ПРИЛОЖЕНИЕ К ТЕМЕ

ПРИЛОЖЕНИЕ К ТЕМЕ
РЕЗИНОВЫЕ ИЗДЕЛИЯ И ПРЕДМЕТЫ
УХОДА ЗА БОЛЬНЫМИ
431
Приложение 1
ГРЕЛКИ РЕЗИНОВЫЕ
Технические условия
ДСТУ 2667-94 (ГОСТ 3303-94)
(извлечение)
Настоящий стандарт распространяется на резиновые грелки,
предназначенные для местного согревания тела, промывания и спринцевания,
поставляемые для нужд народного хозяйства и на экспорт.
3. КЛАССИФИКАЦИЯ, ОСНОВНЫЕ ПАРАМЕТРЫ И РАЗМЕРЫ
3.1. В зависимости от назначения грелки изготовляют двух типов:
 А – для местного согревания тела;
 Б – комбинированные, применяемые для местного согревания тела, а
также для промывания и спринцевания.
…
3.3. Для грелок типа Б рекомендуется использовать резиновую трубку с
внутренним диаметром (8,0 ± 0,5) мм, толщиной стенки (1,5 ± 0,5) мм и
длиной не менее 1400 мм. Трубка может состоять из двух отрезков, при
длине меньшего отрезка не менее 100 мм.
Пример условного обозначения грелки для местного согревания тела
вместимостью 3,0 л:
«Грелка А, 3, ГОСТ 3303-94
то же для грелки в чехле:
«Грелка Ач, 3, ГОСТ 3303-94
4. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
4.1. Характеристики
4.1.1 Грелки должны быть герметичными.
4.1.2. Грелки должны быть стойкими к многократной дезинфекции
одним из следующих дезинфицирующих агентов:
1 %-ным по массе раствором хлорамина;
3 %-ным по массе раствором перекиси водорода;
3 %-ным по массе раствором перекиси водорода с добавлением 0,5 %ного по массе раствора моющего средства.
После ста циклов дезинфекции грелки не должны деформироваться, на их
поверхности не должны появляться трещины.
4.1.3. Грелки типа А должны быть стойкими к воздействию воды с
температурой (70 ± 2) °С.
После обработки грелки должны быть герметичными.
4.1.4. Грелки типа Б должны быть стойкими к воздействию 1 % по массе
водных растворов уксусной кислоты и марганцовокислого калия с
температурой (70 ± 2) °С.
После обработки указанными растворами грелки должны быть
герметичными. Изменение цвета резины отклонением от нормы не считается.
4.1.5. Грелки в упаковке предприятия-изготовителя должны выдерживать
климатические воздействия при транспортировании от минус 50 до 50 °С.
432
4.1.6. Нечеткость отдельных элементов рисунка, деформированность
рифов от наличия литника, разноцветность в виде отдельных точек или
разводов другого цвета и за счет выцветания ингредиентов, следы клея на
втулке и внутренней поверхности горловины грелки, разнотонность для
корпуса грелки типа Б и трубки отклонениями от норм не считаются.
4.1.7. На корпусе грелок не рекомендуются отклонения, превышающие
указанные в табл. 1.
Таблица 1
Наименование показателя
Включения
Значение показателя
Размером более 2 мм в количестве более
8 шт. на каждой стороне
Недопрессовка на утолщенных Размером более 10 мм
частях корпуса грелки, венчиках
и местах стыка на горловине
грелки
Срезы на утолщенных частях
грелки и венчика
Заделки
поверхностных
повреждений
Местные
утончения
или
утолщения на корпусе грелки
Выпрессовка
Наплывы в горловине над втулкой
Недооформленность рифов
Размером более 1,5 мм
Размером более 10 мм в количестве
более 2 шт.
От 0,8 до 2,2 мм
Размером более 2 мм
Шириной более 5 мм, длиной более 50
мм
Размером более 10 мм на трех не расположенных рядом рифах
4.2. Требования к материалам и комплектующим изделиям
4.2.1. Комплектующие изделия и ткани для чехлов должны
соответствовать требованиям нормативной документации.
4.2.2. Рецептуры резин для изготовления грелок и материалы для
изготовления комплектующих изделий, ткани на основе синтетических и
смешанных
волокон для
изготовления чехлов» должны иметь
соответствующее разрешение органов здравоохранения.
Количества химических веществ, мигрирующих из резины, не должны
превышать норм, установленных в «Методических указаниях по санитарногигиенической оценке резиновых и латексных изделий медицинского
назначения».
4.2.3. Наконечники грелок типа Б должны выдерживать стерилизацию
6 %-ным по массе раствором перекиси водорода. После стерилизации
наконечники должны соответствовать требованиям нормативной документации.
4.3. Комплектность
433
4.3.1. Грелки должны поставляться комплектно в соответствии в табл. 2.
Таблица 2
Количество, шт., для грелок
Наименование
Грелка в сборе или корпус грелки
с вмонтированной втулкой
Пробка
Резиновая ленточка
Винтовой затвор со сквозным
отверстием
Наконечники: для детей
для взрослых
маточный
Резиновая трубка
Поворотный кран
Инструкция по эксплуатации
Ярлык
Примечание. Допускается инструкцию и
документ.
А
Б
1
1
1
1
-
1
1
1
1
ярлык объединять
1
1
1
1
1
1
1
в один
4.4. Маркировка
4.4.1. На грелке оттиском гравировки на пресс-форме или
маркировочной краской, или на ярлыке, или сочетанием указанных способов
должно быть указано:
—товарный знак предприятия-изготовителя;
—наименование изделия;
—тип грелки;
—вместимость;
—обозначение настоящего стандарта;
—дата изготовления (квартал, год — две последние цифры);
—штамп технического контроля или номер упаковщика.
4.4.2. На каждую коробку или ящик должен быть наклеен ярлык с
указанием:
—наименования предприятия-изготовителя и его товарного знака;
—условного обозначения изделия;
—даты изготовления (квартала, года — две последние цифры);
—количества изделий.
4.4.3. Транспортная маркировка — по ГОСТ 14192 с нанесением
следующих дополнительных обозначений:
—наименования изделия;
—количества изделий.
434
4.4.4. Маркировка грелок, предназначенных на экспорт, должна
соответствовать условиям договора между предприятием-изготовителем и
внешнеэкономической организацией или условиям контракта.
4.5. Упаковка
4.5.1. Грелки одного типа и вместимости упаковывают в коробки
из картона или в ящики из гофрированного картона.
Грелки типа А с упакованными в бумагу или пакет из полиэтиленовой
пленки пробками и резиновыми ленточками, либо грелки в собранном виде
упаковывают в коробки в количестве не более 10 шт., в ящики – не более 50
шт.
Грелки типа Б упаковывают в коробки в количестве не более 5
комплектов, в ящики — не более 30 комплектов.
4.5.2. Каждая коробка или ящик должны быть оклеены клеевой лентой
по ГОСТ 18251 или перевязаны шпагатом по ГОСТ 17308 или другими
средствами в соответствии с нормативной документацией, обеспечивающими
сохранность изделий.
4.5.3. Коробки должны быть упакованы в ящики по ГОСТ 13361, ГОСТ
13841, ГОСТ 16511, ГОСТ 18573, ГОСТ 22852.
4.5.4. Допускается транспортировать грелки, упакованные по 4.5.1 в
контейнерах и крытых автофургонах, а также при внутригородских
перевозках без упаковки в ящики по 4.5.3.
4.5.5. Допускается грелки, упакованные по 4.5.3, транспортировать по
ГОСТ 21650. Габаритные размеры и масса пакетов должны соответствовать
требованиям ГОСТ 24597.
4.5.6. Упаковка, масса грузового места грелок, предназначенных на
экспорт, должны соответствовать условиям договора между предприятиемизготовителем и внешнеэкономической организацией или условиям контракта.
…
6. ПРАВИЛА ПРИЕМКИ
6.1. Грелки принимают партиями. Партией считают грелки одного типа в
количестве суточного выпуска, но не более 15000 шт.
6.2. Для проверки соответствия грелок требованиям настоящего
стандарта изготовитель проводит приемо-сдаточные, периодические и типовые
испытания.
6.3. При проведении приемо-сдаточных испытаний проверяют
герметичность грелок сжатым воздухом по п. 4.1.1, внешний вид грелок по пп.
4.1.6, 4.1.7, длину резиновой трубки по п. 3.3, комплектность по п. 4.3,
маркировку по п. 4.4, упаковку по п. 4.5.
6.4. Периодические испытания проводят на грелках, выдержавших
приемо-сдаточные испытания. При проведении периодических испытаний
проверяют:
—герметичность при испытании водой по п. 4.1.1 – один раз в квартал на
0,1 % грелок от партии, но не менее 15 шт.;
—герметичность грелок типа Б по п. 4.1.1 – один раз в год на 0,1 %
грелок от партии, но не менее 15 шт.;
435
—толщину стенок грелок по п. 3.2 – не реже одного раза в месяц на 0,1 %
грелок от партии, но не менее 15 шт.
…
6.7. При получении неудовлетворительных результатов испытаний хотя
бы по одному из показателей проводят повторные испытания на удвоенной
выборке, взятой от той же партии.
Результаты повторных испытаний распространяются на всю партию.
При неудовлетворительных результатах повторных испытаний по одному
из показателей их переводят в приемо-сдаточные по этому же показателю до
получения положительных результатов испытаний не менее, чем на пяти
партиях подряд, после чего испытания по этому показателю переводят в
периодические.
7. МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ
7.1. Размеры и вместимость грелок всех типов по п. 3.2 рекомендуется
проверять:
—линейные измерения – линейкой по ГОСТ 427;
—толщину стенки – толщиномером с ценой деления 0,01 мм по ГОСТ 11358
или штангенциркулем по ГОСТ 166, для чего грелку разрезают по шву на две
половины и измеряют толщину каждой стенки не менее, чем в пяти
равноудаленных друг от друга точках. Результат каждого испытания
должен соответствовать норме,
—вместимость – стеклянным цилиндром по ГОСТ 1770.
7.2. Длину трубки к грелкам типа Б по п. 3.3 рекомендуется
проверять рулеткой по ГОСТ 7502.
7.3. При определении герметичности грелок типа А по п. 4.1.1 их
испытывают двумя способами:
—грелки наполняют сжатым воздухом до избыточного давления не менее
0,02 МПа и погружают в ванну с водой. При этом не должны появляться
пузыри воздуха;
—грелки наполняют на 3/4 объема водой, плотно завинчивают пробку и
вытирают насухо. Находясь не менее часа под действием груза в 25 кг или
испытывая давление не менее 0,007 МПа, грелки не должны давать течи.
7.4. Герметичность грелок типа Б по п. 4.1.1 определяют следующим
образом: грелки наполняют на 3/4 объема водой, закрывают поворотный кран и
подвешивают за петлю не менее, чем на 3 ч. В местах соединения деталей
грелки не должно быть капель воды.
7.5. Стойкость грелок к многократной дезинфекции по п. 4.1.2 –
режимы дезинфекции, условия ее проведения, применяемое оборудование – по
ОСТ 42-21-2. Количество циклов дезинфекции – 100 с интервалами между
обработками не менее 15 мин.
7.6. Стойкость грелок к горячей воде по п. 4.1.3 определяют следующим
образом: заполняют грелку на 3/4 объема водой температурой (70 ± 2) °С,
плотно завинчивают пробку, вытирают насухо, помещают в термостат,
обеспечивающий поддержание температуры испытаний в рабочем объеме с
436
предельной погрешностью ± 2 °С, и выдерживают при температуре (70± 2)°С
в течение (24 ± 1) ч.
По истечении указанного времени грелки вынимают и испытывают на
герметичность вторым способом по п. 7.3.
7.7. Стойкость грелок к лекарственным средам по п. 4.1.4 определяют
следующим образом: заполняют грелку на 3/4 объема раствором с
температурой (70 ± 2) °С, плотно завинчивают пробку, вытирают насухо,
помешают в термостат, обеспечивающий поддержание температуры испытаний
в рабочем объеме с предельной погрешностью ± 2 °С, и выдерживают при
температуре (70 ± ±2) °С в течение (24 ± 1) ч. По истечении указанного
времени грелки вынимают, заменяют пробку на систему винтовой затвортрубка-поворотный кран и испытывают по п. 7.4 на соответствие требованиям
п. 4.1.1.
7.8. Устойчивость грелок при транспортировании к воздействию
климатических факторов по п. 4.1.5 определяют выдерживанием упакованных в
транспортную тару грелок в испытательной камере при температуре воздуха
минус (50 ± 3)ºС и (50 ± 3)°С в течение 4 ч с последующей выдержкой в
нормальных климатических условиях по ГОСТ 15150 в течение 4 ч после
каждого испытания.
После испытания грелки должны соответствовать требованиям п. 4.1.1.
7.9. Наличие внешневидовых отклонений на поверхности грелок по
п. 4.1.6, 4.1.7, комплектность по п. 4.3, маркировку по п. 4.4, упаковку по п. 4.5
проверяют визуально.
7.10 Размеры внешневидовых отклонений по п. 4.17 рекомендуется
проверить линейкой по ГОСТ 427, толщиномером с ценой деления 0,01 мм по
ГОСТ 11358, штангенциркулем с отсчетом по нониусу 0,05 мм по ГОСТ 166.
Для определения размеров местных утончений (утолщений) каждую стенку
грелки складывают вдвое и измеряют в двух равноудаленных точках. Результат
каждого измерения делят на два.
7.11. Стойкость наконечников грелок типа Б к стерилизации по п. 4.2.3
определяют по ОСТ 42-21-2.
…
9. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
9.1. Изготовитель гарантирует соответствие грелок требованиям стандарта
при соблюдении условий транспортирования, хранения, эксплуатации.
9.2. Гарантийный срок хранения грелок – 3,5 года с момента изготовления.
9.3. Гарантийный срок эксплуатации – 2 года со дня ввода в эксплуатацию.
437
Приложение 2
Ассортимент резиновых изделий и предметов ухода за больными
1. Аспиратор неонатальный для новорожденных
2. Аспиратор респираторных путей с вакуум контролем KOGDO10F60P,
KOGDO12F60P, KOGDO14F60P, KOGDO16F60P, KOGDO6F50P,
KOGDO8F50P
3. Аспиратор хирургический
4. Баллон к прибору для измерения артериального давления
5. Баллон резиновый для продувания ушей с эбонитовым наконечником
6. Бандаж абдоминальный эластичный, размеры 1-7
7. Бандаж БПЭ Т-55 противорадикулитный
8. Бандаж голеностопный, размеры 1-4
9. Бандаж для колена, размеры M, S
10.Бандаж для коленного сустава с открытой чашечкой, размер 4
11.Бандаж для руки поддерживающий (косынка), размеры 1, 2, 3
12.Бандажи дородовые пористые, эластичные, «Евро», размеры 1-5
13.Бандаж на бедро XL
14.Бандаж на предплечье (повязка «косынка»), размеры 1-3
15.Бандаж поддерживающий для беременных, размеры 1-4
16.Бандаж поддерживающий для поддерживания внутренних органов,
размеры 1-5
17.Бандаж поддерживающий жесткий, размеры 1-6
18.Бандаж поддерживающий корсет, размеры 1-5
19.Бандаж поддерживающий согревающий, размеры 1-5
20.Бандаж послеоперационный эластичный, размеры 1-7
21.Бандаж послеоперационный, размеры 1-7
22.Бандажи послеродовые пористые, эластичные, «Евро», размеры 1-5
23.Бандаж послеродовой послеоперационный, размеры 1-7
24.Бандажи противогрыжевой паховый, паховый правый, паховый левый,
размеры 1-5
25.Бандаж противогрыжевой пупочный, размеры 1-5
26.Бандаж противогрыжевой с двумя пелотами, размеры 1-5
27.Бандаж противогрыжевой эластичный пупочный, с двумя пелотами,
размеры L, M, S, XL, XS
28.Бандаж эластичный на голеностопный сустав, размер 1, 4
29.Банки вакуумные (массажные) №2
30.Банки вакуумные массажные безогневые для шейного массажа №2, №8
31.Бинт резиновый Мартенса 3,5 м, 5 м
32.Бинт резиновый типа «Идеал»
33.Воздуховод
34.Гольфы Terapia бежевые, черные
35.Гольфы Аполло 90 den антиварикозные мужские черные
36.Гольфы Артемис 70 den антиварикозные загар, черные
438
37.Гольфы короткие с сильной компрессией с закрытым носком, черные, S,
XL
38.Гольфы медицинские эластичные компрессионные, черные, размер 1-5
39.Гольфы «Профилактика» 50 den черные, бежевые
40.Гольфы «Профилактика» 70 den мужские черные
41.Гольфы «Пунктура» 50 den бежевые, черные
42.Гольфы с умеренной компрессией
43.Гольфы с усиленной компрессией
44.Горчичник – пакет
45.Горчичник – пакет активированный
46.Горчичник – пакет перцовый
47.Грелка медицинская электрическая
48.Грелка резиновая «Амфора» тип А-3
49.Грелка резиновая «Комфорт» тип А-2
50.Грелка резиновая «Подсолнух» тип А-1
51.Грелка резиновая Ач-1 в меховом чехле (Айболит, кот, собака, яблоко)
52.Грелка резиновая комбинированная, тип Б-1, Б-2, Б-3
53.Грелка резиновая, тип А-1, А-2, А-3
54.Жгут кровоостанавливающий
55.Жгут кровоостанавливающий типа Эсмарха
56.Зонд Блекмора двухбаллонный
57.Зонд для двенадцатиперстной кишки
58.Зонд для энтерального питания с полиэтиленовым проводником направителем
59.Зонд дуоденальный № 12-15
60.Зонд дуоденальный рентгеноконтрастный
61.Зонд желудочный № 15, № 18, №21, № 24, №27, №30, № 33
62.Зонд интубационный для дренирования кишечника
63.Зонд назогастральный ПВХ с адаптером Жане
64.Зонд питательный №24
65.Ингалятор – тренажер индивидуальный Фролова
66.Ингалятор аэрозольный тепловлажный растворов лекарственных средств
и эфирных масел индивидуальный «Динамика ТМ»
67.Ингалятор бытовой «Диас»
68.Ингалятор компрессорный
69.Ингалятор ОМРОН СompAir NE-C28-E
70.Катетер – отсасыватель ПВХ оротрахеальный
71.Катетер баллонный CYSTOFIX
72.Катетер внутриматочный с латексным баллоном
73.Катетер для кормления
74.Катетер для подачи кислорода через нос
75.Катетер крестообразный по Малеко
76.Катетер крупноголовчатый по Петцеру
77.Катетер латексный типа Петцера размер 14-36
439
78.Катетер мочевого пузыря Нелатон, мужской, женский, универсальный,
размер 8-20 (четные)
79.Катетер мочевой Фолея, двухходовой, трехходовой, педиатрический
80.Катетер носовой детский кислородный, №6, №11
81.Катетер носовой детский секреторный №11
82.Катетер отсасывающий с вакуум контролем
83.Катетер питающий
84.Катетер питающий для новорожденных № 8, №6, №10
85.Катетер ректальный №18, №24, №30
86.Катетер уретральный цилиндрический №8-24
87.Катетер урологический диагностический Нелатон
88.Катетер Фолея 2хСН18 30 мл
89.Катетер Фолея гематурический трехходовой
90.Катетер цилиндрический по Шарьеру
91.Катетер эмболэктомический одноканальный типа Фогарту
92.Катетер эндобронхотрахеальный
93.Катетер эпидуральный
94.Катетер-баллон Фолея TRO-UROCATH двухходовой
95.Клеенка детская «Курносики»
96.Клеенка подкладная резинотканевая
97.Колготки медицинские эластичные компрессионные І класс, ІІ класс,
черные, телесные, размеры 2-5
98.Колготки медицинские эластичные компрессионные моделирующие,
черные, телесные, размеры 2-5
99.Колготки медицинские эластичные компрессионные поддерживающие,
черные, телесные, размеры 2-5
100. Колготки медицинские эластичные компрессионные профилактические,
черные, телесные, размеры 2-5
101. Колготы антиварикозные Артемис 40 den черные
102. Колготы для беременных с умеренной компрессией
103. Кольцо маточное
104. Кольцо маточное резиновое с клапаном
105. Корректоры осанки «Полуграция», ELAST, «Лора», размеры 1-4
106. Корректор осанки корсетный
107. Корректор осанки ортопедический M, L, XL
108. Корректор осанки эластичный M, L, S
109. Корсет для коррекции осанки, детский, жесткий, эластичный, «Грация»,
размер 1-5
110. Корсет для шейных позвонков (шина Шанца)
111. Корсет пояснично-кресцовый
112. Костыли локтевые
113. Костыли опорные деревянные
114. Костыли подмышечные стальные
115. Круг подкладной резиновый, размеры 1-3
116. Кружка ирригаторная
440
117. Кружка Эсмарха
118. Кружка Эсмарха резиновая, размеры 1, 2, 3
119. Кружка Эсмарха КЭП полиэтиленовая
120. Маска кислородная для взрослых, педиатрическая
121. Массажер МН-103 NOZOMI
122. Мехи резиновые двухбаллонные типа А
123. Мехи резиновые однобаллонные типа Б
124. Молокоотсос индивидуальный ручной с пластмассовым резервуаром
125. Молокоотсос индивидуальный ручной со стеклянным резервуаром
126. Молокоотсос с поликарбонатным резервуаром
127. Мочеприемник для девочек, мальчиков 0,1 л
128. Мочеприемник педиатрический стерильный
129. Мочеприемник с клапаном, с клапаном и сливом, прикроватный
стерильный, нестерильный 0,1 л, 0,75 л, 2 л
130. Мочеприемник универсальный
131. Напальчники медицинские резиновые
132. Перчатки GAMMATEX анатомические стерильные
133. Перчатки GAMMATEX хирургические опудренные стерильные
134. Перчатки MediGrip хирургические неопудренные стерильные
135. Перчатки Synsation виниловые (прозрачные)
136. Перчатки диагностические стерильные, нестерильные S, XL
137. Перчатки латексные хирургические стерильные №7, №8, №9,
138. Перчатки латексные Dermagrip High Risk Powder Free нестерильные
(темно-синие)
139. Перчатки латексные Perry, Exam Tex смотровые нестерильные,
стерильные
140. Перчатки латексные покрытые слоем силикона Derma Clean, Sensi
Clean, Derma Grip нестерильные
141. Перчатки нитриловые Nitra Tex смотровые нестерильные (голубые)
142. Перчатки резиновые бытовые, размеры 6-8
143. Пипетка медицинская
144. Пипетка медицинская травмобезопасная
145. Пипетка транспортная стерильная
146. Пипетка-контейнер одноразовый
147. Пояс эластичный противорадикулитный
148. Пояс эластичный медицинский
149. Пузырь для глаза
150. Пузырь для горла
151. Пузырь для женского сердца
152. Пузырь для льда общего назначения
153. Пузырь для мужского сердца
154. Пузырь для уха
155. Соска резиновая детская
156. Соска-пустышка
157. Спринцовка медицинская А
441
158. Спринцовка медицинская Б
159. Спринцовка медицинская Б пластизольная с двумя наконечниками
160. Спринцовка медицинская ИБ ирригационная
161. Спринцовка медицинская ПВХ А
162. Судно подкладное резиновое №1, №2, №3,
163. Судно подкладное полиэтиленовое СМП П-СЕ
164. Трубки газоотводные
165. Трубки резиновые
442
Приложение 3
Маркировка резинового изделия на примере грелки резиновой типа А
Тип изделия
Вместимость, л
Товарный знак
завода-изготовителя
Обозначение НД
Дата изготовления
(квартал, год (2
последние цифры))
Штамп ОТК
443
Приложение 4
ИНФОРМАЦИОННЫЙ МАТЕРИАЛ
Резиновые медицинские изделия и предметы ухода за больными
предназначены для проведения туалета и некоторых лечебных процедур
(приема лекарств или жидкостей) у тяжелобольных, нуждающихся в строгом
постельном режиме.
Резиновые изделия подразделяют на:
полые (грелки, пузыри для льда, круги и судна подкладные, спринцовки,
кружки ирригаторные, кольца маточные, баллоны и мехи);
трубчатые эластичные (трубки для дренажа, переливания крови,
газоотводные, катетеры и зонды);
эластичные для наркоза и искусственного дыхания (воздуховоды, трубки
интубационные, маски наркозные ротоносовые);
изделия
из
латекса
(перчатки
хирургические
и
анатомические,
напальчники, колпачки к медицинским пипеткам, соски детские).
В зависимости от методов изготовления делятся на:
неформовые (склеенные резиновым клеем шаблонные заготовки из
вулканизированных резиновых листов, например, круги подкладные);
формовые (изделия, полученные прессованием или выливанием под
давлением в пресс-формах, например, грелки, пузыри, спринцовки и т.п.);
бесшовные (изделия, полученные методом экструзии или шприцевания,
например, трубки, жгуты, или методом макания формы в латекс, например,
перчатки, напальчники и др.).
Технологический процесс производства резиновых изделий состоит из
трех стадий: подготовки сырья, приготовления резиновой смеси, изготовления
изделия. К основным компонентам резиновой смеси относятся: каучуки
(натуральный и синтетический), вулканизирующие агенты (в частности сера),
ускорители вулканизации (альтакс), активаторы (например, стеарат кальция)
противостарители или стабилизаторы (чаще всего ионол), наполнители
(аэросил, мел и др.), пластификаторы (эфиры кислот), красители. Латексные
444
системы
содержат
латекс
(водную
или
другую
дисперсию
каучука),
эмульгаторы, стабилизаторы и загустители.
К
резиновым
медицинским
изделиям
предъявляются
следующие
технические и санитарно-гигиенические требования:
 стойкость изделий в процессе эксплуатации;
 определенные физико-механические свойства (прочность, эластичность,
модуль упругости);
 отсутствие признаков старения (трещин, липкости, изменения окраски и
т.п.);
 отсутствие посторонних включений;
 герметичность;
 комплектность;
 стойкость к многократной дезинфекции или стерилизации.
Дезинфекцию резиновых изделий, таких как грелки, перчатки, катетеры,
зонды, наконечники, в медицинских учреждениях проводят кипячением в
стерилизаторе в течение 15 мин (после остывания кипячение повторяют еще
дважды) или погружением в 1 % раствор хлорамина, 3 % раствор перекиси
водорода или 3 % раствор перекиси водорода с добавлением 0,5 % раствора
моющего средства. Стерилизацию осуществляют в паровых стерилизаторах или
хранением изделий в 5 % карболовой воде с глицерином.
Срок службы резиновых изделий зависит от рецептуры резиновой смеси,
конструкции изделия, метода вулканизации, условий хранения, режима
эксплуатации и др.
УПАКОВКА И ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ
Изделия упаковывают в полиэтиленовые пакеты, в коробки из картона
или ящики из гофрированного картона. В каждую коробку укладывают не
более 10 шт. изделий, в ящики – не более 50 шт.
Упакованные резиновые медицинские изделия транспортируют в крытых
транспортных средствах при температуре по ГОСТ 15150. Во время
транспортирования изделия не должны подвергаться действию смазочных
445
масел, растворителей, кислот, щелочей и других веществ, разрушающих
резину.
ХРАНЕНИЕ РЕЗИНОВЫХ ИЗДЕЛИЙ
Изделия следует хранить упакованными в соответствии с требованиями
действующих стандартов и технических условий.
Для сохранности резиновых изделий в помещениях для хранения
необходимо обеспечить:
 защиту от света, особенно от прямых солнечных лучей, высокой (более
25°С)
и
низкой
механической
(менее 0°С)
вентиляции;
температуры
механических
воздуха;
сквозняков,
повреждений
(сжимания,
изгиба, скручивания, вытягивания и т.д.);
 относительную влажность воздуха не менее 65% и не более 80% (для
предупреждения
высыхания,
деформации
и
потери
эластичности
изделий);
 изоляцию от действия химических веществ (йод, хлороформ, хлористый
аммоний, лизол, формалин, кислоты, органические растворители,
смазочные масла, щелочи, хлорамин Б);
 хранение на расстоянии не менее 1 м от нагревательных приборов.
Помещения для хранения резиновых изделий располагают не на
солнечной стороне, лучше в полуподвальных темных или затемненных
помещениях. Для поддержания в сухих помещениях повышенной влажности
рекомендуется проводить увлажнение.
В помещениях, шкафах рекомендуется ставить сосуды с углекислым
аммонием, который способствует сохранению эластичности резины.
Для хранения резиновых изделий помещения для хранения оборудуют
шкафами, ящиками, полками, стеллажами, стойками и другим необходимым
инвентарем с учетом свободного доступа.
При размещении резиновых изделий в помещении для хранения
необходимо полностью использовать весь его объем. Это предотвращает
446
вредное влияние кислорода воздуха. Резиновые медицинские изделия нельзя
укладывать в несколько слоев, так как предметы, находящиеся в нижних слоях,
сжимаются и склеиваются. Шкафы должны иметь гладкую внутреннюю
поверхность и плотно закрывающиеся дверцы.
Оборудование шкафов зависит от вида резиновых изделий, которые там хранят.
Шкафы, предназначенные:
 для хранения резиновых изделий в лежачем положении (бужи,
катетеры, пузыри для льда, перчатки) – рекомендуется оборудовать
выдвижными ящиками с таким расчетом, чтобы можно было
размещать предметы на всю их длину, свободно, не допуская
сгибов, сплющивания, скручивания;
 для хранения изделий в подвешенном состоянии (жгуты, зонды,
ирригаторные трубки) – оборудуются вешалками, расположенными
под крышкой шкафа. Вешалки должны быть съемными, чтобы их
можно было вынимать с подвешенными предметами.
Резиновые изделия размещают в хранилищах по наименованиям и срокам
годности, к каждой партии прикрепляют ярлык с указанием наименования
изделия, срока годности.
Особое внимание следует уделять хранению некоторых видов резиновых
изделий, которые требуют специальных условий хранения:

круги подкладные, грелки резиновые, пузыри для льда следует
хранить с установленными на концах пробками и слегка надутыми;

съемные резиновые части приборов должны храниться отдельно от
частей, сделанных из другого материала;

изделия, особенно чувствительные к атмосферным факторам –
эластичные катетеры, бужи, перчатки, напальчники, бинты резиновые –
хранят свернутыми, пересыпанными тальком по всей длине;

прорезиненную ткань (одностороннюю и двустороннюю) хранят
изолированно от химических веществ в горизонтальном положении в
447
рулонах, подвешенных на специальных стойках, но не более чем по пять
рядов рулонов, уложенных на гладко выстроганные полках стеллажей;

эластичные изделия – катетеры, бужи, зонды (на этилцеллюлозном
лаке) в отличие от резины хранят в сухом помещении. Признаком их
старения является некоторое размягчение, клейкость поверхности
изделий. Такие изделия бракуют.
Резиновые изделия необходимо периодически осматривать. Предметы,
которые
начинают
терять
эластичность,
должны
быть
своевременно
восстановлены соответственно требованиям нормативной документации.
Резиновые
перчатки,
если
они
затвердели,
и
стали
ломкими,
рекомендуется положить, не расправляя, на 15 мин в теплый (40ºС) 5 % раствор
аммиака, затем на 15 мин в теплую (40ºС) воду с добавлением 5 % глицерина.
Перчатки снова становятся эластичными. Жидкость убирают с поверхности
изделия мягкой ветошью и изделие пересыпают тальком.
АССОРТИМЕНТ РЕЗИНОВЫХ ИЗДЕЛИЙ И
ПРЕДМЕТОВ УХОДА ЗА БОЛЬНЫМИ
Грелки предназначены для местного согревания тела, промывания и
спринцевания. Выпускают электрические, резиновые и термохимические
грелки.
Грелки резиновые в зависимости от назначения изготавливают двух
типов: А – для местного согревания тела и Б – комбинированные, применяемые
для местного согревания тела, промывания и спринцевания. Грелка типа А
состоит из корпуса с вмонтированной втулкой, имеет завинчивающуюся
пробку, резиновую ленточку и петлю. Тип Б – комплектуется винтовым
затвором со сквозным отверстием, резиновой трубкой длиной не менее 1400 мм
и диаметром 8 мм, поворотным краном и тремя наконечниками (для детей,
взрослых и маточным).
Грелки изготовляют трех вместимостей – 1, 2 и 3 л, с петлей для
подвешивания в двух вариантах – выступающей и втянутой. Номер грелки
448
соответствует ее вместимости.
Хранят в подвешенном за петлю состоянии. Гарантийный срок хранения
грелок – 3,5 года, гарантийный срок эксплуатации – 2 года.
Кружка ирригаторная резиновая служит в домашних и больничных
условиях для спринцевания и промывания. Представляет собой плоский
резервуар с широким горлом, который с помощью патрубка соединяется внизу
с резиновой трубкой. Трубка снабжена твердым наконечником и эбонитовым
или пластмассовым поворотным краном.
Изготовляют кружки формовым способом трех размеров вместимостью 1
(№ 1); 1,5 (№ 2) и 2 л
(№ 3). Для проверки целостности заполненную
полностью водой кружку подвешивают на 8 ч и по убыли воды судят об
исправности. Кружка не должна протекать, особенно в месте присоединения
трубки и у крана.
Спринцовки служат для промывания различных каналов и полостей (в
том числе ран), в детской практике и в лабораторной работе. Большие
спринцовки применяют для клизм, средние – для промывания ушей, малые – в
лабораторной работе. Спринцовки представляют собой резиновый баллон
грушевидной формы с упругими стенками различной вместимости с мягким
или твердым наконечником из эбонита или пластмассы.
Спринцовки с мягким наконечником (тип А) выпускают вместимостью 15
(№ ½), 30 (№ 1), 45 (№ 1½), 60 (№ 2), 75 (№ 2½), 90 (№ 3), 120 (№ 4), 180 (№ 6)
и 270 мл (№ 9).
Спринцовки с твердым наконечником (тип Б) выпускают вместимостью
30 (№ 1); 60 (№ 1½); 90 (№ 2); 120 (№ 2½); 150 (№ 3); 180 (№ 4); 210 (№ 5); 240
(№ 6); 270 (№ 9); 300 мл (№ 12).
Гарантийный срок хранения – 1 год.
Выпускают также спринцовки поливинилхлоридные (ПВХ) с мягким и
твердым наконечниками. Гарантийный срок использования спринцовки – 2
года со дня изготовления.
Мехи и баллоны резиновые предназначены для нагнетания воздуха, в
449
том числе для распыления жидкостей с помощью пульверизатора.
Мехи отличаются от баллонов тем, что снабжены двумя клапанами –
всасывающим и нагнетательным.
Выпускают следующие баллоны:
резиновые баллоны для медицинской аппаратуры толстостенные (к
-
прибору для измерения артериального давления, к электрокардиографу, к
бронхоэзофагоскопу);
баллоны резиновые (для продувания ушей с эбонитовым наконечником;
-
для зубоврачебных работ; для каплесчитателей при приготовлении
лекарств).
Мехи резиновые выпускают двухбаллонные (тип А) и однобаллонные
(тип Б), имеющие один толстостенный баллон, снабженный клапанами и
трубкой.
Гарантийный срок хранения не более 2-х лет.
Пузыри резиновые для льда предназначены для местного охлаждения
тела. В зависимости от назначения пузыри изготовляют шести типов (табл. 3).
Пузыри общего назначения выпускают трех номеров (№ 1, № 2, № 3) с
диаметрами 150, 200 и 250 мм соответственно. Они вмещают от 0,5 до 1,5 кг
льда.
Таблица 3
Классификация пузырей для льда
Тип пузыря
I
Назначение пузыря
Общего назначения
Специального назначения:
II
для глаза
III
для горла
IV
для уха
V
для женского сердца
VI
для мужского сердца
450
Гарантийный срок хранения пузырей для льда – 3,5 года со дня
изготовления. Гарантийный срок эксплуатации – 3 года со дня продажи через
розничную торговую сеть, в лечебных учреждениях – 1,5 года.
Круги подкладные служат для защиты от образования пролежней у
лежачих больных. Изготовляют трех размеров (№ 1, № 2, № 3) с внутренним и
наружным диаметром соответственно: № 1 – 95/300 мм, № 2 – 130/380 мм, № 3
– 145/450 мм.
Кольца маточные предназначены для предупреждения выпадения
матки. Выпускают семи номеров – от 00 до 5 – с наружным диаметром 40, 55,
65, 68, 80, 90 и 100 мм. Кольца должны быть упругими и после сжатия
немедленно выпрямляться. На поверхности не допускаются трещины, пузыри и
выступы.
Трубки из резины и синтетических материалов используют для введения
и отсасывания жидкостей из организма и в лабораторной практике. В
зависимости от назначения выпускают трубки: для переливания крови,
дренажные, вакуумные, для кислородных подушек, слуховые, соединительные.
Гарантийный срок хранения – 2 года.
Трубки силиконовые медицинские применяются для коммуникации
аппаратов
искусственного
кровообращения,
переливания
крови
и
лекарственных средств и дренажей различного назначения. Силиконовые
трубки могут быть прозрачными и полупрозрачными. Они не стойки к
щелочам. Температурный режим эксплуатации от -90 до 300 °С. Они
выдерживают многократную (до 100 раз) температурную стерилизацию.
Выпускают трубки диаметром от 4 до 18 мм с толщиной стенки от 1,5 до 5 мм.
Трубки из поливинилхлорида изготовляют диаметром от 0,4 до 25 мм, с
толщиной стенки 0,3-1,5 мм. Применяют во многих медицинских аппаратах в
качестве соединительных, так как они отличаются высокой эластичностью. Они
прозрачны, не оказывают вредного воздействия на организм человека. Для
производства трубок используют пластикат следующих марок: Т-35, ПМ-1/42,
ПМЭ 60-90, П-65МЭ, разрешенных органами здравоохранения.
451
Трубки газоотводные используются для отведения газов из прямой и
сигмовидной кишки при метеоризме. Выпускают десяти номеров № 22-№ 42
(четные номера) длиной 50 и 75 см.
Катетеры
цилиндрические
предназначены
для
отвода
мочи
и
промывания мочевого пузыря. Выпускают восьми номеров № 8-№ 24 (четные
номера) длиной от 38 до 40 см.
Катетеры для дренирования мочевого пузыря в послеоперационном
периоде: крупноголовчатый по Петцеру, с крестообразной головкой по Малеко.
Изготовляют с № 12 по № 40.
Зонды дуоденальные
применяются для взятия пробы желчи из
двенадцатиперстной кишки. Выпускают с металлической оливой на конце и без
нее. Четыре кольцеобразные отметки на зондах позволяют судить о глубине его
введения. Номера с 8 по 22 и с 12 по 32 длиной 80, 90, 105, 120, 135 и 150 см.
Зонд желудочный служит для взятия пробы желудочного сока, а также
промывания желудка с лечебной целью. Изготовляют с № 8 по № 24.
Трубки интубационные применяют для проведения газового наркоза и
искусственного дыхания. Изготовляют в двух модификациях: простые и с
надувной манжетой. Выпускают трубки тринадцати номеров - № 11 - № 40.
Воздуховоды предназначены для выполнения искусственного дыхания.
Выпускают двух видов – носовые и ротовые диаметром от 2,5 до 10 мм с шагом
0,5 мм – 16 номеров.
При приемке трубок, катетеров, зондов обращают внимание на их
эластичность и качество поверхности, которая должна быть гладкой, ровной,
без трещин.
ИЗДЕЛИЯ ИЗ ЛАТЕКСА
Перчатки
хирургические
служат
для
асептического
проведения
операций, а также ручного обследования инфицированных органов и тканей. В
зависимости от ширины ладони и размера в области охвата запястья перчатки
выпускаются различных размеров: № 8-10 – мужские, № 1-7 – женские.
Гарантийный срок хранения – 1 год.
452
Перчатки анатомические применяют при патологоанатомических
вскрытиях и других анатомических работах с целью защиты рук врача. К
перчаткам
предъявляют
требования
повышенной
прочности
и
непроницаемости. Отличаются от хирургических перчаток большей толщиной
стенок (до 0,5 мм) и выпускаются трех номеров: № 7-9 с длиной 275 мм.
Гарантийный срок хранения 1 год.
Напальчники предназначены для защиты пальцев рук. Выпускают трех
номеров (длиной 63, 70 и 77 мм и размерами полуокружности 24, 26 и 28 мм).
Толщина стенки 0,2–0,3 мм.
ПРЕДМЕТЫ УХОДА ЗА БОЛЬНЫМИ
Клеенки медицинские в зависимости от назначения изготовляют
различной прочности, односторонние и двухсторонние, на основе мадаполама
или полиэфирно-вискозной и хлопчатобумажной тканей.
Клеенка
подкладная
резинотканевая
применяется
в
качестве
непроницаемого материала для санитарно-гигиенических целей (в детских
больницах, родильных домах, в отделениях для тяжелобольных и других
медицинских
учреждениях).
В
зависимости
от
ткани-основы
клеенку
выпускают двух видов: А – на основе хлопчатобумажных тканей и Б – на
основе полиэфирно-вискозных или других синтетических тканей различных
светлых тонов.
При
определении
качества
нормируются
физико-механические
показатели: разрывная нагрузка (Н или кгс), жесткость (Н или кгс), масса 1 м 2.
Клеенка не должна содержать растворимые соединения свинца, бария, ртути и
мышьяка. Должна быть водонепроницаемой, эластичной, не липкой, хорошо
отмываться, переносить действие антисептиков. Выпускают в рулонах длиной
не более 75 м и шириной не менее 0,75 м и в отрезках длиной от 0,5 до 3 м и
шириной не менее 0,7 м.
Гарантийный срок хранения клеенки вида А – 24 мес., Б – 26 мес. с
момента изготовления.
Клеенки подкладные изготовляют также из винипласта, выпускаемого в
453
виде пленки, шириной 60-90 см и толщиной 0,4-1 мм.
Клеенка компрессная (пластикат компрессный) имеет толщину 0,05 –
0,15 мм и применяется для герметизации повязки и отделения влажной ее части
от бинта и ваты. Она изготовляется из легкой ткани (батиста, тонкого миткаля),
покрытой с одной стороны резиной или полимером, а с другой – смолистой
противогнилостной пропиткой (чаще льняным маслом с канифолью). Клеенка
не должна слипаться при складывании.
Бандажи - приспособления, с помощью которых предупреждают
выхождение органов брюшной полости через грыжевые ворота, укрепляют
брюшной пресс и поддерживают опускающиеся внутренние органы в
нормальном положении. Выпускают пружинные и беспружинные бандажи. По
назначению различают профилактические (бандаж-набрюшник, дородовый,
послеродовый), лечебные и грыжевые.
Грыжевой бандаж представляет собой стальную пружинящую пластину,
обшитую мягкой кожей (замша или лайка) со специальными подушечками
(пелотами)
для
давления
на
область
грыжевых
ворот.
Различают
правосторонние, левосторонние и двусторонние бандажи.
Бандаж для паховой грыжи односторонний для взрослых представляет
собой пружинящую повязку, изготовленную в виде кожного пояса, на одном
конце которого удерживается пелот грушевидной формы, заполненный
опилками. Он имеет треугольную форму и своей выпуклой поверхностью
оказывает постоянное давление на грыжевую область. Выпускают правые и
левые бандажи.
Бандаж для паховой грыжи двусторонний имеет пелоты на обоих
концах. Выпускают бандажи для взрослых и для детей.
Бандаж пупочный представляет собой замшевый пояс с плоским круглым
пелотом посредине. Имеет на концах петли. С помощью шнурков его
затягивают сзади. Бандажи изготовляют для детей и для взрослых.
Бандаж дородовый представляет собой широкий пояс, сшитый из
хлопчатобумажной ткани с резинками для крепления чулок и дополнительными
454
резиноткаными упруго-эластичными ремнями для поддерживания живота.
Каждый ремень имеет несколько отверстий для застегивания за крючки,
вмонтированные в пояс. Изготавливается в двух вариантах: бандаж дородовый
облегченный (модель Т-11) и бандаж дородовый с мягкой панелью (модель Т12). Бандажи выпускают различных размеров.
Бандаж послеродовый предназначен для ношения после родов. Он
длиннее дородового.
Лечебные бандажи используют по рекомендации врача при опущении
внутренностей – желудка, кишечника, почек (низкие бандажи).
Банки медицинские предназначены для проведения статической и
кинетической вакуумтерапии (баночного массажа). Представляют собой
круглые небольшие стеклянные стаканы с утолщенными гладкими краями и
расширенным дном вместимостью 30-70 см3. Края банок должны быть
гладкими, хорошо оплавленными. Выпускаются в индивидуальной упаковке по
1, 4 и 8 шт.
Молокоотсос – устройство для сцеживания грудного молока. По способу
приведения в действие их делят на электрические, водоструйные и ручные.
Молокоотсос ручной представляет собой коническую трубку с раструбом
на одном конце, на второй конец надет упругий резиновый баллон.
Выпускается два вида: со стеклянным преемником (в индивидуальной
упаковке) и с пластмассовым преемником.
Горчичники
применяют
в
качестве
местнораздражающего,
прогревающего и отвлекающего средства. Это прямоугольные листы бумаги
размером 8  12,5 см, покрытые обезжиренным порошком черной или
сарептской горчицы. Срок годности 1 год, после проверки – еще 6 месяцев.
Выпускают горчичники-пакеты, состоящие из четырех ячеек. Срок годности 2
года.
Аптечка первой помощи выпускается автомобильная и коллективная.
Отличаются набором и количеством медикаментов и изделий медицинского
назначения.
455
Корсеты применяются при миозитах, люмбалгии, пояснично-крестцовых
радикулитах,
остеохондрозе,
остеопорозе,
при
нарушении
осанки
и
деформациях позвоночника. Выпускают корсеты на поясничный отдел
позвоночника
(универсальный,
стабилизирующий,
классический)
и
грудопоясничный следующих размеров: XS: 56-64 см, S: 64-72 см, M: 72-80 см,
L: 80-90 см, XL: 90-100 см, XXL: 100-110 см.
Наколенники применяются в реабилитационный период после травм и
операций коленного сустава, при умеренной боковой нестабильности,
хронических подвывихах надколенника, остеоартрозе, бурситах, синовитах,
хронических подвывихах коленной чашечки. Выпускают наколенники c
армировкой, с боковыми шинами и шарниром, эластичный и с отверстием,
размеров XS: 28-30 см, S: 30-33 см, M: 33-36 см, L: 36-39 см, XL: 39-42 см,
XXL: 42-45 см.
Мочеприемник
применяют
при
недержании
мочи,
нефростоме,
эпицистостоме. Выпускают резиновые, стеклянные и пластиковые. Стеклянные
мочеприемники не должны иметь трещин, острых царапающихся краев,
горловина должна быть гладкой.
Костыли
–
приспособление,
облегчающее
передвижение
при
заболевании или повреждении ног либо позвоночника и позволяющие
переносить нагрузку с больной ноги (или позвоночника) на руки. Изготовляют
из твердых пород дерева или из металла. Выпускают два типа костылей: с
опорой для кисти и подмышек и с опорой для кисти и предплечья. Костыли
первого типа обычно разборные, у них можно менять высоту в зависимости от
роста больного, второго – неразборные, их делают обычно из металла строго по
размерам. Они имеют неподвижный горизонтальный упор для кисти и на
верхнем
конце
–
овальную
металлическую
пластинку
(подлокотник).
Последний должен находиться на уровне верхней трети предплечья.
Подлокотник и упор для кисти обшиты кожей.
Пипетка медицинская предназначена для закапывания лекарственных
средств. Состоит из стеклянного корпуса и резинового колпачка. В комплект
456
поставки должны входить: 1 пипетка в сборе (при индивидуальной упаковке)
или 200-400 шт. (при групповой упаковке), потребительская тара и этикетка.
Гарантийный срок хранения пипеток 1 год.
Судно подкладное применяют для туалета лежачих больных (после
операций, при инфаркте миокарда и др.). Выпускают металлические,
эмалированные,
фаянсовые
и
резиновые
(продолговатое, круглое).
457
судна
различной
формы