Техническое задание (124 Кбайт)

ТЕХНИЧЕСКОЕ ЗАДАНИЕ
фетальный монитор
интранатальный автоматизированный кардиотокограф
Одноплодный, с двумя программами (дородовая и во время родов)
Наименование
основных
функциональных и
технических
Наличие функции
и
величины
параметров,
заданные по ТЗ
параметров
Регистрация неинвазивными
методами сердечной деятельности,
двигательной активности плода и
сократительной деятельности матки
во время беременности и в родах для
оценки функционального состояния
плода (автоматически, без маркера
событий).
Наличие
Автоматический,
математический
расчет
показателей
сердечной
деятельности плода (базальный ритм,
вариабельность
базального
ритма,
акселерации, децелерации). ________
Наличие
Область применения в медицинской практике.
Акушерство,
гинекология
Требования предъявляемые к составу изделия
Единый блок: медицинский блок
объединенный с вычислительным блоком компьютером типа "ноутбук" - (1 шт.).
Печатающее устройство (струйный
принтер) лазерный (опция) - (1 шт.).
Блок питания - (1 шт.).
Датчик УЗ - (1 шт.). Датчик
ТОКО - (1 шт.).
Наличие
Наличие
функции и
величины
параметров
предлагаемой
продукции
Ремень крепления датчика - (2 шт.).
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
Флакон с гелем - (1 шт.).
Требования предъявляемые к техническим характеристикам
Вычислительный блок (компьютер
Тип дисплея типа "ноутбук: дисплей.
жидкокристаллический.
Рабочее поле дисплея
(диагональ) - 15.4" .
Разрешение WXGA
(1280x800 точек).
Яркость матрицы 1 70 200 кд/м2.
1 Гб DDR-II с
Память.
возможностью
расширения до 2 Гб.
Объем дискового пространства.
Наличие порта для подключения прибора в
больничную сеть и для подключения к
сети Internet.
Медицинский блок: автоматическое
самотестирование технического и
функционального состояния монитора.
Автоматический контроль контакта
датчиков.
УЗ - датчик.
Акустическая выходная мощность
УЗ - датчика.
ТОСО - датчик.
Диапазон измерений ТОСО - датчика.
Автообнуление ТОСО - датчика.
Пойнтер: тип
16.
17.
Формат печати.
18.
Разрешение печати (dpi).
19.
Скорость ч/б печати (стр/мин).
1 20 Гб (для возможности
длительного хранения
полученных данных в
памяти прибора и ведения
базы данных пациентов).
Наличие
Наличие
Наличие
Частота ультразвукового
лоцирующего сигнала не
менее 2 МГц. Частота
следования импульсов 2
кГц. Мощность
излучения с 1 кв. см.
поверхности датчика 10
мВт/см кв.
Отвечает требованиям
IEC1157HFDA510(k).
Наличие
0-100
Наличие
Струйный, с
возможностью
фотопечати.
А4
4800x1200
18
исправил
исправил
20. Спорость цветной печати (стр/мин).
13
21. Уровень шума (дБ).
40
22. Потребляемая мощность (Вт).
8
Требования предъявляемые к мониторингу
ц
23.
Исследование.
Диапазон контролируемой частоты
сердечных сокращении.
Максимальное время исследования 40 мин, с
25.
возможностью продления до 90 мин.
26. Периодичность автоматических измерений
при ПСП: 1.1-2.0 - начальные признаки
нарушения состояния 2.1-3.0 выраженные нарушения 3.1-4.0 - резко
выраженные нарушения.
24.
27.
Периодичность автоматических измерений
при ПСП: 0.0-1.0 - нормальный плод.
28. Компьютерная поправка на сон.
Звуковое воспроизведение сердцебиения
29.
плода.
Предварительная компьютерная оценка
30.
состояния плода.
Графическая регистрация сократительной
31.
активности матки.
32. Диапазон измерения ЧСС
33. Разрешение измерения ЧСС
Функция нестрессового теста с полным
(100%) автоматическим расчетом
показателей сердечной деятельности
плода: базальный ритм, размах частоты
сердечных сокращений (ЧСС),
34. количество акцелераций, амплитуда
акцелераций, количество
быстрых/медленных децелераций, макс,
амплитуда медленных децелераций, колво движений, индекс реактивности,
компьютерная поправка на сон
с 30 недель
(рекомендовано
производителем с
33 недель)
исправил
60-220 уд/мин
Наличие
от 20 минут до 40
минут (с возможностью
продления до 90 мин.).
исправил
от 20 минут
исправил
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
не менее 60-240 уд/мин
не хуже 1 уд/мин
Наличие
плода (автоматическое устранение
эффекта влияния сна плода на
конечный результат),
предварительная компьютерная
оценка состояния плода.
Контроль ритма сердечных сокращений и
определение состояния плода, основанное
на алгоритме вычисления интегрального
диагностического показателя состояния
плода (ПСП) (4-х бальная шкала). Величина
35.
интегрального диагностического ПСП: 0.01.0 - нормальный плод 1.1-2.0 - начальные
признаки нарушения состояния 2.1-3.0 выраженные нарушения 3.1-4.0 - резко
выраженные нарушения.
36.
37.
38.
39.
Программа регистрации родовой
активности (количество схваток,
продолжительность маточного цикла,
регулярность родовой деятельности и
изменение базального тонуса).
Программа «Установления факта
регистрации частоты сердечных
сокращений с аорты женщины в случае
внутриутробной гибели плода».
Автоматическое вычисление коэффициента
Apgar в условных единицах и вычисление
основных диагностических показателей в
родах (10-ти бальная шкала).
Аудио и визуальный контроль эхосигнала
для оптимальной установки
ультразвукового датчика.
42.
43.
44.
45.
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Автоматическая (без
маркера событий)
Требования предъявляемые к архивированию данных
Ввод данных о пациентке и клинической
Наличие
аннотации с отражением их на печати в
текущем масштабе времени.
Неограниченное по времени и количеству
исследований, сохранение полученной
Наличие
информации и воспроизведение в любой
момент времени.
Подключение к компьютерным сетям для
Наличие
расширения возможностей прибора при
проведении исследовательских работ.
Требования предъявляемые к распечатке данных
Печать клинических событий в режиме
Наличие
реального времени через 40 минут
обследования.
Требования предъявляемые к п рограммному обеспечению
Русифицированное программное
Наличие
обеспечение и интуитивный интерфейс для
упрощения работы врача.
40. Регистрация шевелений плода.
41.
Наличие
Функция помощника
Наличие
Демонстрационная версия для ускоренного
47.
Наличие
обучения врача.
Общие технические характеристики
48. Габариты прибора, не более (мм).
80x295x300
49. Масса, не более (кг).
3.8
50. Напряжение питания (В).
220
51. Потребляемая мощность (Вт).
25
Электробезопасность, тип защиты от
II класс по ГОСТ Р
52.
поражения электрическим током.
50267.0-92
Стандартная
53. Минимально необходимая комплектация.
комплектация
Возможность
54. Дополнительные требования к товару.
стационарного и
переносного применения
Требования
к
качеству
и
надежности
Высокая
55.
(критерии безотказности и ресурс работы).
ремонтопригодность,
ресурс работы не менее
10 лет
Гарантийное обслуживание,
56.
Наличие
не менее 12-ти месяцев.
57. Монтаж и пуско-наладка оборудования.
Наличие
Эксплуатационная документация на
58.
Наличие
русском языке.
46.
59.
60.
61.
62.
63.
64.
Обучение
медицинского
персонала:
бесплатно, в течение 1 дня.
Копия Сертификата соответствия.
Копия Регистрационного удостоверения
МЗРФ.
Копия Санитарно-эпидемиологического
заключения.
Копия «Свидетельства об официальной
регистрации программы для ЭВМ на
анализатор состояния плода».
Подтверждающая, что контроль ритма
сердечных сокращений и определение
состояния плода, основано на алгоритме
вычисления интегрального
диагностического показателя состояния
плода (ПСП) (4-х бальная шкала).
Количество товара/ Единица измерения.
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
шт.