Боксы микробиологической безопасности как важнейшая мера

Боксы микробиологической
безопасности как важнейшая мера
инженерного инфекционного
контроля в бактериологических
лабораториях, выполняющих
диагностику туберкулеза
Севастьянова Э.В.
ФГБНУ «Центральный НИИ туберкулеза»
1
Профессиональная заболеваемость
сотрудников лабораторий в РФ
В результате исследования, проведенного в 20112012 гг. в 21* бактериологической лаборатории
противотуберкулезной службы России, было
установлено, что в 5-ти лабораториях из 21
опрошенной (23,8%) за последние 5 лет были
зарегистрированы случаи профзаболевания
туберкулезом.
* Проведено анкетирование 21 баклаборатории (БЛ), которые были
представлены всеми Федеральными округами РФ.
В опросе приняли участие:
4 БЛ при республиканских противотуберкулезных диспансерах (ПТД),
12 БЛ при областных ПТД,
2 БЛ при областных ПТ больницах,
2 БЛ при городских ПТД,
1 БЛ при районном ПТД.
2
Важнейшими факторами риска
заболеваемости в лаборатории являются:
 несоблюдение правил биологической
безопасности при устройстве лаборатории и
режима работы лаборатории;
 отсутствие материально-технического
оснащения лаборатории средствами
инфекционного контроля и оборудованием,
способствующим обеспечению безопасности
лабораторных процедур, или нарушение
правил их эксплуатации;
 отсутствие знаний и мотивации персонала к
выполнению правил работы, обеспечивающих
биологическую безопасность.
3
 Из 21 лабораторий, участвовавших в опросе,
лицензии на работу с микроорганизмами III-IV
группы патогенности имели 19 лабораторий из
21, что составило 90,5%.
 Однако, инженерно-технические средства
биологической защиты – общая приточновытяжная вентиляция и локальные
вытяжные устройства – были
реализованы неудовлетворительно
практически во всех опрошенных
лабораториях.
4
Общая приточно-вытяжная
вентиляция
 Наличие работающей общей приточновытяжной вентиляции было отмечено в 17
лабораториях из 21 (81%).
 Тем не менее, имеющаяся вентиляция не вполне
соответствовала предъявляемым к ней
требованиям, а эффективность её работы (по
результатам оценки заведующих
лабораториями) была удовлетворительной
только в 3-х лабораториях из 17 указанных.
5
Основные нарушения в работе
вентиляции:
 недостаточная кратность воздухообмена,
 отсутствие отрицательного давления в
помещениях высокого риска
инфицирования,
 невозможность поддержания в
лаборатории оптимальных параметров
воздушной среды,
 отсутствие должного технического
обслуживания вентиляционных систем и
контроля их работы.
6
Оснащение лаборатории оборудованием
локального контроля потоков воздуха
является эффективной мерой инженерного
инфекционного контроля, которое позволяет
защитить персонал лаборатории от
инфицирования туберкулезом
 При соблюдении стандартов лабораторной
практики распространение микроорганизмов
через аэрозоли можно свести к минимуму путем
использования боксов микробиологической
безопасности (БМБ), которые предназначены для
изоляции и своевременного удаления
образующегося инфекционного аэрозоля.
7
Боксы микробиологической
безопасности I и II классов не
являются абсолютным средством
безопасности:
 Эффективность защиты БМБ I и II классов
во многом зависят от навыков оператора.
При несовершенной технике работы в БМБ
надежность защиты падает в десятки раз.
 Необходимо своевременное сервисное
обслуживание, профилактика и проверка
работы БМБ.
8
► Сертификация (физическое испытание)
включает целый ряд тестов и используется для
проверки того, что бокс работает в заданном
режиме воздушного потока.
► Функционирование и неповрежденность
каждого бокса должны быть сертифицированы
в соответствии с международными и
отечественными стандартами во время их
установки в лаборатории и затем
сертифицироваться повторно на регулярной
основе квалифицированным персоналом в
соответствии с инструкциями заводаизготовителя.
9
Сертификация
EN12469 – 2000
NSF/ANSI 492009
10
11
Сертификация на рабочем месте
1. Тестирование воздушного потока с помощью
дымовых трубок – дымовой тест
Является
индикатором
направления
движения
потока
воздуха, а не
его скорости
12
Сертификация на рабочем месте
1. Тестирование
воздушного
потока с помощью
дымовых трубок –
дымовой тест
Определяют, движется ли весь
поток воздуха по периметру
переднего рабочего окна в
направлении вовнутрь бокса,
движется ли весь поток в рабочей
зоне вниз, проверяется наличие
мертвых точек и обратного
течения, поступает ли воздух из
помещения на или над рабочей
поверхностью, нет ли оттока
воздуха наружу по прокладке
стекла и по боковым швам
13
Сертификация на рабочем месте
2. Тестирование скорости нисходящего потока
Измерения
скорости
воздуха,
движущегося
через рабочее
пространство
бокса
14
Сертификация на рабочем месте
2. Тестирование скорости нисходящего потока
15
Сертификация на рабочем месте
3. Тестирование
скорости
направленного
внутрь потока
Определение расчетной или
реально измеренной скорости
воздуха, проходящего внутрь
бокса через переднее
рабочее окно,
сравнение с допустимой
средней скоростью
воздушного потока в
выбранной точке,
расчет объемной
скорости выводимого из
бокса потока воздуха
16
Сертификация на рабочем месте
4. Тестирование на предмет наличия утечек в HEPA
– фильтре
Проводится для оценки
целостности приточного
и вытяжного HEPA
фильтров, корпуса
фильтра и крепежных
рамок фильтра при
работе бокса на
заданных скоростях.
Перед фильтром
генерируется аэрозоль,
после фильтра
производится замер
количества частиц,
проходящих через
фильтр и вокруг швов, с
помощью фотометра.
17
Фотография предоставлена
Полом Дженсеном
18
Фотография предоставлена
Полом Дженсеном
19
Сертификация на рабочем месте
 Тестирование заземления, устойчивости
и полярности цепи заземления
 Тестирование интенсивности освещения
 Тест на вибрацию
 Тестирование уровня шума
 Тестирование УФ ламп
Необходимо обеспечивать должное
техническое обслуживание и калибровку
оборудования, которое используется для
тестирования.
20
Все лаборатории, участвовавшие в
анкетировании, были оснащены боксами
биологической безопасности 1-го и 2-го
классов, однако ни в одной из
лабораторий боксы не проходили
квалифицированное техобслуживание и
валидацию
 Только в 8-ми лабораториях из 21 (38,1%) боксы
были частично (проведены не все обязательные
тесты) сертифицированы при их установке на
рабочем месте.
 Ежегодная частичная сертификация проводилась
лишь в 6-ти лабораториях из 21 (28,6%).
21
Ежедневное
тестирование
БМБ перед
началом работы
Тестирование БМБ
проводится с
помощью ванеометра
и дымовой трубки
22
 Ежедневный контроль работы боксов
осуществляли в 8 лабораториях (38,1%), но
при этом наличие приборов для измерения
потоков воздуха отмечено только в 2-х
лабораториях.
 В ходе анкетирования, в ряде лабораторий
были обнаружены ошибки в подключении
боксов как I, так и II классов к
вентиляционной системе, причем в
некоторых из этих лабораторий как раз имели
место случаи заболеваемости туберкулезом.
23
Фотография предоставлена
Полом Дженсеном
24
25
26
Для обеспечения
максимальной
безопасности
удаляемый из БМБ
I класса воздух
должен
выводиться
за пределы
лаборатории
через отдельный
воздуховод,
снабженный
клапаном,
предотвращающим
обратный ток
воздуха
27
Наперсточный тип крепления
БМБ I класса к воздуховоду
28
Подключение БМБ II класса (тип А)
к вытяжной вентиляции
БМБ II класса могут быть установлены в лаборатории
автономно, либо подсоединены к системе вентиляции
лаборатории с помощью негерметичного переходника
(так как жесткое подсоединение данного
оборудования к воздуховоду нарушает движение
воздушных потоков в БМБ).
Вытяжной
насос
Зонт
Выход воздуха из ШББ
Негерметичный
переходник
Воздух из
комнаты
затягивается в
щель
Устройство вытяжного
зонта над БМБ II класса
позволяет удалять
однажды бывший в
контакте с
инфекционными агентами
воздух за пределы
рабочего помещения,
что в максимальной
степени обеспечивает
безопасность в
лаборатории.
29
Фотография предоставлена
Полом Дженсеном
30
Подключение
(по типу наперстка)
БМБ II класса к
воздуховоду
31
 Выявленные нарушения правил эксплуатации
боксов биобезопасности существенно снижали
их защитную эффективность и увеличивали
риск трансмиссии туберкулеза.
 Основными причинами неудовлетворительного
технического обслуживания боксов являлись
недостаток финансовых средств, а также
нехватка квалифицированных специалистов и
организаций, сертифицированных на
проведение работ по обслуживанию боксов
биобезопасности.
32
Для снижения риска
внутрилабораторного
инфицирования необходимо:

Усиление мер инфекционного контроля
в БЛ противотуберкулезной службы РФ.

Повышение уровня знаний персонала в
области лабораторной биобезопасности.

Обеспечение соответствующего
финансирования лабораторий,
адекватного требованиям действующих
санитарных норм и правил.
33
БЛАГОДАРЮ ЗА ВНИМАНИЕ!
В докладе использованы
фотографии и материалы
Пола Дженсена и
Г.В. Волченкова
34