Слайд 1 - Санкт-Петербургский научный центр РАН
реклама
Автоматизированный комплекс для получения биополимеров с целевым транспортом радиофармпрепаратов ООО «Полимер» (в соответствии с ФЗ – 217, с участием ИВС РАН) Докладчик: Золотова Ю. И. «Я не знаю зачем и кому это нужно…» Радиофармпрепараты, — радиоактивные изотопы или их соединения с различными неорганическими или органическими веществами, предназначенные для медико-биологических исследований, радиоизотопной диагностики и лечения различных заболеваний, главным образом для лучевой терапии злокачественных опухолей Мозг Поперечные срезы сердечной мышцы Кости Уникальность изотопных методов заключается в высокой точности, надежности, возможности частого применения, а также для диагностики и терапии заболеваний уже на ранней стадии Общие тенденции развития рынка радиофармацевтических препаратов (РФП) • За рубежом: Развитие мирового рынка РФП для диагностики и терапии различных заболеваний составлял $3,213 млн. в 2010 и ожидается его рост к 2015 г. до $4,734 млн. Рост доли исследований, приходящаяся на изотопные методы, по прогнозам возрастет до 80% по сравнению с традиционными методами (КТ, КТ/МРТ, рентген, УЗИ и т. п.) • В России: На настоящее время функционируют не более 100 подразделений радионуклидной диагностики, где проводятся in vivo исследования (введение препаратов непосредственно пациенту), и лишь 1 специализированное отделение радионуклидной терапии. По международным стандартам подобные диагностические подразделения должны быть как минимум в каждой многопрофильной больнице, а лечебные отделения во всех крупных онкологических центрах. ФЦП «Развитие ядерной медицины в Российской Федерации». Программа имеет следующую цель: организация производства отечественного высокоэффективного оборудования и РФП для диагностики и лечения социально значимых заболеваний. Объем финансирования из средств федерального бюджета по всей программе – 146,58 млрд. руб. Традиционный подход для введения радиозотопов в нативные макромолекулы (на примере антител) NH2 COO(H) ДОСТОИНСТВА: Возможность введения радиоизотопа без существенного нарушения нативности макромолекул в отличие от радиомечения низкомолекулярных соединений H2N НЕДОСТАТКИ: Неселективное и неконтролируемое введение радиоизотопов Сложная процедура подготовки исходного препарата и сложная очистка и выделения целевого продукта, требующие привлечения высококвалифицированного персонала Крайне высокая стоимость конечного препарата Синтетические биологически активные полимеры, меченые радиоизотопами: инновационный подход linker vector ligand physiologicaly active compound specific groups vector ligand polymer-carrier Традиционная схема создания терпапевтических синтетическких полимерных конъюгатов, принятая в мировой клинической практике radio metal linker vector ligand chelation unit hydrophilic groups vector ligand polymer-carrier Введение радиоактивной метки в состав синтетического биологически активного полимера – носителя с привитой векторной функцией (пептид). Мировые аналоги отсутствуют. Создание радиотрейсеров на основе синтетических биологически активных полимеров • • • • • Радиоактивные (диагностические и терапевтические) изотопы Технеций-99m (Период полураспада: 6,015(9) часа; γ 0,2938(14) МэВ), (диагностика) Рений-188, относящийся к числу так называемых “волшебных пуль”. Этот радионуклид имеет очень хорошие характеристики для терапии: период полураспада17 часов, бета-излучение с пробегом в ткани около 0,5 см, а наличие гамма-излучения с энергией 155 кэВ позволяет с использованием гамма-камер осуществлять“слежение” за радиофармпрепаратом. (терапия) Тербий-161, (T1/2=6.906 дн.). Испытывает бета-распад в стабильный диспрозий-161 (терапия) Галлий -68, период полураспада 67.71 мин, ПЭТ (диагностика) Общая стратегия синтеза полимеров носителей • поливинилсахариды поливиниламиды (поливинилпирролидон ) (поливинилформамид) проявляющие собственную иммуностимулирующую активность. . • Прививка хелатных узлов для связывания радиометалла (аллилиминодиуксусной кислота (ИДУК), 1,4,7,10-тетрааза-циклододекан-1,4,7,10-тетрауксусной кислоты (DOTA) • Прививка распознающие петидных векторы - аналогов люлиберина, специфически взаимодействующих с опухолевыми клетками и обладающих собственной противоопухолевой и иммуностимулирующей активностью Автоматические системы для синтеза радиотрейсеров на основе синтетических биологически активных полимеров Полностью автоматическая установка для радиохимического синтеза, сконструированная для снижения дозовой нагрузки на персонал. Включает в себя блоки дозирования исходной активности , реакционный блок, Блок предочистки и ВЭЖХ анализа радиофармацевтического препаратапрепарата Управление осуществляется при помощи компъютера. Отечественные аналоги отсутствуют. ОСНОВНЫЕ ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ ПОТРЕБИТЕЛИ • РОССИЙСКИЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР РАДИОЛОГИИ И ХИРУРГИЧЕСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ, С. Петербург • Федеральное Медико-Биологическое Агентство Федеральный медицинский биофизический центр им. А. И. Бурназяна, Москва • Военно-Медицинская Академия, С.-Петербург • Медицинский радиологический научный центр РАМН (г. Обнинск) • Центральный Клинический госпиталь, г. Москва (ядерная медицина); • Другие клиники и медицинские центры Российской Федерации и ближнего зарубежья, оснащенные ПЭТ/ОФЭКТ камерами КОМАНДА ПРОЕКТА • • Назарова Ольга Владимировна – к.х.н., с. н.с ИВС РАН, начальник группы синтеза биологически активных полимеров и их производных. Соавтор более сотни научных публикаций и патентов, разработчик ряда полимерных препаратов, принятых к медицинской практике. Золотова Юлия Игоревна, н.с. ИВС РАН, соавтор 7 публикаций, участник отечественных и зарубежных конференций. РЕЗЮМЕ ПРОЕКТА • Целью проекта является синтез полимеров-носителей с привитыми хелатными узлами и биологически активными векторами (пептиды) с целью создания радиофармацевтических препаратов нового поколения, которые могут существенно удешевить стоимость радиодиагностических исследований и терапии злокачественных новообразований организма. Существенное удешевление радиофармпрепаратов Создание полностью автоматизированных комплексов для радиохимического синтеза
