Кластерное рандомизированное сравнительное исследование

H- 14: инфекционные осложнения
B- ХПН: инфекционные болезни и вакцины
Кластерное
рандомизированное
сравнительное
исследование
использования медицинскими работниками масок из ткани и
одноразовых масок
C Raina MacIntyre1, Holly Seale1, Tham Chi Dung2, Nguyen Tran Hien2, et al. Phan Thi Nga2,
Abrar Ahmad Chughtai1,Bayzidur Rahman1, Dominic E Dwyer3, Quanyi Wang4
+ Сведения о принадлежности авторов
1
Faculty of Medicine, School of Public Health and Community Medicine, University of New South
Wales, Sydney, Australia
2
National Institute of Hygiene and Epidemiology, Hanoi, Vietnam
3
Institute for Clinical Pathology and Medical Research, Westmead Hospital and University of Sydney,
Sydney, New South Wales, Australia
4
Beijing Centers for Disease Control and Prevention, Beijing, China
Корреспонденцию направлять: Professor C Raina MacIntyre; r.macintyre@unsw.edu.au
Журнал: BMJ Open
Год: 2015 / Месяц: Апрель
Том: 5
Стр.: нет данных
DOI: 10.1136/bmjopen-2014-006577
РЕЗЮМЕ
Цель
Цель исследования – сравнить эффективность масок из ткани и одноразовых масок у
медицинского персонала стационаров. Нулевая гипотеза заключалась в отсутствии различий
между масками из ткани и одноразовыми масками.
Условия
14 учреждений оказания вторичной и третичной медицинской помощи в Ханое (Вьетнам).
Участники
607 медицинских работников стационаров в возрасте  18 лет, работающих в полную смену в
выбранных палатах высокого риска.
Вмешательство
Больничные палаты были рандомизированы на использование в них одноразовых масок, масок
из ткани или контрольную группу (применение обычных методов профилактики, которые
включали ношение масок). Участники использовали маски в каждую смену в течение 4
последовательных недель.
Основные оцениваемые исходы
Респираторная инфекция, гриппоподобное заболевание и лабораторно подтвержденная
вирусная инфекция.
Результаты
Частота всех инфекционных исходов была выше в группе использования масок из ткани, при
этом гриппоподобное заболевание статистически значимо чаще возникало в группе
использования масок из ткани (относительный риск [ОР] 13,00, 95% ДИ 1,69-100,07) по
сравнению с группой использования одноразовых масок. В группе использования масок из ткани
также была статистически значимо выше частота гриппоподобных заболеваний по сравнению с
контрольной группой. Анализ показал, что гриппоподобные заболевания (ОР 6,64, 95% ДИ 1,4528,65) и лабораторно подтвержденные вирусные заболевания (ОР 1,72, 95% ДИ 1,01-2,94)
возникали статистически значимо чаще в группе использования масок из ткани по сравнению с
группой одноразовых масок. Маски из ткани пропускали почти 97% частиц, а одноразовые маски
– 44%.
Выводы
Это исследование представляет собой первое РКИ использования масок из ткани; его
результаты служат основанием воздержаться от использования масок из ткани. Это важно для
гигиены и охраны труда. Увлажнение, повторное использование масок из ткани и плохая
фильтрация приводят к увеличению риска инфицирования. Необходимы дальнейшие
исследования, чтобы проинформировать мировую общественность о проблемах использования
масок из ткани. Однако в качестве превентивной меры маски из ткани не следует рекомендовать
для использования медицинскими работниками стационаров, особенно в условиях высокого
риска, а рекомендации необходимо обновить.
Регистрационный номер исследования в Australian New Zealand Clinical Trials Registry:
ACTRN12610000887077.
КОММЕНТАРИИ
Использование масок из ткани широко распространено во всем мире, особенно в странах с
высоким риском появления новых инфекционных заболеваний, но исследований эффективности
их использования не проводилось. В большинстве рекомендаций для медицинских работников
использование масок из ткани не рассматривалось – настоящее исследование предоставило
данные для пересмотра рекомендаций.
Это крупное проспективное рандомизированное клиническое исследование (РКИ) и первое РКИ,
посвященное изучению масок из ткани. Контролем было «использование стандартных методов
защиты».
В исследовании оценивали три первичные конечные точки:
(1) респираторная инфекция, определяемая как два и более респираторных симптома или один
респираторный и системный симптом;
(2) гриппоподобное заболевание, определяемое как лихорадка 38С в сочетании с одним
респираторным симптомом;
(3) лабораторно подтвержденная вирусная респираторная инфекция. Лабораторное
подтверждение заключалось в выявлении фрагментов нуклеиновой кислоты с помощью
мультиплексной ПЦР с обратной транскрипцией по 17 респираторным вирусам.
Частота
респираторной
инфекции,
гриппоподобного
заболевания
и
лабораторно
подтвержденной вирусной инфекции была ниже в группе использования одноразовых масок,
далее следовала контрольная группа, а наиболее высокие значения были в группе
использования масок из ткани. Анализ показал, что частота гриппоподобного заболевания (ОР
6,64, 95% ДИ 1,45-28,65) и лабораторно подтвержденной вирусной инфекции (ОР 1,72, 95% ДИ
1,01-2,94) была статистически значимо выше в группе использования масок из ткани по
сравнению с одноразовыми масками.
Таким образом, использование одноразовых масок обеспечивает защиту от контакта с кровью и
другими
биологическими
жидкостями
при
воздушно-капельном
распространении,
разбрызгивании и распылении. Различные организации рекомендуют использовать
одноразовые маски, или респираторы, для профилактики передачи различных инфекций. Тем
не менее, это исследование показало, что использование масок из ткани для защиты от
респираторных инфекций не следует рекомендовать в отсутствие специфических вирусов, таких
как STRASS или EBOLA. Маски из ткани способствуют статистически значимому увеличению
частоты инфекции по сравнению с одноразовыми масками, а также демонстрируют худшие
результаты по сравнению с контрольной группой.
Жак ШАНАР (Jacques CHANARD)
Профессор нефрологии