Приложение A: Декларация об интересах Заявление о потенциальном конфликте интересов экспертов ФормулярноТерапевтического комитета МЗ РТ Соображения интересов общественного здоровья являются первоочередными в работе Министерства Здравоохранения Республики Татарстан. Необходимо принимать меры, которые бы гарантировали, что наилучшая оценка научных доказательств достигается в атмосфере независимого обсуждения, свободного от прямого и непрямого давления. Таким образом, для обеспечения профессионализма, целостности и независимости работы МЗ РТ, необходимо избегать ситуаций, в которых финансовые или другие интересы могут повлиять на результат работы. Поэтому мы просим каждого эксперта заявить о любых интересах, которые могут составить реальный, потенциальный или очевидный конфликт интересов в отношении участия в обсуждении или работы эксперта между (1) коммерческими организациями и лично участником, и (2) коммерческими организациями и административными единицами, в которых участник трудоустроен. “Коммерческая организация” – любая компания, ассоциация (например, торговая организация), организация или любое учреждение/общество любого свойства, с коммерческими интересами. Что такое конфликт интересов? Конфликт интересов означает, что эксперт или его/ее партнер (“партнер” включает супругу/а или другое лицо, с которым он/она имеет подобные близкие личные отношения), или административная единица, в которой эксперт трудоустроен, имеет финансовые или другие интересы, которые могут влиять на позицию эксперта в отношении вопроса рассмотрения – обсуждения. Очевидный конфликт интересов существует, когда интерес может не влиять непосредственно на эксперта, но может привести к сомнению окружающих в объективности эксперта. Потенциальный конфликт интересов существует в том случае, когда любой здравомыслящий человек находится в неопределенности, должен ли этот конфликт быть заявлен. Различные виды финансовых или других интересов, будь-то личные, или связанные с административной единицей, в которой трудоустроен эксперт, могут рассматриваться, и предложенный ниже список, который не является полным (конечным), можно использовать в качестве руководства. Например, следующие типы ситуаций должны быть заявлены: 1. интерес собственности в отношении вещества, технологии или процесса (например, обладание патентом), прямо или косвенно имеющего отношение к существу рассматриваемого вопроса или производимой работы; 2. финансовый интерес, например, акции или ценный бумаги коммерческой компании, имеющей интерес в отношении существа рассматриваемого вопроса или производимой работы (кроме акций общих совместных фондов, когда эксперт не имеет контроля над выбором акций); 3. трудоустройство, консультативные услуги, директорство или другая позиция в течение последних 4-х лет, оплачиваемая или не оплачиваемая, в любой коммерческой организации, которая имеет интерес в отношении существа рассматриваемого вопроса или производимой работы, или продолжающиеся переговоры в отношении возможного трудоустройства или другого взаимодействия с коммерческой организацией; C:\Documents and Settings\Lilia E. Ziganshina\Мои документы\Secretariat FTK MZ RT\2007\Conflict of interest_declaration_Rus.doc 4. проведение любой оплачиваемой работы или исследований в течение последних 4-х лет для коммерческой организации, имеющей интерес в существе рассматриваемого вопроса или производимой работы; 5. оплата или другая поддержка в течение последних 4-х лет, или ожидание поддержки в будущем от коммерческой организации, имеющей интерес в отношении вопроса рассмотрения или производимой работы, даже если это не приносит выгоду эксперту лично, но приносит пользу его/ее административной единице, например, грант или стипендия, или другая форма оплаты, например, с целью финансирования позиции или консультационных услуг. В соответствии с вышеизложенным, интерес в конкурирующем веществе, технологии или процессе, или интерес в связи с работой или другой поддержкой коммерческой организацией, имеющей прямой конкурирующий интерес, должны быть в равной степени раскрыты. Как заполнять эту декларацию: Пожалуйста, заполните эту Декларацию и представьте в секретариат. Любой финансовый или другие интересы, которые могут составить реальный. потенциальный или очевидный конфликт интересов, должны быть заявлены (1) в отношении самого эксперта или партнера, так же как и в отношении (2) административной единицы, в которой Вы трудоустроены. Требуется декларировать только наименование коммерческой организации и существо интереса, суммы не требуется раскрывать (хотя Вы можете это сделать, если считаете эту информацию имеющей отношение к оценке интереса). В отношении вышеперечисленных пунктов 1 и 2, интерес следует декларировать только, если он текущий. В отношении пунктов 3, 4 и 5, любой интерес за предыдущие 4 года должен быть декларирован. Если интерес более не существует, пожалуйста, укажите год, когда он прекратил свое действие. В отношении пункта 5, интерес прекращается, когда финансируемая позиция более не занята, или когда поддержка деятельности (активности) прекращена. Оценка и исход: информация, представленная Вами, будет использована для оценки того, составляют ли декларированные интересы значимый реальный, потенциальный или очевидный конфликт интересов. Такой конфликт интересов, в зависимости от ситуации, приведет к (i) тому, что Вас попросят не принимать участие в той части дискуссий или работы, которая касается этого интереса, (ii) тому, что Вас попросят не принимать участие в обсуждении вообще, или (iii) если МЗ РТ сочтет возможным в определенных обстоятельствах и с Вашего разрешения, к тому, чтобы Вы принимали участие в обсуждении, но раскрыли публично свои интересы. Информация, раскрытая в этой форме, может стать доступной лицам, не относящимся к МЗ РТ, только если объективность встречи или работы будет поставлена под сомнение, таким образом. что Министр будет рассматривать возможность раскрытия в интересах Министерства, и только после консультации с Вами. Декларация: Имеете ли Вы, или Ваш партнер какие-либо финансовые или другие интересы, связанные с существом обсуждаемого вопроса встречи или работы, которой Вы занимаетесь, которые могли бы рассматриваться как составляющие реальный, потенциальный или очевидный конфликт интересов? Да: Нет: Если да, пожалуйста, предоставьте подробности в рамке внизу документа. Имеете ли Вы или имели ли за прошедшие 4 года трудоустройство или другие профессиональные взаимоотношения с какой-либо организацией, непосредственно занимающейся производством, распространением или продажей лекарственных средств или непосредственно представляете интересы такой организации? Да: Нет: Если да, пожалуйста, предоставьте подробности в рамке внизу документа. C:\Documents and Settings\Lilia E. Ziganshina\Мои документы\Secretariat FTK MZ RT\2007\Conflict of interest_declaration_Rus.doc Вид интереса, например, патент, акции, трудоустройство, связь, оплата (включая детали любого вещества, работы, и т.д..) Наименование коммерческой организации Принадлеж ит Вам, Вашему партнеру или подразделен ию? Настоящий (текущий) интерес? (или год прекращени я действия интереса) Имеется ли еще что-либо, что могло бы повлиять на вашу объективность или независимость при участии в этой встрече или выполнении этой работы, или представление окружающих о Вашей объективности и независимости? _______________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________ Я заявляю, что раскрытая информация правильна, и что никакой другой случай реального, потенциального или очевидного конфликта интересов мне не известен. Я принимаю ответственность информировать Вас о любом изменении этих обстоятельств, включая возможность возникновения вопроса в ходе встречи (обсуждения) или выполнения самой работы. _______________________________ Подпись _______________________________ ФИО полностью ______________________________ Дата _______________________________ Учреждение C:\Documents and Settings\Lilia E. Ziganshina\Мои документы\Secretariat FTK MZ RT\2007\Conflict of interest_declaration_Rus.doc