по медицинскому применению препарата ИНСТРУКЦИЯ ЦИПРОФЛОКСАЦИН

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ЦИПРОФЛОКСАЦИН
Международное непатентованное название - ципрофлоксацин
Лекарственная форма: капли глазные 0,3 %
Активное вещество: ципрофлоксацина гидрохлорид.
Описание: бесцветная или с желтоватым оттенком прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа – противомикробное средство, фторхинолон.
Код АТХ: S01AX13
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Противомикробное средство широкого спектра действия, производное фторхинолона,
ингибирует бактериальную ДНК-гиразу, нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий;
вызывает выраженные морфологические изменения и быструю гибель бактериальной клетки.
Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них ДНК-гиразы.
На фоне приема ципрофлоксацина не происходит параллельной выработки устойчивости к
другим антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов гиразы, что делает его
эффективным по отношению к бактериям, которые устойчивы, например, к аминогликозидам,
пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам и многим другим антибиотикам.
В условиях “in vitro” ципрофлоксацин высокоактивен в отношении большинства аэробных
грамотрицательных бактерий, включая Pseudomonas aeruginosa. Препарат активен также в
отношении грамположительных бактерий (Staphylococci, Streptococci). Анаэробные бактерии
менее чувствительны или резистентны к ципрофлоксацину.
Резистентность развивается крайне медленно, поскольку, с одной стороны, после действия
ципрофлоксацина практически не остается персистирующих микроорганизмов, а с другой – у
бактериальных клеток нет ферментов, инактивирующих его.
Фармакокинетика
При местном применении ципрофлоксацин проникает в системный кровоток.
Плазменные
концентрации ципрофлоксацина варьируют в пределах от неисчисляемых значений до 4,7
нг/мл.
Показания к применению
Инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к ципрофлоксацину:
- язва роговой оболочки глаза;
- поверхностные бактериальные инфекции глаз;
Профилактика и лечение бактериальных инфекций после травм глаза и хирургических
вмешательств.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим фторхинолонам. Не
установлена эффективность и безопасность применения препарата у детей до одного года.
Способ применения и дозы
Взрослые и дети в возрасте с 1 года:
- при язве роговой оболочки применяют в виде инстилляций в первый день - по 2 капли каждые
15 мин в течение первых 6 часов, затем по 2 капли каждые полчаса в течение оставшегося дня.
На второй день применяют по 2 капли ежечасно. С 3-го по 14-й день – по 2 капли через каждые
4 часа. Лечение можно продолжить после 14 дней, если не наблюдается повторная
эпителизация роговицы;
- при поверхностных бактериальных инфекциях глаз обычно применяют по 1-2 капли каждые
4 часа; при тяжелой инфекции - по 1-2 капли каждые 2 часа (в часы бодрствования) в течение
первых двух дней, в последующие дни - по 1-2 капли каждые 4 часа.
В обеих случаях продолжительность лечения не должна превышать 21 день.
Побочное действие
Местно: ощущение жжения, зуда,
дискомфорта, инородного тела
в глазах, гиперемия
конъюнктивы, слезотечение, отек век, шелушение кожи края век, снижение остроты зрения,
нарушение зрения, светобоязнь, кератит, кератопатия, аллергические реакции, появление пятен
на роговице, инфильтрация роговицы, тошнота, редко – реакции гиперчувствительности; при
язве роговицы возможно появление белого кристаллического преципитата (через 24 ч - 7 дней с
начала лечения). Растворение преципитата может наблюдаться сразу или в течение 13 дней от
начала лечения.
При местном применении фторхинолонов, в очень редких случаях, возможно развитие
генерализованной
сыпи,
токсического
эпидермолиза,
синдрома
Стивенса-Джонсона,
крапивницы.
Передозировка
Данные о передозировке препарата при местном применении отсутствуют. При передозировке
необходимо промыть глаза теплой водой.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Специальных исследований с использованием глазных форм ципрофлоксацина не проводилось.
Однако, необходимо учесть, что при совместном системном
применении некоторых
фторхинолонов (в том числе ципрофлоксацина) с:
- теофиллином возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови;
- варфарином возможно усиление антикоагулянтного эффекта варфарина;
-циклоспорином возможно временнное повышение уровня креатинина в сыворотке крови.
Особые указания
Клинические исследования относительно применения препарата у детей в возрасте до одного
года (особенно у новорожденных) ограничены.
У некоторых пациентов, получающих системно фторхинолоны, наблюдались серьезные
реакции гиперчувствительности. Применение препарата следует прекратить при появлении
любых признаков аллергических реакций.
Не вводить препарат субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза.
Длительное применение препарата может привести к развитию неспецифической инфекции, в
том числе грибковой.
В период лечения препаратом не рекомендуется ношение контактных линз.
Применение в период беременности и кормления грудью
Применение препарата при беременности возможно в случае, если ожидаемый эффект
превышает потенциальный риск для плода.
Не известно, выделяется ли препарат с грудным молоком.
Соблюдать осторожность при
применении препарата у кормящих матерей.
Влияние на способность водить и использовать машины
Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется
водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо сложным
оборудованием, требующим четкости зрения сразу после закапывания.
Срок хранения
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить ри температуре 15 - 30 оС в недоступном для детей месте.
Форма выпуска
Во флаконах-капельницах из полиэтилена по 10 мл.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Производитель: ЗАО «Ликвор», Армения, Ереван, 0089, Кочиняна 7/9
Тел: (00 37460) 37 88 00, е-mail: info@liqvor.com, www.liqvor.com