Документ 4502075

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР: ФСЗ 2012/12895 от 25.09.2012
Изделие медицинского назначения во флаконе с аппликатором для профилактики нарушения
вагинальной микрофлоры Флорагин Солюцио (Floragyn® Solutio)
Средство для спринцевания, содержащее лизаты лактобактерий (детергент сpH=4,5)
СОСТАВ РАСТВОРА, НА 100 МЛ:
Смесь лизатов бактерий: L. Bulgaricus 0,71 х 109 КОЕ/г, L. Acidophilus 0,71 х 109 КОЕ/г, S. Termophilus 0,71 х 109 КОЕ/г,
B. Biphidus 0,71 х 109 КОЕ/г, натрия кокоамфоацетат 1 г, А-бисаболол 0,1 г, симетикон 0,2 г, имидазолидинилмочевина
0,2 г, хлоргексидина биглюконат 20% 0,01 г, молочная кислота q.s., отдушка 0,2 г , метилпарабен 0,01 г, пропилпарабен
0,01 г, вода деионизированная до 100 мл.
Воздействие Изделия медицинского назначения во флаконе с аппликатором для профилактики нарушения вагинальной
микрофлоры Флорагин Солюцио (далее - Флорагин Солюцио) осуществляется на организм человека таким
образом, что функциональное назначение не реализуется путем химического, фармакологического, иммунологического
или метаболического взаимодействия с организмом человека.
ОПИСАНИЕ:
Уход за интимными зонами - один из самых важных аспектов женского здоровья. Отдельного внимания заслуживает
вопрос, связанный с вагинальным уходом. С одной стороны, это достаточно эффективный инструмент, позволяющий
поддерживать столь деликатную область женского тела в норме. С другой, частое мытье с использованием обычного
мыла и проточной водой может изменить микрофлору влагалища, состояние которой зависит от неустойчивого
равновесия нескольких факторов. Потребность в частом интимном уходе может привести к оскудению естественной
вагинальной флоры с последовательным подверганием ее риску бактериальных инфекций. Во множестве клинических
исследований доказано, что слизистая влагалища колонизирована полезными бактериальными культурами, в первую
очередь лактобациллами, которые защищают ее от других (вредных) бактерий и грибка. Их избыточное присутствие
может привести к развитию бактериальной (бактериальный вагиноз) или грибковой (вульвовагинальный кандидоз, часто
называемый «молочница») инфекции.
Состояние слизистой влагалища в значительной степени зависит от полезных бактериальных культур, прежде всего
лактобацилл, которые предотвращают возможный рост и развитие вредных микробов, что снижает риск инфицирования
интимной области.
Флорагин Солюцио представляет собой пластиковый флакон со встроенным аппликатором, содержащий
полупрозрачный раствор объемом 140 мл.
НАЗНАЧЕНИЕ:
Флорагин Солюцио предназначен для профилактики нарушения вагинальной микрофлоры, нормализации
вагинальной микрофлоры в короткие сроки, снижения риска поражения грибковыми инфекциями наружных половых
органов и влагалища, в том числе вызванных Candida albicans.
Флорагин Солюцио рекомендуется к использованию после менструации для восстановления и нормализации
микрофлоры влагалища, для ухода после интимной близости, для систематического вагинального ухода.
Флорагин Солюцио не заменяет терапии лекарственными средствами, но оказывает существенное
профилактическое воздействие.
Флорагин Солюцио является дерматологически протестированным изделием.
ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ:
Флорагин Солюцио содержит лизаты лактобактерий и хлоргексидин для эффективного очищения слизистой оболочки
влагалища, сохранения баланса вагинальной микрофлоры и поддержания чистоты и свежести. Лизаты бактерий
следующих штаммов: L. Bulgaricus, L. Acidophilus, S. Termophilus, B. Biphidus, в норме присутствующие в здоровой
слизистой оболочке влагалища, гарантируют эффективную защитную барьерную функцию и препятствуют развитию
воспалительного процесса.
Хлоргексидин обеспечивает антибактериальное действие против широкого спектра грамположительных бактерий, а
также препятствует развитию вирусных и грибковых инфекций.
Натрия кокоамфоацетат способствует нежному очищению, не разрушая природный защитный барьер.
Флорагин Солюцио - нетоксичное изделие, его несовместимость и взаимодействие с лекарственными средствами не
выявлены.
1
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
Появление осадка на дне флакона является естественным процессом, который не влияет на качество изделия, но
свидетельствует о значительном присутствии лизатов лактобактерий в изделии. При встряхивании флакона
естественная полупрозрачность раствора восстанавливается.
ПРИМЕНЕНИЕ:
Флорагин Солюцио применяется интравагинально.
Флорагин Солюцио рекомендуется применять для интимного ухода после каждого полового акта.
В постменструальный период Флорагин Солюцио следует использовать утром или вечером вместе с туалетом
интимной области.
В качестве профилактического средства - 1 раз в день (вечером, перед сном) в течение 5 дней.
Для достижения наилучшего эффекта, рекомендуется использовать всю линию средств Флорагин:
Флорагин Гель - предназначен для нормализации вагинальной микрофлоры и увлажнения слизистой влагалища.
Ежедневное использование Флорагин Гель поможет избежать сухости, раздражения, неприятного запаха, обильных
вагинальных выделений и связанных с ними дискомфортных явлений. Рекомендован к использованию при приеме
антибактериальных препаратов для нормализации вагинальной микрофлоры, в период менопаузы, при обильных
выделениях и неприятном запахе.
Флорагин Овули - это суппозитории, которые предназначены для поддержания и восстановления нарушенного
баланса микрофлоры вагинальной области. Суппозитории помогут нормализовать естественный баланс вагинальной
микрофлоры и физиологический уровень рН влагалища. Особенно рекомендованы для местного применения при
вульвовагинальном кандидозе («молочнице») с целью восстановления микрофлоры влагалища одновременно с
применением
системных
лекарственных
средств.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
Гиперчувствительность к любому из компонентов изделия.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ:
Применение изделия разрешено при беременности и в период лактации.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:
В ряде случаев метилпарабен и пропилпарабен могут вызывать местные аллергические
реакции в виде гиперчувствительности и раздражения. Если любой из перечисленных
эффектов не прекращается, следует прекратить использование изделия и
проконсультироваться с врачом.
Флорагин Солюцио нельзя применять при наличии повреждений слизистой влагалища.
ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ И ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ:
1.Тщательно вымыть руки. Провести туалет интимной области. Хорошо встряхнуть флакон
перед использованием. Открыть герметичную крышку, нажимая на нее большим пальцем
(не прокручивая), когда половина крышки отделится от основания, повернуть крышку, но не
снимать.
2.Держа крепко аппликатор за крышку вытянуть его до конца до характерного щелчка.
3. Занять наиболее удобное положение, вставить аппликатор во влагалище,
предварительно сняв крышку. Аппликатор может вводиться в различных положениях,
например, сидя на биде или унитазе, стоя в душе или в ванной. После того как аппликатор
вставлен во влагалище, необходимо выпустить струю раствора под небольшим углом при
помощи сильного вертикального сдавливания флакона. Раствор должен вводиться
постепенно.
4.После использования раствора не рекомендуется промывать водой влагалище.
ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ:
Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Не использовать изделие после окончания срока годности. Дата производства обозначена
на картонной упаковке.
Срок годности - 2 года.
ФОРМА ВЫПУСКА:
Пластиковый флакон со встроенным аппликатором, содержащий раствор объемом 140 мл.
По 1 или 5 флаконов в картонной пачке.
Организация, уполномоченная принимать претензии от потребителя
ООО «Сегмента Фарм». Телефон: +7 (495) 739 56 08.
Адрес: 630132 г. Новосибирск, ул. Челюскинцев, д. 44/1, Российская Федерация
2