ИНФОРМАЦИОННОЕ СООБЩЕНИЕ

ИНФОРМАЦИОННОЕ СООБЩЕНИЕ
Конкурсное Агентство Калининградской области сообщает о своей заинтересованности в проведении торгов на право заключения
государственных контрактов на поставку изделий медицинского назначения для ГУЗ «Калининградская областная клиническая
больница».
Настоящим сообщением Конкурсное Агентство Калининградской области предлагает поставщикам изделий медицинского
назначения представить свои предложения о возможных вариантах поставки, в том числе о цене (технические, технологические
характеристики (потребительские свойства) товара должны соответствовать условиям технического задания или превосходить их), с
обязательным указанием фирмы производителя и страны происхождения товара.
1. Уполномоченный орган: Конкурсное Агентство Калининградской области.
Место нахождения: 236007, г. Калининград, ул. Дм. Донского, 1.
Почтовый адрес: 236007, г. Калининград, ул. Дм. Донского, 1.
Адрес электронной почты: konkurs@gov39.ru.
Номер контактного телефона: (4012) 599-142.
2. Срок и место предоставления предложений о технических, технологических характеристиках (потребительских
свойствах) товара:
Сроки представления: с «20» октября 2009 г. до 16:00 часов по калининградскому времени «23» октября 2009 г.
Предложения предоставляются по адресу: г. Калининград, Советский проспект, д. 13, 5 этаж, каб.7 «а». Телефон: (4012) 599-541.
3. Официальный сайт, на котором размещено информационное сообщение:
Официальный сайт Правительства Калининградской области в сети «Интернет» для размещения информации о размещении
заказов - www.gov39.ru, в том числе страница сайта http://zakupki.gov39.ru.
4. Технические, технологические характеристики (потребительские свойства) необходимого для поставки товара.
ТЕХНИЧЕСКОЕ ЗАДАНИЕ
Требования технического задания
№
п/п
1
Наименование
необходимого
к поставке
товара
Тотальный
эндопротез
(бесцементный)
Характеристики необходимого к поставке товара
Эндопротез должен состоять из: ножки, головки, полиэтиленового
вкладыша, бесцементной чашки и двух винтов для крепления
чашки.
Ножка эндопротеза тазобедренного сустава бесцементной фиксации
прямая клиновидной формы для первичного эндопротезирования.
Должна быть изготовлена методом изотермической ковки,
из титанового сплава, не содержащего аллергенного ванадия,
должен соответствовать международному стандарту ISO-5832-2.
Компонент должен иметь не менее 13 типоразмеров и
предусматривать как стандартную (шеечно-диафизарный угол 145°),
так и латерализованную(шеечно-диафизарный угол 135°) версию.
Конструктивно должен иметьтрехмерную клиновидную форму с
заостренными ребрами в проксимальной части повышающими
антиротационную стабильность и увеличивающимиплощадь
остеоинтеграции. Ребер должно быть не менее четырех,высота их
должна увеличиваться от медиальной части имплантата к
латеральной. Должна быть предусмотрена версия ножки с
гидроксиапатитовым покрытием в проксимальной части. Конус
должен быть 12/14 мм. С увеличением типоразмера длина шейки
эндопротеза не должна возрастать. Первичная фиксация методом
пресс-фит, в основном в проксимальной части бедренной кости,
вторичная-остеоинтеграция.
Головка эндопротеза тазобедренного сустава. Должна быть
изготовлена из комохромового (CoCr) сплава не менее 4-х
типоразмеров по диаметру: 22, 26, 28 и 32 мм и не менее 5-ти
Предложения поставщиков
Кол-во
необходимого
к поставке
товара
27 комп.
Наименование
предлагаемого к
поставке товара
(марка, модель,
фирма
изготовитель,
страна
происхождения)
Характеристики
предлагаемого к
поставке товара
Примечание*
типоразмеров по длине шейки, конус - 12/14.
Вкладыш для чашки эндопротеза тазобедренного сустава. Материал
- высокомолекулярный полиэтилен. Вкладыш должен иметь
централизующий пост и фестончатые края для обеспечения
деротации, а также поставляться как минимум 2-х видов: с 0° и 10°
элевацией.Внутренний диаметр вкладыша – 28 мм, внешний
диаметр – в соответствии с размером чашки. Бесцементная чашка
эндопротеза тазобедренного сустава. Чашка должна изготовляться
из сплава Ti-6Al-4V методом изотермической ковки, иметь форму
полусферы и покрытие в виде титановой проволоки для костного
врастания. Спектр размеров чашек – с 44мм до 66мм, с
возможностью предоставления
мини (с 36мм) и макси (до 80мм) размеров. Запорный механизм
чашки должен быть выполнен в форме раздвижного кольца,
позволяющего интраоперационную замену вкладыша без его
повреждения. Метод фиксации чашки – пресс-фит с возможностью
введения не менее трех де-ротационных винтов.
Костный винт для фиксации вертлужного компонента (2 штуки)
Материал – титановый сплав Ti-Al6-Nb7. Диаметр - 6,5 мм.
Длина - 15мм, 20мм, 25мм, 30мм, 35мм, 40мм, 45мм, 50мм, 55мм,
60мм.
Цена предлагаемого к поставке товара за ед. (руб.)
2
Эндопротез
тазобедренного
сустава
цементного
крепления
1.1. Ножка цементная полированная Материал – нержавеющая
сталь.
Форма- моноблочная, двойной клин без воротника, прямоугольная в
поперечном сечении с ок-руглыми гранями.
Тип фиксации- цементная фиксация .
Поверхность-гладкая, полированная.
Размеры-типоразмеров не менее 8.
Угол между шейкой и осью ножки-131º-138º в зависимости от
размера им-плантата.
Конус для головки-12/14
1.2Чашка цементная
Материал- ультравысокомолекулярный полиэтилен.
Форма-полусферическая тип Muller.
Тип фиксации-цементная фиксация.
Размеры-11 типоразмеров при использовании голов-ки диамером
28мм: диаметр внешней полу-сферы от 42 до 62мм с шагом 2мм,
9 комп.
8 типо-размеров при использовании головки диа-метром 32мм:
диаметр внешней полусферы от 48 до 62мм с шагом 2мм.
Опции-наличие рентгенконтрастного кольца.
1.3 Головка металлическая для пары трения металл-полиэтилен
Материал-кобальт-хром.
Диаметр-28 и 32мм.
Конус-12/14.
Размеры-размеров 5: -3.5мм, 0мм, +3.5мм, +7мм, +10.5мм.
1.4 Цемент костный высокой вязкости
Состав-порошковый компонент: метилметакрилат, жидкий
Компонент: метилметакрилат и N, N – диметил-р-толуидин.
Вязкость-высокая.
Расфасовка-упаковка по 20 и 40 граммов.
2.Комплект поставки:
2.1Набор для первичного цементного эндопротезирования
тазобедренного сустава с цементной полированной ножкой и
цементной чашкой; парой трения металл-полиэтилен.
Ножка
цементная полированная-1шт.
Чашка цементная-1шт.
Головка металлическая для пары трения металл-полиэтилен-1шт.
Цемент костный 20 гр-1шт.
Цемент костный 40 гр-1шт.
3.Прочие условия
Срок годности - не менее 7 лет остаточного срока годности для
металлических компонентов и 3 лет для полиэтиленовых
компонентов.
4.Общие требования
Регистрационное удостоверение Министерства здравоохранения и
социального развития РФ-наличие.
Сертификат соответствия Госстандарта России -наличие.
Цена предлагаемого к поставке товара за ед. (руб.)
* Графа «Примечание» заполняется в случае, если характеристики предлагаемых к поставке изделий медицинского назначения отличаются от требований технического задания.
Необходимо обосновать, как указанные характеристики улучшают функциональные возможности изделий медицинского назначения.