Анализ СМК со стороны высшего руководства заключается в оценке: Пригодности политики и Целей в области качества; Адекватности введенных документированных процедур и соответствия им деятельности, которая гарантирует достижение целей и реализацию задач, заявленных в политике и области качества; Результативности достижения целей в области качества. Входными данными для анализа со стороны руководства служат: Результаты аудитов; Отчеты заместителя руководителя ИЛ и заведующих отделениями; Отзывы заказчиков, претензии и рекламации, направленные в адрес ИЛ; Данные о результатах корректирующих и предупреждающих действиях; Информация о изменениях, способных повлиять на СМК; Рекомендации по улучшению; Результаты МСИ; Подготовка персонала (аттестация, курсы повышения квалификации, семинары, инструктажи, индивидуальное обучение, стажировки и др.); Изменение объема и вида работ. Данные для анализа со стороны руководства подаются ответственными лицами руководителю к концу года. Результаты проведенного анализа обсуждаются на оперативном совещании с Руководителем ИЛ, заместителем руководителя ИЛ, менеджером по качеству, с заведующими отделениями и их заместителями и доводятся до сведения персонала. Оперативные совещания проводятся в соответствии с разработанными повестками дня и оформляются протоколом. Ответственным за разработку повестки дня и оформление протоколов является менеджер по качеству ИЛ. Результаты анализа учитываются при определении целей, задач и планировании работы ИЛ на следующий год. Мероприятия по результатам Анализа со стороны руководства утверждаются Руководителем ИЛ. Результаты анализа со стороны руководства и последующие действия регистрируются менеджером по качеству. Руководство ИЛ обеспечивает и контролирует выполнение действий по результатам анализа со стороны руководства в соответствующие согласованные сроки. Ответственность за исполнение в назначенные сроки принятых решений в области качества несет менеджер по качеству, заведующие отделениями и их заместители. Анализ со стороны руководства проводится в первом квартале текущего года, но не реже 1 раза в год.