Высокочастотная сварка, резка и термическая обработка живых тканей в хирургии Б.Е. Патон, И.В. Кривцун, Г.С. Маринский, И.Ю. Худецкий, Ю.Н. Ланкин, А.В. Чернец, С.Е.Подпрятов, И.А.Сухин Институт электросварки им. Е.О. Патона НАН Украины, Киев Сварочные технологии победно шагают по земле, в подводном мире и космосе. Сварка начинает свой путь в медицине. Она успешно применяется для соединения поврежденных тканей человека и восстановления жизнедеятельности его органов. Борис Патон Метод высокочастотной сварки живых тканей (ВЧ СЖТ), разработанный в Институте электросварки им. Е.О. Патона НАН Украины в тесном содружестве с Международной ассоциацией «Сварка», многими медицинскими учреждениями Украины, а также компанией CSMG, США, показал свою эффективность и успешно используется в медицинской практике уже более 10 лет. За это время создано и освоено более 150 различных хирургических методик и успешно выполнено свыше 100 тысяч хирургических операций в таких областях как: Общая и абдоминальная хирургия Травматология Пульмонология Проктология, Урология, Маммология Оториноларингология Гинекология Офтальмология Другие области хирургии ВЧ СЖТ Хорошо зарекомендовал себя и в ветеринарной хирургии. На сегодняшний день, по нашей оценке, в Украине на аппаратах созданных в ИЭС им.Е.О.Патона выполняется в среднем от 15 до 20 тысяч операций в год В последние годы западные производители в перечне функциональных возможностей своего оборудования также начали употреблять термин «сварка». Однако, эта функция относится в основном к процедуре перекрытия сосудов, а по количеству и разнообразию хирургических методик с использованием ВЧ электросварки Украина, безусловно, является мировым лидером ВЧ СЖТ заключается в контролируемом воздействии тока высокой частоты на живые ткани, приводящем к их структурным изменениям и образованию сварного шва - соединения с уникальными биологическими свойствами. СТЕНКА АРТЕРИИ. ПЕРЕОРИЕНТАЦИЯ ТОКОПРОВОДЯЩИХ СТРУКТУР ВДОЛЬ НАПРАВЛЕНИЯ ПРОХОЖДЕНИЯ ТОКА, А ТОКОНЕПРОВОДЯЩИХ – ПОПЕРЕК. ОБРАЗОВАНИЕ ЩЕЛЕЙ И ВОЛНИСТОСТИ Х 400 СТЕНКА АРТЕРИИ. СБЛИЖЕНИЕ И СЛИЯНИЕ ТОКОПРОВОДЯЩИХ СТРУКТУР, ОБРАЗОВАНИЕ ОДНОРОДНОЙ МАССЫ – СВАРНОГО СОЕДИНЕНИЯ X 6000 Сварное соединение отличается механической прочностью, высокой абластичностью, нечувствительностью к микробному инфицированию, а также стимулирующим влиянием на процесс регенерации, скорость и качество которой превосходит обычное неосложненное заживление Общепризнанные преимущества применения технологии ВЧ СЖТ Бескровное, быстрое, удобное для хирурга и малотравматичное для пациента выполнение операций Снижение потери крови на 60-85% Сокращение длительности операции на 20-50% Высокая абластичность вмешательств у онкологических больных Возможность проведения хирургического лечения больным, которые раньше считались неоперабельными Быстрая и полноценная послеоперационная реабилитация Возможность проведения новых операций, недоступных для выполнения другими способами Ареал распространения оборудования для ВЧ СМЖТ конструкции ИЭС различных модификаций охватывает практически все регионы Украины (около 180 аппаратов), а также включает: Российскую Федерацию, Республику Беларусь, Болгарию, Китай. Проявляют интерес к нашим разработкам в США, Германии, Индии, Вьетнаме, Польше, Македонии, странах Балтии и др. Хирургические операции с применением сварки мягких живых тканей Перекрытие кишечника ▼ Краевая резекция легкого Бескровная резка Удаление почки ▼ Перекрытие сосудов Операции на печени Эндоскопические операции на легких Single stage RF Intestinal Anastomosis Необходимо отметить работы по сварке живых тканей в офтальмологии, проводимые совместно с Институтом глазных болезней и тканевой терапии им. В.П. Филатова. Созданная совместно технология приваривания сетчатки является одной из наиболее эффективных. В хирургии сетчатки и стекловидного тела электросварка применяется у больных с отслоением сетчатки, диабетической ретинопатией, а это одно из наиболее тяжёлых осложнений сахарного диабета, и др. ВЧ СЖТ применяется также для удаления глазного яблока у больных с внутриглазными новообразованиями, злокачественной вторичной неоваскулярной глаукоме и др. При операциях используются оригинальные параметры модифицированных для офтальмологии аппаратов конструкции ИЭС им. Е.О. Патона и разработанные совместно оригинальные инструменты. HF LTW in Ophthalmology Перспективным представляется применение методов ВЧ сварки в кардиохирургии. Для работ в указанной области создан межведомственный центр «Сердечнососудистой инженерии», с участием ИЭСим. Е.О.Патона НАН Украины, Национального института сердечнососудистой хирургии им. Н.М. Амосова АМН Украины и Национального технического университета Украины "Киевский политехнический институт". В рамках этого центра ведутся работы по созданию специализированной аппаратуры, инструментария и технологий. Это кардиохирургический инструмент для трансмуральной абляции проводящих путей сердца, диатермокоагуляции тканей и остановки кровотечений, инструменты для проведения кардиохирургических операций с одновременным резанием и коагуляцией и др. Другие перспективные направления развития ВЧ-СЖТ: ВЧ сварка сухожилий ВЧ сварка нервов ВЧ сварка твердой мозговой оболочки Усилие разрыва сухожилия диам. 3-5мм. после сварки – 10… 15 N Схема высокочастотной сварки нервов Ключом для внедрения новой технологии является оборудование. На сегодня ИЭС им. Е.О. Патона предлагает аппараты ЕК-300М1 и различные модификации аппарата ЕКВЗ-300, которые выпускаются под торговой маркой ПАТОНМЕД. 2010-2011 2013 2007-2008 2013 Мобильный аппарат ЕКВЗ-300 М Незаменим для хирургов работающих на выезде, станций скорой помощи, санитарной авиации, медицины катастроф, ветеринарной хирургии. Сохраняет все характеристики и преимущества ЕКВЗ-300. Имеет малый вес (6,5 кг в транспортном положении). Удобен для переноски и транспортировки. Разворачивается в рабочее положение за считанные минуты. Может работать как в стационарных, так и в полевых условиях Аппараты серии ЕКВЗ-300 ПАТОНМЕД это универсальные многофункциональные аппараты для ВЧ сварки и обработки живых тканей, которые успешно применяются на практике и могут быть рекомендованы для широкого применения в хирургии и ветеринарии Они обеспечивают: Работу в режимах резание, коагуляция, ручная и автоматическая сварка. Широкий выбор алгоритмов работы и рабочих параметров в зависимости от вида и характера операции; Адаптацию, изменение и ввод дополнительных программ по желанию пользователя; Две рабочие частоты - 66 и 440 кГц. Возможность совмещения различных частот в одном рабочем цикле* Контроль мощности в широком диапазоне; Одновременное подключение двух инструментов по выбору хирурга. Возможность работы с инструментами других производителей; Возможность переключения режимов работы и включения инструментов непосредственно хирургом * Работа аппарата в режиме советчика на базе собственного банка данных * *) Аппараты нового поколения. В ИЭС им. Е.О.Патона создано производство оборудования для ВЧ сварки живых тканей ◄ Входной контроль и наладка элементов и узлов. Программирование и сборка аппаратов ЕКВЗ-300. ▼ Участок позволяет выпускать аппараты для ВЧ сварки живых тканей в количестве, которое полностью удовлетворяет потребности Украины, а также поставлять оборудование на экспорт Оборудование ИЭС для ВЧ СЖТ прошло государственную регистрацию и сертификацию в Украине и Российской Федерации Это служит основой для его широкого практического применения В ИЭС разработаны, испытаны и переданы для использования десятки видов инструментов для ВЧ СЖТ Стандартный базовый инструмент (зажимы и пинцеты), которым комплектуются аппараты для СМЖТ. Стандартный эндоскопический инструмент. Специальный серийный инструмент, используемый хирургами одной специальности: отоларингологами, пульмонологами и др. Специальный штучный (для офтальмологии, нейрохирургии, кардиохирургии и др.) Экспериментальный В ИЭС им. Е.О. Патона проводятся исследования процесса ВЧ сварки мягких биологических тканей как объекта автоматического регулирования. Выполнены многочисленные эксперименты с записью и компьютерной обработкой электрических и физических параметров процесса ВЧ СЖТ. При прохождении тока темпера-тура ткани повышается до температуры коагуляции белков и денатурации клеток 60С, при этом сопротивление падает в 2,5…3 раза. Затем температура повышается до 150…180С. Происходит обезвоживание ткани с ростом её сопротивления. Когда ткань обезводится, её сопротивление резко возрастает, что является признаком сформированной сварной точки и сигналом к окончанию сварки. Осциллограммы средних значений сварочного тока и напряжения, температуры в центре сварного соединения, электрического сопротивления ткани между электродами, мощности выделяемой в свариваемой ткани: а – кишка; б – мышечная ткань На основе полученных представлений о физических процессах, протекающих при сварке, разработана математическая модель сварки мягких биологических тканей. Разработан алгоритм автоматического регулирования процесса сварки, обеспечивающий гарантированное получение сварного соединения в широком диапазоне изменения свойств свариваемой ткани. Разработана модель нового сварочного аппарата, реализующего этот алгоритм. Параметры режима сварки в нем устанавливается и поддерживаются автоматически в результате идентификации системой типа ткани, её состояния и т.п. По желанию хирург имеет возможность устанавливать интенсивность режима сварки – «жесткий» или «мягкий» режим. Одновременно с разработкой оборудования, в ИЭС им. Е.О. Патона в тесном контакте с ведущими медицинскими и научно-техническими учреждениями Украины и других стран непрерывно ведутся работы по исследованию поведения живых тканей различных типов при прохождении через них токов высокой частоты, разработке на основании данных исследований новых алгоритмов работы оборудования и созданию новых хирургических методик. В результате исследований, проведенных совместно с Киевским центром электросварочной хирургии* установлены особенности реструктуризации живых тканей и образования сварного соединения при воздействии проходящего через них высокочастотного тока. а б в г Изменения структуры, происходящие в стенке артерии при ее перекрытии: а – переориентация токопроводящих структур вдоль направления прохождения тока, а токонепроводящих – поперек; б – образование щелей и волнистости; в, г – сближение и слияние токопроводящих структур, образование однородной массы – сварного соединения *) Исследования проводили С.Е. Подпрятов и С.Г. Гичка Совместно с Российскими организациями – Институтом теоретической и экспериментальной биофизики РАН и Институтом биофизики клетки РАН, г. Пущино, а также НИЦ «Курчатовский институт», г. Москва методом рентгеновской дифракции с использованием синхротронного излучения проведено исследование влияния высокочастотной электрохирургической сварки на структуру различных биологических тканей. На основе полученных экспериментальных и клинических данных продемонстрирована возможность ткани, подвергнутой действию ВЧ-сварки, поддерживать свою жизнеспособность, восстанавливать физиологические свойства и функции за счет процессов регенерации. Наши исследования легли в основу разработки новых алгоритмов работы аппаратов для сварки живых тканей. В результате достигается оптимальное воздействие ВЧ-тока на оперируемую ткань. Конкретные параметры назначаются исходя из конкретных условий проведения хирургических вмешательств. Как результат применения новых алгоритмов работы можно отметить: С использованием стандартных аппарата ЕКВЗ-300 «Патонмед» и инструмента в клинике достигнуто перекрытие артерий диаметром до 8 мм и вен диаметром до 11 мм. Достигнуто формирование электросварного шва паренхимы печени. Получены позитивные результаты при лечении сахарного диабета хирургическим путем в открытом и лапароскопическом вариантах. Отработана и успешно применяется на практике новая технология позадилобковой простатоктомии при хирургическом лечении аденомы простаты. Данная технология обладает рядом преимуществ, по сравнению с существующей, что позволяет охарактеризовать ее, как одну их наиболее перспективных при лечении данного, весьма распространенного заболевания Типовой алгоритм сварки живой ткани Бесконтактная термоструйная обработка живых тканей – новая хирургическая технология, разработанная в ИЭС им.Е.О.Патона Основана на биофизических эффектах комплексного воздействия конвекционных и инфракрасных потоков тепла на биологические ткани Обеспечивает надежный гемостаз, возможность формирования пленок коагулированной крови на поверхности ткани, отсутствие термического поражения паренхимы органа, возможность безопасной работы в области крупных сосудов и полых органов. Бесконтактная термоструйная обработка живых тканей Первая врачебная помощь при ранениях (в стационарных и полевых условиях), специализированная хирургическая помощь. Остановка кровотечение из паренхиматозных органов, губчатых костей и сосудов диаметром 1-3мм. Санация инфицированных и хронических гнойных ран. профилактика гнойной инфекции при боевых травмах. Коагуляция тканей для проведения бескровного рассекания. Термоабляция опухолей и метастазов. ИЭС им.Е.О.Патона разработано и испытано целое семейство аппаратуры для практической реализации нового метода Термокоагулятры для стационарных операционных ТПБ-65 (с возможностью подключения к аккумулятору) ТПБ-180UPS (с встроенным бесперебойным БП) Термокоагулятры для полевых условий ТПБ-65Б бюджетный комплект ТПБ-65Б автомобильный комплект ТПБ-65Ак беспроводной комплект Каждая из рассмотренных технологий (ВЧелектросварка и термоструйная обработка) имеет свои преимущества и свою область применения. Объединение их в одном аппарате позволит значительно расширить возможности хирурга . Создание гибридных систем, сочетающих процессы ВЧ СМЖТ и БТОЖТ, является одной из важных задач при разработке и внедрении нового поколения электротермохирургического оборудования. Многофункциональный термохирургический аппарат ЕК-300М1 «ПАТОНМЕД» объединяет функции ВЧ сварки и бесконтактной термоструйной обработки живых тканей ЕК-300М1 «Патонмед» - это 90% типичных хирургических манипуляций Перечисленные преимущества и достоинства новых процессов (ВЧ-електросварки и термоструйной обработки) позволяют говорить о необходимости их самого широкого применения. В перспективе аппараты для сварки и термоструйной обработки живых тканей должны стать неизменным атрибутом каждой операционной, каждого операционного стола. Для этого есть все необходимые предпосылки. Дальнейшее развитие оборудования и процесса сварки и термообработки живых тканей с выходом на мировой рынок неразрывно связано с организацией международного сотрудничества Целью такого сотрудничества должно быть: Адаптация существующего оборудования в соответствии с мировыми стандартами или стандартами конкретного региона Сертификация оборудования и получение соответствующих разрешений для практического использования в конкретной стране или регионе Организация совместного производства Совместный маркетинг и организация продаж Подготовка медицинского и технического персонала Проведение дальнейших исследований и разработка новых хирургических методик Совершенствование существующего и создание нового оборудования, программного продукта и инструментария Совместная защита интеллектуальной собственности Благодарю за внимание Thanks for your attention