Как внедрить ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 в практику испытательной

Как внедрить ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 в практику
испытательной лаборатории?
часть 4
Требования к процедуре «заключения субподрядов на проведение
испытаний».
В стандарте ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 [1] изложен ряд требований к
испытательным лабораториям, которым они должны удовлетворять, чтобы
качество
результатов
проводимых
ими
испытаний
было
признано
удовлетворительным. Одной из групп таких требований, являются требования к
процедуре заключения субподрядов на проведение испытаний.
Хотя требования к процедуре заключения субподрядов на проведение
испытаний, по сравнению с ранее действовавшими требованиями [2, 3, 4], не
являются новыми, их рассмотрение может оказаться полезным.
Под субподрядом следует понимать часть работы по проведению испытаний,
переданной
генеральным
подрядчиком
(лабораторией-исполнителем)
лаборатории-субподрядчику. Передача работ на субподряд должна оформляться
договором, если лаборатория-субподрядчик входит в состав другого юридического
лица, или внутренним документом предприятия, если лаборатория-исполнитель и
лаборатория-субподрядчик входят в состав одного юридического лица (внутренний
субподряд).
Субподрядными следует признавать только те работы, которые составляют
часть комплекса работ по конкретному испытанию (отбор проб или образцов,
пробоподготовка, изготовление образцов, определение отдельных характеристик).
Не следует относить к субподрядным работы, относящиеся к деятельности
лаборатории в целом (поверка, калибровка, аттестация и техническое
обслуживание оборудования, изготовление и аттестация стандартных образцов и
т.п.).
Распространенной ошибкой является отнесение к субподрядным работам
аренды, лизинга или иной формы передачи прав распоряжения оборудованием и
помещениями.
Также не следует относить к субподрядным работам, работы, исполняемые
физическими лицами по временным трудовым соглашениям.
Общим правилом субподряда является отсутствие ответственности заказчика и
субподрядчика друг перед другом (Гражданский кодекс РФ ст.706). То есть всю
полноту ответственности за выполнение работы несет лаборатория, заключившая
договор с заказчиком. ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000 ограничивает эту
ответственность в случаях, когда выбор субподрядчика осуществляет заказчик или
«регламентирующий орган», однако такое ограничение противоречит Российскому
законодательству. На практике имеются случаи, когда заказчик при заключении
договора оговаривает, что определенная часть работы, например, определение
показателей радиационной безопасности, должна быть выполнена в другой,
указанной им, лаборатории. Вероятно, в подобных случаях следует рассматривать
это положение договора, не как субподрядные работы, а как элемент «договора
поручения», который регламентируется главой 49 ГК РФ.
Передача любой работы на субподряд, или возможность такой передачи,
должна быть согласована с заказчиком. Субподряд может быть плановым или
неплановым.
Плановым считается субподряд, который предусматривается договором на
проведение конкретных испытаний (графиком аналитических работ) с указанием
перечня работ передаваемых на субподряд и наименования лабораториисубподрядчика. В этом случае, после подписания договора (утверждения графика)
никаких дополнительных согласований с заказчиком не требуется.
В случаях, когда необходимость передачи части работы на субподряд
выявляется уже после подписания договора (поломка оборудования, болезнь
сотрудника, изменение объема работы), требуется уведомить об этом заказчика и
получить его согласие. Хотя ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000 допускает получение
согласия заказчика не только в письменном, но и других формах, однако
рекомендуется избегать устных согласований. Если же письменное согласование с
заказчиком невозможно, то рекомендуется документировать такое согласование в
одностороннем порядке.
Бывают случаи, когда лаборатория-исполнитель привлекает к проведению
испытаний другую лабораторию собственного предприятия. Такая практика
характерна для организаций, имеющих в своем составе значительное число
специализированных лабораторий. В этих случаях, по-видимому, целесообразно
вводить понятие «внутреннего субподряда».
Непременным условием передачи испытаний на субподряд, является
соответствие лаборатории-субподрядчика требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025.
Лаборатория-исполнитель может удостовериться в таком соответствии путем
собственного обследования или посредством аккредитации.
Все субподрядчики, к услугам которых может обратиться лаборатория должны
быть «зарегистрированы». Под регистрацией, по-видимому, следует понимать
наличие и ведение записей применительно к каждой лаборатории-субподрядчику.
Такие записи могут содержать идентификационные данные (наименование, адрес,
телефон, факс, платежные реквизиты), данные о статусе лаборатории (номер и срок
действия аттестата аккредитации, область аккредитации, наличие и срок действия
лицензии), и данные о проведенных работах (протоколы испытаний, акты
пробоотбора, результаты внешнего контроля, результаты участия в
межлабораторных сравнительных испытаниях и т.п.).
Результаты работ, выполненных лабораторией-субподрядчиком должны быть
оформлены в соответствии с требованиями стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025.
Если лаборатория-исполнитель приводит в своих протоколах данные, полученные
от субподрядчика, то такие данные должны быть четко обозначены с указанием их
источника (лаборатории-субподрядчика) [1].
Следует отметить, что если в ранее действовавших нормативных документах
[2] устанавливалось ограничение на объем работ, передаваемых на субподряд, то в
ГОСТ Р ИСО\МЭК 17025 такое ограничение отсутствует. Однако возможно, что
ограничения на использование результатов, полученных по субподряду, будут
налагаться требованиями конкретных систем аккредитации [6].
Общение с лабораториями в ходе работ по аккредитации показывает, что
привлечение субподрядных лабораторий является не слишком распространенной
практикой, но в тех случаях, когда она применяется, как правило, возникает некая
неопределенность и недосказанность. Поэтому в заключение хотелось бы
порекомендовать лабораториям, привлекающим субподрядчиков, обратить
внимание на изложение «процедуры заключения субподрядов на проведение
испытаний» в своих руководствах по качеству. Тем же лабораториям, которые при
проведении испытаний не привлекают субподрядчиков, рекомендуется делать в
руководстве по качеству соответствующую запись, например, «лаборатория
проводит испытания (анализ) собственными силами и к услугам субподрядчиков не
прибегает».
ЛИТЕРАТУРА:
1. ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000
2. ГОСТ Р 51000.3-96 «Общие требования к испытательным лабораториям»
3. Европейский стандарт EN 45001 «Общие требования к деятельности
испытательных лабораторий» в сборнике «Европейские стандарты,
регламентирующие деятельность испытательных лабораторий, органов
по сертификации и изготовителя» под ред. В.Г.Версана и И.И.Чайки, М.:
ВНИИС, 1993.
4. Руководство ИСО/МЭК 25:1990 «Общие требования к оценке
технической компетентности калибровочных и испытательных
лабораторий»
5. Гражданский кодекс Российской Федерации.
6. Система аккредитации аналитических лабораторий «Метрология» №6
М.: Измерительная техника, 1993.