Делегация Росздравнадзора приняла участие в ... регуляторов медицинских изделий (IMDRF-4 meeting Brussels)

Делегация Росздравнадзора приняла участие в работе Международного форума
регуляторов медицинских изделий (IMDRF-4 meeting Brussels)
Врио руководителя Росздравнадзора Михаил Мурашко совместно с представителями
Службы и Министерства здравоохранения РФ принял участие в Международном форуме
регуляторов медицинских изделий (IMDRF-4 meeting Brussels), который прошел в Брюсселе
с 12 по 14 ноября 2013.
В связи с официальным вступлением Российской Федерации в руководящий комитет
IMDRF, Росздравнадзор и Минздрав России впервые участвовали в мероприятии как
полноправные члены данного комитета, в состав которого входят представители
регуляторных органов Канады, США, Евросоюза, Австралии, Бразилии, Китая и Японии.
В ходе трехдневной работы участники мероприятия обсудили следующие вопросы:
• развитие единой идентификационной системы медизделий;
• надзор за медицинскими изделиями с высоким классом риска;
• развитие пилотной программы единого аудита производителей медизделий;
• обмен информацией до допуска медицинского изделия на рынок (pre-market);
• быстрый обмен по основным вопросам после допуска медицинского изделия на рынок
(post-market);
• составление списка признанных стандартов медизделий: представителям руководящего
комитета от Российской Федерации предложено составить свой список (с учетом специфики
и требований национального законодательства) с целью дальнейшего обмена данной
информацией между членами комитета.
roszdravnadzor.ru
Заместитель Министра Сергей Краевой выступил на II Национальном конгрессе
частных медицинских организаций
Сергей Краевой выступил с приветственным словом на открытии конгресса «Переход к
рыночному здравоохранению в условиях социального государства».
Он подчеркнул: «Мы с вами, действительно, коллеги, а не конкуренты, поскольку делаем
одно дело – заботимся о здоровье граждан. Частная медицина – часть системы
здравоохранения, и нужно, чтобы частные инвестиции помогли системе справиться с ее
слабыми местами. Причем, точки приложения могут быть найдены на всех трех уровнях».
Участники конгресса отмечали увеличение доли частных организаций в оказании
медицинских услуг населению по мере экономического роста страны, а также среднего
класса. Также было замечено, что должен соблюдаться баланс между платными услугами и
услугами в рамках государственных гарантий населению.
Справочно. В Конгрессе приняли участие также представители Федеральной
антимонопольной службы РФ, департамента здравоохранения г. Москвы, министерства
здравоохранения Московской области, депутаты Государственной Думы РФ, представители
ТПП РФ.
rosminzdrav.ru
Представлена система оказания специализированной медицинской помощи жителям
Москвы
18 ноября на совместном заседании комиссий по здравоохранению и охране общественного
здоровья и по социальной политике и трудовым отношениям был рассмотрен вопрос
реорганизации стационарной медицинской помощи в городе Москве.
Заместитель Мэра Москвы в Правительстве Москвы по вопросам социального развития
Леонид Печатников сообщил депутатам о результатах реформирования первичного звена и о
планах по реорганизации стационарной медицинской помощи в городе Москве. В 2013 году
заканчивается Программа модернизации здравоохранения города Москвы на 2011–2013
годы. За это время произошла организационная реструктуризация, было закуплено 68 тыс.
единиц высокотехнологичной техники, медицинская помощь стала доступней. Например,
количество исследований магнитно-резонансной томографии (МРТ) увеличилось с 2011 года
в 3,5 раза, компьютерной томографии – в 4 раза.
Сегодня стационарная медицинская помощь в Москве оказывается в 133 медорганизациях. В
структуре выделено 34 базовые больницы I группы, имеющие наибольшее ресурсное
обеспечение. В них оказываются все виды специализированной и высокотехнологичной
помощи.
16 вспомогательных больниц II группы ориентированы на лечение больных, не требующее
применения дорогостоящих методов. Учреждения III группы, их 18, направлены на оказание
реабилитационной помощи, восстановительное лечение и услуги по уходу. Кроме того, все
родильные дома (17 юридических лиц) присоединяются к многопрофильным стационарам в
качестве акушерских отделений.
Проводится оптимизация и повышение эффективности работы коечного фонда. Этому
способствовал эксперимент по оплате медицинских услуг из фонда медицинского
страхования не по принципу койкодней, а по «законченному случаю». Качество лечения при
этом не страдает, поскольку каждый врач ставит свою подпись под решением о выписке и
окончании лечения. При этом число пролеченных больных увеличилось за счет сокращения
необоснованно длительных сроков пребывания пациента в больнице.
По мнению докладчика, с которым согласилась председатель думской комиссии по
здравоохранению Людмила Стебенкова (фракция «ЕДИНАЯ РОССИЯ»), в больницы
должны попадать пациенты либо с обострением хронического заболевания, либо при острой
форме болезни. «Но наше население, особенно пожилые люди, уже привыкли, что два раза в
год на месяц нужно лечь в больницу, получить 10 капельниц и другие процедуры. И сразу
эту ситуацию не изменить», – сказал Леонид Печатников. В связи с этим будут созданы два
вида коек: «острые» и «социальные», койки «сестринского ухода». Их уже порядка 500.
Стационарная помощь детскому населению оказывается в 20 медучреждениях с общей
численностью коек более 9 тысяч. Определены 6 базовых многопрофильных городских
детских больниц.
Депутаты задали руководителям отрасли вопросы. В частности, депутата Сергея Зверева
(фракция «ЕДИНАЯ РОССИЯ») интересовал вопрос о критериях оценки эффективности
реорганизации отрасли. Руководитель Департамента здравоохранения города Москвы
Георгий Голухов сообщил, что для оценки результативности деятельности системы
здравоохранения
обычно
используются
несколько
показателей.
Во-первых,
продолжительности жизни. В 2012 году она составила 75,8 лет, что почти на 6 лет выше, чем
в среднем по стране. Во-вторых, общий коэффициент смертности. Он на 26 процентов ниже,
чем по РФ, при том, что средний возраст жителей Москвы выше и составляет 41 год, а по
стране – 39 лет. И, наконец, удовлетворенность жителей качеством и доступностью
медицинской помощи. Удовлетворенность составляет от 36 до 60 процентов в зависимости
от вида помощи. Заместитель Мэра по вопросам социального развития Леонид Печатников
добавил, что с этого года Москва по критериям оценки будет сравниваться не с Россией, а со
странами «новой Европы».
Депутат Вячеслав Сивко (фракция «ЕДИНАЯ РОССИЯ») спросил: почему в реанимации с
медикаментами хорошо, а в общих палатах проблема? Согласно старой структуре тарифа
обязательного медицинского страхования, 95 процентов уходило на зарплату медперсоналу,
а 5 – на обеспечение медикаментами, питание и на «мягкий инвентарь». Сегодня система
переходит на новую структуру: 65 на 35 процентов соответственно. «Тариф увеличится и
система изменится», – пообещал Леонид Печатников.
С госпитализацией и уходом за ветеранами Великой Отечественной войны ничего не
изменится. «Три госпиталя останутся в том же статусе и с бюджетным финансированием», –
такой ответ последовал на вопрос председателя комиссии по социальной политике и
трудовым отношениям Михаила Антонцева (фракция «ЕДИНАЯ РОССИЯ»).
Ничего не изменится и с медицинскими кабинетами в школах. «Просто они перешли из
ведения Департамента образования в ведение Департамента здравоохранения», – сказал
заместитель Мэра.
duma.mos.ru
В Дюссельдорфе завершилась выставка «MEDICA 2013»
В Дюссельдорфе завершила свою работу 45-я Международная выставка медицинской
индустрии «MEDICA 2013». Участники российской коллективной экспозиции представили
новейшие отечественные разработки в области медицинской промышленности и провели
насыщенную программу мероприятий, состоявшую из деловых встреч, презентаций,
дискуссий и круглых столов.
20 ноября холдинг «Швабе», в который входит Уральский оптико-механический завод,
провел презентацию новейшего наркозно-дыхательного аппарата производства УОМЗ. В
мероприятии принял участие John McGough, управляющий директор компании «TrialTek» –
дочернего предприятия Швабе в Швейцарии. Евгений Горбачев, начальник департамента
экспорта гражданской продукции УОМЗ, выразил благодарность Минпромторгу России за
предоставленную площадку и отметил, что мероприятие оказалось очень полезным и
результативным. «После окончания презентации много компаний как российских, так и
зарубежных, посетило стенд холдинга «Швабе». В целом, за время выставки состоялось
более 200 деловых контактов, мы провели более 50 переговоров с партнерами и
потенциальными клиентами», – сказал Евгений Горбачев.
21 ноября состоялась панельная дискуссия «Инвестиции в Россию или как завоевать один из
самых динамичных рынков медицинских изделий в мире» в которой участвовали более 80
человек. Спикерами дискуссии стали ведущие российские и зарубежные специалисты в
сфере медицинской техники. В ходе дискуссии Дмитрий Калашников, начальник отдела
медицинской промышленности Департамента химико-технологического комплекса и
биоинженерных технологий Министерства промышленности и торговли Российской
Федерации, отметил: «В нашей стране существуют достаточно благоприятные условия для
развития сферы производства медизделий, в том числе с участием иностранных компаний. В
России действует федеральная целевая программа по развитию фармацевтической и
медицинской промышленности на период до 2020 года и дальнейшую перспективу.
Благодаря этой программе поддержку может получить любая компания, в том числе
зарубежная, если она выступает партнером российских компаний или направляет в Россию
своих представителей».
22 ноября Правительство Москвы организовало круглый стол «Актуальные тенденции
развития систем здравоохранения больших городов», модератором которого выступил
генеральный директор ОАО «Биохиммаш» Андрей Мошкин. Московский стенд, ставший
важной частью коллективной экспозиции Минпромторга России, представил своим гостям
последние достижения научно-исследовательских институтов и организаций российской
столицы.
Так, ОАО «Биохиммаш» презентовало на московском стенде ряд новейших разработок в
области лечения нескольких видов рака и технологий сращивания травматически
поврежденных нервов. А презентация ФГУП «ГОСНИИ Биотехнического приборостроения»
рассказала об инновационной технологии выявления хромосомных заболеваний не только у
новорожденных, но и на дородовом этапе. ООО «МЗКРС шовные материалы» представило
специализированные рассасывающиеся и нерассасывающиеся хирургические нити,
антимикробные нити, используемые для наложения швов и закрытия ран в процессе
хирургических операций.
Экспозиция, представленная на стенде Минпромторга под эгидой ОАО «РОСНАНО» и
Фонда инфраструктурных и образовательных программ, продемонстрировала разработки
компаний ООО «РУСХИМБИО», ООО «Акела-Н», Нанотехнологического центра
«ТЕХНОСПАРК», ЗАО «Зеленоградский нанотехнологический центр» и ООО «ТестГен».
Последняя компания презентовала на стенде реактивы для определения пола и резус-фактора
плода по крови беременной женщины.
Андрей Тороповский, генеральный директор компании «ТестГен», отметил: «Участие в
выставке MEDICA 2013 принесло очень хорошие результаты. Были проведены важные
деловые встречи с зарубежными компаниями. Например, специалисты из Сингапура
выразили желание производить аналогичные реактивы у себя в стране. А Пакистан, Индия,
Иран и Бразилия заинтересовались покупкой данных реактивов. Саудовская Аравия
предложила нам юридическую помощь при выходе на ее рынки.
Представители Самарского коллективного стенда также поделились своими успехами на
мероприятии. «В этом году мы приехали на выставку не только со своими медицинскими
разработками, но и представили информационные технологии в медицине и убедились, что
они вызывают живой интерес мирового сообщества. По итогам выставки мы можем говорить
о потенциально заключенных контрактах», – отметил Станислав Казарин, заместитель
председателя Правительства Самарской области – руководитель департамента
информационных технологий и связи Самарской области.
remedium.ru
Госдума приняла поправки по вопросам охраны здоровья граждан
Госдума приняла во втором и третьем чтениях закон «О внесении изменений в отдельные
законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу отдельных
положений законодательных актов Российской Федерации по вопросам охраны здоровья
граждан в Российской Федерации».
Законом 62 законодательных акта приводятся в соответствие с Законом «Об основах охраны
здоровья граждан в Российской Федерации».
В Закон РФ «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при её оказании»
вносятся изменения, направленные на уточнение видов организаций, в которых может
оказываться психиатрическая помощь (медорганизации, стационарные учреждения
социального обслуживания, врачи-психиатры, зарегистрированные в качестве ИП при
наличии лицензии на осуществление меддеятельности), а также условия её оказания, порядка
получения информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство
и отказ от него в отношении несовершеннолетних в возрасте до 15 лет, больному
наркоманией несовершеннолетнему в возрасте до 16 лет.
В целях формирования единообразной правоприменительной практики вносятся изменения в
ГПК РФ в части регулирования вопросов принятия судом решения о недобровольной
госпитализации гражданина и о проведении психиатрического освидетельствования в
недобровольном порядке.
Изменения, вносимые в Закон «О наркотических средствах и психотропных веществах»,
предусматривают утверждение Минздравом РФ по согласованию с ФСКН РФ порядка
выдачи справки об отсутствии у работников, которые должны иметь доступ к наркотическим
средствам,
психотропным
веществам,
их
прекурсорам
или
культивируемым
наркосодержащим растениям, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим
алкоголизмом.
Государство гарантирует больным наркоманией оказание наркологической помощи и
социальную реабилитацию. С 16 до 18 лет увеличивается возраст, при достижении которого
несовершеннолетние больные наркоманией вправе давать добровольное информированное
согласие на медицинское вмешательство при оказании наркологической помощи и
проведении медицинского освидетельствования на состояние наркотического, алкогольного
или токсического опьянения.
Вносятся изменения в Закон «О рекламе», запрещающие рекламу медуслуг по
искусственному прерыванию беременности и рекламу методов народной медицины.
В Закон «Об обращении лекарственных средств» вносятся дополнения, запрещающие
производителям и продавцам лекарств предпринимать действия, стимулирующие
медработников к назначению тех или иных лекарств. В НК РФ вводятся размеры
госпошлины за госрегистрацию медизделий, а также за проведение экспертизы качества,
эффективности и безопасности медизделий.
В КоАП РФ предлагается установить ответственность за незаконное занятие народной
медициной (действует: за незаконное занятие частной медицинской практикой, частной
фармацевтической деятельностью либо народной медициной (целительством); за нарушение
установленных правил в сфере обращения медизделий; за непредставление медработником
(фармацевтическим работником) информации о возникновении конфликта интересов
руководителю организации; за невыполнение медорганизацией обязанности об
информировании граждан о возможности получения медпомощи в рамках программы
госгарантий бесплатного оказания гражданам медпомощи и территориальных программ
госгарантий бесплатного оказания гражданам медпомощи; за нарушение законодательства
об обращении лекарственных средств; за невыполнение требований законодательства об
обязательном медстраховании.
eg-online.ru
Промышленно-финансовая Корпорация «Аламак» снова нарастила долю в саранском
предприятии «Медоборудование»
19 ноября ОАО «Медоборудование» сообщило об отчуждении эмитентом собственных
голосующих акций в количестве 105 299 голосов. Об этом говорится в материалах
производителя медтехники. Основанием для отчуждения послужили: договор куплипродажи ценных бумаг № 73 с ООО «Торговый дом ТрансСпецМаш», и договор куплипродажи ценных бумаг № 74 с ООО «Промышленно-финансовая корпорация «Аламак»,
заключенные 14 ноября 2013 года.
В результате сделки «Торговый дом ТрансСпецМаш», ранее не входивший в число
акционеров предприятия, получил 9,792% голосов, а ПФК «Аламак» увеличила долю
участия с 8,903% до 19,847% голосов ОАО «Медоборудование».
Напомним, что в октябре текущего года ОАО «Муромский радиозавод» приобрел 20,351%
акций ОАО «Медоборудование». В результате сделки доля ОАО «Муромский завод»
возросла до 32,34% голосов. В то же время, ООО «Промышленно-финансовая корпорация
«Аламак» сократила долю участия с 19,8664% до 8,903% голосов. Дата этих изменений в
акционерной структуре общества – 30 сентября 2013 года.
Деятельность ООО «Промышленно-финансовая корпорация «Аламак» заключается в
создании высоко прибыльного бизнеса на базе предприятий высоких технологий. Компания
ведет свою деятельность преимущественно в следующих областях: радиотехника,
микроэлектроника, телекоммуникации, точное машиностроение, биотехнологии и ряде
других. Стратегическое управление предприятиями осуществляют представители
Корпорации в Советах директоров компаний с соблюдением принципов корпоративного
управления и с учетом интересов миноритарных акционеров.
ОАО «Медоборудование» сегодня – одно из ведущих предприятий, выпускающих
дезинфекционную стационарную медицинскую технику. «Медоборудование» также
специализируется на выпуске передвижной медицинской техники на шасси автомобилей
ГАЗ и КАМАЗ, а также стационарного дезинфекционного оборудования и
аквадистилляторов. Помимо медицинского оборудования, предприятия выпускает
оборудование для агропромышленных комплексов: резервуары-охладители молока РО-3,0 и
РО-5,0, электрические водонагреватели УАП-200, УАП-400 и УАП-600, запчасти для
навозоуборочного транспортёра ТСН; оборудование для молокозаводов: противни и
тележки; оборудование для перевозки и хранения светлых нефтепродуктов: полуприцепцистерна ППЦ-28, емкость для хранения топлива.
mergers.ru
Обмануть на торгах. Управление вынесло штраф за недобросовестную конкуренцию
поставщика медтехники
19 ноября Кемеровское УФАС России вынесло штраф за недобросовестную конкуренцию
ООО «НПП «Монитор» в размере 250 тысяч рублей.
Ранее антимонопольная служба признала нарушение Федерального закона «О защите
конкуренции» в действиях общества.
ООО «НПП «Монитор» указало в заявке на участие в открытом аукционе в электронной
форме сведения, не соответствующие документам (Руководству по эксплуатации на монитор
реанимационный и анестезиологический», Регистрационному удостоверению, Техническим
условиям). Эти действия нарушали пункт 2 части 1 статьи 14 ФЗ «О защите конкуренции».
Для привлечения к ответственности Управление возбудило в отношении компании
административное производство. Размер штрафа по итогу дела исчислен с учетом того, что
юридическое лицо совершило административное нарушение впервые.
Для справки: пунктом 2 части 1 статьи 14 ФЗ «О защите конкуренции» установлено, что не
допускается недобросовестная конкуренция, в том числе, введение в заблуждение в
отношении характера, способа и места производства, потребительских свойств, качества и
количества товара или в отношении его производителей.
www.regionfas.ru