Техническое задание Исследовательско-диагностический комплекс для исследования

1
Техническое задание
Исследовательско-диагностический комплекс для исследования
состояния сердечно-сосудистой системы и проведения нагрузочного
теста с газоанализом (эргоспирометрии)
1. Обязательные требования, предъявляемые к предлагаемым товарам и
сопутствующим услугам
1.1 Общие требования
1)
Все товары должны иметь торговую марку, быть новыми, комплектующие –
не бывшие в употреблении.
2)
Все товары должны соответствовать или превышать требования настоящего
Технического задания по функциональности и эргономическим показателям.
3)
Все компоненты должны быть заводской сборки.
4)
Все товары должны быть пригодны для работы в условиях по ГОСТ 15150
"СРПП. Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнение для различных
климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования
в части воздействия климатических факторов внешней среды".
Все предлагаемые товары должны функционировать при следующих условиях:
 параметры электропитания (220 V +10/-15%, 50 Hz +/- 1 Hz);
 температура окружающей среды: от +15 C до +35 C;
 относительная влажность до 80%;
 запыленность до 0.4 г/м3.
5)
На все оборудование и программное обеспечение должны быть
предоставлены все возможные скидки для образовательных заведений.
1.2 Требования к совместимости
1)
Все программное обеспечение должно быть совместимым с аппаратным
обеспечением.
2)
Все системы должны быть аппаратно совместимы между собой.
1.3 Требования к документации
Вся документация должна быть на русском языке и отвечать требованиям ГОСТ Р
51121 и ГОСТ 2.601. Техническая документация должна быть на русском или английском
языке. Во всех случаях недопустимо предоставление документации в виде ксерокопий.
1.4 Требования сертификации, безопасности, лицензирования, страхования,
соответствие государственным стандартам, санитарным нормам и правилам:
Сертификации: все поставляемое оборудование может быть сертифицировано на
условиях добровольной сертификации, за исключением оборудования, подлежащего
обязательной сертификации. Необходимо наличие регистрационного удостоверения
Росздравнадзора и сертификата соответствия Госстандарта России.
Стандартизации: все детали и материалы, применяемые при изготовлении
изделий, имеющие ГОСТ и ТУ, должны им соответствовать, при необходимости может
быть затребован сертификат на материалы и комплектующие.
6)
Безопасности: конструкция изделия должна соответствовать требованиям
безопасности и взрывобезопасности, предусмотренными ГОСТ 12.2.007.9, а также
"Правилам техники безопасности при эксплуатации электроустановок потребителей". Все
товары должны соответствовать требованиям электробезопасности IEC 1010/EN61010-1,
класс защиты 1, степень загрязнения II.
Требования к упаковке и маркировке товара:
2
Продукция должна быть упакована в тару, отвечающую требованиям ГОСТ или
технических условий и обеспечивающую сохранность продукции при перевозке и
хранении. Маркировка должна быть нанесена четко, несмываемой краской и включать в
себя шифр оборудования, число мест, наименование Грузополучателя (ГОСТ Р 51474
"Упаковка. Маркировка, указывающая на способ обращения с грузами", ГОСТ 14192
"Маркировка грузов").
2. Обязательные требования к гарантийному обслуживанию:
1)
Покупатель требует, чтобы Поставщик обеспечил сроки гарантийного
периода на все товары не менее 12 месяцев с момента подписания акта сдачи-приемки.
2)
Покупатель требует, чтобы Поставщик обеспечил контактные телефоны, по
которым представитель Покупателя мог информировать квалифицированный персонал
Поставщика или его Представителя о дефектах в работе оборудования.
3)
Покупатель требует, чтобы во время гарантийного периода все обнаруженные
неисправности устранялись в течение 10 рабочих дней после получения извещения о
неисправности, исключая выходные и праздничные дни. В случае необходимости
доставки оборудования в сервисный центр Поставщика, эту доставку обеспечивает
Поставщик, и он же оплачивает все транспортные расходы.
4)
Покупатель требует, чтобы все запасные части, которые Поставщик
устанавливает на оборудование в течение гарантийного периода, были произведены и
сертифицированы Производителем оборудования.
5)
Покупатель требует, на время гарантийного ремонта предоставить
Поставщиком аналогичное оборудование взамен ремонтируемого.
3. Технические описания
№ п/п
Наименование параметра
Наличие
функции или
величина
параметра,
заданные по
ТЗ
Исследовательско-диагностический комплекс для исследования
состояния сердечно-сосудистой системы и проведения нагрузочного
теста с газоанализом (эргоспирометрии)
Комплекс предназначен для исследований функционального
состояния сердечно-сосудистой системы и мониторирования
ЭКГ, АД с использованием нагрузочных тестов и проведения
нагрузочного тестирования с газоанализом у взрослых и
детей
Комплекс должен обеспечивать исследование состояния
сердечно-сосудистой системы в покое и при стрессовых
нагрузках с использованием велоэргометра и медицинской
беговой дорожки, вести обработку и архивирование данных:
ЭКГ покоя, ЭКГ нагрузки, АД покоя, АД нагрузки,
длительной регистрации ритма, спирометрии,
эргоспирометрии у взрослых и детей с первого года жизни.
Комплекс в составе с портативным бифазным
полуавтоматическим дефибриллятором должен иметь
возможность определения необходимости подачи разряда на
основе анализа сердечного ритма для взрослых и детей
Сертификат соответствия ГОСТ РФ
Регистрационное удостоверение МЗ РФ
Наличие
Наличие
3
Ввод в эксплуатацию, техническое и сервисное
обслуживание должно производиться только
сертифицированными специалистами
1
1.1.
1.2.
1.3.
1.4.
1.5.
1.6.
1.7.
1.8.
1.9.
1.10.
1.11.
1.12.
1.13.
1.14.
1.15.
1.16.
1.17.
1.18.
1.19.
1.20.
1.21.
1.22.
1.23.
1.24.
1.25.
1.26.
1.27.
1.28.
1.29.
1.30.
1.31.
1.32.
1.33.
1.34.
1.35.
1.36.
1.37.
1.38.
1.39.
1.40.
1.41.
Диагностическая система
Встроенная алфавитно-цифровая клавиатура с пылевлагонепроницаемыми клавишами и встроенным трекболом
Функциональные клавиши прямого действия
Потребляемая мощность, не более
Встроенный блок бесперебойного питания, не менее чем на
Операционная система, не хуже
Процессор, не хуже
Оперативная память, не менее
Емкость жесткого диска, не менее
Жесткий диск, 3,5’’ дисковод 1,44Мб, DVD/CD-RW
Встроенный термопринтер высокого разрешения
Ширина бумаги не менее
Скорость подачи бумаги
Чувствительность
Частотная характеристика
Полная изоляция и защита от дефибрилляционного
напряжения, не хуже
Частота дискретизации, не менее
Фильтры:
Линейный фильтр (сетевой)
Миографический фильтр
Фильтр, стабилизирующий изолинию
Низкочастотный сглаживающий фильтр
Распознавание пейсмекера
Цветной монитор высокого разрешения диагональю не менее
19’’, с разрешением не менее 1024х768
Компьютерная мышь
Лазерный принтер
Интерфейсы:
RS 232, не менее
USB, не менее
LAN RJ45
LPT
DC In / out
разъем для подключения автоматического измерителя АД
разъем для монитора
QRS триггер
Тележка
выдвижные ящики для принадлежностей, не менее
полка для лазерного принтера
резиновые колеса с системой блокировки
Размеры (на тележке)
Ширина не более
Высота не более:
Наличие
Наличие
80ВА
3 мин
Windows
Pentium IV
512 МБ
80ГБ
Наличие
Наличие
200 мм
5, 10, 12,5, 25,
50 мм/с
5, 10, 20 мм/мВ
0 – 150Гц
класс I, тип CF
4000 Гц
50 Гц или 60Гц
25 Гц или 35Гц
Наличие
Наличие
>+2 мВ/>+0,1
мс
2 шт
Наличие
Наличие
4
2
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
2
Наличие
Наличие
60 см
155 см
4
1.42.
1.43.
1.44.
1.45.
1.46.
1.47.
1.48.
1.49.
1.50.
1.51.
1.52.
1.53.
1.54.
1.55.
1.56.
1.57.
1.58.
1.59.
1.60.
1.61.
1.62.
1.63.
1.64.
1.65.
1.66.
1.67.
1.68.
1.69.
Глубина не более
Вес не более:
Аппаратная и программная русификация
Возможности программного обеспечения
Разный уровень доступа в программу с возможностью ввода
индивидуального пароля
возможность изменения индивидуального пароля
Поиск пациента в базе данных по идентификационному
номеру, фамилии, имени, дате рождения
Визуализация всех регистраций выбранного пациента
Визуализация информации о статусе выбранной регистрации
Одновременное отображение на экране монитора ПК до 12
каналов ЭКГ
Просмотр ЭКГ с включенными или отключенными
фильтрами изолинии и мышечного тремора
Построение усредненных комплексов QRS по каждому из
отведений ЭКГ
Визуализация увеличенного изображения выбранного
усредненного комплекса
Возможность установки вручную точек измерения с
автоматическим пересчетом значений интервалов
Возможность восстановления рассчитанных программой
точек измерения
Наличие электронной измерительной линейки с
возможностью фиксации измеренного расстояния
Формирование врачебного заключения с помощью
имеющихся в базе диагностических сообщений
Создание пользователем базы собственных диагностических
сообщений
Внесение медикаментозного лечения из имеющейся базы
препаратов, с возможностью добавления в список
лекарственных средств
Возможность одновременного просмотра на экране
нескольких регистраций ЭКГ одного пациента для
последовательного сравнения
Выбор форматов печати
Звуковая индикация нарушения контакта электродов
Визуализация на экране монитора ПК контактов электродов
с указанием значения напряжения на каждом электроде
Экспорт регистраций в PDF формат
Количество сохраненных регистраций
Возможность обработки и архивирования данных: ЭКГ
покоя, ЭКГ нагрузки, длительной регистрации ритма,
спирометрии, эргоспирометрии
Интерфейс на русском языке
ЭКГ покоя
Одновременное отображение на экране монитора ПК
Автоматическое измерение ЭКГ: построение усредненных
комплексов с маркерами точек измерения, расчет основных
интервалов, амплитуд зубцов и электрических осей отдельно
65 см
75 кг
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Без
ограничений
Наличие
Наличие
3, 6 или 12
отведений
Наличие
5
1.73.
для зубцов P, QRS, T
Длительная регистрация ритма, не хуже
Программа расчета QT дисперсии
автоматическое измерение и расчет средн.QT,
SD QT, min QT, max QT, дельта QT
Печать ЭКГ на встроенный термопринтер
1.74.
Печать ЭКГ на внешний лазерный принтер
1.75.
Векторкардиография
1.76.
Анализ поздних потенциалов миокарда желудочков
1.77.
Программа измерения пейсмекера
1.70.
1.71.
1.72.
1.78.
1.79.
1.80.
1.81.
1.82.
1.83.
1.84.
1.85.
1.86.
1.87.
1.88.
1.89.
1.90.
1.91.
ЭКГ нагрузки
Полностью автоматизированное управление ЭКГ нагрузкой
Стандартные протоколы нагрузки для велоэргометра и для
беговой дорожки
Определяемые пользователем протоколы нагрузки для
велоэргометра и для беговой дорожки без ограничений их
количества
Изменение запрограммированный протокол теста в процессе
тестирования
Изменение длительности любой стадии нагрузочного теста в
процессе тестирования
Автоматическое внесение результатов измерения АД
Внесение значений измеренного вручную АД
Ввод информации о состоянии пациента с указанием уровня
тяжести в процессе тестирования (боль, одышка,
головокружение, дыхание, шкала Борга и др.)
Полное представление на экране монитора ПК нагрузочного
теста по 12 отведениям в процессе исследования
Увеличенное изображение QRS комплекса по любому
отведению, сравнение текущего комплекса с
первоначальным в режиме реального времени
(суперимпозиция)
Автоматическое определение аритмий
Отображение на экране монитора ПК в процессе
тестирования: данные пациента, название протокола,
текущая ступень, нагрузка, время, ЧСС, АД, смещение и
наклон сегмента ST
Построение трендов динамики смещения и наклона сегмента
ST, ЧСС, систолического и диастолического АД,
выполненной нагрузки в режиме реального времени
(«бегущий» тренд)
Абсолютное и относительное измерение смещения сегмента
ST в режиме online по всем 12-ти отведениям
75 мин
Наличие
Наличие
12 отведений
группами по 3,
6 или 12
отведений
12 отведений
группами по 3,
6 или 12
отведений
Возможность
дооснащения
Возможность
дооснащения
Возможность
дооснащения
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
(по всем
пунктам)
Наличие
Наличие
6
1.92.
1.93.
1.94.
1.95.
1.96.
1.97.
1.98.
1.99.
1.100.
1.101.
1.102.
1.103.
1.104.
1.105.
1.106.
1.107.
1.108.
1.109.
1.110.
1.111.
1.112.
1.113.
1.114.
1.115.
1.116.
1.117.
1.118.
1.119.
1.120.
1.121.
1.122.
1.123.
1.124.
1.125.
1.126.
1.127.
1.128.
1.129.
1.130.
1.131.
Возможность изменить точки вычисления амплитуды и
наклона ST
Тревога по ЧСС
Расчет ожидаемой ЧСС по формуле, выбираемой
пользователем из имеющихся или вводится вручную
Выбор критерия завершения тестирования из имеющегося
перечня или введение собственного критерия
Сохранение результатов теста по всем отведениям в полном
объеме
Расчет двойного произведения
Расчет DB-фактора
Расчет PWC 150/170
Отображение выполненной нагрузки в Ваттах и Мет
Автоматический расчет площади поверхности тела и
ожидаемой нагрузки
Произвольное формирование заключительного отчета без
ограничений
Газоанализ
Эргоспирометрический анализатор, включающий:
анализатор с интегрированным анализом газов и
спирометрическим устройством
Breath by breath
Intrabreath
Измерения, вывод на дисплей и документирование всех
кардиореспираторных данных каждого дыхательного цикла:
METS
VT
VE
fR
VO2
VCO2
VE/V
VO2-эквивалент
VCO2-эквивалент
RQ
O2-пульс
VD/VT
FEO2
FECO2
автоматическое определение анаэробного порога тремя
разными методами:
метод V-наклона
метод превышения СО2
метод RQ
расчет должных значений
Пневмотаходатчик потока нечувствительный к влаге:
диапазон измерения потока не хуже
диапазон измерения объема не хуже
разрешение не хуже
погрешность не хуже
сопротивление на вдохе не более
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
0 + 18 л/сек
0 – 300 л
1 мл/сек
3%
0,8 мБар/л/с
7
1.132.
1.133.
1.134.
1.135.
1.136.
1.137.
1.138.
1.139.
1.140.
1.141.
1.142.
1.143.
1.144.
1.145.
1.146.
1.147.
1.148.
1.149.
1.150.
1.151.
1.152.
1.153.
1.154.
2
3
3.1.
3.2.
3.3.
3.4.
3.5.
3.6.
3.7.
3.8.
3.9.
3.10.
Автоматическое измерение барометрического давления,
температуры окружающей среды
Автоматическая калибровка
Графическое представление данных
Визуализация 9 графиков по Васерману.
Графическое представления любого выбранного параметра:
VO2 , VCO2, Vвыд, ЧСС, ЧД, PETO2 , PETCO2 , САД,
ДАД, PaO2, PaCO2 , RQ, VO2 /кг, VCO2/кг, Vвыд/кг
Пульсовой O2, EQO2 , EQCO2 , VT, PAO2 , AaDO2 , VA,
VD, VD/VT, METs, aADCO2, HMV, SV, BR, SpO2 , REE ,
время, Измерение лактата и т.д
Протоколы стандартные и определяемые пользователем
Ручной ввод значений газов крови (а также лактата и др.)
Газоанализатор
размеры газоанализатора не более
вес газоанализатора не более
Микротопливная кислородная ячейка, не требующая
технического обслуживания
пределы измерения не менее
погрешность измерения не более
разрешение не хуже
время отклика не более
Анализатор СО2
метод измерения
пределы измерения не менее
погрешность измерения не более
разрешение не хуже
время отклика не более
Полностью автоматическая настройка нуля и калибровка
анализаторов
Определение основных показателей ФВД: FVC; FEV0,5;
FEV1,0; FEV3,0; FEV1,0/FVC; FEV3,0/FVC; FEF0,2-1,2;
FEF25-75%; FEF75-85%; PEF; MEF75%; MEF50%; MEF25%;
FIVC; FIV1,0; FIV1,0/FIVC; RR FIV1,0/FVC; PIF; MIF50%;
SVC; ERV; IRV; TV; MV; MVV
Программное обеспечение
(Автоматическое формирование интерпретационного
заключения для взрослых и детей начиная с первого дня
жизни)
Лежачий велоэргометр
Диапазон нагрузки не хуже
Число оборотов не менее
Точность нагрузки не хуже
Встроенные протоколы нагрузочного тестирования:
свободно программируемые протоколы
протокол, обеспечивающий постоянную ЧСС
Управление: ручное и автоматическое (ПК,
электрокардиограф)
Минимальный шаг нагрузки:
при ручном управлении не более
при автоматическом не более
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
15х15х15см
2,5 кг
Наличие
0-25 %
0,05 %
0,01 %
< 100 мсек
Наличие
ультразвуковой
плотности
0 – 15%
0.05 %
0,01 %
< 80 мсек
Наличие
Наличие
(по всем
пунктам)
20–800Вт
30–130 в мин
3Вт
Наличие
5
Наличие
Наличие
5 Вт
1 Вт
8
3.11.
Дисплей
3.12.
Отображаемые параметры: скорость, ЧСС, величина
нагрузки, шаг нагрузки
Диапазон измерения ЧСС не менее
Вес пациента не более
Рост пациента не более
Размеры кушетки велоэргометра не менее
Регулируемое положение кушетки велоэргометра в
продольной плоскости
Регулируемое положение кушетки велоэргометра в
вертикальной плоскости
Размеры велоэргометра не более
Дистанционное управление положением кушетки
велоэргометра
Вес велоэргометра не более
Медицинская беговая дорожка:
Автоматическое управление электрокардиографом, ПК
Диапазон изменения угла подъема
Точность не хуже
Диапазон изменения скорости не хуже
Точность установки скорости не хуже
Размеры движущейся поверхности не менее
Устройство аварийной остановки
Максимальный вес пациента не менее
Высота платформы с движущимся полотном не более
Размеры не более
Вес не более
Вакуумная система аппликации ЭКГ электродов:
Удобная шарнирная система регулировки положения
держателя электродов
Вращение держателя электродов на 340°
Интегрированный насос:
регулировка вакуума не хуже
Специальная тележка на колесах
Размеры не более
Вес не более
Портативный бифазный автоматический дефибриллятор
Полуавтоматическая дефибрилляция с возможностью
использования для взрослых и детей
Ручная дефибрилляция с возможностью использования для
взрослых и детей (опция)
Голосовые инструкции с регуляцией громкости
ЖК экран
размер не менее:
отображение:
ЭКГ
текстовых инструкций
времени
количества разрядов
емкости батареи и памяти
3.13.
3.14.
3.15.
3.16.
3.17.
3.18.
3.19.
3.20.
3.21.
4
4.1.
4.2.
4.3.
4.4.
4.5.
4.6.
4.7.
4.8.
4.9.
4.10.
4.11.
5
5.1.
5.2.
5.3.
5.4.
5.5.
5.6.
5.7.
6
6.1.
6.2.
6.3.
6.4.
6.5.
6.6.
6.7.
6.8.
6.9.
6.10.
6.11.
LCD, с
подсветкой
Наличие
35–40 уд/мин
160 кг
140 – 200 см
55 х 90 см
угол 0 - 45
угол 0 - 45
160 х 60 см
Наличие
100 кг
Наличие
0-24 %
0,1 %
0-20 км/час
0,1 км/час
50 х150 см
Наличие
200кг
160 мм
85 х 50 х 15 см
190кг
Наличие
Наличие
Наличие
100-360 mbar
Наличие
60х80х165см
30 кг
Наличие
Возможность
Наличие
Наличие
100х35мм
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
9
6.12.
Тип импульса
6.13.
6.14.
длительность фазы не более
Энергия разряда: автоматическое переключение в
соответствующий режим в зависимости от подсоединенных
электродов
предустановленные уровни энергии разряда для взрослых и
детей
возможность выбора другого значения
Время зарядки конденсатора
Анализ: анализ сердечного ритма для определения
необходимости подачи разряда
Работа от аккумулятора
Длительность работы от батареи
6.15.
6.16.
6.17.
6.18.
6.19.
6.20.
6.21.
6.22.
6.23.
7
8
8.1.
8.2.
8.3.
8.4.
8.5.
8.6.
8.7.
8.8.
8.9.
8.10.
8.11.
8.12.
8.13.
8.14.
8.15.
8.16.
8.17.
8.18.
8.19.
8.20.
8.21.
8.22.
Сохранение ЭКГ и событий с возможностью передачи на ПК
Вес
Принадлежности:
- наклеивающиеся электроды
для взрослых (2шт/уп.)
- 1уп
- батарея (LiMnO2)
- 2шт
- сумка для транспортировки - 1шт
- карта памяти SD
- 1шт
Система холтеровского мониторирования ЭКГ/АД
Носимый 3-х канальный регистратор ЭКГ
Непрерывная запись всей ЭКГ
Тип записи
Хранение ЭКГ без питания
Длительность записи не хуже
Число регистрируемых отведений ЭКГ
Возможность регистрации 2 отведений ЭКГ при
подключении 4-х жильного кабеля
Дисплей:
подсветка экрана
отображение статуса регистрации, заряда батареи, даты
просмотр кривых ЭКГ на экране регистратора
меню на русском языке
Управляющие клавиши для навигации по меню
Ввод событий во время записи
Хранение данных на флэш-карте
Ввод данных пациента, программирование длительности и
режима работы регистратора и запуск регистрации в
автономном режиме
Ввод данных пациента, программирование длительности и
режима работы регистратора и запуск регистрации через
установленную на ПК программу
Питание от одной батареи или аккумулятора
Возможность замены батареи во время исследования
Частота дискретизации анализа ЭКГ, не менее
Связь с ПК
Считывание данных не более
Вес регистратора (включая батарею и флэш-карту), не более
Бифазный,
импульсный
4мс
Наличие
Наличие
Наличие
не более 10 сек.
Наличие
Наличие
не менее 200
разрядов
Наличие
не более 2 кг
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
цифровая
Наличие
24 -72 часа
3
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
1000Гц
USB кабель
90сек
120 г
10
9
9.1.
9.2.
9.3.
9.4.
9.5.
Носимый 3-х канальный регистратор ЭКГ второго типа
Непрерывная запись всей ЭКГ
Тип записи
Хранение ЭКГ без питания
Длительность записи не хуже
Число отведений (каналов)
9.6.
Регистрация 2-х отведений ЭКГ при подключении 5-ти
жильного кабеля
Графический LCD дисплей
Наличие
подсветка экрана
Наличие
отображение статуса регистрации, заряда батареи, даты
Наличие
Просмотр всех кривых ЭКГ на экране регистратора до начала
Наличие
регистрации
Клавиши для навигации по меню не менее
2
Меню на русском языке
Наличие
возможность изменить язык меню регистратора на
Наличие
английский или другие языки
Ввод событий во время записи
Наличие
Хранение данных на флэш-карте не менее
256Мб
Ввод данных пациента, программирование длительности и
Наличие
режима работы регистратора и запуск регистрации в
автономном режиме
Ввод данных пациента, программирование длительности и
Наличие
режима работы регистратора и запуск регистрации через
установленную на ПК программу
Питание от одной батареи или аккумулятора
Наличие
Возможность замены батареи во время исследования
Наличие
Частота дискретизации не менее
1 000Гц
Связь с ПК не хуже
USB порт
Считывание данных не более
90сек
Вес регистратора (включая батарею и флэш-карту) не более
70 г
Носимый регистратор АД
Два метода измерения: по Короткову (аускультативный) и
Наличие
осциллометрический
Длительность мониторинга не менее
48ч
Количество измерений за период мониторинга не менее
400
Диапазон измерений CАД и ДАД не хуже
30-280 мм.рт.ст
Диапазон измерений пульса не хуже
25-260 уд.в мин
Точность измерений не менее
3 мм.рт.ст
Интервал измерений не хуже
от 10 до 120
мин
Дисплей:
Наличие
подсветка экрана
Наличие
отображение статуса регистрации, заряда батареи, даты
Наличие
визуализация результатов измерений регистратора в
Наличие
процессе мониторирования
просмотр результатов всех измерений на дисплее
Наличие
регистратора по завершении мониторирования
меню на русском языке
Наличие
Предварительно программируемые протоколы
2
9.7.
9.8.
9.9.
9.10.
9.11.
9.12.
9.13.
9.14.
9.15.
9.16.
9.17.
9.18.
9.19.
9.20.
9.21.
9.22.
9.23.
10
10.1.
10.2.
10.3.
10.4.
10.5.
10.6.
10.7.
10.8.
10.9.
10.10.
10.11.
10.12.
10.13.
10.14.
Наличие
цифровая
Наличие
24 -48 часов
3 (с 7-ми
жильным
кабелем)
возможность
11
10.15.
10.16.
10.17.
10.18.
10.19.
10.20.
10.21.
10.22.
10.23.
10.24.
10.25.
10.26.
10.27.
10.28.
11
11.1.
11.2.
11.3.
11.4.
11.5.
11.6.
11.7.
11.8.
11.9.
11.10.
11.11.
11.12.
11.13.
мониторирования, не менее
Создание индивидуального плана суточного
мониторирования с формированием интервалов с различной
частотой измерений в каждом, не менее
Ввод данных пациента, программирование длительности и
режима работы регистратора и запуск регистрации в
автономном режиме
Ввод данных пациента, программирование длительности и
режима работы регистратора и запуск регистрации через
установленную на ПК программу
Внеплановый запуск измерения
Экстренное прерывание измерения
Выбор установок в регистраторе для взрослых или детей
Питание от аккумуляторов не менее
Связь с ПК не хуже
Ступенчатое стравливание воздуха из манжеты не менее
Ручной выбор скорости стравливания воздуха из манжеты
Автоматическое определение скорости стравливания воздуха
из манжеты
Специальная манжета (повторяющая анатомию плеча)
Меню на русском языке
Вес с аккумуляторами, не более
Анализ данных мониторирования ЭКГ
Просмотр всех отведений ЭКГ на экране ПК до начала
регистрации
Запуск регистрации без подключения регистратора к ПК
запуск регистрации при подключении регистратора к ПК
Анализ ритма с формированием таблиц и гистограмм
Повторный анализ с измененными параметрами всей записи,
только событий или эпизодов смещения сегмента ST
Выбор алгоритма расчета тренда ЧСС. Представление
трендов ЧСС по минимальному, среднему и максимальному
значениям
Просмотр регистрации в различных масштабах (до 30мин
записи на экране)
Автоматическая оценка формы и классификация комплексов
QRS с последующим формированием шаблонов (выделение
не менее 10 классов комплексов соответствующих норме
ЭКГ, не менее 300 видов комплексов ЖЭС, не менее 10
классов комплексов соответствующих НЖЭС); возможность
собственной повторной классификации каждого из шаблонов
Редактирование отдельных комплексов, участков записи, и
классов подобных комплексов, собранных в шаблоны
внесение пользователем комментария к выбранному
событию или эпизоду
Автоматический
пересчет
результатов
в
итоговой
статистической таблице при каждом переименовании
комплексов
Анализ изменений уровня и наклона сегмента ST с
построением трендов, автоматическое выделение эпизодов
значимого смещения сегмента ST
Определение параметров анализа сегмента ST (точка
7
Наличие
Наличие
Наличие
2 шт.
USB порт
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
200 грамм
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
12
11.14.
11.15.
11.16.
11.17.
11.18.
11.19.
11.20.
11.21.
11.22.
11.23.
11.24.
11.25.
12
12.1.
12.2.
12.3.
12.4.
12.5.
12.6.
12.7.
12.8.
12.9.
измерения и степень смещения относительно изолинии)
отдельно для каждого канала
Архивирование и ведение базы данных проведенных
исследований
Визуализация всех регистраций с информацией о
регистрации и ее статусе (ФИО пациента, дата регистрации,
дата последнего изменения, заверенная/незаверенная,
экспортированная/неэкспортированная)
Выбор из базы данных всех заверенных/незаверенных,
экспортированных/неэкспортированных регистраций с
визуализацией списка.
Одновременный автоматический анализ нескольких ЭКГ
Сохранение данных в формате PDF
Русифицированное программное обеспечение
возможность изменить язык программы на английский или
другие языки
Произвольное формирование заключительного отчета на
русском языке
Программа временного анализа вариабельности сердечного
ритма с построением NN и dNN распределения,
дифференциальной гистограммы, просмотра трендов по
основным параметрам вариабельности сердечного ритма;
расчета основных показателей вариабельности сердечного
ритма: ср.NN, SDNN, SDANN, SDNNi, rMSSD, NN50,
pNN50(%), NN100, pNN100(%), NN200, pNN200(%)
Частотный анализ вариабельности сердечного ритма с
помощью быстрого преобразования Фурье с построением
спектра ритмограммы сердца
Программа анализа работы имплантированного
электрокардиостимулятора с разбивкой на шаблоны по
временной зависимости между импульсами
электрокардиостимулятора и зубцами R
Неограниченная база данных пациентов. Возможность
копирования данных и результатов на различные носители
Анализ данных Холтеровского мониторинга АД
Наглядное представление результатов в виде таблиц,
графиков и гистограмм
Русифицированное программное обеспечение
возможность изменить язык программы на английский или
другие языки
Редактирование данных пациента, результатов, графиков и
комментариев
Распечатка дневника пациента с автоматическим внесением
данных пациента
Расчет основных статистических показателей мониторинга
АД: усредненные значения САД, ДАД, СрАД, ЧСС за сутки,
день, ночь, суточный индекс, нагрузка давлением,
вариабельность АД, пульсовое АД
Автоматическая классификация суточного профиля АД
Автоматическое измерение значений параметров на
отображаемых графиках при подведении указателя мыши
Возможность исключения ошибочных измерений из анализа
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
возможность
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
13
12.10.
12.11.
12.12.
12.13.
12.14.
12.15.
12.16.
12.17.
12.18.
12.19.
12.20.
13
13.1.
13.2.
13.3.
13.4.
13.5.
13.6.
13.7.
13.8.
с автоматической коррекцией всех результатов анализа
Возможность включения в анализ измерений, ошибочно
исключенных ранее
Свободное формирование заключительного отчета:
врачебное заключение на русском языке, выбор
представления гистограмм (процентное или численное),
графиков (их цвет и количество)
Разбиение многосуточной записи на суточные и расчет
показателей АД для каждых суток
Автоматическое сравнение первых и вторых суток одной
регистрации
Последовательное сравнение регистраций
Использования акронимов: их создание и редактирование
Возможность настройки цветовой гаммы представления
результатов мониторинга
Сохранение результатов измерений в формате Microsoft
Excel с целью расширенного математического и
статистического анализа
Сохранение данных регистрации в формате PDF
Ведение базы данных
Диск с обучающей программой
Компьютерная рабочая станция
Процессор не хуже
Оперативная память не менее
Жесткий диск не менее
Архивирующее устройство CD/DWD RW
Операционная система, не хуже
Монитор не менее
Лазерный принтер
Компьютерная мышь с клавиатурой
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Pentium IV
1ГБ
250ГБ
Наличие
Windows
22"
Наличие
Наличие
4.
Прочие условия:

Поставщик обязан осуществить транспортировку оборудования к месту
доставки по адресу: DDP, г. Белгород, ул. Студенческая, 14, корп. 6.

В цену контракта включена стоимость: Все обязательные платежи и расходы,
связанные с исполнением контракта, в том числе стоимость оборудования и материалов,
расходы на упаковку, маркировку, перевозку, доставку, подъем на этаж, разгрузку, вывоз
упаковки и вспомогательных материалов Поставщика, расходные материалы,
подключение к энергосетям, с согласованием RC работ техническими специалистами
Заказчика, страхование (при указании на обязанность страхования в проекте контракта),
уплату таможенных платежей и пошлин, налогов, сборов и других обязательных
платежей. Цена контракта включает монтаж прибора, инструктаж и обучение персонала
навыкам работы, гарантийное обслуживание.