать с блоком SControl через внутренний интерфейс;
- рассчитывать результаты измерений по формуле и по
градуировочной прямой, генерировать окончательно приводимый
результат с погрешностью (неопределенностью) и нужным числом
значащих цифр (для блока SControl);
- проводить проверку приемлемости полученных результатов;
- вести контроль стабильности по контрольным картам в соответствии
с ГОСТ Р ИСО 5725-2002 и ОСТ 91500.13.0001-2003 (Минздрав
России);
- оценивать статистические характеристики методики (валидация);
- работать с единой базой данных нескольким пользователям
одновременно с разделением доступа (сетевая версия) и т.д.
При этом сохранены все возможности более ранних версий.
Лабораторный журнал – основной
инструмент программы QControl v.5.5
Блок-схема.
Виды исходных проб:
1. Рутинные
2. Градуировочные
3. Контрольные
Процедура оценки
Исходные
данные
(аналитический
сигнал)
Блок
контрольных карт
Градуировочная
прямая
Формула
Проверка
приемлемости
Результаты
измерений
в единицах
измерения
Окончательно
приводимый
результат
Лабораторный журнал

-
Для каждой вновь создаваемой методики надо один раз
задать ее свойства :
определяемые показатели;
число измерений для каждого показателя;
способ расчета результата (формула, градуировочная
характеристика);
нормативы – стандартное отклонение либо предел
повторяемости (сходимости) и воспроизводимости;
способ контроля стабильности, контрольные материалы
и параметры контроля;
алгоритм проверки приемлемости;
способ округления результатов и неопределенность
(погрешность) результатов при работе с блоком SControl.
Лабораторный журнал.
Главная страница
Лабораторный журнал.
Задание свойств методики
Лабораторный журнал
 При создании формулы расчета результата измерений используется
специально разработанный генератор формул. С его помощью
можно создать расчетную формулу для любого метода
исследований. При этом результат первичного измерения
(аналитический сигнал при КХА) всегда обозначается как X.
 При этом любая константа в формуле может задаваться как единая:
- для серии измерений;
- для каждой пробы;
- для определяемого показателя;
- для определяемого показателя в каждой пробе.
Лабораторный журнал.
Задание расчетной формулы
Лабораторный журнал. Градуировка.
 Линейная градуировочная характеристика строится методом
наименьших квадратов Гаусса.
При этом:
- имеется возможность принудительно провести прямую через ноль;
- выявляются и отбрасываются грубые промахи;
- рассчитываются коэффициенты уравнения регрессии и
доверительные интервалы, коэффициент линейной корреляции;
- выводится график (диаграмма) остатков;
- рассчитываются интервалы для контроля стабильности
градуировочной характеристики и т.д.
Подробные слайды см. ниже, в описании блока «Метод наименьших
квадратов»
Лабораторный журнал.
Построение градуировочной характеристики
Лабораторный журнал.
При задании нормативов – стандартного отклонения либо
предела повторяемости (сходимости) и
воспроизводимости - интервал измеряемых величин
может быль разбит на любое число поддиапазонов, в
каждом из которых норматив может быть задан как в
абсолютных, так и в относительных величинах.
Аналогично задается неопределенность результатов
измерений (при работе с блоком SControl).
Лабораторный журнал.
Свойства определяемого показателя. Задание
повторяемости (сходимости).
Лабораторный журнал.
Свойства определяемого показателя.
Задание погрешности (неопределенности).
Лабораторный журнал.
Способ округления результатов измерений задается при
работе с блоком SControl.
Лабораторный журнал. Свойства определяемого
показателя. Задание способа округления
результатов измерений.
Лабораторный журнал.
Ввод результатов измерений для рутинных и контрольных
проб, расчет окончательно приводимого результата
измерений выполняется в максимально удобной для
лаборанта форме.
Лабораторный журнал. Задание
определяемых в пробах показателей
Лабораторный журнал. Окно соответствия проб и
определяемых в них показателей. Добавление
рутинной пробы.
Лабораторный журнал. Окно соответствия проб и
определяемых показателей.
Добавление пробы контрольного материала.
Лабораторный журнал.
Ввод данных, детальный вид. Для данной пробы
размах удовлетворителен.
Лабораторный журнал.
Ввод данных, детальный вид.
Для данной пробы размах неудовлетворителен, выполнялись дополнительные
измерения. Результат рассчитан как среднее.
Лабораторный журнал.
Ввод данных, детальный вид.
Для этой пробы размах неудовлетворителен, выполнялись дополнительные
измерения. Результат найден как медиана
Лабораторный журнал.
Результаты исследования. Общий вид.
Лабораторный журнал.
В Лабораторном журнале предусмотрена процедура
утверждения результатов, особенно важная при работе с
блоком SControl.
Утверждение результатов – дополнительный фильтр для
ошибочных результатов.
Лабораторный журнал.
Утверждение результатов
Лабораторный журнал.
В Журнале ошибок автоматически регистрируются все
случаи выхода процесса измерений из-под контроля и
подозрительные ситуации.
Это позволяет систематизировать и анализировать такие
ситуации, чобы избежать их в дальнейшем.
Лабораторный журнал.
Журнал ошибок
Контроль качества в программе QControl, версия 5.5.
Контроль стабильности, проверка приемлемости (как и построение
градуировочной характеристики) возможны как из Лабораторного
журнала, в который эти процедуры встроены, так и в отдельных блоках
«Блок контрольных, карт», «Проверка приемлемости» и «Метод
наименьших квадратов».
При этом используемые алгоритмы расчетов и вид контрольных
карт одинаковы.
Вид контрольных карт может выбираться в зависимости от вкусов
Пользователя – либо ломаная линия, либо вертикальные отрезки.
Также на карты могут выводиться даты выполнения исследований.
Контроль стабильности может выполняться и в отсутствие
контрольного материала (только карты расхождений (размахов))
Лабораторный журнал. Контрольные карты.
Задание числа измерений в серии и паспортных
характеристик контрольного материала
Лабораторный журнал. Контрольные карты.
Задание максимального числа серий, длины периода
оценки метрологических характеристик
Контрольная карта.
Основное окно.
Контрольная карта средних значений
Шухарта
Контрольная карта размахов (расхождений).
Ломаная линия.
Контрольная карта размахов (расхождений).
Вертикальные линии.
Контрольная карта CUSUM
Контрольная карта оценок
систематической погрешности
(вертикальные линии)
Контрольная карта текущих расхождений
(вертикальные линии)
Блок контрольных карт
Так выглядит задание характеристик контрольных карт в
блоке «Контрольные карты».
Сами карты и алгоритмы их ведения одинаковы с
встроенными в Лабораторный журнал.
То же касается и функции «Тесты» – одной из важнейших в
программе QControl.
Блок контрольных карт.
Основное окно
Блок контрольных карт.
Задание свойств контрольных карт
Функция «Тесты» - оценка метрологических
характеристик («валидация»)
Оценка характеристик измерения (анализа) по результатам,
полученным для конкретного контрольного материала, может
выполняться в любой момент времени - как по окончании периода
оценки метрологических характеристик, так и в любой следующий
момент – за любое число последних серий.
Вначале проводится фильтрация данных, состоящая в выявлении и
отбросе аналитических серий, заведомо не относящихся к
распределению, описывающему основной массив данных.
Фильтрация проводится как по средним значениям, полученным в
каждой аналитической серии, так и с учетом разброса результатов
внутри серий.
После фильтрации рассчитываются метрологические характеристикистандартное отклонение повторяемости (сходимости), стандартное
отклонение промежуточной прецизионности, значимость и величина
систематической погрешности. Эти величины по статистически
обоснованным критериям сравниваются с приписанными
характеристиками методики измерений («валидация»).
Функция «Тесты». Выбор теста и задание
числа оцениваемых серий.
Функция «Тесты».
Вывод результатов фильтрации данных
Функция «Тесты».Формулы для оценки
метрологических характеристик
Оценка повторяемости
Оценка
промежуточной
прецизионности




  X ji  X j 
sr 
sIP 
2
sr сравнивают с нормативом  r
M N 1
 X
j  X
M 1
s IP  1.5 sr
  1  1 s2
2

N
sIP  
r
- тревога
- нужно снижать
R
промежуточную прецизионность
Оценка правильности
при известном
принятом опорном
значении
s2
t  X Xa
2
X j ( X a )

M
3
t>t( P, f )
- гипотезу отвергают
с  X  X a
с  s
- нужно
снижать
систематическую погрешность
R
Функция «Тесты». Вывод результатов.
Метрологические характеристики
удовлетворительны.
Функция «Тесты». Вывод результатов.
Метрологические характеристики
неудовлетворительны.
Функция «Тесты».
Дисперсионный анализ
Во многих случаях для лаборатории представляет интерес
иметь ответ на вопрос "Достоверна ли вариация результатов
между аналитическими сериями на фоне случайной
погрешности по данным исследования данного контрольного
материала?» (другими словами: «Достоверна ли
промежуточная прецизионность на фоне сходимости?». В
случае положительного ответа получить оценку стандартного
отклонения, характеризующего собственно межсерийный
разброс данных (промежуточную прецизионность).
Это делается с помощью однофакторного дисперсионного
анализа, включённого в блок «Тесты» программы QControl.
Блок «Проверка приемлемости» позволяет
проверять приемлемость результатов
измерений по ГОСТ Р 5725-2002
Алгоритм проверки приемлемости в этом блоке такой же,
как и в блоке «Лабораторный журнал»
Блок «Проверка приемлемости»
В блоке «Проверка приемлемости» реализована возможность
оценки приемлемости результатов измерений по ГОСТ Р ИСО 57252002. То же можно делать в лабораторном журнале.
Блок «Проверка приемлемости». Выбор
методики.
Блок «Проверка приемлемости».
Задание свойств методики
Блок «Проверка приемлемости».
Собственно проверка, вариант 1
Блок «Проверка приемлемости».
Собственно проверка, вариант 2
Блок «Проверка приемлемости».
Итоговые данные
Блок «Метод наименьших квадратов»
В блоке «Метод наименьших квадратов» реализованы
алгоритмы построения и использования линейных
градуировочных характеристик (оценка коэффициентов
уравнения линейной градуировочной зависимости и их
погрешностей, нахождение результатов и их погрешностей,
обусловленных градуировкой) при выполнении
количественного химического анализа, а также других видов
измерений.
Все то же самое делается при градуировке методов в
Лабораторном журнале.
Блок «Метод наименьших квадратов»
Выбор определяемого показателя и ввод данных
Блок «Метод наименьших квадратов»
Процесс градуировки
Блок «Метод наименьших квадратов»
Процесс градуировки
Блок «Метод наименьших квадратов»
Результаты градуировки и расчет результатов анализа
Блок «Метод наименьших квадратов»
График остатков
Блок «Метод наименьших квадратов»
Контроль стабильности градуировочной характеристики
Блок «Аттестация методик»
В версии 5.5 программы QControl предусмотрена
возможность проведения основных расчетов, необходимых
при аттестации методик количественного химического анализа
вещества при наличии стандартных образцов (образцов для
оценивания, ОО) по РМГ 61-2003). Исходными данными для
таких расчетов являются результаты измерений для
нескольких ОО, проведенные либо в нескольких
лабораториях, либо в одной лаборатории в достаточно
большом числе аналитических серий. Концентрация
определяемых веществ в ОО должна перекрывать весь
диапазон действия аттестуемой методики.
QControl :: Аттестация методик
Задание методики и ввод данных
QControl :: Аттестация методик
Расчеты.
Вначале проводятся следующие расчеты:
- Фильтрация данных по критерию Кохрена,
- Фильтрация данных по -критерию.
Далее оцениваются следующие величины:
- Стандартное отклонение и предел повторяемости (сходимости),
- Стандартное отклонение и предел воспроизводимости,
- Характеристики систематической составляющей погрешности,
- …и ряд других характеристик.
Далее проводятся расчеты для установления характеристик
погрешности результатов КХА  для всего диапазона действия
методики (по всем стандартным образцам).
Блок «Аттестация методик»
Выбор образцов для проведения оценивания
Блок «Аттестация методик»
Фильтрация данных
Блок «Аттестация методик»
Результаты оценивания
Блок «Аттестация методик»
Результаты оценивания
Блок «Простейший оперативный
контроль»
Простейший внутрилабораторный (внутренний)
оперативный контроль качества РМГ 76-2004, основанный
на использовании рутинных (рабочих) проб, достаточно
часто используется в практике и предусмотрен многими
методиками КХА, хотя по эффективности он сильно
уступает другим способам контроля (в частности,
алгоритмам с использованием контрольных карт и
контрольного материала). Возможен контроль сходимости,
промежуточной прецизионности и контроль точности
методом добавок.
Возможность выполнения расчетов во всех этих случаях
предусмотрена в программе QControl.
Блок «Простейший оперативный
контроль»
Блок «Простейший оперативный
контроль»
Блок «Внутренний статистический
контроль»
Внутренний статистический контроль (ВСК) методик КХА (РМГ
76-2004 «Внутренний контроль качества результатов
количественного химического анализа») представляет
собой способ оценки качества КХА за некоторый, обычно
достаточно большой, промежуток времени (в течение
которого анализируется достаточно большое число проб).
ВСК методик КХА по смыслу аналогичен выборочному
контролю партии изделий при их производстве по
альтернативному признаку.
Программа QControl позволяет компьютеризировать ведение
ВСК с использованием алгоритмов, изложенных в РМГ 762004.
Блок «Внутренний статистический
контроль»
Блок «Внутренний статистический
контроль»
Статистические таблицы
Программа QControl позволяет вычислять критические
значения следующих, чаще всего используемых статистик:
- процентных точек F-распределения;
- верхних критических значений критерия Кохрена;
- процентных точек t-распределения Стьюдента;
- процентных точек распределения Хи-квадрат;
- моментов отношения S/сигма;
для любых целых чисел степеней свободы и доверительной
вероятности р=0.95 (для процентных точек распределения
Хи-квадрат также для р=0.05).
Статистические таблицы
Администрирование. Доступ.
 В программе QControl версия 5.5 можно ограничивать
права доступа индивидуально для каждого
пользователя по каждому блоку (например, разрешить
пользователю Иванову И.И. только просмотр блока
«Аттестация методик» и полный доступ к блоку
«Лабораторный журнал»)
 Все пользователи работают со своими данными
 Данные лабораторного журнала общие, но
администратор распределяет для пользователей
доступ к ним. По умолчанию пользователь может
работать только с методиками, созданными им самим.
Администрирование
Минимальные требования
Минимальные системные и программные
требования:
• Microsoft® Windows® XP
• СУБД Firebird 1.5 или 2.5
• IBM PC с процессором с тактовой частотой 700 МГц
• 512 Мб оперативной памяти (ОЗУ)
• 70 Мб свободного пространства на жёстком диске
• Привод CD-ROM
• Свободный порт USB 1.0
• Дисплей с разрешением 1024х768
Сайт: http://www.qcontrol.ru
E-mail: qcontrol@qcontrol.ru