Техническое задание Обязательные требования к качеству и условиям поставки шприцов

Техническое задание
Обязательные требования к качеству и условиям поставки шприцов
1.Поставляемые товары по качеству должны соответствовать требованиям,
указанным в документации о конкурсе с ограниченным участием, а так же
ГОСТам, ТУ, Техническим регламентам.
2.Вся продукция должна сопровождаться документами, подтверждающими
качество и безопасность поставляемых товаров:
-действующими
сертификатами,
декларациями
о
соответствии
оформленными
в
соответствии
с
требованиями
действующего
законодательства;
3. Передача
продукции Получателю оформляется накладными с
обязательным приложением документов, подтверждающих ее качество и
соответствие требованиям (копий сертификатов соответствия, деклараций о
соответствии, ветеринарного свидетельства), оформленных в соответствии с
требованиями действующего законодательства.
4.При организации поставки необходимо соблюдение следующих
требований:
- вся продукция должна поставляться с запасом срока годности не менее
70%;
-поставка лекарственных средств производится по предварительной заявке
Заказчика;
-доставка продукции должна осуществляться специализированным и
изотермическим транспортом Поставщика.
5.Погрузо-разгрузочные, экспедиционные работы, очистка и санобработка
транспорта выполняется силами и за счет Поставщика.
Поставляемые товары должны соответствовать ниже перечисленным
техническим требованиям и стандартам.
№
п/п
1
Наименование
Технические и функциональные характеристики товара
Системы для
внутреннего
вливания
инфузионных
растворов
Система для внутривенной капельной инфузии и под
давлением с функцией стерильного заполнения, защитой
от воздушной эмболии и возвратным клапаном. Система
должна использоваться для внутривенной капельной
инфузии и под давлением. Система должна иметь в
составе: пункционный наконечник, вентиляционный
канал с антибактериальным фильтром, выделенный
капельник, 20 капель = 1 мл, прозрачная верхняя часть
капельной камеры, эластичная нижняя часть со
встроенным гидрофильным непроницаемым для воздуха
фильтром тонкой очистки. Прозрачная инфузионная
трубка должна быть длиной не менее 180 см. Система
должна иметь роликовый зажим, разъемы для утилизации
наконечника и фиксации трубки. На дистальном конце
системы должен быть возвратный клапан для
предотвращения рефлюкса при комбинированной
инфузии и защитный колпачок с воздуховодом и
гидрофобной мембраной для стерильного заполнения
системы. Не должен содержать латекс. Система должна
быть предназначена для комбинированной
(параллельной) инфузии: сочетание капельного введения
и инфузии с помощью насоса. Возвратный клапан на
ед.изм.
кол-во
шт.
3000
2
Шприц
одноразовый 2
мл
3
Шприц
одноразовый 5
мл
4
Шприц
одноразовый
10 мл
дистальном конце инфузионной системы должен надежно
предотвращать восходящее движение жидкости
(рефлюкс).
Шприц 2,0 должен быть 2-х компонентным, стерильным,
одноразового применения. Должен быть редназначен для
осуществления подкожного, внутримышечного и
внутривенного введения растворов. Поршень шприца
должен быть голубого (зеленого) цвета, что позволяет
отчетливо контролировать введение лекарственных
средств. Должен быть ломающимся для предотвращения
повторного использования шприца. При ломании поршня
должен быть звуковой щелчок. Разъем шприца Luer Slip.
Размер иглы должен быть 23G 1” 0.6 x 25 мм. Упаковка
должна быть индивидуальная блистерная. Стерилизации
этиленоксидом. Срок годности не менее 5 лет.
Шприц инъекционный трехдетальный однократного
применения, который предназначен для инъекций
лекарственных средств, для медленных струйных
вливаний, точного дозирования препаратов в
анестезиологии, интенсивной терапии. Шприц
стерильный с цветной кодировкой блока для быстрого
определения объема. Шприц должен состоять из трех
деталей: прозрачного полипропиленового цилиндра,
полипропиленового шток-поршня, уплотняющего кольцаманжеты.
Цилиндр должен быть изготовлен из полипропилена,
дожен быть прозрачным для контроля дозировки, с
четкой нестираемой шкалой контрастного цвета.
Вместимость - 10 мл с дополнительным градуированным
объемом (не менее 12 мл размеченного объема).
Присоединительный конус цилиндра типа «Луер».
Внутреннее покрытие цилиндра силиконовое, наличие
стопорного кольца внутри цилиндра для предупреждения
случайного извлечения поршня из цилиндра
(ограничитель хода).
Поршень должен быть с двумя уплотнительными
кольцами. Не должен содержать силикон и латекс.
Минимальная длина выступания шток-поршня из
цилиндра при совпадении торца поршня с нулевой
отметкой шкалы – не менее 10 мм; наличие выемки на
шток-поршне для пальцев, упоры для пальцев с ребристой
поверхностью.
В комплекте со шприцом две иглы:
- надетая игла: размер иглы: диаметр не менее 0,80 мм и
не более 0,83, длина 40 мм ± 2 мм.
-снятая игла: диаметр не менее 1,2 мм и не более 1,22,
длина 40 мм ± 2,0 мм.
Заточка игл в 3-х плоскостях для минимизации болевых
ощущений при инъекции;
внешнее покрытие игл - силиконовое, толщина стенки игл
- 0,1±0,01 мм.
Материал игл - нержавеющая хромоникелевая сталь (или
эквивалент) с гладкой поверхностью.
Индивидуальная прозрачная, стерильная потребительская
упаковка типа «блистер»,
маркировка в соответствии с требованиями ГОСТ ISO
7886-1-2011
"Шприцы инъекционные однократного применения
стерильные".
Шприц инъекционный трехдетальный однократного
применения, который предназначен для инъекций
лекарственных средств, для медленных струйных
вливаний, точного дозирования препаратов в
шт.
1500
шт.
3600
шт.
2000
5
Шприц
одноразовый
20 мл
анестезиологии, интенсивной терапии. Шприц
стерильный с цветной кодировкой блока для бысрого
определения объема. Шприц должен состоять из трех
деталей: прозрачного полипропиленового цилиндра,
полипропиленового шток-поршня, уплотняющего кольцаманжеты.
Цилиндр должен быть изготовлен из полипропилена,
дожен быть прозрачным для контроля дозировки, с
четкой нестираемой шкалой контрастного цвета.
Вместимость - 10 мл с дополнительным градуированным
объемом (не менее 12 мл размеченного объема).
Присоединительный конус цилиндра типа «Луер».
Внутреннее покрытие цилиндра силиконовое, наличие
стопорного кольца внутри цилиндра для предупреждения
случайного извлечения поршня из цилиндра
(ограничитель хода).
Поршень должен быть с двумя уплотнительными
кольцами. Не должен содержать силикон и латекс.
Минимальная длина выступания шток-поршня из
цилиндра при совпадении торца поршня с нулевой
отметкой шкалы – не менее 10 мм; наличие выемки на
шток-поршне для пальцев, упоры для пальцев с ребристой
поверхностью.
В комплекте со шприцом две иглы:
- надетая игла: размер иглы: диаметр не менее 0,80 мм и
не более 0,83, длина 40 мм ± 2 мм.
-снятая игла: диаметр не менее 1,2 мм и не более 1,22,
длина 40 мм ± 2,0 мм.
Заточка игл в 3-х плоскостях для минимизации болевых
ощущений при инъекции;
внешнее покрытие игл - силиконовое, толщина стенки игл
- 0,1±0,01 мм.
Материал игл - нержавеющая хромоникелевая сталь (или
эквивалент) с гладкой поверхностью.
Индивидуальная прозрачная, стерильная потребительская
упаковка типа «блистер»,
маркировка в соответствии с требованиями ГОСТ ISO
7886-1-2011
"Шприцы инъекционные однократного применения
стерильные".
Шприц инъекционный трехдетальный однократного
применения, который предназначен для инъекций
лекарственных средств, для медленных струйных
вливаний, точного дозирования препаратов в
анестезиологии, интенсивной терапии. Шприц
стерильный с цветной кодировкой блока для бысрого
определения объема. Шприц должен состоять из трех
деталей: прозрачного полипропиленового цилиндра,
полипропиленового шток-поршня, уплотняющего кольцаманжеты.
Цилиндр должен быть изготовлен из полипропилена,
дожен быть прозрачным для контроля дозировки, с
четкой нестираемой шкалой контрастного цвета.
Вместимость - 20 мл с дополнительным градуированным
объемом (не менее 24 мл размеченного объема).
Присоединительный конус цилиндра типа «Луер».
Внутреннее покрытие цилиндра силиконовое, наличие
стопорного кольца внутри цилиндра для предупреждения
случайного извлечения поршня из цилиндра
(ограничитель хода).
Поршень должен быть с двумя уплотнительными
кольцами. Не должен содержать силикон и латекс.
Минимальная длина выступания шток-поршня из
шт.
300
цилиндра при совпадении торца поршня с нулевой
отметкой шкалы – не менее 11 мм; наличие выемки на
шток-поршне для пальцев, упоры для пальцев с ребристой
поверхностью.
В комплекте со шприцом две иглы:
- надетая игла: размер иглы: диаметр не менее 0,80 мм и
не более 0,83, длина 40 мм ± 2 мм.
-снятая игла: диаметр не менее 1,2 мм и не более 1,22,
длина 40 мм ± 2,0 мм.
Заточка игл в 3-х плоскостях для минимизации болевых
ощущений при инъекции;
внешнее покрытие игл - силиконовое, толщина стенки игл
- 0,1±0,01 мм.
Материал игл - нержавеющая хромоникелевая сталь (или
эквивалент) с гладкой поверхностью.
Индивидуальная прозрачная, стерильная потребительская
упаковка типа «блистер»,
маркировка в соответствии с требованиями ГОСТ ISO
7886-1-2011
"Шприцы инъекционные однократного применения
стерильные".
Периоды (частота) поставки расходных материалов (шприцов)
по учреждению ГБУЗ "Себежская РБ" на июнь 2015г.
№
п/п
Наименование
учреждения
Адрес (места
поставки)
№
телефонов
ГБУЗ Себежская РБ
182250, г.Себеж,
Ул. Ленинская,
д.43
Ходжаев
Валерий
Асимович
Ф. И. О.
директора
31-001
Частота
поставок
1 р. в
месяц