Категории пациентов, подлежащих лечению при помощи
реклама
Категории пациентов, подлежащих лечению при помощи тройной терапии с Виктрелис™. Подбор пациентов: клинические и социальные аспекты Чорномыз В.Д. Профиль пациента Все пациенты Пациенты без цирроза Наивные Релапсеры и частичные ответчики Пациенты с компенсированным циррозом Нулевые ответчики Длительность терапии у наивных пациентов без цирроза Наивные пациенты Определение HCV-RNA Неделя 8 Неделя 24 Не определяется Не определяется Определяется Не определяется US, EU и Украинские инструкции одинаковые для наивных пациентов SPRINT-2 Терапия по ответу Лечение 3 препаратами до 28НЛ Продолжить 3ПВТ до 28НЛ, а затем 2. 2ПВТ до 48НЛ. 1. США ЕС Україна Лечение 3 препаратами до 28НЛ Лечение 3 препаратами до 28НЛ Лечение 3 препаратами до 28НЛ 1. Продолжить 3ПВТ до 36НЛ, а затем 2. 2ПВТ до 48НЛ. 1. Продолжить 3ПВТ до 36НЛ, а затем 2. 2ПВТ до 48НЛ. 1. Если у пациента HCV РНК ≥100 IU/mL на 12НЛ, то следует прекратить лечение всеми тремя препаратами. Если у пациента подтвержденный, определяемый уровень HCV РНК на НЛ24, то следует прекратить лечение всеми тремя препаратами. Если у пациента HCV РНК ≥100 IU/mL на 12НЛ, то следует прекратить лечение всеми тремя препаратами. Если у пациента подтвержденный, определяемый уровень HCV РНК на НЛ24, то следует прекратить лечение всеми тремя препаратами.. СТОП правила Если у пациента определяется HCV РНК на 24НЛ, то следует прекратить все лечение. Продолжить 3ПВТ до 36НЛ, а затем 2. 2ПВТ до 48НЛ. Если у пациента HCV РНК ≥100 IU/mL на 12НЛ, то следует прекратить лечение всеми тремя препаратами. Если у пациента подтвержденный, определяемый уровень HCV РНК на НЛ24, то следует прекратить лечение всеми тремя препаратами. Длительность терапии у ранее леченых пациентов Ранее леченые пациента (частичные ответчики и релапсеры) Определение HCV-RNA Европейская и украинская инструкции более строгие, чем инструкция США для частичных ответчиков и релапсеров НЛ8 НЛ24 RESPOND-2 Терапия по ответу Не определяетс я Не определяется 3ПВТ до НЛ36 3ПВТ до НЛ36, после чего 2. 2ПВТ до НЛ48. 1. Определяетс я Не определяется США СТОП правила Украина 3ПВТ до НЛ36 1.3ПВТ до НЛ36, после чего 2. 2ПВТ до НЛ48. Если Если у пациента определяется HCV РНК на НЛ12, следует прекратить все лечение. ЕС у пациента HCV РНК ≥100 IU/mL на 12НЛ, то следует прекратить лечение всеми тремя препаратами. Если у пациента подтвержденный, определяемый уровень HCV РНК на НЛ24, то следует прекратить лечение всеми тремя препаратами. 1.3ПВТ до НЛ36, после чего 2. 2ПВТ до НЛ48. 1.3ПВТ Если у пациента HCV РНК ≥100 IU/mL на 12НЛ, то следует прекратить лечение всеми тремя препаратами. Если у пациента подтвержденный, определяемый уровень HCV РНК на НЛ24, то следует прекратить лечение всеми тремя препаратами. до НЛ36, после чего 2. 2ПВТ до НЛ48. Если у пациента HCV РНК ≥100 IU/mL на 12НЛ, то следует прекратить лечение всеми тремя препаратами. Если у пациента подтвержденный, определяемый уровень HCV РНК на НЛ24, то следует прекратить лечение всеми тремя препаратами. Длительность терапии у пациентов с ккомпенсированым циррозом и нулевых ответчиков Определение HCV-RNA Украинская инструкция ближе к инструкции США для пациентов с циррозом и нулевых ответчиков Типы пациентов Исследования ІІІ фазы Компенсированный цирроз В SPRINT-2 и RESPOND-2, пациенты с циррозом рандомизировались в группы с таким же лечебным режимом, как и пациенты без цирроза Нулевые ответчики Не было нулевых ответчиков в SPRINT-2 и RESPOND-2 США Длительност ь лечения = 48 недель (4 недели 2ПВТ + 44 недели 3ПВТ) ЕС Длительность лечения = 48 недель Длительность 3ПВТ после вводного периода должна быть не меньше 32 недель. Если у пациента нарастают побочные эффекты (особенно анемия) и пациент не может переносить терапию, то последние 12 недель могут быть 2ПВТ (а не 3ПВТ). Украина Длительность лечения = 48 недель (4 недели 2ПВТ + 44 недели 3ПВТ) Если у пациента нарастают побочные эффекты (особенно анемия) и пациент не может переносить терапию, то последние 12 недель могут быть 2ПВТ (а не 3ПВТ). Релапсеры и частичные ответчики ПР ПР + Виктрелис ПР Цирроз и нуль ответ ПР
