том3 - Государственный заказ Санкт

Главный врач
Санкт-Петербургского государственного
учреждения здравоохранения
«Родильный дом №1
(специализированный)»
____________________ В.А. Мацко
«___» __________________ 2007 г.
ТОМ 3
КОНКУРСНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ОТКРЫТОГО КОНКУРСА
НА ПРАВО ЗАКЛЮЧЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННЫХ КОНТРАКТОВ
САНКТ-ПЕТЕРБУРГА НА ПОСТАВКУ МЕДИЦИНСКОГО
ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО УЧРЕЖДЕНИЯ ЗДРАВО-ОХРАНЕНИЯ
«РОДИЛЬНЫЙ ДОМ №1 (СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫЙ)»
ТЕХНИЧЕСКОЕ
ЗАДАНИЕ
ТЕХНИЧЕСКОЕ ЗАДАНИЕ
Поставщик должен осуществить поставку медицинского оборудования для СанктПетербургского государственного учреждения здравоохранения «Родильный дом №1
(специализированный)», исходя из условий и в рамках предъявляемых Заказчиком
требований к качеству и условиями государственного контракта
1.Общие данные:
1.1.Юридический адрес: Санкт-Петербург, В.О. Большой пр., дом 49-51
1.2.Заказчик: Санкт-Петербургское государственное учреждение здравоохранения
«Родильный дом №1 (специализированный)»
1.3. Источник финансирования: бюджет Санкт-Петербурга на 2007 год.
1.4. Начальная (максимальная) цена контракта:
№ Лота
1.
2.
3.
4.
Итого
Наименование и описание лота
Начальная цена контракта
по лоту , руб.
Поставка инкубатора для выхаживая глубоко 569 000,00
недоношенных новорожденных
Поставка инкубатора для недоношенных (3 1 708 455,00
шт.)
Поставка
места
реанимационного
для 1 384 740,00
недоношенных (3 шт.)
Поставка аппарата наркозного
1 262 122,00
4 924 317,00
2. Гарантийный срок на поставляемое оборудование и его компоненты не менее 12
месяцев
3. Требования к закупаемой продукции:
3.1. Доставка осуществляется транспортом Поставщика до пункта назначения в
течение 45 календарных дней с момента заключения государственного контракта и
внесения в его в Реестр государственных контрактов СПб.
3.2. Порядок и сроки приёмки товара по количеству, а также порядок предъявления
претензий определяются в соответствии с инструкцией «О порядке приёмки
продукции производственно-технического назначения и товаров народного
потребления по количеству», утверждённой Постановлением Госарбитража СССР от
15.06.1965г. № П-6 (ред. От 14.11.1974, с изм. От 22.10.1997 г.)
Порядок и сроки приёмки Товара по качеству, а также порядок предъявления
претензий определяются в соответствии с инструкцией «О порядке приёмки
продукции производственно-технического назначения и товаров народного
потребления по качеству», утверждённой Постановлением Госарбитража СССР от
15.06.1965г. №П-7 (ред. От 14.11.1974, с изм. От 22.10.1997.)
3.3. Сопроводительная документация на поставляемый товар должна включать:
­ Копии сертификатов соответствия на поставляемую продукцию, заверенную
поставщиком,
Требования о наличии сертификатов соответствия в отношении указанной продукции
установлено перечнем товаров, подлежащих обязательной сертификации,
утвержденным Постановлением Госстандарта Российской Федерации от 30.07.2002г.
№ 64 (ред.01.01.2007г.) «Номенклатура продукции в отношении которой
законодательными актами Российской Федерации предусмотрена обязательная
сертификация» - п.94 «Медицинская техника»
­ Копия регистрационного удостоверения МЗ РФ на поставляемую продукцию
Требование о наличии регистрационного удостоверения установлено п. 1.3.
Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по
регистрации изделий медицинского назначения, утвержденного Приказом МЗ РФ от
30.10.2006г. № 735. Опубликован: «Бюллетень нормативных актов федеральных
органов исполнительной власти»,
№ 51, 18.12.2006г
- Заполненный гарантийный талон
- Инструкцию по эксплуатации на русском языке
Требование о наличии Инструкции по эксплуатации на русском языке установлено ст.
№456 ГК РФ и п.1 Постановления Правительства РФ от 15.08.1997г. №1037 «О мерах
по обеспечению наличия на ввозимых на территорию РФ непродовольственных
товарах информации на русском языке»
3.4. Погрузочно-разгрузочные работы в пункте назначения осуществляются Поставщиком.
3.5. Оборудование должно иметь год выпуска не ранее 2007 года и не должно было
ранее находиться в чьей-либо эксплуатации
3.6. Наличие технической документации на русском языке обязательно.
3.7. Требования к безопасности и качеству: Качество поставляемого оборудования
должно соответствовать ГОСТам и ТУ, действующим на момент поставки и
подтверждаться сертификатами соответствия.
3.8. Товары должны поставляться в оригинальной заводской упаковке,
обеспечивающей сохранность товара.
4.Адрес поставки: Санкт-Петербург, В.О. Большой пр., дом 49-51.
5. Валютой, используемой при формировании цены заявки и расчетов с исполнителем,
является российский рубль.
5.1. Ценовое предложение должно учитывать:
а) условия выполнения поставки;
б) условия оплаты;
в) сроки выполнения поставки;
г) требования и условия, сформулированные в конкурсной документации;
д) стоимость доставки, экспедирования, погрузо-разгрузочных работ, обучение
персонала, сборку, установку, вывоз тары и упаковочного материала, гарантийное
обслуживание и дополнительные расходы по устранению недостатков, выявленных в
процессе сдачи-приемки оборудования, а так же налоги и другие обязательные
платежи
5.2. Расчет стоимости ценового предложения на поставляемое оборудование должен
содержать без исключения все наименования позиций и условий в соответствии с
техническим заданием.
5.3. Наименования позиций и условий на поставляемое оборудование, не включённые
в расчет стоимости ценового предложения, считаются не включёнными в ценовое
предложение. В таком случае считается, что участник представил ценовое
предложение на частичную поставку, либо на поставку с ненадлежащим качеством,
что будет считаться несоответствующим требованиям технического задания
конкурсной документации и являться основанием для отклонения заявки
соответствующего участника.
5.4. Основанием для оплаты поставленного Товара является товарная накладная, счетфактура, акт сдачи-приемки поставленного Товара, подписанные Поставщиком,
Получателями и представленные в бухгалтерию Заказчика
Оплата стоимости отгруженного товара производится Заказчиком без авансирования в
соответствии со счетами-фактурами, представленными Поставщиком, по мере
поступления средств из бюджета
6. Участник конкурса представить в своей конкурсной заявке эквивалент товара при
условии, что такая замена по существу равноценна или превосходит по качеству
продукцию, указанную Заказчиком, за исключением случаев несовместимости
товаров, на которых применяются другие товарные знаки, знаки обслуживания, и
необходимости обеспечения взаимодействия
таких товаров с
товарами,
используемыми заказчиком. В этом случае Участник конкурса должен дополнительно
представить в своей конкурсной заявке обосновывающие материалы – развернутую
сравнительную таблицу качественных характеристик, подтверждающих аналогичность
или превосходство всех качественных характеристик предлагаемого товара
качественным характеристикам продукции, указанной Заказчиком. Наряду с
качественными, будут оцениваться функциональные характеристики товара.
ЛОТ №1
Поставка инкубатора для выхаживая глубоко недоношенных новорожденных
Начальная цена контракта: 569 000,00 рублей
Количество – 1 шт.
№/№
1
2
3
Параметры
Инкубатор с сервоконтролем температуры
воздуха, кожи, влажности, оксигенации и
термомониторингом, на вертикальной стойке с
изменяемой высотой.
Двойные стенки
Ширина - глубина, мм
Требования/Диапазон
наличие
наличие
1167х687
4
5
Пределы изменения высоты инкубатора, мм
Пределы изменения высоты верхнего края
матраца, мм
6
Размер ложа пациента, мм
645х 500
7
Возможность использования для терапии
близнецов (с общим весом не более 5 кг)
6 окошек для рук
наличие
8
14
Отверстия для шлангов
Открывающийся колпак
Съемная верхняя крышка колпака
Электронно-управляемый наклон кроватки c
индикацией уровня наклона
Изменение угла наклона всего колпака
инкубатора
Противопролежневый матрац
15
Встроенная подставка для рентген-касеты
9
10
11
12
13
1220- 1520
800- 1100
наличие
не менее 10
наличие
наличие
± 15°
наличие
наличие
Возможность
выдвижения без открытия
передней панели
инкубатора
16
17
18
19
19.1
19.2
19.3
Управление настройками инкубатора с помощю
вращающейся кнопки "выбор- подтверждение"
Графический дисплей
Времы повышения температуры воздуха внутри
инкубатора от 20º до 31º
Регулировка температуры кожи
Система сервоконтроля температуры кожи
Диапазон регулировки
Подтверждение установки температуры кожи
свыше 37º
19.4
Шаг регулировки
19.5
Диапазон измеряемых значений
20
наличие
Жидкокристаллический
цветной (бело-голубой),
русифицированный.
20 мин
наличие
34- 38º
наличие
0,1º
13- 43º
Регулировка температуры воздуха
20.1
20.2
Система сервоконтроля температуры воздуха
Диапазон регулировки
наличие
20- 39º
20.3
наличие
20.4
20.5
21
Подтверждение установки температуры воздуха
ниже 28º и свыше 37º
Шаг регулировки
Диапазон измеряемых значений
Регулировка влажности
21.1
Система сервоконтроля влажности
наличие
21.2
21.3
21.4
Диапазон регулировки
Диапазон измеряемых значений
Встроенная бактерицидная увлажняющая
система
21.5
21.6
Система сервоконтроля влажности
Емкость для воды
наличие
на 3 л, 24 часа работы при
80% влажности
21.7
22
Фронтальная загрузка увлажнителя
Регулировка уровня оксигенации
наличие
22.1
22.2
22.3
Система сервоконтроля уровня оксигенации
Диапазон регулировки
Шаг регулировки
наличие
21- 75%
1%
22.4
Подтверждение установки уровня оксигенации
свыше 40%
наличие
22.5
23
Диапазон измеряемых значений
Режим кенгуру
18 - 99%
наличие
24
Тренды
0,1º
13- 42º
30% - 99%
10% - 99%
наличие
графические и цифровые
на 7 суток
25
26
27
27.1
Уровень шума внутри колпака
Режим самоочистки (выпаривание остатков воды
с системой кипячения в автоматическом режиме
при отсутствии ребенка)
Встроенные весы
Диапазон измерения
28
Система тревог
29
Постепенное нарастание уровня громкости
звукового сигнала тревоги
Сертификация и регистрация
23
24
не более 45 дб
наличие
Полностью встроенные
электоронные весы,
просты и удобны в
использовании.
Параметры взвешивания
выводятся на дисплей
инкубатора.
0- 10 кг
3 уровня значимости,
звуковая и визуальная
сигнализация. Вся
информация на дисплее
на русском языке
наличие
Регистрация в МЗ РФ и
наличие сертификатов
ГОСТ Р, ISO,IEC, CE, на
все компоненты системы
ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ
Р 50267.0-92 (МЭК 601-188); ГОСТ Р 50267.0.2-95
(МЭК 601-1-2-93); ГОСТ
Р 50267.19-96 (МЭК 6012-19-90); ISO 9001:2000,
EN ISO 13485:2003
Сервисная служба на территории Санктналичие
Петербурга с указанием контактной информации
(почтового адреса и телефона)
ЛОТ №2
Поставка инкубатора для недоношенных (3 шт.)
Начальная цена контракта: 1 708 455,00 рублей
Количество – 3 шт.
№/№
Критичные параметры
Требования/Диапазон
1
Инкубатор с сервоконтролем температуры
воздуха, кожи и термомониторингом.
наличие
2
Тележка с фиксированной высотой
наличие
3
Двойная стенка для предотвращения
рассеивания тепла
4
6 портов для доступа в инкубатор
5
Возможность одновременного пребывания
близнецов
6
7
8
Встроенный отсек для размещения рентгенкассеты
Открываемая задняя стенка
Фронтальная и задняя воздушнаяя завеса для
предотвращения потери тепла при работе с
открытой стенкой
9
Движение воздушного потока в двух
направлениях
10
Скорость воздушного потока
11
Съемный микропроцессорный контроллер
12
Дисплей
13
Интерфейс RS232
Встроенный блок бесперебойного питания,
безопасность при отключении
электропитания и возможность
внутригоспитально транспортировки
14
15
Функция блокировки клавиатуры
24
Противопролежневый матрас с изменяемым
углом наклона
Телескопическая стойка для внутривенных
инфузий
Воздушный микрофильтр
Уровень шума
Диапазон настройки температуры пациента
Диапазон настройки температуры воздуха
Время нагрева инкубатора
( при
температуре окружающего воздуха 22°С)
Уровень влажности при пассивном
увлажнении
Сервоконтроль концентрации кислорода
25
Возможность калибровки датчика О2
16
17
18
19
20
21
22
23
Не требуются дополнительные
инструменты для
монтажа/демонтажа
4 окна с функцией бесшумного
открывания/закрывания;
2 ирисовые диафрагмы
за счет большого размера
матраса и наличия двух
накожных температурных
датчиков
наличие
возможность
наличие
Обеспечивает стабильность
температуры во время лечебных
манипуляций (при открытых
дверцах)
<10 см/сек
Для удобства обслуживания и
дезинфекции
Электролюминисцентный,
графический
наличие
возможность
Предотвращает случайное
изменение параметров
угол наклона ±12ºС
возможность
эффективность 99,9%
не более 47 dBA
34 - 38°С
20 - 39°С
менее 35 мин
до 70% RH
возможность
наличие
воздухом или 100% кислородом
26
Концентрация О2
27
Увлажнитель с сервоконтролем
(автоматический контроль заданного
уровня относительной влажности)
28
29
Объем заполнения резервуара увлажнителя
Периодичность заполнения резервуара (при
RH 85%)
21% - 65% с шагом 1%
Увлажнение происходит за
счет нагревания
дистиллированной воды в
резервуаре до температуры
кипения
1000 мл
не чаще 1 раза в 24 часа
30
Диапазон настройки влажности
30 - 95% RH
31
Точность измерения влажности
±6% RH
32
33
Встроенные электронные весы
Диапазон взвешивания
34
Точность взвешивания
35
36
37
38
39
40
41
Графические тренды
Температура воздуха
Температура кожи
Мощность нагрева
Концентрация О2
Уровень влажности
Вес ребенка
42
Тревоги
43
44
45
46
47
Низкий поток воздуха
Низкая влажность
Низкая/высокая концентрация О2
Требуется калибровка кислородного датчика
Неисправность кислородного регулятора
Неисправность/отсутствие воздушного
термодатчика
возможность
от 0 до 7 кг с разрешением 1 г
±2 г до 2 кг
±5 г свыше 2 кг
наличие
24 часа
24 часа
24 часа
24 часа
24 часа
7 дней
звуковая и визуальная
индикация
наличие
наличие
наличие
наличие
наличие
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
Неисправность/осоединение накожного
термодатчика
Неисправность весов
Слишком большой вес
Неисправность микропроцессора
Неисправность модуля датчиков
Неисправность мотора
Отсутствие электропитания
Неисправность нагревательного элемента
Отсоединение датчиков
"Залипание" кнопок
Отсутствие электропитания
наличие
наличие
наличие
наличие
наличие
наличие
наличие
наличие
наличие
наличие
наличие
наличие
60
Высокая температура воздуха
61
Высокая/Низкая температура воздуха
62
Температура тела пациента
63
Отключение тревог
64
Нарастающая громкость тревоги
66
Сертификация и регистрация
67
Сервисная служба на территории СанктПетербурга с указанием контактной
информации (почтового адреса и телефона)
38°С при установке t воздуха
<37°С 40°С при установке t
воздуха >37°С
При изменении температуры на
1,5°С выше и 2,0°С ниже
установленного значения
± 1°С от установленного
значения
Технические тревоги - 2 мин
Температура - 10 мин
наличие
Регистрация в МЗ и наличие
сертификатов ГОСТ Р,
ISO,IEC, CE, на все
компоненты системы
ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р
50267.0-92 (МЭК 601-1-88);
ГОСТ Р 50 267,19-96
(МЭК601-2-19-90); ГОСТ Р
50267.0.2-95 (МЭК 601-1-2-93);
ISO 13485
наличие
ЛОТ №3 Поставка места реанимационного для недоношенных (3 шт.)
Начальная цена контракта: 1 384 740,00 рублей
Количество – 3 шт.
Комплектация и технические характеристики
Требования/Диапазон
Назначения открытого реанимационного комплекса
Обеспечение
необходимого
теплового режима в
открытой системе
при проведении
комплекса
интенсивной
терапии у
новорожденного и
недоношенного
ребенка
Рабочие характеристики реанимационного места:
Основной прибор, включающий излучатель лучистого тепла (подогрев сверху)
и подогреваемое ложе ребенка (подогрев снизу)
Излучатель с тремя уровнями мощности
Нижний подогрев ложа пациента
Наличие
Управление ручное или автоматическое
показаний датчиков с использованием дисплея
на
основе
Наличие
Режим автоматического регулирования мощности излучения
по температуре кожи ребенка
Наличие
Температурные датчики, размещенные на коже ребёнка
Наличие
Чёткие текстовые сообщения тревоги и информации на
дисплее
Мониторинг кожной температуры
Керамические нагревательные элементы
Осветительные лампы - два уровня яркости (рабочий и
ночной), встроены в излучатель
Диапазон углов наклона кроватки от –15 до + 20 град
(плавная регулировка)
Обогрев и освещение ложа не зависимо от положения
верхнего источника излучения
Возможность отведения верхнего источника в сторону c
сохранением фокуса теплоизлучателя на ребенке
Теплоизлучатель с тремя уровнями мощности,
Греющая мощность на расстоянии 80 см (от
теплоизлучателя до поверхности ложа)- 10 мВт/см2.
Накожные датчики- измерение 2-х температур, центральной
и переферической, система сервоконтроля по кожной
температуре ребенка
Нижний подогрев ложа пациента
Кроватка с гелевым матрасом
Тележка с фиксированной высотой
Изменяемый наклон ложа
Полка под монитор
Внутренние стенки
Диапазон измеряемых/отображаемых значений температуры
– от 15 до 42 градусов
Диапазон установочных значений температуры – от 35 до
37,5 градусов
Система тревожных сообщений и сигнализации (световая и
звуковая) при отклонении от заданной температуры
Возможность выведения данных и хранения в памяти на
внешнем устройстве
Возможность размещения систем для реанимации,
подведение кислорода, бронхоотсоса
Инфузионная стойка
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Система подведения О2 с увлажнением
Наличие
Встроенные весы
Прочее
Регистрационное удостоверение МЗ РФ, сертификат ГОСТ
Наличие
Регистрация в МЗ и
наличие сертификатов
ГОСТ Р, ISO,IEC, CE,
на все компоненты
системы
ГОСТ Р 50444-92,
ГОСТ Р 50267.0-92
(МЭК 601-1-88);
ГОСТ Р 50267.0.2-95
(МЭК 601-1-2-93);
ГОСТ Р 50267.35-99
(МЭК 60601-2-35-96);
ISO 9001:2000; EN
ISO 13485:2003
Сервисная служба на территории Санкт-Петербурга с
указанием контактной информации (почтового адреса и
телефона)
наличие
ЛОТ №4 Поставка аппарата наркозного
Начальная цена контракта: 1 262 122,00 рублей
Количество – 1 шт.
№/№
Критичные параметры
1
Анестезия для взрослых и детей
2
3
4
5
Количество газов
Встроенный монитор
Крепление испарителей
Защита пациента от гипоксии
Системы безопасности при
прекращении подачи О2
6
7
Вентиляция при прекращении подачи
О2
8
Линии подачи сжатых газов
9
Дыхательный контур пациентавзрослый, детский (2 набора)
10
Ротаметры/Смесители газов
11
Система обеспечения постоянства
дыхательного объема при изменении
потока свежего газа
12
Клапан сброса избыточного давления
Требования/Диапазон
наличие
не менее 3-х
наличие
минимум на 2 испарителя
минимум 25%О2 в смеси
Закись откл. Акустическая независимая
тревога
Искусственная вентиляция
осуществляется воздухом из
окружающей среды. Дополн.
компрессор не нужен.
не менее 3 метра, армированные,
NIST/DIN стандарт
многоразовый, автоклавируемый
Ротаметрические, диапазоны
Воздух: 0,2-12л/мин
О2: 0,02-10 л/мин по двум ротаметрам
N2O: 0,02- 10л/мин по двум
ротаметрам
Доставка свежего газа только в фазу
выдоха. Система разделения свежих
газов, обеспечивает постоянность
дыхательного объема.
наличие
13
Клапан безопасности
14
15
16
17
Пиковый поток
Экстренная подача О2
Контроль давления подачи газов
Абсорбер СО2:
Емкость
Канистры для извести
18
Выбор ручной/аппаратной вентиляции
наличие
Обход абсорбера (Bypass)
Мобильная тележка
Стальная или алюминевая, с
покрытием
Выдвижной ящик
Выдвижная письменная доска
анестезиолога
наличие
Антистатические колеса со стопорами
19
наличие
не менее 2-х ящиков
наличие
наличие
Испаритель
Фторотановый с термокомпенсацией
20
концентрация
емкость
Бронхоотсос
21
Анестезиологический вентилятор
Компенсация притока свежего газа
Тип, привод, принцип работы
22
Автономное питание
23
Режимы и методы ИВЛ:
24
Графический дисплей
25
Параметры вентиляции
Дыхательный объем
Частота дыханий
PEEP
I/E соотношение
Предел давления на вдохе
Инспираторная пауза (плато)
Мониторируемые показатели
Выдыхаемый ДО
Выдыхаемый МО
26
Разрешает пациенту дышать воздухом
помещения при неисправности
70 л/мин
не менее 75 л/мин
Манометры на каждый газ
наличие
не менее 1,5 л
автоклавируемые многоразовые
емкости
наличие
от 0% до 6%
не менее 350 мл.
возможность
Управляется через дыхательный объем
и частоту
наличие
вентилятор пистонного типа с
электронным управлением и
электроприводом.
Встроенный аккумулятор с
возможностью работы аппарата не
менее 90 минут
IPPV (Volume-controlled), PLV, Spont,
Инспираторная пауза, ручная
Монохромный интегральный,
фиксированный. Тревоги и управление
на русском языке.
50-1400 мл.
от 6 до 60/мин
0,0-15 см Н2О.
от 1:3 до 2:1
от 10 до 70 см Н2О
0-50%
наличие
наличие
27
28
%O2 на вдохе
Пиковое давление
Среднее давление
PEEP
ЧДД
Графический мониторинг
Давление в дыхательных путях
Регулируемые тревоги
Потеря питания
Высокое давление
Низкое давление
Тревога дыхательного цикла
Нет питания
Слабый заряд батарей
Нет зарядки батарей
АПНОЭ пациента
Высокий МО
Низкий МО
Высокий %О2
Низкий %О2
При недостаточной подаче свежих
газов
29
Сертификация и регистрация
30
Сервисная служба на территории
Санкт-Петербурга с указанием
контактной информации (почтового
адреса и телефона)
наличие
наличие
наличие
наличие
наличие
наличие
наличие
наличие
наличие
наличие
наличие
наличие
наличие
наличие
1-25 л/мин
1-25 л/мин
21-100%
21-100%
наличие
Регистрация в МЗ и наличие
сертификатов ГОСТ Р, ISO,IEC, CE, на
все компоненты системы
ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р 50267.0-92
(МЭК 601-1-88); ГОСТ 18856-81, ГОСТ
Р МЭК 60601-2-13-2001, ГОСТ Р
50267.12-93 (МЭК 601-2-12-88); ГОСТ
Р 50267.0.2-95 (МЭК 601-1-2-93);
ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96; ISO
9001:2000
наличие