Риски - на 2013
реклама
отечественные лекарства ЩЕЛКОВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД НОВОСИБХИМФАРМ КРАСФАРМА Стратегии разработки и запуска производства новых ЛС и риски связанные с выводом их на рынок Белашов Андрей Леонидович Директор по развитию бизнеса Холдинга «Отечественные лекарства отечественные ЩЕЛКОВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД лекарства НОВОСИБХИМФАРМ КРАСФАРМА Инновации фармацевтической отрасли Продажи первых 5-и препаратов в 2006 году составили 37,5 млрд. долларов 2 Это около 5% всего фармацевтического рынка мира отечественные лекарства ЩЕЛКОВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД НОВОСИБХИМФАРМ КРАСФАРМА Расходы на R&D 25 000 23 121 21 106 mln Euro, 2005 exchange rate Europe 20 000 23 758 USA 17 840 Japan 15 000 11 484 10 000 9 078 7 766 7 400 5 342 5 000 6 744 5 221 3 979 2 810 0 1990 3 1995 2000 2005 (e) Russian m arket in 2005 Источник: EFPIA member associations, PhRMA, JPMA отечественные лекарства ЩЕЛКОВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД НОВОСИБХИМФАРМ КРАСФАРМА Цена инноваций на Западе Средние R&D расходы на выведенный на рынок NME (New Molecular Entity) $1 200 2000 год $1 100 Доклиника (4,3 года) Клиника и регистрация (7,5 лет) Итого (11,8 лет) Прямые $121 $282 $403 Упущенные выгоды $214 $185 $399 $335 $467 $802 $1 000 R&D затраты: $802 $800 $600 Итого $445 $400 $200 $319 $137 $0 1976 1988 1995 2001 2008 (F) Рост затрат на разработку связан прежде всего с большим количеством неудачных разработок и возрастающими требованиями к контролю за безопасностью новых лекарственных препаратов в млн. USD 4 Источник: Конгресс США, Journal of Health Economic отечественные ЩЕЛКОВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД лекарства НОВОСИБХИМФАРМ КРАСФАРМА Цена инноваций в России Панельный скрининг (с учетом синтеза) «Клиника» «Доклиника» «Скрининг» (спец. активность и острая токсичность) 5 Доклиника субстанции 150 000 – 450 000 USD 50 000 USD 100 000 – 200 000 USD Доклиника ГЛС Фаза I/II 100 000 – 200 000 USD Фаза III 200 000 + тыс. USD Регистрация 30 000 USD Итого инвестиции в R&D 900 000 + тыс. USD отечественные лекарства ЩЕЛКОВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД НОВОСИБХИМФАРМ КРАСФАРМА Типы продуктовых инноваций в фармацевтическом бизнесе Разработка оригинального препарата Создание “me-too” препаратов Разработка молекулы «похожей» на уже существующую на рынке молекулу. Механизм действия одинаков, отличия в силе эффекта и профиле безопасности. Создание «квазиоригинальных» препаратов Комбинирование существующих на рынке молекул, разработка новых форм доставки действующего вещества. Расширение спектра показаний 6 Разработка новой молекулы с новым механизмом действия Проведение клинических исследований с целью доказать эффективность существующей на рынке молекулы в новых терапевтических группах. отечественные лекарства ЩЕЛКОВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД НОВОСИБХИМФАРМ КРАСФАРМА Инвестиции Разработка оригинального препарата Создание “me-too” препаратов Создание «квазиоригинальных» препаратов Расширение спектра показаний Инвестиции в R&D $$$ $$ $$ $ Инвестиции в маркетинг $$$ $$ $$ $ Временные инвестиции $$$ $$$ $$ $$ Итоговые инвестиции $$$ $$$ $$ $ 7 отечественные ЩЕЛКОВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД лекарства НОВОСИБХИМФАРМ КРАСФАРМА Риски Разработка оригинального препарата Риск неполучения РУ Риск неадекватного спроса «Reimbursement» риск «Маркетинговый» риск Риск дженериковой атаки Риск атаки «me-too» 8 Общий риск Создание “me-too” препаратов Создание «квазиоригинальных» препаратов Расширение спектра показаний отечественные лекарства ЩЕЛКОВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД НОВОСИБХИМФАРМ КРАСФАРМА Стратегии снижения рисков Альянсы: «вертикальные» и «горизонтальные» Покупка разработчика, технологии или препарата «Каннибализация» 9 отечественные лекарства ЩЕЛКОВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД НОВОСИБХИМФАРМ КРАСФАРМА Альянсы Pfizer and UniChem BMS and Sanofi-Aventis Отечественные лекарства и Dong-A 10 …Pfizer and UniChem will jointly guarantee supply of Pfizer prescription medicines to all new and existing customers and ensure service patterns and frequencies are maintained… …In August 2006, generic drug maker Apotex Inc. began selling a cheaper version of Plavix, a blood thinner Bristol-Myers comarkets with Sanofi-Aventis SA, after an agreement to settle a patent dispute fell apart… Plavix sales sank 53 percent to $496 million from $1.06 billion… …ОАО "Отечественные лекарства" подписали договор с крупнейшей южнокорейской фармацевтической компанией "Донг-А ФАРМТЕК" об экслюзивном продвижении на территории России оригинального препарата для лечения и профилактики эректильной дисфункции ZYDENA®… отечественные ЩЕЛКОВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД лекарства НОВОСИБХИМФАРМ КРАСФАРМА Покупки В 2002г. Холдинг «Отечественные лекарства» приобрел досье на препарат Фенотропил® AstraZeneca покупает CAT (Cambridge Antibody Technology) Продаж и Фенотропила 8,00 AZ объявляет о завершении сделки 7,00 млн. долларов 6,00 5,00 4,00 3,00 2,00 0,00 20 2Q 04 20 3Q 04 20 4Q 04 20 1Q 04 20 2Q 05 20 3Q 05 20 4Q 05 20 1Q 05 20 2Q 06 20 3Q 06 20 4Q 06 20 1Q 06 20 2Q 07 20 3Q 07 20 07 11 1,00 1Q AZ начаинает переговоры с CAT отечественные лекарства ЩЕЛКОВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД НОВОСИБХИМФАРМ КРАСФАРМА «Каннибализация» 7 000 6 000 5 000 Losec / Prilosec (om eprazole) Nexium (esom eprazole) 4 000 3 000 2 000 1 000 1998 12 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 Источник: AstraZeneca, Scrip, аналитика ОЛ отечественные ЩЕЛКОВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД лекарства НОВОСИБХИМФАРМ Спасибо за внимание! 13 КРАСФАРМА
