ГБОУ ВПО «Северный государственный медицинский университет (г. Архангельск)» Министерства здравоохранения Российской Федерации

ГБОУ ВПО «Северный государственный медицинский университет
(г. Архангельск)»
Министерства здравоохранения Российской Федерации
«Согласовано»
Зав. кафедрой клинической
фармакологии и фармакотерапии,
д.м.н., профессор Воробьева Н.А.
«Утверждаю»
Декан факультета медицинской
профилактики
к.м.н., доцент Анциферова О.А.
«29» августа 2014 г.
«5» сентября 2014 г.
РАБОЧАЯ УЧЕБНАЯ ПРОГРАММА
По дисциплине Клиническая фармакология
Для специальности 060104 - Медико-профилактическое дело
Кафедра клинической фармакологии и фармакотерапии
Курс 6
Семестр 11
Лекции 22 (час.)
Практические (семинарские) занятия 35 (час.)
Самостоятельная работа 28 (час.)
Всего часов 85
Зачёт 11 (семестр)
2014 г.
1. Цели и задачи изучения дисциплины
Дисциплина «Клиническая фармакология» относится к числу базовых
дисциплин общепрофессиональной и специальной подготовки будущего
специалиста по специальности 060104 медико-профилактическое дело.
Усвоение знаний по клинической фармакологии у студентов медикопрофилактического факультета призвано повысить их профессионализм и
компетентность в области лекарственной терапии. Программа и тематический
план дисциплины «Клиническая фармакология» ориентируют студентов на
всестороннее и системное изучение основных направлений клинической
фармакологии и фармакотерапии, мониторинга, терапии и профилактики
нежелательных эффектов лекарственной терапии, основных положений
формулярной системы лекарственных средств и фармакоэкономики.
Цель курса:
- обучить студентов выбору эффективных, безопасных, доступных
лекарственных средств для проведения современной индивидуализированной
фармакотерапии с использованием основных данных по фармакокинетике (ФК),
фармакодинамике (ФД), фармакогенетике (ФГ), взаимодействию, знаний по
нежелательным лекарственным реакциям и положений доказательной
медицины.
Задачи курса:
- изложить основные вопросы общей и частной клинической фармакологии
применительно к специальности «медико-профилактическое дело»;
- выработать знания по рациональной фармакотерапии болевого синдрома,
неотложных состояний, рациональной антибактериальной терапии и профилактике;
- изложить вопросы по мониторингу нежелательных эффектов лекарственной
терапии.
2. Требования к уровню освоения содержания дисциплины
Студент должен знать:
 групповую принадлежность и ФД основных групп лекарственных средств
- вид фармакологического действия лекарственных средств, действие
лекарственных средств через рецепторы путем непрямого изменения
эффекта, путем ингибирования;
 характеристику основных ФК параметров лекарственных средств, их
динамику, режим дозирования при различной патологии, а также у
новорожденных, детей и пожилых лиц, в период беременности и
лактации, в зависимости от характера заболевания, наличия вредных
привычек;
 методы оценки клинической эффективности и безопасности применения
основных групп лекарственных средств;
 основные нежелательные эффекты лекарственных средств, их
профилактику и коррекцию;
 основы формулярной системы и стандарты диагностики и лечения
наиболее распространенных заболеваний;
 положения доказательной медицины;
 фазы клинических испытаний.
Студент должен уметь объяснить:
 объяснить выбор лекарственных средств в формулярный список;
 объяснить выбор лекарственных средств у конкретного больного
в зависимости от нозологии заболевания;
 объяснить режим дозирования лекарственных средств, длительность и
кратность введения ЛС.
Студент должен владеть:
 правилами врачебной этики и деонтологии;
 решением ситуационных задач по клинической фармакологии;
 методами использования и поиска учебной, научной, нормативной и
справочной литературы по клинической фармакологии;
 методами диагностики, профилактики и лечения нежелательных эффектов
лекарственной терапии;
 выбором лекарственных средств при купировании болевого синдрома;
 выбором лекарственных средств при остром коронарном синдроме;
 методами мониторинга нежелательных реакций лекарственной терапии;
 выбором антибактериальных средств для периоперационной
профилактики и терапии инфекционных осложнений.
3. Объем дисциплины и виды учебной работы
Виды учебной работы
Аудиторные занятия:
лекции
практические занятия
Самостоятельная работа
Общая трудоемкость
Трудоёмкость
(час.)
57
22
35
28
85
4. Семестры и вид отчетности по дисциплине
Семестр
11
Вид отчетности
(контрольная работа, зачёт,
экзамен)
Зачет
5. Содержание дисциплины
5.1. Разделы дисциплины и виды учебной работы
№
1
2
Разделы
Лекции
Трудоемкость
(час.)
Общие вопросы
клинической
фармакологии
Частные вопросы
клинической
фармакологии.
6
Практические
занятия
Трудоемкость
(час.)
-
16
35
Содержание разделов
Раздел 1.Общие вопросы клинической фармакологии.
ТЕМА 1. Определение понятия «клиническая фармакология». Закон о
Лекарственных средствах. Понятие о Формулярной системе. Типы названий
лекарственных средств, Фармакоэкономика. Современные методы проведения
клинических испытаний лекарств.
ТЕМА
2.
Основные
понятия
Возрастные
особенности
клинической
фармакологии
фармакодинамики
клинической
при
и
фармакокинетики.
фармакологии.
патологии
органов
Особенности
дыхания,
ЖКТ,
кровообращения, печение почек
ТЕМА 3. Взаимодействие лекарственных средств. Характер взаимодействия.
Принципы рационального комбинирования лекарственных средств.
ТЕМА 4. Нежелательные лекарственные реакции. Методы их выявления и
коррекции. Клинические виды нежелательных лекарственных реакций.
РАЗДЕЛ II. Частные вопросы клинической фармакологии.
ТЕМА 5. Клиническая фармакология антимикробных препаратов. Принципы
рациональной антибактериальной терапии. Периоперационная АБ-терапия,
формуляр антибиотиков.
ТЕМА 6. Клиническая фармакология психотропных препаратов. Показания и
принципы выбора, определение режима дозирования. Методы эффективности и
безопасности. Рациональная терапия снотворными лекарственных средств
ТЕМА 7. Клиническая фармакология препаратов, влияющих на бронхиальную
проходимость. Принципы выбора и определения путей введения, режима
дозирования. Методы оценки и безопасности. Диагностика и лечение
нежелательных эффектов. Способы доставки лекарственных средств в
дыхательные пути.
ТЕМА 8. Клиническая фармакология лекарственных средств, влияющих на
сосудистый тонус и диуретики. Принципы выбора и определения путей
введения, режима дозирования. Методы оценки и безопасности. Диагностика и
лечение нежелательных эффектов. Синдром отмены.
ТЕМА 9. Клиническая фармакология антиаритмических препаратов. Принципы
выбора и определения путей введения, режима дозирования. Методы оценки и
безопасности. Диагностик и лечение нежелательных эффектов. Синдром
отмены.
ТЕМА 10. Клиническая фармакология препаратов, влияющих на гемостаз.
Принципы выбора и дозирования в зависимости от состояния свертывающей
системы. Мониторинг – клинический, лабораторный. Методы оценки и
безопасности.
ТЕМА 11. Клиническая фармакология НПВС и наркотических средств.
Принципы выбора и определения путей введения, режима дозирования НПВС.
Методы оценки и безопасности. Диагностика и лечение нежелательных
эффектов.
ТЕМА
12.
Клиническая
фармакология
статинов
препаратов. Принципы выбора, режима дозирования
и
липидоснижающих
Методы оценки и
безопасности. Диагностика и лечение нежелательных эффектов.
ТЕМА 13. Возрастные аспекты клинической фармакологии. Принципы выбора
и определения путей введения, режима дозирования в педиатрии, гериатрии,
акушерстве.
Методы
оценки
и
безопасности.
Диагностик
и
лечение
нежелательных эффектов.
Тематическое планирование
№
Разделы
1 I. Общие
вопросы
клинической
фармакологии
2
II. Частные
вопросы
клинической
фармакологии
Лекции
1. Нежелательные
эффекты лекарственной
терапии. Классификация
НПР, мониторинг
2. Возрастные аспекты
клинической
фармакологии
3. Формулярная
система. Формуляр
антибиотиков.
4. Клиническая
фармакология острого
коронарного синдрома
5. Оптимизация
антибактериальной
терапии в стационаре.
Принципы
рациональной АБтерапии
6. НПВС - новый
взгляд на
эффективность и
безопасность
7. Клиническая
фармакология
препаратов влияющих
на систему гемостаза
8. КФ препаратов для
терапии пневмонии
9. Клиническая
фармакология
Практические занятия
-
1. Клиническая фармакология
антимикробных препаратов.
Периоперационная
антибактериальная терапия
2 Клиническая фармакология
антиангинальных
лекарственных средств
3 Клиническая фармакология
НПВС, наркотических средств,
местных анестетиков,
4. Клиническая фармакология
бронхообструктивного
синдрома
5. Клиническая фармакология
препаратов, влияющих на
систему гемостаза
6. Клиническая фармакология
психотропных средств
7. Клиническая фармакология
антиаритмических препаратов
8. Клиническая фармакология
лекарственных средств,
влияющих на сосудистый тонус
препаратов, влияющих
на бронхиальную
проводимость
10. Атеротромбоз современное состояние
лекарственной терапии
и диуретики
9. Клиническая фармакология
лекарственных средств для
терапии атеротромбоза
5.4. Внеаудиторная самостоятельная работа студентов
1. Закон о Лекарственных средствах.
2.
Современные
методы
проведения
клинических
лекарственных средств
3. Формулярная система лекарственных средств
4. Клиническая фармакология статинов
5. Методы оценки болевого синдрома
6. Фазы клинических испытаний лекарств
7. Этические принципы клинических испытаний
8. Клиническая фармакология местных анестетиков
9. Мониторинг микробного пейзажа стационара
10. Основы формулярной системы лекарств
испытаний
6. Учебно-методическое обеспечение дисциплины
6.1. Основная литература
1. Белоусов Ю.Б. Клиническая фармакология, 2005
6.2. Дополнительная литература
1. Воробьева Н.А. Основы клинической фармакологии в схемах и таблицах,
2007
2. Воробьева Н.А. ДВС-синдром: что нового в строй проблеме? –
Архангельск. – 2006. – 176 с.
9. Формулярная система. Федеральное руководство. 2008
10. Хабриев Р.У. Фармакологический справочник. – Москва. – 2006. - 697
с.
1
2
СПИСОК ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ЛИТЕРАТУРЫ ПО ДИСЦИПЛИНЕ
КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ на 01.09.2014
Избранные вопросы
Учебное пособие с грифом УМО, Воробьева Н.А.
клинической
Архангельск, «Пресс-Принт»,
гемостазиологии (учебное 2005, с.131
пособие)
Основы клинической
Учебное пособие с грифом УМО, Воробьева Н.А.
фармакологии в схемах и
Архангельск, «Пресс-Принт», 2таблицах (учебное
издание, допол., 2005, с.148
пособие)
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
Избранные вопросы
клинической
фармакологии
Электрофизиология
аритмий. Клиническая
фармакология
противоаритмических
средств
Клинико-лабораторная
диагностика
тромбоэмболий легочных
артерии
Российские клинические
рекомендации по
антитромботической
терапии
Российские клинические
рекомендации по
диагностике, лечению и
профилактике
тромбоэмболических
осложнений
Избранные вопросы
клинической и
лабораторной
гемостазиологии
Неблагоприятные
побочные реакции
лекарственной терапии
Учебное пособие с грифом УМО,
Архангельск, «Пресс-Принт»,
2006, С. 156
Учебное пособие с грифом УМО,
Архангельск, «Пресс-Принт»,
2007, С. 96
Воробьева Н.А.
Методические рекомендации,
Архангельск, «Пресс-Принт»,
2008 С. 18
Воробьева
Н.А.,
Пономарева
И.А.
Воробьева Н.А.
и Совет
экспертов
ВНОК
Воробьева Н.А.
и Группа
экспертов
Методические
рекомендации по
выполнению контрольной
работы и задания
контрольной работы по
дисциплине «Клиническая
фармакология»
Клиническая
фармакология
анальгетических
препаратов
Клиническая
фармакология препаратов,
используемых для лечения
острого коронарного
синдрома
Роль гомоцистеина в
патогенезе
атеротромботических
событий
Методические рекомендации для
студентов 6 курса
фармацевтического факультета
(заочная форма обучения), с. 139,
Архангельск, СГМУ, 2013
Российские рекомендации
экспертов ВНОК, 2009
Флебология №1, выпуск 2, 2010 С.
37
Монография
Типография «Пресс-Принт»,
тир.200.- Архангельск, 2012, С.
189
Учебное пособие, с. 117.
Тип. «Пресс-Принт», Архангельск,
2012, 200 экз.
Воробьева Н.А.
Воробьева Н.А.
Воробьева
Н.А.,
Туфанова О.С.,
Коробейникова
М.В.,
Зубов Л.А.
Воробьева Н.А.
Рогова Н.В.
Методические рекомендации для
студентов, Архангельск, СГМУ,
2013, с. 45
Рогозина А.С.,
Воробьева Н.А.
Методические рекомендации для
студентов, Архангельск, СГМУ,
2013, с. 48
Белякова И.В.,
Воробьева Н.А.
Методические рекомендации для
студентов, Архангельск, СГМУ,
2013, с. 48
Мухина П.Н.,
Воробьева Н.А.
14
15
16
17
18
19
20
Эндотелиальная
дисфункция при сердечнососудистых заболеваниях
Периоперационное
ведение больных,
получающих длительную
антитромботическую
терапию. Клинические
рекомендации
Современные методы
лабораторной диагностики
в иммунологии:
иммуноферментный
анализ, лимфоцитарнотромбоцитарная агрегация
и определение
фагоцитарной активности
лейкоцитов
Clinical Pharmacology (for
the foreign medical students)
Part 1
Clinical Pharmacology (for
the foreign medical students)
Part 2
Clinical Pharmacology (for
the foreign medical students)
Part 3
Фармакогенетический
метод
оптимизации
лекарственной терапии
в клинической практике
Методические рекомендации для
врачей, Архангельск, СГМУ, 2013,
с. 48
Рекомендации федерации
анестезиологов – реаниматологов,
2013, с. 25
Учебно-методические
рекомендации, Архангельск,
СГМУ, 2014, с. 58, п.л. 3,5
Методические рекомендации,
Архангельск, СГМУ, 2014, с. 93,
п.л. 5.4
Методические рекомендации,
Архангельск, СГМУ, 2014, с. 43,
п.л. 2.5
Методические рекомендации,
Архангельск, СГМУ, 2014, с. 105,
п.л. 6.1
Методические рекомендации,
Архангельск, СГМУ, 2014, с. 51,
п.л.2.9
Мухина П.Н.
Воробьева Н.А.
Заболотских
И.Б.,
Киров М.Ю.,
Божкова С.А.,
Буланов А.Ю.,
Воробьева Н.А.
Белова Н.И.,
Воробьева Н.А.
Воробьева Н.А.
Воробьева Н.А.
Воробьева Н.А.
Воробьева
Н.А.,
Рогозина А.С.,
Лавринов П.А.
7. Материально-техническое обеспечение дисциплины
Лекции читаются в лекционном зале основного корпуса СГМУ с
14.30 до 16.10 ч. с использованием мультимедиапроектора и ноутбука.
Семинарские занятия проводятся в тематическом практикуме по
клинической фармакологии на базе курса клинической фармакологии
МУЗ «Первая городская клиническая больница г. Архангельска» и
областной клинической больницы с использованием следующих
аудиовизуальных, технических и компьютерных средств обучения:
- ноутбук ASER;
- мультимедиапроектор ASER;
- оверхед;
- стационарный проекционный экран.
Наглядные пособия, используемые в процессе обучения:
- учебные истории болезни;
- комплект лабораторных тестов по темам «Нежелательные эффекты
лекарственной терапии», «Бронхообструктивный синдром», «Патология
системы гемостаза» «Острый коронарный синдром», «Атеротромбоз»;
- комплект лабораторных тестов по теме «Рациональная антибактериальная
терапия»;
- набор ЭКГ по теме «Неотложная кардиология», «Аритмии»;
- набор лабораторных тестов по теме «Оптимизация антибактериальной
терапии»;
- дидактический материал по разделам «Антибактериальная терапия»,
«НПВС»,
«Наркотические
анальгетики»,
«местные
анестетики»,
«Психотропные
препараты»,
«Антиаритмические
препараты»,
«Антиангинальные
препараты»,
«Гипотензивные
препараты»,
«Бронхообструктивный синдром», «Атеротромбоз»;
- клинические задачи по всем темам;
- тесты входного контроля знаний;
- тесты промежуточного контроля знаний по 9-м темам семинаров;
- тесты итогового контроля знаний.
8. Содержание текущего и итогового контроля
8.1. Текущий контроль
Формы контроля:
- защита реферативного сообщения
- тесты входного контроля знаний
- тесты промежуточного контроля знаний по 9-м темам семинаров
Темы рефератов:

рациональная антибиотикотерапия

рациональная терапия снотворными препаратами

рациональная терапия психотропными средствами

антибиотикотерапия анаэробной инфекции

антибиотикотерапия синегнойной инфекции

осложнения терапии непрямыми антикоагулянтами

интенсивная терапия острого коронарного синдрома

побочные эффекты местных анестетиков

организационные основы и задачи клинической фармакологии в РФ;
цели, задачи, структура, основные инструктивно-методические документы

основы экономики и управления в фармакологии.

возрастные особенности в клинической фармакологии

осложнения лекарственной терапии: причины развития осложнений
и их профилактика

основы фармакоэкономики и фармакоэпидемиологии

экстракорпоральная
фармакокоррекция
и
фотогемотерапия:
принципы, методы, показания к их применению, осложнения

особенности лекарственной терапии у больных с заболеваниями
системы крови на различных этапах лечения

особенности лекарственной терапии у больных, с заболеваниями
органов дыхания

особенности лекарственной терапии у больных, с заболеваниями
печени

особенности лекарственной терапии у больных, с заболеваниями
почек

особенности лекарственной терапии у беременных

особенности лекарственной терапии у детей

особенности лекарственной терапии у пожилых больных

профилактика токсикомании при использовании психотропных
лекарственных средств

формулярная система лекарственных средств

клинические испытания лекарственных средств

этические аспекты клинических испытания лекарственных средств

профилактика полипрогмазии

методы выявления побочных эффектов на лекарственную терапию

характеристика лекарственных средств - дженериков
8.2. Итоговый контроль
Формы контроля: тестовый контроль и защита истории болезни (форма
прилагается). Написание и защита реферата
Вопросы для подготовки к зачету:
1.
Каков ток ионов в кардиомиоците норме?
2.
Какие возможные механизмы аритмий?
3.
Какие существуют группы антиаритмических средств?
4.
Каковы характерные особенности препаратов 1 группы?
5.
Каково отличие препаратов 2 группы от первой?
6.
Каковы характерные особенности препаратов 3 группы?
7.
Каковы характерные особенности препаратов 4 группы?
8.
Каковы характерные особенности препаратов 5 группы?
9.
Принципы
лечения
пароксизмальной
суправентрикулярной
тахикардии.
10. Принципы лечения трепетании предсердий.
11. Принципы лечения мерцании предсердий.
12. Принципы лечения желудочковой тахикардии: экстрасистолическая
форма.
13. Принципы лечения идиовентрикулярная форма.
14. Каково побочное действие антиаритмических препаратов?
15. Классификация антибактериальных препаратов по механизму
действия
16. Классификация антибактериальных препаратов по химическому
строению
17. Классификация антибактериальных препаратов по спектру
активности
18. Способы введения антибиотиков, принципы оптимизации
19. Методики профилактической антибиотикотерапии
20. Возможные побочные реакции при проведении а/б-терапии
21. Что такое суперинфекция?
22. Реакция обострения, принципы профилактики интенсивной
терапии.
23. Профилактика и принципы ИТ дисбактериоза
на фоне а/б –
терапии
24. Спектр активности и способы применения цс ,. юзина.
25. Перечислить основные факторы и описать основные реакцч
неспецифической резистентности
26. Дать определение специфической иммунологической реактивности
27. Функции основных органов иммунной системы
28. Дать характеристику основных признаков Т-лимфоцитов
29. Дать характеристику основных признаков В-лимфоцитов
30. Изобразите примерную схему образования антител при участии
клеток иммунной системы
31. Опишите современные представления патогенеза аутоиммунных
заболеваний
32. Перечислите несколько наследственных иммунодефицитов.
33. Перечислите методы стимуляции неспецифической резистентности.
34. Перечислите препараты, используемые для формирования
пассивного иммунитета
35. На какие звенья иммунитета влияет циклоспорин А?
36. Задайте минимальное количество вопросов для более полного сбора
аллергологического анамнеза
37. Какие виды гиперчувствительности Вы знаете, и в чем их отличие?
38. В чем отличие анафилактического от анафилактоидного шоков?
39. Каковы основные причины возникновения криза отторжения
трансплантата и, перечислите основные принципы подавления этой реакции
40. Какова взаимосвязь плода с амниотической жидкостью и
распределении ЛВ между матерью и плодом?
41. Почему нежелательна и опасна терапия JIB и первом триместре
беременности?
42. Какое неблагоприятное влияние на плод может оказать прием
эстрогенов и гестагенов в первом триместре беременности?
43. Какая зависимость концентрации ЛВ в грудном молоке матери от
его периода полувыведения и объема распределения?
44. Какие факторы нейроэндокринной регуляции влияют на лактацию и
какие параметры ее в норме
45. Какие препараты не рекомендуется применять для лечения
воспалительных заболеваний у кормящей матери, чтобы не оказать
неблагоприятного действия на новорожденного?
46. Какие пути введения ЛВ используются у детей и в чем их основные
особенности
47. Почему период полувыведения и объем распределения многих ЛВ у
детей выше, чем у взрослых?
48. Почему некоторые ЛВ (катехоламины, антагонисты кальция) могут
давать у детей необычные реакция, чем они проявляются?
49. В чем особенности фармакокинетики у детей эуфиллина и кофеина
50. С какой целью применяются у недоношенных детей индометацин и
каковы опасности такой терапии?
51. Каковы основные особенности фармакокенетики JIB в пожилом
возрасте?
52. Понятие «антиангинальные средства»
53. Основные факторы в патогенезе ИБС
54. Пути фармакологического воздействия на миокард
55. Особенности терапии нитратами
56. Терапия  -блокаторами
57. Терапия АК
58. Терапия ИАПФ
59. Особенности антиагрегантной терапии
60. Физиология системы гемостаза
61. Основные причины нарушений в системе гемостаза, ДВС –синдром
62. Классификация основных групп препаратов, влияющих на гемостаз
63. антикоагулянты прямого и непрямого действия
64. стимуляторы фибринолиза
65. стимуляторы тромболизиса
66. активаторы фибринолиза из тканей
67. антиагреганты