УТВЕРЖДЕНО Приказ Министерства здравоохранения Украины _______ № _____________

УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства
здравоохранения Украины
_______ № _____________
Регистрационное свидетельство
№ ________________________
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ЦИННАРИЗИН ФОРТЕ
(CINNARIZINE FORTE)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: сinnarizine;
(Е)-1-(дифенилметил)-4-(3-фенил-2-пропенил) пиперазин;
основные физико-химические свойства: таблетки белого с кремовым оттенком цвета, с
двояковыпуклой поверхностью, риской;
состав: циннаризина в пересчете на 100% вещество – 0,075 г;
вспомогательные вещества: (гранулак-70, воск монтановый гликолевый, ойдрагит RL 100,
ойдрагит RS 30D, кальция стеарат.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при вестибулярных нарушениях
(головокружении). Код АТС N07C A02.
Фармакологические свойства. Циннаризин форте является пролонгированной формой циннаризина,
которая обеспечивает продолжительное высвобождение и поступление в кровь активного
вещества.
Фармакодинамика. Циннаризин является блокатором кальциевых каналов и гистаминовых Н1рецепторов. Обладает сосудорасширяющей активностью в отношении церебральных, коронарных
и периферических сосудов, обусловленной как непосредственным воздействием препарата на
гладкие мышцы сосудов, так и его антагонизмом к некоторым эндогенным вазоконстрикторам
(норадреналин, ангиотензин и др.). Потенцирует также сосудорасширяющее действие СО 2 на
сосуды мозга. На системное артериальное давление, сократимость и проводимость миокарда
существенно не влияет. Повышает устойчивость тканей к гипоксии. Повышает способность
эритроцитов к деформации и уменьшает вязкость крови. Уменьшает возбудимость вестибулярного
аппарата. В результате антигистаминной H1-активности обладает слабым седативным эффектом.
Фармакокинетика. При пероральном применении максимальная концентрация в плазме крови
определяется через 1 − 3 ч после приема. С белками плазмы связывается около 91% препарата.
Полностью метаболизируется и выводится из организма в виде метаболитов: 1/3 с мочой и 2/3 с
калом. Период полувыведения − 4 часа.
Показания к применению. Нарушения мозгового кровообращения, связанные со спазмом
сосудов, атеросклерозом, черепно-мозговыми травмами и инсультом. Явления церебрастении
(васкулярные головные боли, головокружение, шум в ушах, раздражительность, снижение памяти
и нарушении способности к концентрации). Лабиринтные расстройства (в т.ч. для
поддерживающей терапии при головокружении, шуме в ушах, нистагме, тошноте и рвоте
лабиринтного происхождения), болезнь Меньера. Профилактика приступов мигрени. В качестве
профилактического средства при болезни движения. Профилактика и лечение нарушений
периферического кровообращения (облитерирующий атеросклероз, облитерирующий тромбангит,
болезнь Рейно, диабетическая ангиопатия, акроцианоз).
Способ применения и дозы. Циннаризин форте принимают по назначению врача, не разжевывая,
внутрь после еды. При нарушениях мозгового кровообращения и при нарушениях
периферического кровообращения назначают по 1 таблетке 1 − 2 раза в сутки (75 − 150 мг/сут.).
В остальных случаях и с профилактической целью назначают по1 таблетке 1 раз в сутки
(75 мг/сут.). Максимальная суточная доза − 3 таблетки (225 мг/сут). Детям до 6 лет Циннаризин не
назначают. Детям в возрасте 6 – 12 лет назначают половину взрослой дозы.
При передозировке возможны: сонливость, снижение артериального давления, рвота, дрожание
конечностей. Специфических антидотов не существует. В случае возникновения данных
симптомов необходимо прием препарата прекратить, промыть желудок.
Циннаризин форте назначают курсами от нескольких недель до 2 − 3 месяцев.
Побочное действие. У некоторых больных (особенно в первые дни лечения) прием препарата
может вызвать умеренную сонливость. В исключительных случаях могут наблюдаться сухость во
рту, боли в области желудка, диспепсические явления, потливость и аллергические реакции в виде
кожной сыпи. Эти явления, как правило, исчезают при снижении дозы препарата. У лиц пожилого
возраста возможно появление или усиление экстрапирамидных симптомов, чувство депрессии. В
таких случаях лечение Циннаризином форте следует прекратить.
Противопоказания. Циннаризин форте нельзя назначать больным с гиперчувствительностью к
Циннаризину или каким-либо ингредиентам препарата.
Особенности применения. С осторожностью Циннаризин форте назначают пациентам,
страдающим болезнью Паркинсона. В начале применения препарата следует воздерживаться от
потенциально
опасных
видов
деятельности,
требующих
повышенного
внимания.
Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда
предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При назначении
препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Циннаризин форте усиливает
действие трициклических антидепрессантов, седативных лекарственных средств и алкоголя, а
также может искажать результаты диагностической пробы к факторам кожной реактивности.
Условия и сроки хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не
выше 25 С.
Срок годности − 2 года.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска. За рецептом.
Упаковка. Таблетки по 0,075 г №10 в контурной ячейковой упаковке, 2 контурные ячейковые
упаковки в пачке.
Производитель. ОАО “Киевмедпрепарат”.
Адрес. Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.
Тел. (044) 490 7522.
Заместитель директора Государственного фармакологического
центра МЗ Украины, д.м.н.
Т. А. Бухтиарова
УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства
здравоохранения Украины
_______ № _____________
Регистрационное удостоверение
№ ________________________
ЦИННАРИЗИН ФОРТЕ
сinnarizinе
таблетки по 0,075 г
ЛИСТОК-ВКЛАДЫШ. ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА
Прочитайте внимательно этот листок-вкладыш перед тем, как начать применение препарата!
Сохраняйте этот листок-вкладыш. Вам может понадобиться перечитать его снова.
Если у Вас появятся дополнительные вопросы, пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим
врачом.
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: 1 таблетка содержит 0,075 г циннаризина;
вспомогательные вещества: гранулак-70, воск монтановый гликолевый, ойдрагит RL 100,
ойдрагит RS 30D, кальция стеарат.
Лекарственная форма. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при вестибулярных нарушениях
(головокружении). Циннаризин обладает выраженным влиянием на сосуды головного мозга.
Улучшает мозговое, а также коронарное и периферическое кровообращение, благодаря
сосудорасширяющему действию. Повышает устойчивость тканей к недостатку кислорода,
обладает слабым седативным эффектом. Уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата.
Циннаризин форте имеет высокую биодоступность. При пероральном применении максимальная
концентрация в плазме крови определяется через 1 – 3 ч после приема. С белками плазмы
связывается около 91% препарата. Полностью метаболизируется и выводится из организма в виде
метаболитов: 1/3 с мочой и 2/3 с калом. Период полувыведения – 4 часа.
Показания. Принимают Циннаризин форте, главным образом, при нарушениях мозгового
кровообращения, связанных со спазмом сосудов, атеросклерозом, инсультом, черепно-мозговыми
травмами. Также эффективен при явлениях церебрастении (васкулярные головные боли,
головокружение, шум в ушах, раздражительность, снижении памяти и нарушении способности к
концентрации); лабиринтных расстройствах (в т.ч. для поддерживающей терапии при
головокружении, шуме в ушах, нистагме, тошноте и рвоте лабиринтного происхождения); болезни
Меньера; в качестве профилактического средства при болезни движения и для профилактики
приступов мигрени; для профилактики и лечения нарушений периферического кровообращения
(облитерирующий атеросклероз, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диабетическая
ангиопатия, акроцианоз).
Способ применения и дозы. Необходимо четко придерживаться рекомендаций врача.
Препарат принимают внутрь, не разжевывая, после еды по 1 таблетке 1 – 2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза – 3 таблетки (0,225 г).
Препарат назначают курсами от нескольких недель до 3 месяцев.
Детям в возрасте 6 – 12 лет назначают половину взрослой дозы.
При передозировке возможны: рвота, сонливость, снижение артериального давления.
В случае возникновения данных симптомов необходимо прием препарата прекратить, промыть
желудок и вызвать врача.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к Циннаризину или к каким-либо
ингредиентам препарата. Не рекомендуется применять Циннаризин форте беременным, в период
лактации (необходимо прекратить прием препарата на время кормления грудью), а также при
болезни Паркинсона. Циннаризин не назначают детям в возрасте до 6 лет.
Предостережения при применении. Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом! Если
признаки заболевания не начнут исчезать или же, наоборот, состояние здоровья ухудшилось, или
появились нежелательные явления, необходимо прекратить прием препарата и обратиться к
врачу за консультацией.
Водителям транспорта и другим лицам, работа которых требует быстрой психической и
физической реакции, следует учитывать возможность седативного эффекта Циннаризина форте
(особенно в первые дни лечения).
У лиц пожилого возраста при приеме Циннаризина форте возможно появление или усиление
дрожания рук, снижение двигательной активности, депрессия.
Во время беременности и в период кормления грудью, учитывая возможность развития
неблагоприятных эффектов, необходимо прекратить прием Циннаризина форте.
Взаимодействие с лекарственными средствами. Если Вы принимаете какие-либо
лекарственные средства, обязательно проконсультируйтесь с врачом относительно
возможности применения препарата.
Циннаризин форте усиливает действие седативных лекарственных средств и алкоголя, повышает
сосудорасширяющую активность других средств.
Особенности применения. Циннаризин форте является пролонгированной формой циннаризина,
которая обеспечивает относительно более продолжительное высвобождение и поступление в
кровь активного вещества.
При длительном применении препарата рекомендуется проведение контрольного обследования
функции печени, почек, картины периферической крови.
В течение 4 дней после приема препарата возможен неверный результат при проведении кожных
аллергических проб. Лечение длительное, срок лечения определяется врачом.
Побочное действие. Циннаризин форте у некоторых больных в первые дни лечения может
вызвать умеренную сонливость. В единичных случаях могут наблюдаться сухость во рту, боль в
области желудка, диспепсические явления, потливость и аллергические реакции в виде кожной
сыпи. Эти явления, как правило, исчезают при снижении дозы или после отмены препарата.
В случае появления этих или других нежелательных явлений следует немедленно обратиться к
врачу.
Срок годности. 2 года.
Запрещается пользоваться лекарственным средством после окончания указанной на упаковке
даты срока годности.
Визуальные приметы непригодности препарата: изменение цвета таблеток, отсутствие риски (в
норме – таблетки белого с кремовым оттенком цвета, с риской).
Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. Таблетки по 0,075 г №10 в контурной ячейковой упаковке, 2 контурные ячейковые
упаковки в пачке.
Правила отпуска. По рецепту.
Название и адрес производителя. ОАО “Киевмедпрепарат”.
01032, Украина, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.
Тел. (044) 490 7522.
Заместитель директора Государственного фармакологического
центра МЗ Украины, д.м.н.
Т. А. Бухтиарова