Вакцинация (вакцины Рабивак)

http://www.bionit.ru/directions/?item_id=10
ВРЕМЕННОЕ НАСТАВЛЕНИЕ
по применению РАББИВАК – вакцины против вирусной геморрагической болезни кроликов и
миксоматоза комбинированной
(в порядке широкого производственного опыта в 2003–2005 гг. Утв. ДВ МСХ 29.09.03 г.).
1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1.1. Вакцина, предназначенная для профилактики вирусной геморрагической болезни кроликов
(ВГБК) и миксоматоза, изготовлена из тканевого вируса ВГБК, инактивирован-ного физическим
способом и аттенуированного культурального вируса миксоматоза.
1.2. Вакцину выпускают в следующих вариантах: — РАББИВАК-V — вакцина против вирусной
геморрагической болезни кроликов инактиви-рованная; — РАББИВАК-В — вакцина против
миксоматоза кроликов аттенуированная; — РАББИВАК-VВ – вакцина против вирусной
геморрагической болезни и миксоматоза кроликов ассоциированная;
1.3. По внешнему виду варианты вакцины следующие: РАББИВАК-V представляет собой светлокоричневого цвета суспензию, в состоянии покоя образующую рыхлый осадок, легко
разбивающийся при встряхивании. РАББИВАК-В представляет собой сухую пористую массу
кремово-бежевого цвета. РАББИВАК-VВ представляет собой два различных по составу и
консистенции сложных компонента в разных ампулах (флаконах) в одной упаковке (ящике):
РАББИВАК –V и РАББИВАК-В.
1.4. Жидкие и сухие компоненты вакцины выпускают в стеклянных ампулах по 1, 2, и 5 см3, в
стеклянных флаконах по 1, 2, 5, 10, 20 см3, в стеклянных флаконах по 50, 100, 200 см3 и в
стеклянных флаконах по 400 см3 препарата. Одной коммерческой дозой считается 1 см3 готового
к применению препарата. Допускается другая фасовка, согласованная в установленном порядке.
Ампулы герметично запаивают, а флаконы закрывают резиновыми пробками и обкатывают
алюминиевыми колпачками.
1.5. На ампулы (флаконы) с содержанием 1 – 20 коммерческих доз жидких вариантов препарата
и 1 – 400 коммерческих доз сухих вариантов препарата наклеивают этикетки с указанием
краткого наименования предприятия-изготовителя и его товарного знака, краткого названия
препарата, номеров серии и контроля, количества коммерческих доз, даты изготовления и срока
годности (до мес., год). На флаконы с содержанием 50 – 400 коммерческих доз жидких
вариантов препа-рата наклеивают этикетки с указанием полного наименования предприятияизготовителя и его товарного знака, полного названия препарата, номеров серии и кон-троля,
количества коммерческих доз, даты изготовления, срока годности (мес., год), условий хранения
и обозначения ТУ.
1.6. Этикетированные ампулы (флаконы) помещают в упаковку из пленки полиэтилено-вой или
коробки, наклеивают этикетки с обозначением наименования предприятия-изготовителя и его
товарного знака, полного названия препарата, номеров серии и кон-троля, даты изготовления,
срока годности (мес., год), количества ампул или флаконов в упаковке, количества доз
препарата, условий хранения, обозначения ТУ. Внутрь каждой упаковки вкладывают
Наставления по применению препарата.
1.7. Вакцина пригодна для применения в течение 18 мес. со дня изготовления. Хранят препарат
при температуре от 2 до 8 ОС.
1.8. Вакцину, содержащую посторонние механические примеси, плесень, трещины ам-пул
(флаконов), нарушение укупорки, а также с истекшим сроком годности и без марки-ровки,
бракуют и уничтожают кипячением в течение 10 мин.
2. БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.
2.1. Вакцинные антигены совместимы и иммуногенны. Иммунитет к ВГБК и миксоматозу
наступает к 3–7 сут после иммунизации.
2.2. Компоненты РАББИВАК имеют биологические свойства, соответствующие их анти-генному
составу.
2.3. Вакцина безвредна для кроликов.
3. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ.
3.1. Кроликов иммунизируют на угрожаемых и неблагополучных по ВГБК и миксоматозу
территориях с 30–45-дневного возраста вакциной РАББИВАК-VB, РАББИВАК-V, РАББИВАК-В в
объемах по 1 см3 с профилактической целью против ВГБК и миксомато-за, однократно,
внутримышечно в заднюю часть бедра или подкожно за лопатками. В неблагополучных по
указанным болезням предприятиях через 3 мес. проводят ревак-цинацию животных
соответствующими болезням вариантами вакцины. Для приготовления готовой к применению
вакцины жидкий вариант препарата с соблю-дением стерильности переносят во флакон (ампулу)
с сухим вариантом (при расфасов-ке до 10 коммерческих доз) в соотношении доз 1 : 1. При
расфасовке вакцины более 10 коммерческих доз небольшое количество жидкого варианта вносят
во флакон (ампулу) с сухим вариантом, растворяют его, а затем переносят содержимое обратно
во флакон с жидким вариантом и интенсивно встряхивают. При заболевании или угрозе
заболевания кроликов перечисленными болезнями для вакцинации используют соответствующие
варианты вакцины РАББИВАК. Больных и подозрительных по заболеванию ВГБК, миксоматозом
или другими инфекци-онными болезнями кроликов не иммунизируют. В процессе иммунизации
флаконы с вакциной необходимо периодически встряхи-вать. Иммунизацию кроликов проводят с
соблюдением асептики и антисептики. Растворителями для РАББИВАК-В, используемого
самостоятельно, служат сте-рильные дистиллированная вода (вода для инъекций),
физиологический раствор или растворители для других вакцин, используемых в ветеринарии.
Сухую вакцину раство-ряют растворителем в количестве доз, указанных на флаконе, из расчета
1 см3 раство-рителя на 1 коммерческую дозу вакцины.
3.2. Мясо иммунизированных кроликов используют без ограничений.
3.3. Неиспользованную в течение 2 час после вскрытия ампулы (флакона) вакцину унич-тожают
согласно п. 1.7.
4. ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ.
4.1. В случае несоответствия требованиям, указанным в настоящем наставлении, а также при
возникновении поствакцинальных осложнений, применение данной серии вакцины прекращают
и, в соответствии с указанием Главного управления ветеринарии Минсельхоза России от 8 мая
1992 г. № 22 – 7/28 «О порядке предъявления рекламаций на ветеринарные препараты
отечественного производства и закупаемые по импорту», сообщают об этом предприятиюизготовителю и ФГУ «Всероссийский государственный научно-исследовательский институт
контроля, стандартизации и сертификации ветери-нарных препаратов – Центр качества
ветеринарных препаратов и кормов» (123022, Москва, Звенигородское шоссе, 5, ВГНКИ).
Одновременно в адрес института направля-ется 5 ампул (флаконов) с вакциной, расфасованной
по 1 – 20 коммерческих доз, или 3 ампулы (флакона) – по 50 – 400 коммерческих доз
использованной серии и сопроводи-тельное письмо, подписанное руководителем региональной
государственной ветери-нарной службы. Вакцину транспортируют в соответствии с условиями ее
хранения и транспортировки
=====================
http://www.bionit.ru/directions/?item_id=11
ВРЕМЕННОЕ НАСТАВЛЕНИЕ
по применению РАББИВАК – вакцины против вирусной геморрагической болезни кроликов и
миксоматоза комбинированной
(в порядке широкого производственного опыта в 2003–2005 гг. Утв. ДВ МСХ 29.09.03 г.).
1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1.1. Вакцина, предназначенная для профилактики вирусной геморрагической болезни кроликов
(ВГБК) и миксоматоза, изготовлена из тканевого вируса ВГБК, инактивирован-ного физическим
способом и аттенуированного культурального вируса миксоматоза.
1.2. Вакцину выпускают в следующих вариантах: — РАББИВАК-V — вакцина против вирусной
геморрагической болезни кроликов инактиви-рованная; — РАББИВАК-В — вакцина против
миксоматоза кроликов аттенуированная; — РАББИВАК-VВ – вакцина против вирусной
геморрагической болезни и миксоматоза кроликов ассоциированная;
1.3. По внешнему виду варианты вакцины следующие: РАББИВАК-V представляет собой светлокоричневого цвета суспензию, в состоянии покоя образующую рыхлый осадок, легко
разбивающийся при встряхивании. РАББИВАК-В представляет собой сухую пористую массу
кремово-бежевого цвета. РАББИВАК-VВ представляет собой два различных по составу и
консистенции сложных компонента в разных ампулах (флаконах) в одной упаковке (ящике):
РАББИВАК –V и РАББИВАК-В.
1.4. Жидкие и сухие компоненты вакцины выпускают в стеклянных ампулах по 1, 2, и 5 см3, в
стеклянных флаконах по 1, 2, 5, 10, 20 см3, в стеклянных флаконах по 50, 100, 200 см3 и в
стеклянных флаконах по 400 см3 препарата. Одной коммерческой дозой считается 1 см3 готового
к применению препарата. Допускается другая фасовка, согласованная в установленном порядке.
Ампулы герметично запаивают, а флаконы закрывают резиновыми пробками и обкатывают
алюминиевыми колпачками.
1.5. На ампулы (флаконы) с содержанием 1 – 20 коммерческих доз жидких вариантов препарата
и 1 – 400 коммерческих доз сухих вариантов препарата наклеивают этикетки с указанием
краткого наименования предприятия-изготовителя и его товарного знака, краткого названия
препарата, номеров серии и контроля, количества коммерческих доз, даты изготовления и срока
годности (до мес., год). На флаконы с содержанием 50 – 400 коммерческих доз жидких
вариантов препа-рата наклеивают этикетки с указанием полного наименования предприятияизготовителя и его товарного знака, полного названия препарата, номеров серии и кон-троля,
количества коммерческих доз, даты изготовления, срока годности (мес., год), условий хранения
и обозначения ТУ.
1.6. Этикетированные ампулы (флаконы) помещают в упаковку из пленки полиэтилено-вой или
коробки, наклеивают этикетки с обозначением наименования предприятия-изготовителя и его
товарного знака, полного названия препарата, номеров серии и кон-троля, даты изготовления,
срока годности (мес., год), количества ампул или флаконов в упаковке, количества доз
препарата, условий хранения, обозначения ТУ. Внутрь каждой упаковки вкладывают
Наставления по применению препарата.
1.7. Вакцина пригодна для применения в течение 18 мес. со дня изготовления. Хранят препарат
при температуре от 2 до 8 ОС.
1.8. Вакцину, содержащую посторонние механические примеси, плесень, трещины ам-пул
(флаконов), нарушение укупорки, а также с истекшим сроком годности и без марки-ровки,
бракуют и уничтожают кипячением в течение 10 мин.
2. БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.
2.1. Вакцинные антигены совместимы и иммуногенны. Иммунитет к ВГБК и миксоматозу
наступает к 3–7 сут после иммунизации.
2.2. Компоненты РАББИВАК имеют биологические свойства, соответствующие их анти-генному
составу.
2.3. Вакцина безвредна для кроликов.
3. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ.
3.1. Кроликов иммунизируют на угрожаемых и неблагополучных по ВГБК и миксоматозу
территориях с 30–45-дневного возраста вакциной РАББИВАК-VB, РАББИВАК-V, РАББИВАК-В в
объемах по 1 см3 с профилактической целью против ВГБК и миксомато-за, однократно,
внутримышечно в заднюю часть бедра или подкожно за лопатками. В неблагополучных по
указанным болезням предприятиях через 3 мес. проводят ревак-цинацию животных
соответствующими болезням вариантами вакцины. Для приготовления готовой к применению
вакцины жидкий вариант препарата с соблю-дением стерильности переносят во флакон (ампулу)
с сухим вариантом (при расфасов-ке до 10 коммерческих доз) в соотношении доз 1 : 1. При
расфасовке вакцины более 10 коммерческих доз небольшое количество жидкого варианта вносят
во флакон (ампулу) с сухим вариантом, растворяют его, а затем переносят содержимое обратно
во флакон с жидким вариантом и интенсивно встряхивают. При заболевании или угрозе
заболевания кроликов перечисленными болезнями для вакцинации используют соответствующие
варианты вакцины РАББИВАК. Больных и подозрительных по заболеванию ВГБК, миксоматозом
или другими инфекци-онными болезнями кроликов не иммунизируют. В процессе иммунизации
флаконы с вакциной необходимо периодически встряхи-вать. Иммунизацию кроликов проводят с
соблюдением асептики и антисептики. Растворителями для РАББИВАК-В, используемого
самостоятельно, служат сте-рильные дистиллированная вода (вода для инъекций),
физиологический раствор или растворители для других вакцин, используемых в ветеринарии.
Сухую вакцину раство-ряют растворителем в количестве доз, указанных на флаконе, из расчета
1 см3 раство-рителя на 1 коммерческую дозу вакцины.
3.2. Мясо иммунизированных кроликов используют без ограничений.
3.3. Неиспользованную в течение 2 час после вскрытия ампулы (флакона) вакцину унич-тожают
согласно п. 1.7.
4. ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ.
4.1. В случае несоответствия требованиям, указанным в настоящем наставлении, а также при
возникновении поствакцинальных осложнений, применение данной серии вакцины прекращают
и, в соответствии с указанием Главного управления ветеринарии Минсельхоза России от 8 мая
1992 г. № 22 – 7/28 «О порядке предъявления рекламаций на ветеринарные препараты
отечественного производства и закупаемые по импорту», сообщают об этом предприятиюизготовителю и ФГУ «Всероссийский государственный научно-исследовательский институт
контроля, стандартизации и сертификации ветери-нарных препаратов – Центр качества
ветеринарных препаратов и кормов» (123022, Москва, Звенигородское шоссе, 5, ВГНКИ).
Одновременно в адрес института направля-ется 5 ампул (флаконов) с вакциной, расфасованной
по 1 – 20 коммерческих доз, или 3 ампулы (флакона) – по 50 – 400 коммерческих доз
использованной серии и сопроводи-тельное письмо, подписанное руководителем региональной
государственной ветери-нарной службы. Вакцину транспортируют в соответствии с условиями ее
хранения и транспортировки