Cтратегия разработана. Что дальше? Вторая редакция Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года вобрала в себя всё то ценное, что было в предшествующих работах на аналогичную тему и те многочисленные предложения, которые были выработаны в ходе обсуждения соответствующей Концепции. Получен достаточно полный ответ на вопрос, какие должны быть приняты меры по созданию благоприятных условий для развития отечественной фармацевтической промышленности. По всей видимости, большинство этих мер одинаково применимо для всех не сырьевых отраслей промышленности. Некоторые самые существенные предложения (по налогу на добавленную стоимость, по налогу на прибыль, по ускоренной амортизации, по субсидированию процентных ставок по кредитам и др.) уже приняты правительством. Относительно целей разработки стратегии трудно что-либо возразить; они очевидны. Однако, количественные параметры для выбранных горизонтов планирования умозрительны и, практически, ничем не обоснованы. Возможно, авторы, разработчики Стратегии, располагают исходной информацией, нормами и нормативами для расчётов, самими расчётами параметров достижения стратегических целей, но, к сожалению, всё это осталось «за кадром». Поэтому, как говорится, не о чём спорить. Специалисты знают, что стратегии всегда базируются на крепком фундаменте анализа современного состояния отечественной (в нашем случае) фармацевтической промышленности. Весь анализ, изложенный на четырёх страничках текста, практически свёлся к обнародованию численности предприятий и оценке их второстепенного положения на отечественном фармацевтическом рынке, графику изменения объёмов производства субстанций лекарственных средств в1992-1999г.г. и сетованию на то, что предприятия не в состоянии выделять достаточных денежных средств на цели развития. В основном, раздел посвящённый анализу производства, был подменён поверхностным анализом ситуации на фармацевтическом рынке России. От анализа состояния фармацевтической промышленности вправе было ожидать, что он определит, какие отечественные, высокоэффективные фармацевтической производства являются конкурентоспособными на рынке и насколько устойчивы их позиции в перспективе. Если на этот счёт выявились бы опасения, то авторы должны были бы предусмотреть неотложные меры для их элиминирования. Цель – сохранить «синицу в руках». Конечно, речь не идёт о горчичниках или валидоле. Принято считать, что только иммуномодуляторы и вакцины – единственные российские фармацевтические продукты, конкурентоспособные на мировом рынке. Однако в доперестроечный период советская фармацевтика имела довольно сильные позиции в таких 1 важных областях (нозологии), как невролгия, психиатрия, эндокринология и др. Полностью этот потенциал не мог исчезнуть. Вышесказанное мог бы подтвердить также качественный анализ отраслевой науки. К сожалению, в проекте «Стратегии» не просматривается ни фактическое состояние, ни судьба отраслевой фармацевтической науки (если, конечно не считать отдельных эмоциональных высказываний). Так, на стр.22 читаем: «Локальное фармацевтическое производство и связанная с ним прикладная наука практически прекратят своё существование». Это написано применительно к варианту инерционного развития. В проекте стратегии отсутствует анализ достижений фундаментальных и прикладных биологических и медицинских дисциплин, которые могли бы быть использованы для совершенствования действующих производств и разработки инновационных препаратов; нет сформированного пакета научных разработок готовых к внедрению в промышленное производство (лабораторные, опытно-промышленные регламенты, патенты и т. п.). Может быть поэтому предложенные авторами стратегии инвестиционный и инновационный варианты развития воспринимаются как не реалистичные, оторванные от жизни. Совершенно очевидно, что возрождение химико-фармацевтической промышленности невозможно без возрождения науки и научного обслуживания. Несмотря на сложную ситуацию с научно-исследовательскими организациями и их кадровым обеспечением, российский рынок интеллектуальных ресурсов способен при создании благоприятных условий обеспечить отрасль квалифицированными научными кадрами. В российской фармацевтике имеются научные и технологические заделы, которые могут быть реализованы в новые оригинальные препараты большой социальной значимости и с высоким рыночным потенциалом. Нужно не только восстановить отраслевые научно-исследовательские институты, но и придать им новые качества в свете изменившихся за годы разрухи в стране требований и условий мирового развития. Однако в проекте Стратегии нет конкретных предложений по созданию научных центров. Непонятно, кто будет осуществлять «…разработку 200-250 импортозамещающих препаратов и технологий, потребность в которых покрывается в настоящее время только за счёт импорта» (стр.45). Научно-производственные сохранившийся центры призваны научно-производственный потенциал организационно по отдельным объединить областям фармацевтических знаний, собрать специалистов, имеющих опыт (как положительный, так и отрицательный) закупки лицензий, их освоения при проектировании и строительстве промышленных объектов. Поскольку страна очень сильно отстала от ведущих в экономическом отношении стран в области оборудования, научно-производственные центры с опытно- 2 промышленными заводами должны быть оснащены самым современным импортным оборудованием. Опытно- промышленные заводы целесообразно строить «под ключ» силами ведущих зарубежных фирм, являющихся признанными лидерами в производстве экспериментального и промышленного оборудования. Организация научно-производственных центров - это первый шаг к обретению Россией лекарственной безопасности. Наличие центров позволит создать стратегический запас в виде конкурентоспособных технологий, обкатанных на опытно-промышленных производствах, отвечающих мировым стандартам. Это даст возможность при разработке среднесрочных и долгосрочных планов развития отрасли опираться на реальные производственные показатели и минимизировать риски для инвесторов. предприятия Появится возможность строить промышленные на основе отработанных на опытно-промышленных заводах технологиях, адаптированных под отечественное сырьё и специфические для страны условия производства. Запланированный в Стратегии прирост объёмов производства лекарственной продукции на конец прогнозируемого периода (2020 гг.) нельзя обеспечить без строительства новых предприятий, приобретения самых современных технологий и оборудования. Вместе с тем и по инновационному (таблица 9.1) и по инерционному (таблица 9.2) сценариям количество предприятий-производителей будет сокращено с 350 в 2007году до 100 в 2020году. Неужели более чем четырёхкратный предстоящий рост производства в предстоящем двенадцатилетии разработчики Стратегии предполагают осуществить за счёт запланированного бурного роста численности малых инновационных предприятий? Очень сомнительное предположение даже при условии, что количество малых инновационных предприятий в соответствии со Стратегией увеличится на 700 единиц. Ввод новых мощностей предполагает выпуск высокоэффективной в лечебном отношении и конкурентоспособной лекарственной продукции. Поэтому в основу технологий производства должны быть положены наиболее прогрессивные методы и технические решения, используемые «продвинутыми» зарубежными фирмами. Однако в условиях рыночной экономики трудно рассчитывать на то, что зарубежные производители лекарственной продукции, обладающие 80% доходов на Российском фармацевтическом рынке, станут с готовностью плодить себе достойных конкурентов. По этой причине использование зарубежного научно-технического и производственно-технологического потенциала путём привлечения прямых иностранных инвестиций, закупки лицензий на высокоэффективные новейшие технологии для освоения продукции новых поколений весьма проблематично. Даже размещая на территории России собственные предприятия, иностранные фирмы ограничиваются, в основном, организацией «упаковочных» производств, оставляя наукоёмкие и высокотехнологичные стадии производства 3 лекарственных средств у себя на родине. По нашему мнению, зарубежные фирмы могут заинтересоваться только потенциально крупными заказами на поставку оборудования либо контрактами на строительство крупных промышленных объектов. Проблема лекарственной безопасности не нашла в Стратегии должного отражения. Представленный в таблице 9.1 показатель «Доля обеспечения лекарственными средствами локального производства из стратегического списка» в размере 85% в 2020 году не снимает беспокойства за лекарственную безопасность, так как нет чёткого ответа на вопрос, из каких субстанций они будут выработаны: отечественных или импортных? По какому пути идти: создавать ли собственные производства субстанций препаратов или организовывать хранение резервов в виде субстанций либо готовых лекарственных средств (либо идти по тому и другому пути параллельно). В рамках разработки Стратегии вполне можно было бы (хотя бы в общих чертах) выработать доктрину лекарственной безопасности по опыту разработки доктрины продовольственной безопасности, недавно представленной на рассмотрение в правительство Р.Ф. Выше высказаны некоторые наиболее крупные замечания по поводу рецептов спасения и возрождения фармацевтической промышленности (либо по поводу их отсутствия). Конечно, трудно рассчитывать на то, что очередная Стратегия развития (теперь уже не до 2015, а до 2020 года) по своему содержанию в состоянии удовлетворить ожидания всех или хотя бы подавляющего большинства заинтересованных лиц и организаций. В конце концов, важно то, что Стратегия создана и установлены параметры, которые подлежат контролю по количеству и по срокам исполнения. Предполагается, что мониторинг и контроль реализации Стратегии (стр.54) будут осуществлять пять министерств, две крупнейшие государственные корпорации, аналитические компании и другие организации (ОАО «РВК», ФИПС). Беспокоит только одно: кто будет выполнять стратегические планы развития фармацевтической промышленности? К сожалению, ответа на этот вопрос в проекте Стратегии нет. Хотя логично предположить, что если имеются контролирующие организации, то, значит, должны быть и подконтрольные. Известно, что и раньше разрабатывались национальные программы, принимались правительственные существенных решения, сдвигов в создавались решении перспективные проблемы планы. возрождения Однако каких-либо химико-фармацевтической промышленности не произошло. Рекомендованная разработчиками национальных программ и предыдущих стратегий система организации исполнения перспективных планов развития отрасли в виде координационных и экспертных советов, дирекций и тому подобных структур, не обладающих достаточными властными полномочиями и ответственностью, а также не имеющих соответствующих материальных и финансовых ресурсов каждый раз оказывалась не в состоянии 4 обеспечивать их (планов) практическую реализацию. Отсюда вывод: необходимо, наконец, создать эффективную систему управления перспективным планированием и процессом внедрения перспективных планов в жизнь. Нужна управленческая структура качественно нового типа, способная выполнять обязанности по разработке Стратегии развития отечественной химико-фармацевтической промышленности и по оперативному руководству процессом её воплощения в жизнь. В основу подходов к формированию такой управленческой структуры должны быть положены принципы, обеспечивающие реальные возможности и ответственность за результаты своей деятельности. Важнейший из принципов состоит в том, что стратегическое планирование-это работа, выполняемая самими управляющими, а не для них. Планирование должно осуществляться теми, кто будет осуществлять эти планы и отвечать за их практическую реализацию. Только в этом случае можно с полным основанием рассчитывать на то, что разработанная Стратегия развития фармацевтической промышленности на период до 2020 года не окажется на полке рядом со своими предшественницами, а станет подлинным инструментом действия. 5