Программа ВОЗ по доступу к контролируемым лекарствам

СОВЕЩАНИЕ ПО СТРАТЕГИИ ПАЛЛИАТИВНОЙ
ПОМОЩИ В ЦЕНТРАЛЬНОЙ АЗИИ
8-11 марта, 2011 г., Барселона, Испания
Программа ВОЗ по доступу к
контролируемым лекарствам и
проблема обеспечения равновесия
национальных политик в сфере
контролируемых веществ
Барбара Милани, технический специалист
отдела важнейших лекарственных средств
и фармацевтической политики
Схема презентации
●
Международный контроль за наркотическими
веществами
–
–
–
●
Нелегальный оборот наркотических средств
Международные конвенции по контролю за
наркотиками
Роль организаций ООН
Улучшить доступ к важнейшим
контролируемым лекарственным средствам
–
–
–
Предпосылки для доступа
Типы барьеров
Инструменты, используемые на уровне стран
Рекомендации ВОЗ по Обеспечению равновесия
национальных политик в сфере контролируемых
лекарственных средств
Нелегальное использование наркотических веществ и
международная борьба с несанкционированным
использованием наркотиков
В мировом масштабе
Наркозависимые (регулярно употребляющие
наркотики): 16-38 млн.1
Потребители инъекционных наркотиков: 16
млн.2
Мировой рынок наркотрафика
3
● Свыше $ 332 млрд.
Необходима система защиты против злоупотребления
и зависимости
1.ЮНОДК, Мировой отчет по наркотикам, 2010
2. Матерс, Глобальная эпидемиология использования
инъекционных наркотиков и ВИЧ, Ланцет, 2008
3. ЮНОДК, Мировой отчет по наркотикам, 2005
Международные конвенции по
контролю за наркотиками
Действующих 3:
●
●
●
1961 Единая конвенция ООН о
наркотических средствах
1971 Конвенция ООН по психотропным
веществам
1988 Конвенция ООН против незаконного
оборота наркотических и психотропных
веществ
Цели конвенций
Конвенции 1961 и 1971 гг. :
Две цели:
1.
Предотвращение зависимости от наркотиков
2.
Наличие наркотический препаратов для
рационального медицинского использования
Интересы здравоохранения наилучшим образом
учтены, если все меры контроля направлены
на поддержание оптимума между наличием
для лечебных целей и препятствованием к
злоупотреблению (концепция равновесия)
Наркотические вещества:
обеспечить их наличие для лечебных
целей
признавая, что применение
наркотических средств в медицине
продолжает быть необходимым для
облегчения боли и страданий и что
должны быть приняты надлежащие меры
для удовлетворения
потребностей в наркотических средствах
для таких целей…
(Преамбула Единой Конвенции ООН о
наркотических средствах)
Психотропные вещества: обеспечить их
наличие для лечебных целей
признавая,
что
использование
психотропных веществ для медицинских
и научных целей необходимо и что их
доступность для таких целей не должна
чрезмерно ограничиваться,…
(Преамбула Конвенции о психотропных
веществах)
Последствия подписания
международного договора


Международные договора подписываются от
имени нации
Таким образом:


●
За их исполнение несет ответственность не
отдельное министерство или ведомство, а все
правительство
Все министерства должны сотрудничать для
выполнения всех обязательств в сфере
здравоохранения и других обязательств по договору
Все страны, подписавшие конвенции, обязаны
отразить их в своем национальном
законодательстве
Роль организаций ООН в отношении
конвенций по наркотическим
веществам
Международный комитет по контролю над
наркотиками (INCB)
Орган, контролирующий выполнение конвенций
Комиссия ООН по наркотическим веществам (CND)
Центральный орган по формулированию политики в сфере
наркотиков
Управление ООН по наркотикам и преступлениям
(UNODC)
исследования, предотвращение и лечение наркомании
Всемирная организация здравоохранения(ВОЗ)
Медицинское и научное консультирование
Роль ВОЗ
●
●
ВОЗ назначает 3 из 13 кандидатов в Международный
комитет по контролю над наркотиками
С 1949 г. Экспертный комитет ВОЗ по наркотической
зависимости (ECDD):
–
–
–
Дает оценку наркотическим веществам
Рекомендует добавить, изменить схему применения или
изъять наркотическое вещество из сферы действия
конвенций ООН по наркотическим веществам
рассматривает научные и медицинские вопросы
На вебсайте ВОЗ:
Экспертный комитет ВОЗ по
наркотической зависимости
(ECDD)
Рекомендации по
оценке ВОЗ
психоактивных
веществ для
международного
контроля
Отчеты ECDD за 1949
– 2006 гг.
Программа ВОЗ по доступу к
контролируемым лекарствам
Общие сведения
Потребление морфина на душу
населения
Германия:
130 доз
Япония: 7 доз
США: 335
ежедневных
стандартных доp
на 10 000 человек
Медицинские наркотики:
США и несколько других
богатых стран мира
потребляют большую часть
имеющихся в мире
медицинских наркотиков,
включая морфин и другие
производные опия.
Graphic: New York Times
Сьерра Леоне:
0,1 дозы
Окружности ранжированы пропорционально числу
стандартных ежедневных доз на 10000 человек.
Австралия: 75 доз
Недостаточный доступ до
опиоидных аналгетиков
«В 2003 г. шесть стран вместе взятых
потребили 79 % мирового потребления
морфина. Развивающиеся страны,
составляющие примерно 80 % населения
мира потребили только около 6 %
мирового потребления морфина.»
Источник: отчет Международного комитета по
контролю над наркотиками, 2004 г.
Резолюция Экономического и социального
совета ООН 2005/25
Обезболивание с помощью опиоидов
(…) Призывает страны члены снять
барьеры для медицинского
использования таких анальгетиков, в
полное мере осознавая необходимость
предотвращения их незаконного
использования
Резолюция Всемирной ассамблеи
здравоохранения 58.22
О предотвращении и контроле над
раковыми заболеваниями
ПРИЗЫВАЕТ страны члены:
●
(15) обеспечить наличие опиоидных
анальгетиков в соответствии с
международными договорами и
рекомендациями ВОЗ и Международной
Комиссии ООН по наркотическим
веществам с обязательным
использованием эффективной системы
мониторинга и контроля
Обе резолюции
●
ТРЕБУЮТ от Генерального директора ВОЗ:
«…..совместно с Международным комитетом
по контролю над наркотиками (МККН)
анализировать целесообразность
использования возможных механизмов
содействия применению опиоидных
анальгетиков для успешного
обезболивания.»
Участие в программе по доступу к
контролируемым лекарствам
●
●
Программа доступа к
контролируемым
лекарствам
Принципы
●
Реакция на
резолюции ЭКОСОС
2005/25 и ВАЗ 58.22
Программа ВОЗ по
улучшению доступа к
контролируемым
лекарствам
Запущена в 2007 г.
ВОЗ и МККН
Важнейшие лекарства в конвенциях
по наркотическим веществам
– Опиоидные
анальгетики: Морфин
Боль средней тяжести и
сильная
– Опиоидные агонисты
длительного
действия: метадон,
бупренорфин
Лечение зависимости от
опиатов
ВОЗ признает ряд контролируемых
лекарств жизненно важными, включив их в
свой стандартный перечень
важнейших лекарственных средств
– Эргометрин и
эфедрин
Неотложная
акушерская помощь
– Бензодиазепины
транквилизаторы,
снотворные,
противосудорожные
– Фенобарбитал
противосудорожный
Опиоидные анальгетики
Применяется для
средней тяжести,
• Раком
• СПИД/ВИЧ
• Хроническая боль
• Серповидноклеточной анемией
• Инфарктом миокарда
снятия боли сильной и
вызванной:
• ДТП и другими
происшествиями
• Хирургическим
вмешательством
• Ожогами
• Невропатическая боль
после ампутации
Виды барьеров для доступа к
опиоидным анальгетикам
Барьеры отношения
●
●
Излишний страх перед зависимостью
Излишний страх перед утечкой препаратов
Барьеры недостаточной информированности
●
●
Пренебрежение к медицинским нуждам
Отсутствие знаний о рациональном использовании
опиоидных анальгетиков
Барьеры поставки
●
●
●
Ненадежные оценки годовой потребности в
наркотических веществах, поступающие в МККН
Сложные процедуры закупки
Недоступные для пациентов по цене
Барьеры политики и законодательства
●
В национальных законодательствах и нормативах
отсутствует «концепция равновесия»
Ошибочные представления о
зависимости от опиоидных
анальгетиков
●
Переносимость не равна зависимости
●
Синдром отмены не равен зависимости
Целенаправленный поиск лекарств из-за
неэффективного обезболивания вследствие:
●
–
доз ниже оптимальных / несоответствующего
титрования / непересмотра дозы после роста
переносимости
не следует путать с зависимостью
«Синдром зависимости» определяется ВОЗ в
Международной классификации болезней 10
Преодоление барьеров отношений и
недостаточной информированности
Рекомендации по обезболиванию в случае
острых и хронических болей у взрослых и
детей
Рекомендации ВОЗ по
фармакологическому воздействию на
устойчивые боли у детей с
терапевтическими болезнями (в печати)
Систематический обзор для исследования
случаев зависимости после лечения опиоидными
анальгетиками (ожидается в мае 2011 г.)
Отвечает на вопросы медиков о рисках и
возможностях в лечении взрослых
Преодоление барьеров поставки
Процедуры закупки
(сложная система получения
разрешений на импорт
/экспорт)
Пошаговый алгоритм
Оценки годовой
потребности в
наркотических веществах
Пособие ВОЗ-МККН (в
процессе подготовки)
Пошаговый алгоритм
закупки
контролируемых
наркотических
препаратов для
заместительной
терапии
Преодоление политических и
законодательных барьеров
Оценка ситуации в стране с
использованием новых
рекомендаций ВОЗ по вопросам
политики
Обеспечение равновесия в
национальных политиках по
контролируемым лекарствам,
Методическое руководство по
наличию и доступу к
контролируемым лекарствам
Переведено на 15 языков
Включает контрольный список и
компакт-диск
Обновленная редакция издания:
Достижение равновесия в
национальной политике контроля
над опиоидами, рекомендации для
оценки (2000 г.)
– в настоящее время изъято
Реализация «Обеспечение
равновесия..»
Циклический подход:
Starting point
Country Assessment Checklist
Исходная
точка
Контрольный список оценки
по стране
Оценки
Рекомендации
Guidelines
Осуществление
Новая политика,
изменение в
существующую
Принятие решения
Предложения по реализации
«Обеспечение равновесия..»
●
●
●
Создайте национальную рабочую группу с участием всех
заинтересованных лиц
– для сбора информации по ситуации на национальном
уровне
– для согласования действий и приоритетов
Создайте подгруппы для работы по отдельным направлениям:
(законодательство, политика, рациональное использование
лекарственных средств, закупка, поставки, ценовая
доступность)
Используйте систематически подход (циклический подход,
включая переоценку)
Спасибо за внимание…
Для дополнительной информации посетите:
www.who.int/medicines
«Контролируемые лекарства»
Барбара Милани, технический
специалист, Программа
доступа
milanib@who.int