технология готовых лекарственных форм

АННОТАЦИИ ДИСЦИПЛИН ООП ПОДГОТОВКИ БАКАЛАВРОВ ПО НАПРАВЛЕНИЮ 240100
ХИМИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ, ПРОФИЛЬ «ХИМИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ СИНТЕТИЧЕСКИХ
БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ, ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ И
КОСМЕТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ»
ФОРМА ОБУЧЕНИЯ – ОЧНАЯ
СРОК ОСВОЕНИЯ ООП – 4 ГОДА
Наименование
дисциплины
ТЕХНОЛОГИЯ ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
ФОРМ
4
8
Курс
Семестр
Трудоемкость 6 ЗЕ, 216 ч (84 ч ауд. зан.)
ЛК, ПЗ
экзамен
Виды занятий
Формы аттестации
Интерактивные
лекции,
тренинги,
интервью,
Интерактивные формы обучения
конференции, дискуссии и др.
Цели освоения дисциплины
Целями освоения дисциплины (модуля) являются изучение производства готовых
лекарственных форм, а именно рассмотрение основных принципов в производстве готовых
лекарственных форм, таких как настойки, экстракты, мази, линименты, таблетки, рассмотрение
специфических особенностей химико-фармацевтического производства.
Место дисциплины в структуре ООП
Дисциплина относится к вариативным дисциплинам профиля, базируется на научных
представлениях, изложенных в курсе базовых дисциплин, а также на знаниях, полученных
студентами в процессе изучения дисциплин профиля: «Химическая технология химикофармацевтических препаратов», «Основы проектирования и оборудования предприятий химикофармацевтических производств».
Основное содержание
1. Общие вопросы организации производства лекарственных средств.
Основные этапы развития технологии готовых лекарственных форм. Роль и место
производств готовых лекарственных форм в отечественной химико-фармацевтической
промышленности. Основные требования к данным производствам. Стандартизация и
классификация готовых лекарственных форм. Основные источники сырья.
2. Основные процессы производства готовых лекарственных форм.
Сырье, используемое для производства. Способы его получения и переработки.
Классификация сырья. Общие вопросы производства готовых лекарственных форм. Сушка в
химико-фармацевтической промышленности. Процессы измельчения и классификации, типы
измельчающих устройств. Сита, ситовые механизмы. Основные требования, предъявляемые к
производствам готовых лекарственных форм. Стерилизация. Термическая и химическая
стерилизация. Способы сохранения стерильности оборудования. Подготовка тары, упаковочного
материала. Организация аптек готовых лекарственных форм.
3. Настойки и экстракты.
Типы настоек. Соотношение сырья и экстрагента. Классификация и способы приготовления
настоек. Мацерация и перколяция. Экстракты. Сухие, густые и жидкие экстракты. Экстрагенты,
используемые для извлечения активных веществ. Способы приготовления экстрактов (перколяция,
реперколяция, бисмацерация). Способы сушки, используемые для приготовления сухих экстрактов.
Упаковка, дозирование и фасовка жидких лекарственных форм.
4. Линименты и мази.
Линименты и мази как лекарственные формы, основные их достоинства и недостатки.
Способы приготовления линиментов. Мази. Основные их типы. Гидрофобные, гидрофильные и
силиконовые мазевые основы. Мази-суспензии. Способы гомогенизации. Мази-эмульсии.
Эмульсии прямого и обратного типа. Эмульгаторы, используемые для их получения. Мази –
сочетания дисперсных систем.
5.Таблетки и драже как готовая лекарственная форма.
Виды выпускаемых таблеток и их классификация. Основные их преимущества и
недостатки. Подготовка инградиентов к таблетированию. Сухое и влажное гранулирование.
Добавка скользящих, разрыхляющих, связующих веществ и наполнителей. Покрытие таблеток
оболочками.
Многослойные
таблетки.
Драже.
Микродраже,
спансулы.
Способы
пролонгированного действия лекарственных средств.
6. Желатиновые капсулы.
Капсулы как вместилища лекарственных средств. Мягкие и жесткие капсулы.
Приготовление желатиновой основы, формование и запайка капсул. Жемчужины или перлы.
АННОТАЦИИ ДИСЦИПЛИН ООП ПОДГОТОВКИ БАКАЛАВРОВ ПО НАПРАВЛЕНИЮ 240100
ХИМИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ, ПРОФИЛЬ «ХИМИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ СИНТЕТИЧЕСКИХ
БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ, ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ И
КОСМЕТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ»
ФОРМА ОБУЧЕНИЯ – ОЧНАЯ
СРОК ОСВОЕНИЯ ООП – 4 ГОДА
Основные требования, предъявляемые к капсулам.
7. Суппозиторные лекарственные формы.
Суппозитории как готовая лекарственная форма. Основные их преимущества и недостатки.
Усовершенствование ректальных лекарственных форм. Суппозиторные основы. Введение в основу
лекарственных веществ.
8. Ингаляционные лекарственные формы.
Аэрозоли как готовая лекарственная форма. Основные их преимущества и недостатки.
Типы ингаляционных аэрозолей. Пропеленты, используемые в производстве аэрозолей.
Формируемые компетенции
- стремится к саморазвитию, повышению своей квалификации и мастерства, способен приобретать
новые знания в области техники и технологии (ОК-7);
- способен использовать основные законы естественнонаучных дисциплин в профессиональной
деятельности, применять методы математического анализа и моделирования, теоретического и
экспериментального исследования (ПК-1);
- способен использовать знания о современной физической картине мира, пространственновременных закономерностях, строении вещества для понимания окружающего мира и явлений
природы (ПК-2);
- способен использовать знания о строении вещества, природе химической связи в различных
классах химических соединений для понимания свойств материалов и механизма химических
процессов, протекающих в окружающем мире (ПК-3);
- использовать знание свойств химических элементов, соединений и материалов на их основе для
решения задач профессиональной деятельности (ПК-23).
Образовательные результаты
В результате освоения дисциплины обучающийся должен:
•знать: правила производства лекарственных средств, управление качеством и контроль в
производстве лекарственных форм, основные требования к помещению, оборудованию и
персоналу, вспомогательные стадии в производстве готовых лекарственных форм, разновидности
готовых лекарственных форм.
•уметь: применять теоретические современные аспекты производства готовых лекарственных
форм и правильно использовать их на практике при разработке технической документации.
•владеть приобретенными знаниями для правильного выбора методов производства различных
форм лекарственных препаратов, информацией об областях применения и перспективах развития
фармацевтической промышленности.
Взаимосвязь дисциплины с профессиональной деятельностью выпускника
Освоение дисциплины обеспечивает решение
выпускником задач будущей
профессиональной деятельности (производственно-технологической), связанной с использованием
теоретических современных аспектов производства готовых лекарственных форм и применения их
на практике при разработке технической документации.
Ответственная кафедра
Кафедра технологии тонкого органического синтеза
Составители
Подписи
к.х.н., доцент Березина Г.Р.
Заведующий кафедрой, д.х.н., профессор Шапошников Г.П.
Дата