Деятельность Росздравнадзора по защите прав граждан в

Деятельность Росздравнадзора
по защите прав граждан в сфере
охраны здоровья
Заместитель Руководителя
д.м.н. И.Ф. Серёгина
Ханты-Мансийск – 2012
Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ
«Об основах охраны здоровья граждан
Российской Федерации»











Глава 4. Права и обязанности граждан в сфере охраны здоровья
Статья 18. Право на охрану здоровья
Статья 19. Право на медицинскую помощь
Статья 20. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и на
отказ от медицинского вмешательства
Статья 21. Выбор врача и медицинской организации
Статья 22. Информация о состоянии здоровья
Статья 23. Информация о факторах, влияющих на здоровье
Статья 24. Права работников, занятых на отдельных видах работ, на охрану здоровья
Статья 25. Права военнослужащих и лиц, приравненных по медицинскому обеспечению к
военнослужащим, а также граждан, проходящих альтернативную гражданскую службу,
граждан, подлежащих призыву на военную службу (направляемых на альтернативную
гражданскую службу), и граждан, поступающих на военную службу или приравненную к
ней службу по контракту, на охрану здоровья
Статья 26. Права лиц, задержанных, заключенных под стражу, отбывающих наказание в
виде ограничения свободы, ареста, лишения свободы либо административного ареста, на
получение медицинской помощи
Статья 27. Обязанности граждан в сфере охраны здоровья
Статья 28. Общественные объединения по защите прав граждан в сфере охраны здоровья
И.Ф. Серёгина Росздравнадзор
Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ
«Об основах охраны здоровья граждан
Российской Федерации»
Глава 13. Ответственность в сфере охраны здоровья





Статья 98. Ответственность в сфере охраны здоровья
1. Органы государственной власти и органы местного самоуправления, должностные лица
организаций несут ответственность за обеспечение реализации гарантий и соблюдение
прав и свобод в сфере охраны здоровья, установленных законодательством Российской
Федерации.
2. Медицинские организации, медицинские работники и фармацевтические работники
несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за
нарушение прав в сфере охраны здоровья, причинение вреда жизни и (или) здоровью при
оказании гражданам медицинской помощи.
3. Вред, причиненный жизни и (или) здоровью граждан при оказании им медицинской
помощи, возмещается медицинскими организациями в объеме и порядке, установленных
законодательством Российской Федерации.
4. Возмещение вреда, причиненного жизни и (или) здоровью граждан, не освобождает
медицинских работников и фармацевтических работников от привлечения их к
ответственности в соответствии с законодательством Российской Федерации.
И.Ф. Серёгина Росздравнадзор
Контроль в сфере охраны здоровья



Контроль качества и безопасности медицинской
деятельности
Государственный контроль (надзор) в сфере обращения
лекарственных средств, осуществляемый в соответствии с
законодательством Российской Федерации об обращении
лекарственных средств (в ред. Федерального закона от
25.06.2012 № 93-ФЗ)
Государственный контроль за обращением медицинских
изделий (в ред. Федерального закона от 25.06.2012 № 93ФЗ)
(статья 85 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ
«Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации»)
И.Ф. Серёгина Росздравнадзор
Контроль в сфере охраны здоровья
Контроль качества и безопасности медицинской
деятельности осуществляется в следующих формах

- государственный контроль
- ведомственный контроль
- внутренний контроль
(статья
87 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ
«Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации»)
И.Ф. Серёгина Росздравнадзор
Государственный контроль качества
лекарственных средств



Организация современных федеральных
лабораторных комплексов, способных
осуществлять контроль качества
лекарственных средств любой степени
сложности
Внедрение в систему государственного
контроля неразрушающих экспресс-методов
Организация работы передвижных экспресслабораторий
И.Ф. Серёгина Росздравнадзор
Государственный контроль за
обращением медицинских изделий



Пункт 7. Государственный контроль
осуществляется посредством:
а) проведения проверок соблюдения субъектами обращения
медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских
изделий, утверждаемых Министерством здравоохранения
Российской Федерации
б) выдачи разрешений на ввоз на территорию Российской
Федерации медицинских изделий в целях их государственной
регистрации
(Постановление Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970
«Об утверждении положения о государственном контроле за обращением
медицинских изделий»)
И.Ф. Серёгина Росздравнадзор
«Контроль и определение
направления – это синонимы»
Питер Ф. Друкер
американский учёный,
экономист, публицист, педагог,
один из самых влиятельных теоретиков
менеджмента ХХ века
И.Ф. Серёгина Росздравнадзор
«Конечно, контроль качества наиболее
эффективно достигается не с помощью
собственно операции контроля, а
обнаружением причин появления
некачественной продукции (услуги)»
Г.Ф. Додж, Г.Г. Ромиг
американские учёные
И.Ф. Серёгина Росздравнадзор
Лекарственное обеспечение
в Уральском федеральном округе
(Федеральный бюджет)
Численность граждан старше
трудоспособного возраста – 180 517
человек
Численность граждан, получающих
лекарственное обеспечение за счет средств
Федерального бюджета – 363 226 человек
Население Уральского федерального
округа – 12 080 526 человек*
2012 год
(по состоянию на 12.11.2012)
* Данные с официального сайта Федеральной службы государственной статистики.
Итоги всероссийской переписи населения 2010 года
И.Ф. Серёгина Росздравнадзор
Лекарственное обеспечение
в Уральском федеральном округе
(Федеральный бюджет)
В том числе по «высокозатратным» нозологиям
поставлено лекарственных препаратов на
2 497 387 тыс. рублей
В субъекты УФО за период 10 месяцев 2012 г
поставлено лекарственных препаратов на
5 463 553 тыс. рублей
Общая сумма поставок лекарственных препаратов
по Российской Федерации за 10 месяцев 2012 года
на 72 320 614 тыс. рублей
И.Ф. Серёгина Росздравнадзор
Лекарственное обеспечение
Отсроченное обеспечение лекарственными
средствами




Россия – 15 717 рецептов – 0,03% от выписанных
рецептов (что почти в 2 раза больше аналогичного
показателя 2011 года)
УФО – 796 рецептов – 0,02% соответственно (ниже
2011 г.) из них:
Курганская область – 303 рецепта – 0,07%
соответственно (данный показатель превышает как
среднероссийский, так и средний по федеральному
округу)
Свердловская область – 407 рецептов
(показатели по состоянию на 12.11.2012 г.)
И.Ф. Серёгина Росздравнадзор
Лекарственное обеспечение Выписано ,
но не обеспечено в 2012 году
Россия – более 194 тыс. рецептов
 Ханты-Мансийский автономный округ – 1 270
рецептов (0,4% от общего количества выписанных
рецептов в ХМАО)
 Ямало-Ненецкий автономный округ – 324 рецепта
(0,3% от общего количества выписанных рецептов
в ЯНАО)
 Курганская область – 688 рецептов (0,2% от общего
количества выписанных рецептов в Курганской
области)

(показатели по состоянию на 12.11.2012 г.)
И.Ф. Серёгина Росздравнадзор
Лекарственное обеспечение
Стоимость рецепта
Российская Федерация – средняя стоимость
составляет в среднем 741 рублей
 Уральский федеральный округ – средняя стоимость
составляет в среднем 743 рубля. Наиболее высокая
средняя стоимость рецепта:
 Челябинская область – 1 121 рубль
 Ханты-Мансийский автономный округ – 982 рубля
 Ямало-Ненецкий автономный округ – 968 рублей

И.Ф. Серёгина Росздравнадзор
Анализ обращения граждан в Росздравнадзор
по вопросам лекарственного обеспечения
(2005 – 2011)
И.Ф. Серёгина Росздравнадзор
Обращения граждан в Росздравнадзор по
вопросам льготного обеспечения

С начала 2012 года в центральный аппарат
Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения
по
вопросам
льготного
лекарственного обеспечения поступило 92
письменных обращения граждан, проживающих
на территории Уральского федерального округа,
что в 1,8 раза меньше аналогичного показателя
2011 года
(показатели по состоянию на 12.11.2012 г.)
И.Ф. Серёгина Росздравнадзор
Анализ обращения граждан в Росздравнадзор
по вопросам организации медицинской помощи
населению (2005 – 2011)
И.Ф. Серёгина Росздравнадзор
Государственный контроль качества и
безопасности медицинской деятельности
За 10 месяцев 2012 года в субъектах УФО проведено 52 проверки
соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов
медицинской помощи
•
•
•
•
Наибольшее количество в:
Свердловской области – 13
Ханты-Мансийском автономном округе -13
Тюменской области -11
В 27 случаях причиной проверки послужило получение сведений о
фактах возникновения угрозы либо причинения вреда жизни и
здоровью граждан
• Наибольшее количество в:
• Свердловской области – 11
• Ханты-Мансийском автономном округе - 11
В 16 случаях данная информация нашла подтверждение
• В Ханты-Мансийском автономном округе – 7 случаев
• В Свердловской области – 5случаев
• В Челябинской области – 4 случая
И.Ф. Серёгина Росздравнадзор
Государственный контроль качества и
безопасности медицинской деятельности
Основные нарушения, выявленные при проверках



Несоответствие оказываемой медицинской помощи
порядкам оказания медицинской помощи и
стандартам медицинской помощи (Свердловская,
Челябинская, Тюменские области)
Нарушение ведения учетно-отчетной медицинской
документации (Тюменская область)
Недостатки в работе врачебных комиссии
(Свердловская, Челябинская области)
И.Ф. Серёгина Росздравнадзор
Государственный контроль качества и
безопасности медицинской деятельности
Результаты проверок
Выдано 24 предписания об устранении выявленных
нарушений
• В Свердловской области – 8
• Ханты-Мансийском автономном округе -6
В 8 случаях материалы проверок направлены в органы
прокуратуры для принятия мер прокурорского реагирования
• Свердловская область
• Тюменская область
В 2 случаях материалы проверок направлены в
правоохранительные органы
По результатам 6 проверок информация направлена в органы
государственной власти субъекта Российской Федерации
И.Ф. Серёгина Росздравнадзор
Государственный контроль
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 12 ноября 2012 г. № 1152
МОСКВА
Об утверждении Положения о государственном контроле
качества и безопасности медицинской деятельности
Председатель Правительства
Российской Федерации
Д. Медведев
И.Ф. Серёгина Росздравнадзор
Государственный контроль
«Лучше меньше, да лучше»




Уменьшение количества плановых проверок
Совершенствование анализа информации
Действенный мониторинг
«Жесткий» разбор отдельных случаев оказания
медицинской помощи с неблагоприятным исходом
И.Ф. Серёгина Росздравнадзор
Ведомственный контроль
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
МОСКВА
Об утверждении порядка организации и проведения
ведомственного контроля качества и безопасности
медицинской деятельности
(ожидается в декабре 2012 года)
И.Ф. Серёгина Росздравнадзор
Ведомственный контроль



Анкетирование потребителей медицинских услуг
Мониторинг их удовлетворенности
Оценка деятельности организаций
И.Ф. Серёгина Росздравнадзор
Внутренний контроль

Органами, организациями государственной,
муниципальной и частной систем
здравоохранения осуществляется внутренний
контроль качества и безопасности
медицинской деятельности в порядке,
установленном руководителями указанных
органов, организаций
(статья 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ
«Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации»)
И.Ф. Серёгина Росздравнадзор


Внутриучрежденческий контроль – первый
уровень системы контроля качества и
безопасности медицинской деятельности
От его результативности зависит
результативность контроля на уровне
субъектов Российской Федерации и
Федеральном уровне
И.Ф. Серёгина Росздравнадзор
«…нужны качественные изменения»
«Многие граждане продолжают жаловаться на
качество лечения. Людей волнует, что им
приходится стоять в огромных очередях, в
поликлиниках платить деньги за те услуги,
которые должны оказываться бесплатно. С другой
стороны, и врачей не устраивают условия работы –
нагрузка очень существенная, ну и, конечно,
заработная плата. И всё это во многом
справедливо. Эксперты отмечают снижение
профессионального уровня по целым группам
медицинских
работников,
отмечают
также
отсутствие мотивации к эффективному труду и
отсутствие возможности влиять на принятие
решений в системе здравоохранения. Это повод
призадуматься
государству,
Правительству,
министерству, и всё это говорит об одном: нужны
качественные изменения»
(из выступления Председателя Правительства Российской Федерации Д.А. Медведева на
заседании Первого национального съезда врачей Российской Федерации 05 октября 2012)
И.Ф. Серёгина Росздравнадзор
Показатели освоения финансовых средств (по общему
финансированию) в рамках реализации региональных
программ модернизации здравоохранения регионов,
входящих в состав Уральского ФО
Наименьшее освоение финансовых средств: Свердловская область (54%),
Ямало-Ненецкий автономный округ (46%)
Наименьшее освоение средств регионального бюджета отмечено в: Ямало-Ненецком
автономном округе (27%), Свердловской области (36%), Курганской области (54%)
(по состоянию на 15.10.2012)
И.Ф. Серёгина Росздравнадзор
Показатели освоения финансовых средств по
укреплению материально-технической базы в рамках
реализации региональных программ модернизации
здравоохранения субъектов Уральского ФО
Наименьшее освоение средств
отмечено в Свердловской
области (44%) и ЯмалоНенецком автономном округе
(48%)
Наилучшие показатели – в
Ханты-Мансийском автономном
округе (77%), Челябинской
области (70%)
По результатам контрольных мероприятий общими замечаниями по выполнению Программы
модернизации в субъектах Уральского федерального округа по данному разделу являются:
 наличие рисков несвоевременного завершения ремонтных работ, поставок медицинского
оборудования в связи с несоблюдением сетевого графика реализации мероприятий
программ модернизации
 неготовность помещений к монтажу дорогостоящего оборудования, что приводит к
необоснованному простою медицинской техники
(по состоянию на 15.10.2012)
И.Ф. Серёгина Росздравнадзор
Показатели освоения финансовых средств по внедрению
информационных технологий в рамках реализации
региональных программ модернизации здравоохранения
субъектов Уральского ФО



Исполнение мероприятий по внедрению современных информационных систем на
наиболее низком уровне отмечено в Ямало-Ненецком автономном округе и Свердловской
области
Оборудование (бортовая аппаратура спутниковой навигации ГЛОНАСС или
ГЛОНАСС/GPS) по состоянию на 15.11.2012 полностью установлено и функционирует в
Тюменской области, Ханты-мансийском автономном округе и Курганской области
Не завершены процедуры заключения государственных контрактов в Челябинской области
(по состоянию на 15.10.2012)
И.Ф. Серёгина Росздравнадзор
Показатели освоения финансовых средств по внедрению
стандартов качества и повышению доступности
медицинской помощи в рамках реализации региональных
программ модернизации здравоохранения субъектов
Уральского ФО



По результатам контрольных мероприятий общим замечанием по выполнению программы
модернизации в субъектах Уральского федерального округа по данному разделу является
неготовность медицинских организаций к обязательному исполнению с 01.01.2013
порядков оказания медицинской помощи по причине отсутствия оборудования, отсутствие
подготовленных специалистов
Отставание в реализации мероприятия в связи с поздним принятием нормативных
документов (Свердловская область)
Низкий процент освоения финансовых средств за 2011-2012 годы 65,97% в рамках
повышения доступности оказания медицинской помощи (Челябинская область)
(по состоянию на 15.10.2012)
И.Ф. Серёгина Росздравнадзор
Общими замечаниями по выполнению
программы модернизации в субъектах
Уральского Федерального округа являются





Наличие рисков несвоевременного завершения ремонтных работ,
поставок медицинского оборудования в связи с несоблюдением сетевого
графика реализации мероприятий программ модернизации
Неготовность помещений к монтажу дорогостоящего оборудования, что
приводит к необоснованному простою медицинской техники
Неготовность медицинских организаций к обязательному исполнению с
01.01.2013 порядков оказания медицинской помощи
Незавершенность формирования 3х уровневой системы медицинской
помощи, построенной по принципу регионализации
К обязательному исполнению порядков оказания медицинской помощи
наиболее приближена служба родовспоможения, анестезиологическая
служба, а также отделения оказывающие медицинскую помощь
больным с инсультами
И.Ф. Серёгина Росздравнадзор
Положительные примеры
(Чувашская Республика)
И.Ф. Серёгина Росздравнадзор
Положительные примеры
(Чувашская Республика)
И.Ф. Серёгина Росздравнадзор
Выдающиеся личности
формируются
не посредством красивых
речей, а собственным
трудом и его результатами
Альберт Эйнштейн
величайший ученый двадцатого века
И.Ф. Серёгина Росздравнадзор
Спасибо за внимание
I.Seregina@roszdravnadzor.ru
И.Ф. Серёгина Росздравнадзор
Государственный контроль качества
лекарственных средств.
Объем экспертизы качества
И.Ф. Серёгина Росздравнадзор
Государственный контроль качества
лекарственных средств
Выявление недоброкачественных ЛС в
организациях Российской Федерации
И.Ф. Серёгина Росздравнадзор
Государственный контроль качества
лекарственных средств
Выявление недоброкачественных лекарственных
средств в организациях Уральского федерального
округа за 10 месяцев 2012 года
13.2%
86.8%
Доля НЛС,
выявленных в
организациях
Уральского
федерального округа
Доля НЛС,
выявленных в
организациях других
ФО
И.Ф. Серёгина Росздравнадзор