ИНСТРУКЦИЯ HEPATOPRIM ™ Международное непатентованное название

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
HEPATOPRIM ™
Международное непатентованное название – орнитин.
Лекарственная форма: концентрат для приготовления раствора для инъекций.
Активное вещество: орнитина аспартат.
Описание: Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа - гипоаммониемическое средство
Код АТХ: А05ВА
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Гепатопротектор. Снижает повышенный уровень аммиака в организме, и, в частности, в
головном мозге, при нарушении дезинтоксикационной функции печени. Обладает
выраженным эффектом в отношении токсической печеночной энцефалопатии. Действие
препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования (образование
мочевины из аммиака). Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона.
Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.
Фармакокинетика
Диссоциирует на орнитин и аспартат, которые всасываются в тонкой кишке путем активного
транспорта через кишечный эпителий. Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.
Показания к применению
– острые и хронические заболевания печени, сопровождаемые гипераммониемией;
– лечение первичных и вторичных симптомов, связанных с нарушением дезинтоксикационной
функции печени;
– печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная);
– хроническая алкогольная интоксикация;
– белковая недостаточность у пациентов, находящихся на парентеральном питании.
Режим дозирования
Вводят внутривенно струйно и капельно. Струйно: по 2 – 4 г/сут (1 – 2 раза в сутки) в 20 мл
раствора натрия хлорида 0,9 % или 5 % глюкозы. При капельном введении доза, частота и
длительность инфузии определяются индивидуально, обычно 20 г/сут. Максимальная
скорость инфузии - 5 г/ч. Максимальная суточная доза - 40 г орнитина аспартата. Препарат
предварительно разводят в 500 мл раствора натрия хлорида 0,9 % или 5 % глюкозы.
Продолжительность лечения определяется динамикой концентрации аммиака в крови и
состоянием больного. Курс лечения можно повторять каждые 2 – 3 месяца.
Побочные действия
Аллергические реакции, тошнота, рвота.
Противопоказания
Гиперчувствительность, почечная недостаточность (креатинин более 3 мг/100 мл).
Передозировка
Возможно усиление побочных действий.
Особые указания
Перед в/в введением растворить содержимое флакона в 500 мл инфузионного раствора.
При возникновении тошноты или рвоты следует уменьшить скорость введения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
С осторожностью назначают препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными
видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных
реакций.
Беременность и лактация
В период беременности применение препарата возможно только под строгим наблюдением
врача. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить
грудное вскармливание.
Лекарственное взаимодействие
Несовместим с пенициллином, витамином К, рифампицином, мепробаматом, диазепамом,
фенобарбиталом, этионамидом.
Условия и срок хранения
2 года. Хранить при температуре от 10 до 25°C в защищенном от света и недоступном для
детей месте. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для инъекций по 20 мл (10 г орнитина аспартата) во
флаконах из стекла.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Производитель: ЗАО «Ликвор», Армения, Ереван, 0089, Кочиняна 7/9
Тел: (00 37460) 37 88 00, е-mail: info@liqvor.com, www.liqvor.com