Приказ ДЗО от 24.11.14 № 455 О Порядке проведения пренат.

ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ
П РИ К АЗ
24.11.2014
________________________
455
№ _________________
Вологда
О Порядке проведения пренатальной (дородовой) диагностики нарушений
развития ребенка в I триместре беременности на территории области
В рамках реализации мероприятий, направленных на пренатальную
(дородовую) диагностику врожденных пороков развития, хромосомных аномалий
и другой патологии ребенка, в целях снижения младенческой смертности и
инвалидизации детей
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить Порядок проведения пренатальной (дородовой) диагностики
нарушений развития ребенка в I триместре беременности на территории области
(приложение 1).
2. Утвердить маршрутизацию беременных женщин для проведения
экспертного ультразвукового обследования на сроке 11-14 недель (далее –
маршрутизация) ( приложение 2).
3. Главным врачам медицинских организаций, подведомственных
департаменту здравоохранения Вологодской области:
3.1. Обеспечить направление биологического материала для биохимического
скринингового исследования беременных женщин на сроке 11-14 недель в
медико-генетическую консультацию БУЗ ВО «Вологодская
областная
клиническая больница».
3.2. Обеспечить направление женщин на сроке 11-14 недель беременности
на
экспертное ультразвуковое обследование в кабинет ультразвуковой
диагностики БУЗ ВО «Вологодская областная клиническая больница» в
соответствии с маршрутизацией.
4. Главному врачу БУЗ ВО «Череповецкий городской родильный дом»
(Мяснов Г.В.) обеспечить проведение инвазивной пренатальной диагностики
беременным женщинам с целью уточнения пренатального диагноза.
5. Главному врачу БУЗ ВО «Вологодская областная клиническая больница»
(Кузьмин А.Г.):
5.1. Обеспечить проведение экспертного ультразвукового обследования
беременных женщин в первом триместре беременности в соответствии с
маршрутизацией.
5.2. Организовать проведение пренатального скрининга первого триместра
беременности с использованием программного обеспечения, рассчитывающего
индивидуальный риск хромосомных аномалий в комбинации ультразвуковых и
биохимических маркеров и проводящей внешний контроль качества
исследований - в срок до 31 декабря 2014 года.
5.3. Организовать проведение инвазивной пренатальной диагностики с
последующим
исследованием плодного материала цитогенетическим и
молекулярно-генетическим
методами с целью уточнения пренатального
диагноза.
5.4. Обеспечить ведение регистра женщин высокой группы риска по
порокам развития и наследственной патологии у плода, выявленной при
проведении пренатальной диагностики в срок до 25 декабря 2014 года.
5.5. Предоставить информацию по организации и выполнению
мероприятий, указанных в подпунктах 5.1.-5.4., в управление организации
медицинской помощи и профилактики департамента здравоохранения области - в
срок до 31 декабря 2014 года.
6. Главным врачам БУЗ ВО «Вологодский родильный дом № 1»
(Анаховский А.А.), БУЗ ВО «Вологодский родильный дом № 2» (Курапова М.А.),
БУЗ ВО «Череповецкий городской родильный дом» (Мяснов Г.В.), БУЗ ВО
«Медсанчасть «Северсталь» (Дрозд Е.В.), БУЗ ВО «Череповецкая городская
поликлиника № 7» (Дмитриев П.Е.), БУЗ ВО «Череповецкая городская больница
№ 2» (Жуков С.Ю.) БУЗ ВО «Великоустюгская центральная районная больница»
(Глухих А.А.):
6.1. Обеспечить подготовку специалистов по экспертной ультразвуковой
диагностике для получения
допуска
на проведение ультразвукового
скринингового обследования в I триместре и организовать
проведение
экспертного ультразвукового обследования экспертного уровня на сроке 11-14
недель беременных женщин, находящихся под наблюдением в данных
медицинских организациях, с 24 ноября 2014 года.
6.2. Предоставить информацию по организации и выполнению
мероприятий, указанных в
подпункте 6.1., в
управление организации
медицинской помощи и профилактики департамента здравоохранения области - в
срок до 31 декабря 2014 года.
7. Считать утратившими силу следующие приказы департамента
здравоохранения области:
от 28 марта 2013 года № 328 «Об утверждении Порядка проведения
мероприятий по пренатальной (дородовой) диагностике нарушений развития
ребенка на территории области»;
от 28 марта 2013 года № 329 «О реализации Порядка проведения
мероприятий по пренатальной (дородовой) диагностике нарушений развития
ребенка на территории области»;
от 11 апреля 2014 года № 175 «О внесении изменений в Порядок
проведения мероприятий по пренатальной (дородовой) диагностике нарушений
развития ребенка в первом триместре беременности на территории области».
8. Контроль за исполнением приказа возложить на начальника управления
организации медицинской помощи и профилактики
департамента
здравоохранения области С.П. Бутакова, начальника управления организации
медицинской помощи по городу Череповец Подъяпольского С.В.
И.о. начальника департамента
М.Д. Дуганов
Утвержден
приказом департамента
здравоохранения области
от 24.11.2004 № 455
(приложение 1)
ПОРЯДОК
проведения пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка
в первом триместре беременности на территории Вологодской области
(далее - Порядок)
1. Пренатальная (дородовая) диагностика нарушений развития ребенка в
первом триместре беременности (далее - пренатальная диагностика) проводится в
целях раннего (дородового) выявления врожденных пороков развития,
хромосомных и другой патологии ребенка.
2. Пренатальной диагностике подлежат все женщины в сроке от 11 до 14
недель беременности, обратившиеся за медицинским наблюдением по
беременности и родам, в медицинские организации, участвующие в реализации
Программы государственных гарантий бесплатного
оказания гражданам
медицинской помощи на территории Вологодской области (далее - медицинские
организации).
3. Пренатальная диагностика состоит из следующих этапов:
- ультразвуковое исследование экспертного класса (далее - УЗИ),
проводимое по единому протоколу, специалистом по экспертной ультразвуковой
диагностике, имеющими допуск на проведение ультразвукового скринингового
обследования в I триместре;
- определение в крови беременной концентрации биохимических маркеров
хромосомной патологии плода (белка, ассоциированного с беременностью и
свободной бета-единицы хорионического гонадотропина человека);
- расчет комбинированного риска нарушений развития ребенка по
результатам УЗИ и биохимического скрининга;
- консультирование беременных женщин группы высокого риска врачомгенетиком;
- проведение инвазивных методов обследования для исключения
хромосомной патологии у ребенка.
4. При обращении беременной женщины в медицинскую организацию, врач
акушер-гинеколог, а в случае его отсутствия, при физиологически протекающей
беременности, врач общей практики (семейный врач), медицинский работник
фельдшерско-акушерского пункта (далее - специалист, наблюдающий женщину в
период беременности), должен информировать женщину о том, что ей
предоставляется возможность осведомиться о здоровье будущего ребенка в
отношении выявления у него пороков развития и хромосомных и других болезней
при условии прохождения ультразвукового и биохимического скрининга в
определенные сроки беременности.
5. При согласии беременной женщины на проведение пренатальной
диагностики, специалист, наблюдающий женщину в период беременности,
оформляет информированные добровольные согласия:
- на проведение пренатальной диагностики,
- на обработку персональных данных.
В случае отказа беременной женщины от проведения пренатальной
диагностики заполняется отказ от исследования, информация вносится в
индивидуальную карту беременной и родильницы по форме 111/у, утвержденной
приказом Министерства здравоохранения СССР от 4 октября 1980 № 1030 «Об
утверждении форм первичной медицинской документации учреждений
здравоохранения» (далее – форма 111/у).
6. Беременной женщине, согласившейся на проведение пренатальной
диагностики, выдается талон-направление в кабинет экспертного УЗИ, по форме
в соответствии с приложением 1 к настоящему Порядку (далее – талоннаправление) в соответствии с маршрутизацией беременных женщин для
проведения экспертного ультразвукового исследования на сроке 11-14- недель.
6.1. Лицевая сторона талона-направления заполняется медицинской
организацией, в которой наблюдается беременная женщина.
6.2. Оборотная сторона талона – направления заполняется врачом кабинета
экспертного УЗИ по результатам исследования и направляется в медикогенетическую консультацию БУЗ ВО «Вологодская областная клиническая
больница».
7. По результатам экспертного ультразвукового исследования оформляется
протокол по форме в соответствии с приложением 2 к настоящему Порядку и
направляется в медицинскую организацию, где наблюдается женщина, для
занесения в форму 111/у.
8. Забор биологического материала на сывороточные маркеры
производится в медицинской организации по месту наблюдения беременной
жещины, в медико-генетической консультации БУЗ ВО «Вологодская областная
клиническая больница», медико-генетической консультации
БУЗ ВО
«Череповецкая детская городская поликлиника № 4» в соответствии с методикой
согласно приложению 3 к настоящему Порядку. Биологический материал
направляется сотрудником медицинской организации, в которой произведен
забор крови, в медико-генетическую консультацию БУЗ ВО «Вологодская
областная клиническая больница».
9. В медико-генетической консультации БУЗ ВО «Вологодская областная
клиническая больница» проводится:
- биохимический анализ сывороточных маркеров, внесение данных в
программное обеспечение, рассчитывающее индивидуальный риск хромосомных
аномалий в комбинации ультразвуковых и биохимических маркеров, расчет
комбинированного риска рождения ребенка с хромосомной патологией (далее расчет риска).
10. При выявлении низкого риска хромосомной патологии у плода,
сотрудники медико-генетической
консультации
БУЗ ВО «Вологодская
областная клиническая больница» через курьера, доставляющего биологический
материал, в течение семи дней информируют медицинскую организацию,
наблюдающую беременную женщину, о результатах исследования, которые
заносятся в форму 111/у.
11. Наблюдение за беременными женщинами группы низкого риска
рождения детей с хромосомной патологией во втором и третьем триместре
беременности осуществляется в соответствии с приказом Министерства
здравоохранения Российской Федерации от 1 ноября 2012 года № 572н «Об
утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и
гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных
технологий)».
12. Выявление высокого риска рождения ребенка с хромосомной
патологией является показанием для проведения медико-генетического
консультирования и инвазивной пренатальной диагностики.
13. Медико-генетическое консультирование проводится в БУЗ ВО
«Череповецкая детская городская поликлиника № 4» в отношении беременных
женщин, наблюдающихся в медицинских организациях, находящихся на
территории города Череповца и Череповецкого района. В отношении остальных
беременных женщин медико-генетическое консультирование проводится в БУЗ
ВО «Вологодская областная клиническая больница».
При выявлении высокого риска хромосомной патологии ребенка у
беременных женщин, наблюдающихся в медицинских организациях города
Череповца
и Череповецкого
района, сотрудники
медико-генетической
консультации
БУЗ ВО «Вологодская областная клиническая
больница»
информируют медико-генетическую консультацию
БУЗ ВО «Череповецкая
детская городская поликлиника № 4».
Сотрудники медико-генетических консультаций в течение суток со дня
выявления высокого риска рождения ребенка с хромосомной патологией
приглашают беременных женщин на консультацию к врачу-генетику для
уточнения пренатального диагноза.
14. Инвазивная пренатальная диагностика проводится в соответствии с
приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 декабря
2000 года № 457 «О совершенствовании
пренатальной
диагностики в
профилактике наследственных и врожденных заболеваний у детей»
в
Перинатальном центре БУЗ ВО «Вологодская областная клиническая больница»
и БУЗ ВО «Череповецкий городской родильный дом».
15. Пренатальное кариотипирование проводится в медико-генетической
консультации БУЗ ВО «Вологодская областная клиническая больница» и медикогенетической консультации БУЗ ВО «Череповецкая
детская городская
поликлиника №4».
16. В случае отказа беременной от проведения инвазивной пренатальной
диагностики, заполняется отказ от исследования, который вносится в форму
111-у.
17. В случае выявления врожденных пороков, хромосомных аномалий и
другой
патологии ребенка, с учетом данных результатов инвазивной
диагностики, проводится пренатальный консилиум врачей, в порядке, утвержденном приказом департамента здравоохранения области.
18. Сбор информации об исходах всех беременностей осуществляется в
медико-генетической консультации БУЗ ВО «Вологодская областная
клиническая больница» путем направления информации на бумажном носителе из
медицинских организаций, наблюдавших женщину по беременности.
Приложение 1 к Порядку
(форма)
Лицевая сторона
ТАЛОН-НАПРАВЛЕНИЕ
в кабинет УЗИ экспертного уровня
Данные о пациентке:
(заполняются в женской консультации только печатными буквами)
штрих-код
Ф.И.О. беременной:_______________________________________________
Дата рождения: ___________________________________________________
(число/месяц/год)
Контактный телефон: ______________________________________________
Адрес проживания: ________________________________________________
Район _________________________ Населённый пункт __________________
Страховая компания ____________ № страхового полиса ________________
Лечебное учреждение
__________________________________
Ф.И.О. врача
__________________________________
Город _______________________
Контактный телефон врача:
_____________________________
АНАМНЕЗ
Этническая группа:
Хромосомные аномалии предыдущего плода или ребёнка
Количество родов ___________________
Курение:
GIFT
При ЭКО укажите:
при заморозке ____ лет);
донора при взятии яйцеклеток/эмбриона);
Биохимический скрининг
Дата взятия крови: ______________
Ф.И.О и подпись медсестры:
Вес пациентки (кг) ______________
ICSI;
(возраст матери
(возраст
Оборотная сторона
ТАЛОН-НАПРАВЛЕНИЕ
в кабинет УЗИ экспертного уровня
(ДАННЫЕ УЗИ экспертного уровня заполняет врач УЗД – эксперт)
Дата УЗИ: _______
Врач УЗД _____________________
(фамилия, имя, отчество)
Многоплодная беременность:
FMF ID:
_______
Количество плодов: _____________
Хориальность:
Амниальность:
дихориальная
альная;
Плод 1
КТР: ______ мм
Плод 2
ЧСС: ____ уд\мин КТР: ______ мм
ТВП: _______ мм
ЧСС: ____ уд\мин
ТВП: _______ мм
Пульсац. индекс венозного протока: Пульсац. индекс венозного протока:
________________________________ ______________________________
Носовые кости:
Носовые кости:
N
;
N
аплазия/гипоплазия;
Трикуспидальный клапан:
Трикуспидальный клапан:
Эхо-маркёры патологии:__________
________________________________
________________________________
________________________________
________________________________
Эхо-маркёры патологии:__________
_______________________________
_______________________________
_______________________________
_______________________________
Примечание: талон-направление из кабинета экспертного УЗИ передаётся в медикогенетическую консультацию.
Приложение №2
к Порядку
(форма)
ПРОТОКОЛ ЭКСПЕРТНОГО УЛЬТРАЗВУКОВОГО ИССЛЕДОВАНИЯ
Название ЛПУ выполнившее
исследование________________________________________
FMF ID:
_______
Название УЗ сканер: ________________________________
Ф.И.О. беременной
____________________________________________________________
Возраст:
______________________________________________________________________
Первый день последней менструации Срок беременности по ПМ_________ нед __________ дн ____________
Вид исследования: трансабдоминальный, трансвагинальный
В полости матки визуализируется, не визуализируется
плод (а)
Копчико-теменной размер плода (КТР) мм,
соответствует, не соответствует менструальному сроку беременности
Бипариетальный размер головы (БПР) мм
Длина бедра (ДБ)мм
Сердцебиение определяется, не определяется.
Частота сердечных сокращений плода
ударов в 1 мин
Толщина воротникового пространства (ТВП) –
мм
Носовые кости –
Анатомия плода:
Сосудистые сплетения Кости свода черепа –
Позвоночник Брюшная стенка Сердце Желудок Мочевой пузырь Кости конечностей Желточный мешок: визуализируется, не визуализируется
Средний внутренний диаметр желточного мешка
мм
Преимущественная локализация хориона: передняя, задняя, правая, левая боковая
стенки, дно матки, область внутреннего зева.
Структура хориона: не изменена, изменена
Особенности придатков матки –
Особенности строения стенок матки –
Тонус матки –
Визуализация: удовлетворительная, затруднена
Дополнительные измерения: Оценка кровотока в венозном протоке.
Особенности:
При многоплодной беременности: количество плодов, хорионов, амнионов.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ: срок беременности по УЗИ (недели + дни)
Грубых ВПР выявлено, не выявлено
Маркеры ХА не выявлены.
Рекомендации:
Ультразвуковой контроль в _______ нед. _____________
Ф.И.О. (при наличии – идентификационный номер) врача________________
подпись___________
Дата исследования:
Приложение № 3
к Порядку
МЕТОДИКА
взятия крови для проведения пренатальной (дородовой) диагностики нарушений
развития ребенка в первом триместре беременности и условия её доставки в
медико-генетическую консультацию БУЗ ВО «Вологодская областная
клиническая больница»
1. Кровь забирается из локтевой вены в количестве 3-5 мл в сухую пробирку
или в вакуумную пробирку с гелем, с соблюдением всех правил и
требований, предъявляемых к процедуре взятия крови на биохимическое
исследование.
2. В течение часа после взятия крови она должна быть отцентрифугирована с
целью отделения сыворотки от форменных элементов. Режим
центрифугирования: 2,0 тысячи оборотов в минуту в течение 10 минут.
3. При заборе крови в сухую пробирку сыворотка переносится в чистую сухую
пластиковую пробирку с крышкой типа «Эппендорф» в количестве 1,5 мл.
Пробирка с сывороткой герметично закрывается пробкой.
4. Сыворотка может храниться при температуре 4 ºС не более 5 суток. При
комнатной температуре срок хранения сыворотки не более 6 часов.
5. Транспортировка сыворотки осуществляется в термоконтейнере
температуре 2-8 ºС, не допускать замораживания.
при
Утверждена
приказом департамент
здравоохранения области
от 24.11.2014 № 455
(приложение 2)
Маршрутизация беременных женщин для проведения экспертного ультразвукового обследования на сроке 11-14 недель
БУЗ ВО «Вологодская областная клиническая больница»
Беременные женщины, наблюдающиеся в медицинских организациях:
БУЗ ВО «Вологодская городская больница № 2»
БУЗ ВО «Вологодская городская поликлиника № 5»
БУЗ ВО «Вологодская городская поликлиника № 3»
БУЗ ВО «Вологодская центральная районная больница»
БУЗ ВО «Сокольская центральная районная больница»
БУЗ ВО «Грязовецкая центральная районная больница»
БУЗ ВО «Харовская центральная районная больница»
БУЗ ВО «Междуреченская центральная районная больница»
БУЗ ВО «Кирилловская центральная районная больница»
БУЗ ВО «Сямженская центральная районная больница»
БУЗ ВО «Вожегодская центральная районная больница»
БУЗ ВО «Тотемская центральная районная больница»
БУЗ ВО «Тарногская центральная районная больница»
БУЗ ВО «Шекснинская центральная районная больница»
БУЗ ВО «Вологодский родильный дом № 1»
Беременные женщины, наблюдающиеся
в этой медицинской организации
БУЗ ВО «Вологодский родильный дом № 2»
Беременные женщины, наблюдающиеся
в этой медицинской организации
БУЗ ВО «Череповецкий городской родильный дом»
Беременные женщины, наблюдающиеся
в этой медицинской организации
БУЗ ВО «Медсанчасть «Северсталь»
Беременные женщины, наблюдающиеся
в этой медицинской организации
БУЗ ВО «Череповецкая городская поликлиника № 7»
Беременные женщины, наблюдающиеся
в этой медицинской организации
БУЗ ВО «Череповецкая городская больница № 2»
Беременные женщины, наблюдающиеся
в этой медицинской организации
БУЗ ВО «Великоустюгская ЦРБ»
Беременные женщины, наблюдающиеся
в этой медицинской организации