Фармакоэкономический анализ фармакотерапии ВИЧ

Фармакоэкономическое
исследование терапии
ВИЧ-инфекции
Хохлов А.Л., Мирошников А.Е.
Ярославская государственная медицинская академия
8 декабря 2011
Введение
•
•
Объектом оценки качества медицинской помощи
являются заболевания, имеющие важное социальноэкономическое значение для общества в связи с высоким
уровнем
заболеваемости
и
смертности,
а
также
существенными затратами на медицинское обслуживание. К
этой категории относится и ВИЧ-инфекция. Учитывая
значительную стоимость антиретровирусных препаратов,
проведение сравнительного фармакоэкономического анализа
является важной составляющей терапии ВИЧ-инфекции.
На 01.01.2011г., по данным ВОЗ и ЮНЭЙДС, в мире число
заболевших превышает 36 миллионов человек.
•
На 01.07.2011г. в России по данным Роспотребнадзора
зарегистрировано более 700 тысяч ВИЧ-инфицированных.
Цель исследования
• Оценка фармакотерапии ВИЧ-инфекции в реальной клинической
практике
• Сопоставление полученных результатов с имеющимися
рекомендациями и стандартами
• Проведение фармакоэкономического анализа
Материалы и методы
• Была произведена ретроспективная оценка 227 амбулаторных
карт пациентов с установленным диагнозом ВИЧ-инфекции,
состоящими на диспансерном учете в ГУЗ ЯО Центр СПИД; они
были разделены на 2 группы: группа А (n=140) – лица, не
получающие антиретровирусную терапию и группа Б (n=87) –
лица, получающие антиретровирусную терапию. Данные
приводились за период 12 месяцев. Мужчины составляли 51,5%,
женщины – 48,5%, средний возраст 32,1±7,5 г
Частота назначения препаратов различных групп
Группа препаратов
Группа А (n=140)
Группа Б (n=87)
Антибактериальные препараты
11,2%*
30,8%*
Противогрибковые препараты
10,2%
21,8%
Противовирусные, иммуномодуляторы
27,1%
12,6%
Гепатопротекторы
15,5%*
73,6%*
Антигистаминные препараты
7,6%*
20,7%*
Комбинированные анальгетики, НПВС
4,1%
12,6%
Препараты для местного применения
36,1%
34,6%
Седативные средства
3,1%
9,2%
Поливитамины, микроэлементы
51,9%*
95,4%*
Гормональные препараты
6,4%
2,3%
Биопрепараты, ферменты
8,8%*
48,3%*
Прочие препараты
24,3%*
62,1%*
Примечание: * - p<0,05 при сравнении групп А и Б
Частота назначения вспомогательных препаратов,%
Примечание: * - p<0,05 при сравнении групп А и Б
Частота назначения второстепенных препаратов,%
Примечание: * - p<0,05 при сравнении групп А и Б
ABC/VEN анализ лекарственных назначений
группа А
№ п/п
Группа
V,%
E,%
N,%
1
2
3
Итого
A
B
C
46
0,4
0,04
46,4
22,3
9,7
1,6
33,6
12,04
4,85
3,11
20,0
E,%
14,14
2,81
3,80
20,7
N,%
0,0
0,14
0,56
0,7
группа Б
№ п/п
1
2
3
Итого
Группа
A
B
C
V,%
66,78
11,77
0,19
78,60
ABC/VEN анализ лекарственных назначений, %
Частотный анализ, группа А (%)
Основные и
вспомогательные
препараты
Частотный анализ, группа Б (%)
•
Частотный /DDD анализ лекарственных
назначений
Наиболее часто назначаемыми препаратами в группе А были экстракт
корня солодки (62,1%) и поливитамины: витрум – 46,4%, компливит – 41,4%,
селмевит – 22,1%, мультитабс – 16,4%. Из жизненно необходимых и важных ЛС
лидировали ацикловир – 13,6%, микосист – 10,7%, ретровир – 10,7%.
•
Наиболее часто назначаемыми ЛС в группе Б были АРВ-препараты
категории V комбивир (зидовудин/ламивудин) – 63,2%, калетра
(лопинавир/ритонавир) – 40,2%, стокрин (эфавиренз) – 37,9%, эпивир
(ламивудин) – 33,3%, а также компливит (категория N) и гепатопротекторы
эссливер – 31,0% и фосфоглив – 24,1%. Следует отметить наличие обширного
списка второстепенных ЛС и ЛС с недоказанной эффективностью:
поливитамины (более 70%), рибоксин (9,2%), називин (5,7%) .
•
При проведении DDD-анализа было установлено, что не во всех случаях
соблюдаются рекомендуемые дозы ЛС. Недостаточная дозировка была
отмечена при назначении амоксициллина (1280 мг), арбидола, (560 мг)
эссенциальных фосфолипидов (1590 мг), флуконазола (123 мг) и некоторых
анальгетических ЛС (индометацин, дротаверин), лактофильтрума. В 13,5%
случаев не соблюдалась курсовая доза гепатопротекторов (1 месяц вместо
необходимых трех). АРВ-препараты во всех случаях назначались согласно
инструкции по применению.
Доля антиретровирусных препаратов в структуре общих
затрат
группа А
группа Б
Затраты на отечественные и импортные АРВ-препараты
группа А
группа Б
Оценка соответствия стандарту проводимой
терапии ВИЧ-инфекции, %
n=60
зидовудин 600 мг/сут+ламивудин 300 мг/сут, зидовудин 600 мг/сут+ставудин 80 мг/сут
n=30
эфавиренц 600 мг/сут
n=30
лопинавир/ритонавир
800/200 мг/сут
+ сопутствующая терапия
12 месяцев
оценка
эффективности
прирост CD4
оценка качества
жизни
уровень ВН
оценка
безопасности
опросники
клинические
показатели
лабораторные
показатели
влияние приверженности на результаты
лечения
определение факторов, отрицательно
влияющих на результаты лечения
Динамика уровня CD4-лимфоцитов до
лечения и через 12 месяцев
Примечание: * - p<0,001 в группе 1 до и после лечения
** - р<0,05 в группе 2 до и после лечения
Удовлетворенность терапией и ее
эффективность с позиции пациента
Группа 1
Группа 2
удовлетворенность терапией
да
нет
94,5%*
9,5%*
70,8%*
29,2%*
эффективность терапии
высокая
средняя
низкая
нет
14,3%
85,7%
0,0%
0,0%
8,3%
79,2%
12,5%
0,0%
Примечание: * - p<0,05 при сравнении групп 1 и 2
Клинико-экономическое исследование
расчет стоимости болезни
прямые медицинские
затраты (диагностика,
лечение, пребывание в
стационаре)
эффективность
прямые медицинские
затраты (диагностика,
лечение, пребывание в
стационаре)
расчет коэффициентов
«стоимость-эффективность»
и «стоимость-полезность»
математическое
моделирование расходов на
лечение ВИЧ-инфекции
полезность
Структура затрат на лечение ВИЧ-инфекции,%
Клинико-экономический анализ
Коэффициент «стоимость-эффективность»
группа до лечения
(M±s)
1
191±70*
2
159±85 **
через 12
мес
(M±s)
Δ% к
исходному
(эффектив
ность)
+94,85
371±142*
285±199**
+78,39
стоимость
лечения,
руб
CER
69292
731
129054
1646
Коэффициент «стоимость-полезность»
группа
до
лечения
(M±s)
1 группа
28±17*
2 группа
49±11
через 12
Δ% к
мес
исходному
(M±s) (полезность)
41±20
*
51±7
стоимость
лечения , руб
CUR
+45,26
69292
537148
+4,48
129054
5866091
Примечание: * - p<0,01,** - р< 0,05 при сравнении показателей до и после лечения
Моделирование расходов на лечение ВИЧ-инфекции
Лечение ВИЧ-инфекции
n=500
АРВТ с
применением EFV
34646000 руб
69292 руб/чел
0,54
Высокая
эффективность
>350 кл/мкл
0,11
Низкая
эффективность
(100-200 кл/мкл)
n=1000
АРВТ с
применением LPV/r
64527000 руб
129054 руб/чел
0,35
0,2
Средняя
эффективность
200 – 350 кл/мкл
Высокая
эффективность
>350 кл/мкл
0,0
Очень низкая
эффективность
<100 кл/мкл
0,44
Низкая
эффективность
(100-200 кл/мкл)
n=500
0,28
Средняя
эффективность
200 – 350
кл/мкл
0,08
Очень низкая
эффективность
<100 кл/мкл
Низкая и очень низкая эффективность составила в группе эфавиренца 11%
(финансовые потери – 3811060 руб), в группе лопинавира/ритонавира – 52%
(финансовые потери - 33554040 руб). Экономия при использовании эфавиренца
составила 297742980 руб.
Выводы
1.
2.
3.
Фармакотерапию
ВИЧ-инфекции,
соответствующую
стандартам
и
рекомендациям, получают 69,5% пациентов. Основными недостатками
лечения являются: несвоевременное начало антиретровирусной терапии –
55,1%, полипрагмазия – 35,1%, неадекватная курсовая доза
гепатопротекторов – 13,5%.
При
сравнительной
оценке
эффективности
эфавиренца
и
лопинавира/ритонавира оба препарата вызвали сопоставимое увеличение
уровня CD4-клеток и снижение уровня вирусной нагрузки.
По данным АВС-анализа, наиболее затратными в терапии ВИЧ-инфекции
являются антиретровирусные препараты, на их долю приходится 97,3% всех
расходов, связанных с лечением; при этом доля отечественных
антиретровирусных препаратов чрезвычайно мала – 1,2%. Затраты на
второстепенные препараты составляют в группе А 20%, в группе Б – 1,5%. По
данным показателей «стоимость-эффективность» и «стоимость-полезность»
экономически более приемлемым является
препарат эфавиренц в
дозировке 600 мг/сут по сравнению с препаратом лопинавир/ритонавир в
дозировке 800/200 мг/сут. По данным математического моделирования
также экономически более целесообразным является препарат эфавиренц;
приращение затрат на единицу эффективности – 915, на единицу полезности
– 532894.
СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ