Комментарий компании: Это неожиданное сообщение о смерти

Комментарий компании:
Это неожиданное сообщение о смерти пациента расценивается нами как
клинический казус, заслуживающий серьезного внимания и ранее не включенный в
официальную документацию на препарат для случаев стеатоза печени, панцитопении,
эксфолиативного дерматита, респираторного дистресс-синдрома, синдрома вазоплегии.
Однако, прочие случаи, подозрительные в плане комбинированного приема медикаментов,
дают возможное объяснение неблагоприятным исходам. Таким образом, приведенное
клиническое наблюдение не может считаться достаточным основанием для того,
чтобы вносить изменения в Информацию по Безопасности во вкладыше.
Случай №: PHHY2011JP29648
Источник: [публикация в] Okinawa Medical Journal, 2010; 49(3): 86. Nakayana
I et al. Пациент с медикаментозным поражением печени и последующим
развитием острого гепатита.
Ключевые слова: печеночная
недостаточность,
расстройство
печени
(связанные термины: гепатит, угнетенное сознание,
пирексия [лихорадка], повышенная чувствительность к
препарату,
коагулопатия,
гепатическая
гиперемия,
стридорозное дыхание, некроз печени, лимфатическая
инфильтрация), острый гепатит, дыхательные расстройства
(связанные
термины:
отек
легких,
стридорозное
[затрудненное, свистящее] дыхание, генерализованный
отек, падение [коллапс] кровяного давления.
Описание: 80-летняя пациентка с правосторонним коксартрозом, тромбозом
глубоких вен, позитивным анализом на антитела гепатита Б — за
неделю до госпитализации пережила падение с переломом ребра
слева.
В
дальнейшем
развилась
лихорадка
с
повышенным отделением [отхаркиваемой] мокроты, и пациентка
была стационирована. У нее была диагносцирована пневмония,
обусловленная
затрудненной
экскрецией
мокроты
и
купированная внутривенным введением цефотаксима в дозировке
7г/день в течение недели. Пациентка была выписана, однако боли
в области перелома сохранялись. Двумя неделями позже
подтвердились [возобновились] лихорадка [жар] и общее
недомогание, и пациентка была госпитализирована повторно с
подозрением на пневмонию. Был инфузирован [прокапан
внутривенно струйно] цефтриаксон (производитель неизвестен) в
дозировке 1г/день. Через три дня после госпитализации данные
лабораторного исследования выявили повышение печеночного
энзима [фермента], что вызвало подозрение на лекарственную
аллергию,
и
цефтриаксон
был
заменен
на
сульбактам/ампициллин в дозе 6г/день. Однако, высокая
температура, лихорадка и повышение печеночного фермента
наблюдались по-прежнему (AST: 513Ед/мл, ALT: 488Ед/мл). На
пятый день госпитализации развились затрудненное [свистящее,
стридорозное] дыхание и общая отечность. Рентгенография
грудной клетки подтвердила отек легких, и развилось нарушение
коагуляции (PT-INR: 3.56, PT:15%). В связи с подозрением на
медикаментозное поражение печени прием всех препаратов был
отменен. Расстройства сознания не наблюдались, однако уровень
билирубина постепенно возрастал (Бил.общ. 8 мг/дл, Бил.прям.
5.5 мг/дл). На основании результатов трансвенозной биопсии
печени был диагносцирован медикаментозный гепатит. Терапия
преднизолоном (60 мг/день) была начата с тринадцатого дня
госпитализации. С началом лечения жар снизился и
общее состояние пациентки улучшилось, однако лихорадка
рецидивировала, наблюдались сниженный уровень сознания и
повышение аммония в крови (138мг/мл, РТ: 28% ). Был
диагносцирован острый гепатит. Пациентка была переведена в
отделение интенсивной терапии, где получала внутривенную
терапию стероидами и плазмаферез. Сознание временно
восстановилось, однако кровяное давление постепенно
снижалось и респираторный статус ухудшался. На 22 день
госпитализации пациентка скончалась. Биопсия выявила
гиперемию печени, клеточный некроз в центролобулярной
[центродолевой] области печени, инфильтрацию лимфоцитов,
гистиоцитов [оседлых макрофагов], нейтрофилов. Указанные
результаты соответствовали медикаментозному поражению
печени. Автор…