подробное наставление по применению Адвент

ИНСТРУКЦИЯ
по применению вакцины
против кокцидиоза цыплят-бройлеров АДВЕНТ®
(Организация-разработчик: «Huvepharma, Inc.» 525 Westpark Drive,
Suite 230 Peachtree City, GA 30269, USA / «Хювефарма Инк.», 525
Уэстпарк Драйв, Офис 230 Пичтри Сити, Джорджия 30269, США)
I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: АДВЕНТ® (ADVENT®)
Международное непатентованное наименование - вакцина против
кокцидиоза цыплят-бройлеров.
2. Лекарственная форма: суспензия для приема с кормом и спрей-метода
(живая вакцина).
Вакцина изготовлена из аттенуированных спорулированных ооцист
кокцидий (эймерий) птиц: Eimeria acervulina (штамм PZAC38), Eimeria
maxima (штамм M19NOV99062) и Eimeria tenella (штамм PZT18-391),
суспендированных в фосфатно-солевом буферном растворе с добавлением в
качестве консервантов - гентамицина и амфотерицина В.
В качестве маркера используется стерильная зеленая краска,
представляющая собой стойкий пищевой зеленый краситель (21CFR70-82).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой прозрачную или слегка
опалесцирующую водную суспензию, с осадком белого цвета, который при
встряхивании легко разбивается в однородную взвесь.
Стерильная зеленая краска представляет собой жидкость зеленого цвета.
Срок годности
вакцины при соблюдении условий хранения и
транспортирования - 18 месяцев с даты выпуска; после первого вскрытия
флакона - 24 часа.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 10 мл (10000 доз) и 40 мл (40000 доз) в
стеклянные
флаконы
соответствующей
вместимости,
герметично
укупоренные резиновыми или бутиловыми пробками, укрепленными
алюминиевыми колпачками.
Стерильная зеленая краска расфасована по 20 и 30 мл в стеклянные
флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные
резиновыми или бутиловыми пробками, укрепленными алюминиевыми
колпачками.
Флаконы с вакциной, расфасованные по 10 мл, упакованы в картонные
коробки по 1 или 10 шт.
Флаконы с вакциной, расфасованные по 40 мл, упакованы в картонные
коробки по 1 или 3 шт, в каждую из которых вкладывают по 1 или 3 флакона
(по 30 мл) стерильной зеленой краски.
Стерильная зеленая краска может поставляться в отдельной коробке - 10
флаконов по 20 мл.
В каждую коробку с вакциной вкладывают инструкцию по применению на
русском языке.
5. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при
температуре от 20С до 80С. Не допускается замораживание вакцины.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с
нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным
цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонней примеси,
подвергшиеся замораживанию, с осадком не разбивающимся после
встряхивания в однородную взвесь а также остатки вакцины, не
использованные в течение 24 часов после вскрытия флаконов, подлежат
выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут или
обработки 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в
течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных
мер предосторожности.
8. Вакцину отпускают без рецепта ветеринарного врача.
II. БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Адвент - иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у цыплят к
возбудителям кокцидиоза (E. acervulina, E.maxima и E. tenella ) через 14
дней после однократного применения, который сохраняется в течение 18
недель.
Одна иммунизирующая доза (0,001 мл) должна содержать
спорулированных ооцист E. acervulina не менее 150, E. tenella не менее 150 и
E.maxima не менее 83.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
предназначена для профилактики кокцидиоза цыплят-
11. Вакцина
бройлеров.
12. Запрещается прививать клинически больную и/или ослабленную птицу.
13. Вакцинируют цыплят-бройлеров начиная с суточного возраста
однократно с кормом или методом распыления (спрей-метод).
Применение вакцины с кормом
Цыплят–бройлеров вакцинируют при посадке в птичник, при первом
кормлении.
Перед применением флакон с вакциной аккуратно перемешивают не
допуская резкого встряхивания для равномерного распределения ооцист.
Содержимое флакона разводят свежей, чистой, свободной от ионов железа
и хлора питьевой водой, охлажденной до комнатной температуры из расчета
10000 доз или 40000 доз вакцины соответственно в 4 или 16 литрах воды
(0,4 мл на голову).
Разведенную вакцину, методом распыления, постепенно наносят на
комбикорм и скармливают птице. Равномерность распределения ооцист в
комбикорме повышает эффективность иммунизации.
Спрей- метод
Метод вакцинации путем крупнодисперсного распыления применяют для
цыплят-бройлеров суточного возраста в инкубаторах.
Рабочий раствор вакцины готовят непосредственно перед применением,
используя чистую питьевую воду, свободную от ионов хлора и железа из
расчета 10000 доз вакцины на 2,5 литра воды или 40000 доз на 10 литров
воды (0,25 мл на голову). В качестве маркера в вакцину добавляют
стерильную зеленую краску из расчета 4 мл на 10000 доз вакцины. Во время
вакцинации необходимо отключить систему вентиляции и обогрева, закрыть
вентиляционные отверстия, снизить уровень освещения.
Цыплят, помещенных в ящики, обильно опрыскивают и выдерживают
минимум 3 часа после вакцинации. Вакцинацию проводят при помощи
камеры для распыления, поставляемой компанией «Хювефарма, Инк.» или
распылителей любой конструкции, генерирующих монодисперсные частицы
диаметром 20-50 мкм. Распылители должны быть коррозийно-устойчивы, не
содержать остатков дезинфектантов и использоваться
только для
вакцинации. Контролем правильно проведенной вакцинации будет служить
слегка намокшее и окрашенное оперение птицы.
Через 15 минут после вакцинации следует включить систему вентиляции и
отопления, восстановить уровень освещения.
14. Симптомов проявления кокцидиоза или других патологических
признаков при передозировке вакцины не установлено.
15. Особенностей поствакцинальной реакции при однократной
иммунизации не установлено.
16. Препарат применяется для профилактики кокцидиоза у цыплятбройлеров.
17. Следует избегать нарушений сроков проведения вакцинации,
поскольку
это
может
привести
к
снижению
эффективности
иммунопрофилактики кокцидиоза. В случае пропуска введения вакцины
необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
18. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией
побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
19. Запрещено применять вакцину Адвент® одновременно с другими
лекарственными средствами против кокцидиоза и химиотерапевтическими
препаратами, использовать с кормом и водой кокцидиостатики и
антибиотики, обладающие антикокцидийной активностью, включая
тетрациклины, сульфаниламиды и нитрофураны за 2 дня перед вакцинацией,
во время ее проведения и в течение 21 дня после ее окончания. Не
вакцинировать птицу за 21 день до убоя.
20. Продукты убоя от вакцинированной птицы реализуют без ограничений.
IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При проведении вакцинации следует соблюдать правила личной
гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с
лекарственными средствами ветеринарного назначения.
22. Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты
в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые
перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты: очками
закрытого типа. После работы следует тщательно вымыть руки с мылом и
переодеться. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной
помощи.
К участию в проведении вакцинации не допускаются лица с признаками
респираторных,
желудочно-кишечных,
кожных
и
аллергических
заболеваний.
23. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их
рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды. В
случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5%
раствором хлорамина или едкого натрия.
Наименования
производственных
производителя
препарата
для
применения.
и
адреса «Хювефарма,
Инк.»,
площадок Индустриал Лейк Драйв
лекарственного Линкольн, Небраска, США.
ветеринарного
Наименование, адрес организации,
уполномоченной
держателем
или
владельцем
регистрационного
удостоверения
лекарственного
препарата на принятие претензий от
потребителя.
Вест
520,
Представительство
«ХЮВЕФАРМА» (Болгария) в г.
Москва, 115191, г. Москва, 4-й
Рощинский пр. 19.
Номер регистрационного удостоверения 840-1-5.15-2761№ПВИ-1-5.15/04579