StatFax 4100 (LumiStat) 4400 (LuMate) AWARENESS

AWARENESS
Technology, Inc.
ЛЮМИНЕСЦЕНТНЫЕ
АНАЛИЗАТОРЫ
®
StatFax 4100
(LumiStat)
StatFax®4400 (LuMate)
Люминесцентный анализатор SF-4100 (LumiStat)
Стриповый люминометр (люминометр для микролуночных стрипов)
ИХЛА для каждой лаборатории
Широкий диапазон и повышенная
чувствительность ИХЛА
(Иммунохемилюминесцентный анализ –
CLIA) теперь не только для больших
лабораторий.
LumiStat – первый анализатор ИХЛА
(CLIA) для микролуночных стрипов, делает
эту технологию доступной для
лабораторий любого размера.
LumiStat измеряет разделяемые стрипы до 12 лунок в стрипе,
быстро автоматически расчитывает результаты.
LumiStat – это открытая система, позволяющая пользователю
программировать широкий диапазон тестов со свечением типа ИХЛА.
Названия и параметры тестов сохраняются в большой встроенной
памяти для быстрого вызова.
2
Люминесцентный анализатор SF-4100 (LumiStat)
Простой и автоматический
Просто выберите тест из меню сохраненных
тестов, установите стрипы и закройте
крышку.
LumiStat автоматически обнуляется и
продвигает стрип лунка за лункой,
производит точное измерение и выдает отчет
по свечению в каждой лунке.
LumiStat подходит для определения гормонов, специфических
протеинов, онкомаркеров и многих других применений со встроенным
расчетом по многоточечной кривой, линейной и логарифмической
регрессии и методу с двумя логарифмическим осями.
Встроенное обнуление обеспечивает стабильность калибровки.
Экономичность – Автообнуление – Программирование пользователем
3
Люминесцентный анализатор SF-4100 (LumiStat)
•
ЖК-дисплей
•
Встроенный термопринтер
•
Усовершенствованный механизм перемещения
каретки. Анализ трех стрипов в течение одной
минуты.
•
Простое и удобное меню в классическом стиле
Awareness
•
Специальное ПО для работы LumiCapture
Люминесцентный анализатор SF-4100
Технические характеристики
Чувствительность/
Определяемый
уровень
Линейный
динамический
диапазон
Перекрёстная наводка
Пероксидаза хрена 1x10-20, щелочная фосфатаза 1x10-19,
для других тестов исследуется
106
менее 2,5 x 10-4
Детектор
Спектральный
диапазон
чувствительности
Пиковая длина волны
фотоэлектронный умножитель (ФЭУ)
Метод детекции
Люминесцентное свечение
Одиночные, двойные или разделяемые стрипы, до 12 лунок,
емкость загрузки – 36 лунок
Общий держатель стрипов может вмещать три 12-луночных
стрипа или три 8-луночных стрипа
Тип стрипов
Формат каретки
300–650 нм
400 нм
5
Люминесцентный анализатор SF-4100
Технические характеристики
Скорость
Интерфейс
пользователя
Дисплей
Встроенный принтер
Методы расчета
Предохранители
Требования по
питанию
Измерение трех стрипов примерно за 1 минуту
Клавиатура, 16 клавиш, мембранная, 4X4
Жидкокристаллический
Термический, точечная матрица, 20 знаков в строке
Многоточечная калибровка с кривыми регрессии или “отточки-к-точке”, функция сохранения кривых, относительная
единица света
Два, 0,5 А, медленно перегорающие, 3 AG
110-120/220-240 В AC, 50-60 Гц, 50 Вт, переключаемое
Только выход, 9600 бод, 1 стартовый бит, 8 битов данных, 1
стоповый бит, без проверки на четность, без квитирования
Корпус
Пластик ABS с металлической основой
Габариты и вес
примерно. 23 x 30 x 9 см; 5,9 кг
Рекомендуемые
температура 18-35º C
окружающие условия влажность менее 85%
Серийный порт
6
Люминесцентный анализатор
SF-4400 (LuMate®)
7
Люминесцентный анализатор
SF-4400 (LuMate®)
StatFax 4400 (LuMate®) – 8-канальный анализатор ИХЛА (CLIA) для
микролуночных планшетов, делает эту технологию доступной для
лабораторий любого размера.
SF-4400 может использовать стандартные 96-луночные
микропланшеты и планшеты со стрипами.
Анализатор представляет собой измерительный модуль, который
подключается к внешнему компьютеру и управляется
с помощью специальной программы.
• Компактный настольный анализатор.
• Открытая система для любых ИХЛА
наборов в планшетном формате.
• Простое подключение
к компьютеру через USB-порт.
• Простота работы и обучения.
• Простота обслуживания.
8
Люминесцентный анализатор
SF-4400 (LuMate®)
Анализатор управляется с внешнего
компьютера.
Просто выберите тест из меню
сохраненных тестов, установите
планшет и запустите измерение.
StatFax 4400 автоматически
обнуляется, продвигает планшет,
производит точные измерения и
выдает отчет по свечению в каждой
лунке, выполняет расчеты, создает
отчет.
9
Отличительные особенности SF 4400 (LuMate®)
• 8 оптических каналов для быстрого измерения.
• Программа, совместимая с Windows, представляет понятный
простой интерфейс, аналогичный ChemWell.
• Возможность программирования различных тестов.
• Автоматически рассчитываемые параметры.
• Построение калибровочных графиков с возможностью
редактирования.
• Система контроля качества.
• Статистический анализ кривых.
• Создание конфигураций планшетов:
• создание панелей (групп тестов)
• дубликаты лунок
• Выдача результатов в форме отчета,
редактирование форм отчетов.
Простота и элегантность работы на SF-4400 LuMate
• Stat Fax 4400 (LuMate® ) легко
подсоединяется к компьютеру
через USB кабель
• Программное обеспечение SF-4400/
LuMate® Manager загружается
на компьютер через прилагаемую
к прибору флеш-карту, которая после
этого превращается в элегантную
ручку.
• SF-4400/ LuMate® Manager
позволяет рассчитывать множество
кривых и составлять отчеты в любой форме. Опции
редактирования кривых и проводимые расчеты позволяют
удовлетворить все требования современной лаборатории.
5 основных ярлыков, помогающих вам работать с
SF-4400 (LuMate®)
1. PLATE LAYOUT – позволяет вам назначить
позиции бланков, калибраторов, контролей и проб
2. ASSAY CALIBRATION – показывает сохраненные
калибровочные кривые и возможности
перекалибровки
Каждый
ярлык
открывает
новое окно
3. ADD SAMPLES – используется для выбора
пациентов и назначения тестов для каждого
4. TEST RESULTS – показывает измерение
абсорбции, концентрации и интерпретации
5. REPORT – позволяет вам создать отчеты
по пациентам, тестам или диапазону дат
LuMate®
автоматически создает
отчет
Пользователь
может создать
формат и
настроитиь
содержимое
каждого отчета.
Отчеты могут быть
созданы по
диапазону дат, по
пациентам или по
тестам.
Программа осуществляет ведение контроля качества
Пример отчета с построением графиков Левея-Дженнингса
Отчеты
Примеры цифровых и
графических отчетов по
калибровке
Все отчеты могут быть
предварительно просмотрены
перед печатью.
Данные могут быть также
экспортированы во внешние
приложения
SF-4400 (LuMate®)
поддерживает ЛИС (LIS) для
ввода и вывода информации
Related Products
Вспомогательные приборы и принадлежности
для SF-4400 LuMate®
Stat Fax® 2200
Инкубатор-шейкер
Stat Fax® 2600
Автоматический вошер
Stat WashTM 3100
Ручной вошер
Люминесцентный анализатор SF-4400 (LuMate)
Технические характеристики
Измерительная часть
Чувствительность/
Пероксидаза хрена 1x10-18 молей,
Определяемый уровень щелочная фосфатаза 1x10-21 молей,
для других тестов исследуется
Линейный
106 RLU
динамический диапазон
Перекрёстная наводка
Детектор
Спектральный
диапазон
чувствительности
Пиковая длина волны
Метод детекции
Планшет
менее 2,5 x 10-4
фотоэлектронный умножитель (ФЭУ)
300–650 нм
Рекомендуемые
окружающие условия
температура 18-35º C
влажность менее 85%
400 нм
Люминесцентное свечение
Стандартный 96-луночный планшет, ячейки с плоским или
полукруглым дном, 12-ти или 8-ми луночные стрипы
17
Люминесцентный анализатор SF-4400 (LuMate)
Технические характеристики
Электронная часть и программное обеспечение
100 – 250В AC, 50-60 Hz (автоконтроль); Все сетевые
Электропитание
шнуры должны быть сертифицированы в стране
использования
Связь с РС
Через USB порт
Микропроцессор
eZ80
Скорость
Измерение в 96 лунках приблизительно за 8 секунд
Транспорт планшета
Шаговый двигатель
Сертификация
NRTL список, CE mark
Сертификаты и
Список UL Standard 1262, лабораторное оборудование,
соответствия
Сертификат соответствия CE. Соответствует следующим
стандартам: EN 50082-1 и EN 55022, Соответствует
положениям директивы 89/336/EEC.
Физические характеристики
Корпус
Габариты и вес
Целиком металлический
19х20,3х42см, 5 кг (11 фунтов).
18
Люминесцентный анализатор SF-4400 (LuMate)
Программное обеспечение
РС интерфейс с программами STAT FAX 4400 Manager (РС не включен)
РС интерфейс с полной информацией и подсказками для
пользователя, сообщениями о неполадках, сообщениями о
Cвойства
положении планшета, автоматической интерпретацией опций,
дублированием опций, информации о положении контроля,
построением и редактированием графиков (кривых)
Формат
CD-ROM или интернет
Операционная система
Windows®98, 2000, МЕ, XP или Vista
Минимальные требования Pentium II®/133 MHz, 64 MB RAM SVGA monitor; USB порт с
к системе
серийным адаптером
Создание/редактирование протоколов; прием/передача
Вторичное меню опций
данных, ЛИС
Калибровка по одной точке (single point calibration); подгонка
по многоточечной кривой (point-to-point curve fit);
Режимы расчета
полиномиальная регрессия (polinomial regression); линейная
регрессия (log&linear); % многоточечной RLU (multipoint %
absorbance).
Возможность программирования, выбираемый формат
Дополнительные свойства
планшета, возможность составления отчетов
Хранение данных контроля, печать графиков согласно
Опции QC
Левею-Дженнингсу, расчет SD, среднего
Серийный порт
В комплект входит USB кабель
19
Реагенты для
иммунохемилюминесцентного
анализа (ИХЛА)
Характеристики ИХЛА
• ИХЛА подобен ИФА, но в качестве меток используются
люминофоры – вещества, имеющие собственное свечение.
Пик свечения ближе к ультрафиолетовой области (~400 yнм).
• Обычно процедура короче, чем ИФА на 30-50%.
• Измерение результатов в специальных люминометрах.
Они могут быть планшетными, могут быть пробирочными.
По конструкции похожи на ИФА-анализаторы, но не имеют
источника света. Интенсивность свечения измеряется
фотоумножителем. Измеряемое свечение прямо
пропорционально концентрации искомого вещества.
• Спектр тестов похож на ИФА-тесты: гормоны, специфические
белки, инфекции и т.п., но обычно меньше наименований,
так как менее распространенный анализ.
• Есть тесты, для которых нет ИФА, но есть ИХЛА наборы –
наркотики, витамины и т.д.
• Тесты несколько более чувствительные, чем ИФА (реагенты
чувствительны к свету, температуре).
• Открытые реагенты хранятся больше 2 месяцев.
Гетерогенный ИХЛА неконкурентный
ф
ф
ф
s
p
ф
Наборы для ИХЛА
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Функция щитовидной железы и эндокринология
Функция щитовидной железы у новорожденных
Аутоиммунные заболевания щитовидной железы
Фертильность
Гормон роста
Диабет
Сердечные маркеры
Инфекционные заболевания
Опухолевые маркеры
Аллергия
Анемия
Функция щитовидной железы и эндокринология
Трийодтиронин (T3), 96 лунок
Трийодтиронин (T3), 192 лунки
Трийодтиронин (T3), 480 лунок
Трийодтиронин свободный (св.T3 – fT3), 96 лунок
Трийодтиронин свободный (св.T3 – fT3), 192 лунки
Трийодтиронин свободный (св.T3 – fT3), 480 лунок
Тироксин (T4), 96 лунок
Тироксин (T4), 192 лунки
Тироксин (T4), 480 лунок
Тироксин свободный (св.T4 – fT4), 96 лунок
Тироксин свободный (св.T4 – fT4), 192 лунки
Тироксин свободный (св.T4 – fT4), 480 лунок
Тироксин свободный (св.T4 – fT4), 960 лунок
Тиреотропин (ТТГ – TSH), 96 лунок
Тиреотропин (ТТГ – TSH), 192 лунки
Тиреотропин (ТТГ – TSH), 480 лунок
Трийодтиронин ультрачувствительный (Т3 ультра – T3U), 96 лунок
Трийодтиронин ультрачувствительный (Т3 ультра – T3U), 192лунки
Тиреоглобулин (ТГ –Tg), 96 лунок
Тироксин-связывающий глобулин (ТСГ – TBG), 96 лунок
T3, T4 и ТТГ (T3, T4 & TSH), 192 лунки
Кортизол (Cortisol), 96 лунок
Функция щитовидной железы у новорожденных
Неонатальный Т4 (нТ4 – NT4), 96 лунок
Неонатальный Т4 (нТ4 – NT4), 192 лунки
Неонатальный ТТГ (нТТГ – NTSH), 96 лунок
Неонатальный ТТГ (нТТГ – NTSH), 192 лунки
Карты пациента (Patient Cards (S&S 903 Paper FDA-Listed)), уп. 100 шт.,
6 проб на карту
Аутоиммунные заболевания щитовидной железы
Антитела к Тиреоглобулину (Анти-ТГ – Anti-Tg), 96 лунок
Антитела к Тиреопероксидазе (Анти-ТПО – Anti-TPO), 96 лунок
Фертильность
Лютеотропин (ЛГ – LH), 96 лунок
Лютеотропин (ЛГ – LH), 192 лунки
Фолликулостимулин (ФСГ – FSH), 96 лунок
Фолликулостимулин (ФСГ – FSH), 192 лунки
Пролактин (ПЛ – PRL), 96 лунок
Пролактин (ПЛ – PRL), 192 лунки
Пролактин расширенный (ПЛ расш. – PRL Sequential), 96 лунок
Пролактин расширенный (ПЛ расш. – PRL Sequential), 192 лунки
Хорионический гонадотропин (ХГЧ – hCG), 96 лунок
Хорионический гонадотропин (ХГЧ – hCG), 192 лунки
ХГЧ, ПЛ, ЛГ, ФСГ (hCG, PRL, LH, FSH), 192 лунки
Гормон роста
Соматотропин (СТГ – hGH), 96 лунок
Диабет
Инсулин (Insulin), 96 лунок
С-пептид (C-peptide), 96 лунок
Сердечные маркеры
Дигоксин (DIG), 96 лунок
СРП ультрачувствительный (СРП ультра –HS-CRP), 96 лунок
Креатинкиназа, МВ-фракция (КФК-МВ – CKMB), 96 лунок
Миоглобин (Myoglobin), 96 лунок
Тропонин I сердечный (cTnl), 96 лунок
Инфекционные заболевания
Хеликобактер пилори, IgG (Anti-H. Pylori IgG), 96 лунок
Хеликобактер пилори, IgM (Anti-H. Pylori IgM), 96 лунок
Хеликобактер пилори, IgA (Anti-H. Pylori IgA), 96 лунок
Токсоплазма, IgG (Toxoplasma IgG), 96 лунок
Опухолевые маркеры
Альфа-фетопротеин (АФП – AFP), 96 лунок
Раково-эмбриональный антиген (РЭА – CEA), 96 лунок
Простатспецифический антиген (ПСА – PSA), 96 лунок
Простатспецифический антиген (ПСА – PSA), 192 лунки
Простатспецифический антиген свободный (fPSA), 96 лунок
Бета-ХГЧ свободный (св.ß-ХГЧ – fßhCG), 96 лунок
CA-125, 96 лунок
CA-19-9, 96 лунок
РЭА, АФП, ПСА (CEA, AFP & PSA), 192 лунки
Аллергия
Иммуноглобулин Е (IgE), 96 лунок
Анемия
Ферритин (Ferritin), 96 лунок