Этико-правовые проблемы трансплантологии и

Этико-правовые проблемы
трансплантологии и
трансфузиологии.
Суррогатное материнство.
Этические проблемы
генно-инженерных
технологий.
Подготовила
доц. Толокова Т.И.
Трансплантация
Трансплантация
Закон
Украины
«О
трансплантации
органов
и
(или)
тканей
человека»
соответствует
и
следует
основным
принципам
ВОЗ
о
области
трансплантологии.
Статья
Закона
посвящена
обоснованию
презумпции
согласия: «Изъятие органов и (или) тканей
у трупа не допускается, если учреждение
здравоохранения
на
момент
изъятия
поставлено в известность о том,

Трансплантация

что при жизни данное лицо либо его
родственники
или
законный
представитель
заявили
о
своем
несогласии на изъятие его органов и
(или)
тканей
после
смерти
для
трансплантации
реципиенту».
По
мнению авторов закона данная форма
предполагаемого согласия в настоящие
время является единственно верной при
наличии
напряженной
социальной
ситуации
и
невысоком
уровне
медицинского просвещения в России.
Информированное согласие
включает в себя


Понимание пациентом /
испытуемым / полученной
информации
Добровольность
информирования
и
отсутствие ее нарушений
(принуждения,
манипуляции, убеждения)
Информированное согласие включает
в себя



Добровольность в принятии
решения.
Понятие компетентного и
некомпетентного больного
(ребенок, недееспособный
больной).
Информированное согласие
ограниченно компетентных
пациентов (подростков)
Этические (биоэтический) комитет;
История создания; Модели; Уровни и
перспективы деятельности.

Согласно международным
требованиям (ХельсинскоТокийская декларация и др.) каждый протокол научного
исследования должен пройти
предварительную этическую
экспертизу и получить одобрение
соответствующего этического
комитета.
Этические (биоэтический) комитет;
История создания; Модели; Уровни и
перспективы деятельности.


Цель данной экспертизы – обеспечить
защиту прав, безопасности, благополучия
и достоинства людей, участвующих в
медико - биологических исследованиях и
экспериментах в качестве испытуемых.
Этические (биоэтические) комитеты
являются механизмом этического контроля
за проведением медико-биологических
исследований на людях.
Этические (биоэтический) комитет;
История создания; Модели; Уровни и
перспективы деятельности.
Этические
(биоэтический)
комитет.
История создания
Защита субъектов научного исследования.
 1947г. – «Нюрнбергский кодекс»
Положение
«Нюрнбергского
кодекса»,
разработанного в ходе Международного
Военного
Трибунала
развивались
и
детализировались
в
различных
международных и национальных документах
и легли в основу работы комитетов по этике
исследования.
Этические (биоэтический) комитет.
История создания


Хельсинско-Токийская декларация (ВМА,1975 г.) –
впервые в международной практике
зафиксировано понятие «специальный
комитет» (1964-1975).
«Программа и выполнение каждого
экспериментального исследования на
человеке должны быть четко
сформулированы в
экспериментальном протоколе,
который должен быть представлен
специально назначенному
независимому комитету для
рассмотрения замечаний и
предложений» (раздел 1.2 Хельсинско-Токийской
декларации).
Права несовершеннолетних
 Права
несовершеннолетних на
охрану их здоровья включают:
 В возрасте старше 15 лет –
добровольное информированное
согласие на медицинское
вмешательство или отказ от
него (ч. 2 ст. 24; ч. 1 ст. 32; ч. 1
ст. 33 Основ)
Основные правила Биомедицинской
этики

2. Право пациента на отказ от
медицинского вмешательства.

3. Правомочность оказания
медицинской помощи и проведения
медицинских исследований в случае
невозможности получить согласие
пациентов и испытуемых.
Основные правила
Биомедицинской этики
 4.
Отзыв согласия или отказ
от медицинской процедуры
или участия в испытаниях.
Заявление об информированном
согласии на операцию


1. Я, больной______________
информирован о том, что мне необходимо
выполнить оперативное
вмещательство_________________________
__________________________________
Я поставлен в известность о том, что цель
этой операции –получение наиболее
благоприятного результата из тех которые
возможны при моем состоянии. Мне
разъяснены основные этапы операции. Я
понял, в чем ее смысл, и не имею по этом
поводу вопросов к медперсоналу.
Заявление об информированном
согласии на операцию


Я согласен на проведение обследования
в предложенном объеме. Я сообщил
сведения о наличии у меня
сопутствующих заболеваний, а также о
болезнях и операциях, перенесенных
ранее.
2. Мне известно, что сам факт
выполнения операции не приводит
автоматически к выздоровлению.
Осознаю, что для достижения
необходимого результата кроме
операции потребуется длительное
высококвалифицированное лечение.
Заявление об информированном
согласии на операцию


Я понимаю, что операция проводиться на
поврежденных при травме или пораженных
заболеванием тканях моего организма,
способность которых к заживлению понижена.
Мне известно, что 100% гарантии хороших
результатов как операции, так и лечения в
целом дано быть не может.
3. Я осознаю, что любое оперативное
вмешательство связано с риском для
здоровья. Понимаю, что во время операции
или после нее могут появиться
непредвиденные ранее неблагоприятные
обстоятельства, а также возникнуть
осложнения (нагноение раны, несращение,
тромбоэмболия и др.)
Заявление об информированном
согласии на операцию

При этом врачи могут быть
поставлены перед необходимостью
значительно изменить доведенный
до моего сведения план лечения.
Может потребоваться
дополнительная операция. Могут
удлиниться общие сроки лечения.
При хирургическом лечении не
исключены болевые ощущения во
время некоторых манипуляций.
Заявление об информированном
согласии на операцию





Поэтому, сознавая все вышеизложенное, я
обращаюсь к персоналу отделения с
просьбой о проведении оперативного
вмешательства и обязуюсь в
послеоперационном периоде выполнять все
рекомендации врачей.
5. Мне известно также, что при
несоблюдении мною лечебных
предписаний и правил внутреннего
распорядка лечебного учреждения
лечащий врач вправе отказаться от
наблюдения и лечения.
Подпись больного ____________
Дата.
Рыков В. А. Медицинское право: справочник в вопросах и ответах
2002
Заявление об информированном
согласии на операцию

4. До моего сведения доведено, что
планируемая операция не связана с
устранением непосредственной угрозы
для моей жизни, поэтому потребность в
ней не является абсолютной. С другой
стороны, мне понятно, что длительное
откладывание или отказ от операции
приведут к стойким нарушениям и,
возможно, неустранимыми нарушениям
формы и функции поврежденных
отделов конечности, что в итоге
неблагоприятно повлияет на мое
здоровье и ухудшит качество жизни.
Этические (биоэтический) комитет; История
создания; Модели; Уровни и перспективы
деятельности.




Существующие в мире этические
комитеты действуют на двух
уровнях
национальном;
региональном (местном).
Основная практическая работа но
этическому контролю
медицинской науки и практики
осуществляется. Как правило, на
региональном уровне.
Этические (биоэтический) комитет; История создания;
Модели; Уровни и перспективы деятельности.





Модели (типы) функционирования
этических комитетов
А) «Американская» (североамериканская)
Б) «Европейская» модель.
«Американская» модель - характерно
наделение этических комитетов
«запретительными» полномочиями.
«Европейская» модель - характерно
наделение этических комитетов
«совещательно-консультативными»
полномочиями.
Этические (биоэтический) комитет; История создания;
Модели; Уровни и перспективы деятельности.


В начале 70 –х годов ВМА законодательно
зафиксировала требования к составу
этического комитета.
В состав этического комитета должны входить
не менее 5 человек, включая юриста и так
называемого представителя общественности,
что должно гарантировать оценку протокола
предлагаемого исследования, в том числе и
сточки зрения его общественной значимости.
Остальные члены комитета не должны являться
представителями только того учреждения, на
базе которого предполагается проводить
исследование, и не должны быть также
представителями одной профессии.
Этические (биоэтический) комитет; История создания;
Модели; Уровни и перспективы деятельности.



Уровни и перспективы
деятельности этических
комитетов.
1) Осуществление «диалога с
общественностью ее образование
в области проблем «биоэтики»».
2) Консультирование
правительств и парламентов своих
стран по вопросам медицинской
этики.
Биоэтика
 Право
на жизнь – это личное
неотчуждаемое право
человека.
 Он может подвергать себя
опасности. Рисковать.
 Однако нигде не
провозглашено о праве
человека на смерть
Биоэтика
 Эвтаназия
– это
удовлетворение просьбы
больного об ускорении его
смерти каким – либо
действиями или
средствами, в том числе
прекращением
искусственных мер по
поддержанию жизни.
Биоэтика
 Ассистированный
суицид с
помощью врача
(медицинского работника)
– медицинский работник
(врач) снабжает больного
необходимыми
лекарственными
средствами
Биоэтика
 Активная
эвтаназия - для
наступлении смерти
используют какое – либо
медикаментозное средство
врачом
 Пассивная эвтаназия –
медицинская помощь не
оказывается
Биоэтика



В настоящие время Законом
запрещено медицинскому
персоналу осуществлять
эвтаназию.
В соответствии С УК РФ
осуществление эвтаназии попадает
под действие части 1ст 105
«Убийство»
Пассивная эвтаназия может
квалифицироваться как
неоказание помощи больному (ст.
124 УК РФ)
До недавнего времени считалось,
что ребенок "оживает" именно
тогда, когда мать почувствует
первые
толчки
плода.
Но
современные
исследования
убедительно свидетельствуют о
том,
что
ребенок
начинает
двигаться намного раньше, а
началом
его
жизни
и
беспрерывного
развития
является миг зачатия.
Пять с половиной недель беременности
Длина зародыша
ребенка 10-12 мм.
Глаза четко
обозначены темными
кругами. Конечность
развилась в
маленькую ручку.
Через пуповину
кровь с кислородом и
питательными
веществами
поступает к
зародышу.
Шесть недель
Ребенок уже
начинает двигаться,
на целых 12 недель
раньше от того
времени, когда мать
почувствует эти
движения. Сердце
ребенка бьется с
частотой 140-150
ударов в минуту,
вдвое чаще, чем у
мамы.
Одиннадцать недель
Вес ребенка
приблизительно 30
г, длина 6 см.
Сердце начинает
биться на 18-25
день. Маленькое
существо может
морщиться, менять
выражение лица и
даже улыбаться.
Совершенствуются
все системы
организма
Двенадцать недель
Зародыш хорошо
«устроился» в матке,
мозг и нервная
система начинают
играть важную роль.
Трехмесячный ребенок
похож на
новоприбывшего во
вселенную
"космонавта" в
специальной капсуле
со снабжающей
привязью и всем
необходимым для
жизни и развития. В
большинстве случаев
мать может беззаботно
двигаться.
Шестнадцать недель
11-15 недельный
зародыш вырастает
ежемесячно на 5-15
см. Ребенок уже
умеет схватывать
что-то ручками,
плавать и даже
переворачиваться
Восемнадцать недель
Длина зародыша
достигает 20 см.
Посмотрите на ручку,
это настоящее
произведение
искусства. Большой
палец уже хорошо
развит, ребенок уже
умеет сосать его.
Малыш становится
активным и
энергичным; напрягая
мышцы, отталкивается
ручками и ножками.
Теперь мать ощущает
его движения.
В
"Основах
Социальной
концепции
Русской
Православной
Церкви",
важнейшего
итогового
документа
Юбилейного
Архиерейского Собора 2000
года, содержится обращение,
призывающее
признать
за
врачом право отказаться от
совершения аборта
"Церковь
призывает
государство
признать
право
медицинских
работников на отказ от совершения
аборта по соображениям совести.
Нельзя
признать
нормальным
положение,
когда
юридическая
ответственность врача за смерть
матери
несопоставимо
более
высока, чем ответственность за
погубление плода, что провоцирует
медиков, а через них и пациентов на
совершение аборта".
Совет
считает,
что
соблюдение
права
врача
отказаться от производства
аборта по религиозным и
этическим
соображениям
относится
к
такому
же
соблюдению
личных
прав
граждан, как свобода совести.
Конституция РФ гласит
"Каждому
гарантируется
свобода
совести, свобода вероисповедания,
включая
право
исповедовать
индивидуально или совместно с
другими любую религию или не
исповедовать никакой, свободно
выбирать, иметь и распространять
религиозные и иные убеждения и
действовать в соответствии с ними"
(Статья 28).
Утвержденное в законе право врача
отказаться от аборта зафиксировано в
Декларации Осло о медицинских абортах,
п. 6: “Если личные убеждения не
позволяют врачу рекомендовать или
сделать медицинский аборт, он должен
перепоручить
пациентку
компетентному коллеге” (принята 24-ой
Всемирной Медицинской Ассамблеей, Осло,
Норвегия, август 1983, дополнена 35-ой
Всемирной
Медицинской
Ассамблеей,
Венеция, Италия, ноябрь 1983).
Учитывая
многочисленные
обращения
православных врачей-гинекологов, чьи
права нарушаются, Совет считает, что
необходимы законодательные гарантии
того, что в случае отказа производить
аборт или выписывать направление
на
него,
любой
медицинский
работник, участвующий в процедуре
прерывания беременности, а также
учащийся
медицинского
учебного
заведения, не будет подвергаться
дискриминации и что ему будет
гарантировано сохранение рабочего
(учебного) места.
спасибо за внимание